• 从随机分组后的5年内，患者在5年内发展息肉的患者百分比[时间范围：最多5年]
• 随机分组后的5年内，在5年内开发高级息肉的患者百分比。 [时间范围：最多5年]
• 与治疗有关的不良事件[时间范围：最多5年]
  NCI CTCAE v4.0评估的不良事件的发生率和严重程度
• 具有不同基因型或表型的有效性[时间范围：最多5年]
  估计具有不同基因型或表型的患者的百分比在随机分组后的5年内未产生息肉或第二个原发性肿瘤的百分比。
• 无病生存[时间范围：最多5年]
  定义为从随机分组到以下第一次出现的时间：原发性肿瘤复发或无癌事件的死亡；或在上次随访日期进行审查
• 总体生存[时间范围：最多5年]
  定义为从随机到死亡的时间。在分析时活着或失去随访的参与者在最后已知还活着的日期进行了审查

林奇综合征（LS）是一种遗传性癌症综合征，可导致大多数遗传性CRC，约占所有CRC的3％。 LS显着增加了个人在其一生中发展CRC的风险。患有LS的个体也有增加开发外癌癌的风险，包括子宫内膜，胃，卵巢，上尿路，小肠，胆道小肠，中枢神经系统和某些类型的皮肤癌。鉴于该综合征的遗传性质，可以防止手术后林奇综合征患者的第二个原发性肿瘤对主要部位非常重要。

这项研究的目的是在林奇综合征患者中使用PD-1抗体（Tripleriumab）预防腺瘤息肉和第二个原发性肿瘤。

这项研究的主要结果是肠道腺瘤息肉和继发性原发性肿瘤的发生率。次要结果是大于1厘米的结直肠腺瘤息肉的发生率，高级直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的发生率，与治疗相关的不良事件，无疾病的生存和整体存活率。

有两个组：PD-1抗体预防组和常规随访组。对于PD-1抗体预防组，参与者将每3个月每3个月接受240mg IV的托里帕里姆布。对于常规随访组，没有药物干预。

整个研究将需要5年：招聘的第一年和后期四年的随访。

• 实验：预防组
  Toripalimab：一年每3个月240mg IV
  干预：药物：PD-1抗体
• 没有干预：随访小组
  常规随访，没有干预

纳入标准：

1. Lynch综合征具有MLH1，MSH2或EPCAM（致病性或可能的致病变异）的种系变体
2. 已经进行了必要的治疗，例如手术，化学疗法，放射治疗等。
3. 进行切除，包括右半结肠切除术，左半结肠切除术，乙状结肠切除术或直肠癌的前切除术或内镜腺瘤切除术
4. 年龄18至70岁
5. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能得分为0至1
6. 白血细胞（WBC）> 4000/mm3，血小板计数> 100000/mm3，HB> 10 g/dl
7. 血清谷氨酸 - 沙质乙酰氨基激酶（SGOT）<1.5×正常（ULN）的上限，血清谷氨酸丙酮酸转基因酶（SGPT）<1.5×uln <1.5×ULN随机化，总胆红素（Tbil）（TBIL）
8. 血清肌酐（SCR）<1.8 mg/dl

排除标准：

1. Lynch综合征具有MSH6和PMS2的种系变体
2. 已经接受了先前的免疫疗法，例如抗PD-1，抗PD-L1等。
3. 长期使用阿司匹林
4. 患有自身免疫性疾病
5. 丙型肝炎或丙型肝炎（病毒DNA的高拷贝数）或人免疫缺陷病毒（HIV）的主动感染（HIV）
6. 其他临床严重的活性感染（NCI-CTC 4.0）
7. 带有缓存或器官功能障碍
8. 患有需要治疗的癫痫发作（例如类固醇或抗癫痫疗法）
9. 由于药物滥用或医学，心理或社会障碍而无法参与或完成研究
10. 对本研究中的任何药物已知过敏
11. 怀孕或哺乳的妇女，或不使用足够避孕的育种潜力的妇女
12. 任何可能损害参与者的安全性和依从性的不稳定状况或情况。
13. 未能签署知情同意书

