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出境医 / 临床实验 / 50％的预防性去甲肾上腺素输注受试者50％的ondansetron和有效剂量，以防止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压
50％的预防性去甲肾上腺素输注受试者50％的ondansetron和有效剂量，以防止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压
研究描述
简要摘要：
根据ASA指南，脊柱麻醉是选择性剖宫产部分的首选技术。低血压是该技术的主要并发症，其继发性是交感解析及其相关的全身血管耐药性降低以及贝佐尔德·贾里什（Bezold-Jarisch）的反射，这会导致心脏脑室中检测到的有害刺激。在怀孕的患者中，脊柱麻醉引起的性低血压会因主动脉和下腔静脉的压缩而恶化。在这种情况下，低血压可能导致子宫内灌注不足和胎儿痛苦。
在其2020年剖宫产后增强恢复的指南中，SOAP指出，预防脊柱诱导的低血压是增强剖宫产中母体和新生儿结局的重要策略
最近的研究表明，5-羟色胺-3受体拮抗剂（主要用作恶心和呕吐预防剂）也有助于抑制Bezold-Jarisch反射及其相关的血液动力学后果。 Ondansetron是该领域研究最多的分子。
许多最近的研究和荟萃分析表明，对使用去甲肾上腺素作为预防和治疗脊柱麻醉引起的脊髓麻醉性低血压而不是苯肾上腺素而不是苯肾上腺素的第一线药物的新兴趣。与苯肾上腺素相比，去甲肾上腺素具有更好的心输出率和心脏频率的优势。已经研究了ondansetron和苯肾上腺素与脊柱麻醉诱导的低血压的组合，但未研究ondansetron和赤甲肾上腺素的组合。
这项研究的主要目的是评估标准剂量的ondansetron标准剂量在选举剖宫产期间在脊柱麻醉下在选修课上消耗的脱甲肾上腺素，通过确定50％的受试者（ED50）的有效剂量（ED50）在接受预防性去甲肾上腺素后的有效剂量（ED50）剂量为4 mg ondansetron或盐水控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低血压麻醉；不良效应，脊柱和硬膜外剖宫产 | 药物：Ondansetron 4 mg药物：0.9％盐水 | 阶段3 |
详细说明：
生命体征是在行动剧院入口前的准备区中测量的。以下措施每三分钟以仰卧位采取三种措施：血压和心脏频率。平均血压和心脏频率成为每个患者的参考度量。
在手术剧院入口时，以标准化的方式进行麻醉护理：
- 仰卧在手术台上
- 在研究时间内，每分钟的标准监测生命符号，包括收缩期，舒张压和平均血压，心脏频率和SPO2
- 18G前臂上的静脉导管插入
- 在两组之一中，患者的随机化随后是盲剂量的ondansetron或盐水
- 5分钟等待时间，然后坐患者进行脊柱麻醉
- 标准化的脊柱麻醉：白牙25G脊髓，L4-L5椎间盘空间，高压布比卡因12mg +芬太尼10 MCG +吗啡100 MCG
- 注射脊柱药物后：1000 ml林格乳酸化体和研究方案中IV去甲肾上腺素输注的开始。
- 在5和10分钟时评估敏感的块水平，需要一级T6才能开始手术
- 如果没有禁忌症，则两组有10 mg和地塞米松的恶心和预防呕吐预防。每个剖宫产的恶心和呕吐将用二氨酸酯25 mg处理
- 心动过缓（HR低于60）将用阿托品0.4 mg治疗
- 直肠内对乙酰氨基酚1000 mg和吲哚美辛100 mg的多模式后镇痛
去甲肾上腺素输注方案：
- 在患者入口和手术室的麻醉小组入口之前，一名研究人员将输液泵的速率盲目地设置在MCG/kg/min中。该设置始终隐藏在主要医生中，并在注射脊柱药物时开始灌注。
- 对于每组的第一位患者（盐水和ondansetron），去甲肾上腺素输注的开始为0.05 mcg/kg/min，直到研究结束
- 麻醉师（定义为较低或等于收缩压参考值的80％）的低血压被麻醉师用4 mcg大甲肾上腺素的4 mcg注射器从准备的去甲肾上腺素4 mcg/ml的注射器中治疗。
- 高血压（定义为上等值或等于收缩压参考值的120％）通过停止去甲肾上腺素输注并重新启动该值时，可以治疗该值的120％。
- 对于以下患者，去甲肾上腺素输注率将在先前患者的结果后通过上下分配来调整：如果不发生低血压（无需推注）：输注率降低了0,005 mcg/kg/min（例如从0,05 mcg/kg/min到0,045 mcg/kg/min）/如果至少发生了一种低血压（至少需要一个推注）：输注率增加了0,005 mcg/kg/min（例如，从0，从0， 05 MCG/kg/min到0,055 MCG/kg/min）
该研究在胎儿分娩时停止。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机盲目平行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 研究人员（两名麻醉居民或两名员工麻醉学家）随机分组后，将对患者进行研究，他们将不参与患者的随后麻醉管理。研究人员还将在每种情况开始时对去甲肾上腺素的输注率进行编程，并将是唯一意识到指定输注率的人。调查人员将在案件期间用不透明的纸盖隐藏输液率。 调查人员还将在每个过程中收集所有数据。综上 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项前瞻性，随机，双盲的研究，对标准剂量的静脉注射ondansetron对预防性去甲肾上腺素输注的50％受试者在50％的受试者中的有效剂量对预防脊柱麻醉诱导的肝脏递送期间的有效剂量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组-Ondansetron 2 mL的ondansetron溶液在3 mL注射器中含有2mg/ml的溶液将静脉注射到患者五分钟之前，然后诱导脊柱麻醉 | 药物：ondansetron 4 mg 2 mL的ondansetron溶液在3 mL注射器中含有2mg/ml的溶液将静脉注射到患者五分钟之前，然后诱导脊柱麻醉 |