• 智格大学医学院第二附属医院
• 富士癌医院
• 广东省人民医院
• 广东省传统医院
• 昆明医学院的第三家附属医院。

• 从随机分组后的5年内，患者在5年内发展息肉的患者百分比[时间范围：最多5年]
• 随机分组后的5年内，在5年内开发高级息肉的患者百分比。 [时间范围：最多5年]
• 与治疗有关的不良事件[时间范围：最多5年]
  NCI CTCAE v4.0评估的不良事件的发生率和严重程度
• 具有不同基因型或表型的有效性[时间范围：最多5年]
  估计具有不同基因型或表型的患者的百分比在随机分组后的5年内未产生息肉或第二个原发性肿瘤的百分比。
• 无病生存[时间范围：最多5年]
  定义为从随机分组到以下第一次出现的时间：原发性肿瘤复发或无癌事件的死亡；或在上次随访日期进行审查
• 总体生存[时间范围：最多5年]
  定义为从随机到死亡的时间。在分析时活着或失去随访的参与者在最后已知还活着的日期进行了审查

林奇综合征（LS）是一种遗传性癌症综合征，可导致大多数遗传性CRC，约占所有CRC的3％。 LS显着增加了个人在其一生中发展CRC的风险。患有LS的个体也有增加开发外癌癌的风险，包括子宫内膜，胃，卵巢，上尿路，小肠，胆道小肠，中枢神经系统和某些类型的皮肤癌。鉴于该综合征的遗传性质，可以防止手术后林奇综合征患者的第二个原发性肿瘤对主要部位非常重要。

这项研究的目的是在林奇综合征患者中使用PD-1抗体（Tripleriumab）预防腺瘤息肉和第二个原发性肿瘤。

这项研究的主要结果是肠道腺瘤息肉和继发性原发性肿瘤的发生率。次要结果是大于1厘米的结直肠腺瘤息肉的发生率，高级直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的发生率，与治疗相关的不良事件，无疾病的生存和整体存活率。

有两个组：PD-1抗体预防组和常规随访组。对于PD-1抗体预防组，参与者将每3个月每3个月接受240mg IV的托里帕里姆布。对于常规随访组，没有药物干预。

整个研究将需要5年：招聘的第一年和后期四年的随访。

• 实验：预防组
  Toripalimab：一年每3个月240mg IV
  干预：药物：PD-1抗体
• 没有干预：随访小组
  常规随访，没有干预

纳入标准：

1. Lynch综合征具有MLH1，MSH2或EPCAM（致病性或可能的致病变异）的种系变体
2. 已经进行了必要的治疗，例如手术，化学疗法，放射治疗等。
3. 进行切除，包括右半结肠切除术，左半结肠切除术，乙状结肠切除术或直肠癌的前切除术或内镜腺瘤切除术
4. 年龄18至70岁
5. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能得分为0至1
6. 白血细胞（WBC）> 4000/mm3，血小板计数> 100000/mm3，HB> 10 g/dl
7. 血清谷氨酸 - 沙质乙酰氨基激酶（SGOT）<1.5×正常（ULN）的上限，血清谷氨酸丙酮酸转基因酶（SGPT）<1.5×uln <1.5×ULN随机化，总胆红素（Tbil）（TBIL）
8. 血清肌酐（SCR）<1.8 mg/dl

排除标准：

1. Lynch综合征具有MSH6和PMS2的种系变体
2. 已经接受了先前的免疫疗法，例如抗PD-1，抗PD-L1等。
3. 长期使用阿司匹林
4. 患有自身免疫性疾病
5. 丙型肝炎或丙型肝炎（病毒DNA的高拷贝数）或人免疫缺陷病毒（HIV）的主动感染（HIV）
6. 其他临床严重的活性感染（NCI-CTC 4.0）
7. 带有缓存或器官功能障碍
8. 患有需要治疗的癫痫发作（例如类固醇或抗癫痫疗法）
9. 由于药物滥用或医学，心理或社会障碍而无法参与或完成研究
10. 对本研究中的任何药物已知过敏
11. 怀孕或哺乳的妇女，或不使用足够避孕的育种潜力的妇女
12. 任何可能损害参与者的安全性和依从性的不稳定状况或情况。
13. 未能签署知情同意书

• 智格大学医学院第二附属医院
• 富士癌医院
• 广东省人民医院
• 广东省传统医院
• 昆明医学院的第三家附属医院。