| 安慰剂比较器：对照组 - 普通盐水 3 mL注射器中的2 ml 0.9％盐水将在静脉内静脉注射，然后在诱导脊柱麻醉之前静脉注射。 | 药物：0.9％盐水 3 mL注射器中的2 mL盐水2 ml盐水将在静脉内静脉注射，然后在诱导脊柱麻醉之前静脉注射。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ED50去甲肾上腺素[时间范围：在胎儿输送时]预防性去甲肾上腺素输注的50％受试者（ED50）的有效剂量可预防在脊柱麻醉前五分钟接受单剂量的静脉内ondansetron 4mg或盐水对照的患者进行低血压
次要结果度量 ：
- 去甲肾上腺素的总消费[时间范围：在胎儿输送时]两组中去甲肾上腺素（MCG/kg）的总消费量（泵输液和大球）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Romain Lanchon | +1 418-525-4444 EXT 47565 | romain.lanchon@gmail.com |
赞助商和合作者
拉瓦尔大学
魁北克省 - 通用的厕所
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ED50去甲肾上腺素[时间范围：在胎儿输送时] 预防性去甲肾上腺素输注的50％受试者（ED50）的有效剂量可预防在脊柱麻醉前五分钟接受单剂量的静脉内ondansetron 4mg或盐水对照的患者进行低血压 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 去甲肾上腺素的总消费[时间范围：在胎儿输送时] 两组中去甲肾上腺素（MCG/kg）的总消费量（泵输液和大球） | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 50％的预防性去甲肾上腺素输注受试者50％的ondansetron和有效剂量，以防止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项前瞻性，随机，双盲的研究，对标准剂量的静脉注射ondansetron对预防性去甲肾上腺素输注的50％受试者在50％的受试者中的有效剂量对预防脊柱麻醉诱导的肝脏递送期间的有效剂量的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 根据ASA指南，脊柱麻醉是选择性剖宫产部分的首选技术。低血压是该技术的主要并发症，其继发性是交感解析及其相关的全身血管耐药性降低以及贝佐尔德·贾里什（Bezold-Jarisch）的反射，这会导致心脏脑室中检测到的有害刺激。在怀孕的患者中，脊柱麻醉引起的性低血压会因主动脉和下腔静脉的压缩而恶化。在这种情况下，低血压可能导致子宫内灌注不足和胎儿痛苦。 在其2020年剖宫产后增强恢复的指南中，SOAP指出，预防脊柱诱导的低血压是增强剖宫产中母体和新生儿结局的重要策略 最近的研究表明，5-羟色胺-3受体拮抗剂（主要用作恶心和呕吐预防剂）也有助于抑制Bezold-Jarisch反射及其相关的血液动力学后果。 Ondansetron是该领域研究最多的分子。 许多最近的研究和荟萃分析表明，对使用去甲肾上腺素作为预防和治疗脊柱麻醉引起的脊髓麻醉性低血压而不是苯肾上腺素而不是苯肾上腺素的第一线药物的新兴趣。与苯肾上腺素相比，去甲肾上腺素具有更好的心输出率和心脏频率的优势。已经研究了ondansetron和苯肾上腺素与脊柱麻醉诱导的低血压的组合，但未研究ondansetron和赤甲肾上腺素的组合。 这项研究的主要目的是评估标准剂量的ondansetron标准剂量在选举剖宫产期间在脊柱麻醉下在选修课上消耗的脱甲肾上腺素，通过确定50％的受试者（ED50）的有效剂量（ED50）在接受预防性去甲肾上腺素后的有效剂量（ED50）剂量为4 mg ondansetron或盐水控制。 | ||||||
| 详细说明 | 生命体征是在行动剧院入口前的准备区中测量的。以下措施每三分钟以仰卧位采取三种措施：血压和心脏频率。平均血压和心脏频率成为每个患者的参考度量。 在手术剧院入口时，以标准化的方式进行麻醉护理：
去甲肾上腺素输注方案：
该研究在胎儿分娩时停止。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机盲目平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者）掩盖说明： 研究人员（两名麻醉居民或两名员工麻醉学家）随机分组后，将对患者进行研究，他们将不参与患者的随后麻醉管理。研究人员还将在每种情况开始时对去甲肾上腺素的输注率进行编程，并将是唯一意识到指定输注率的人。调查人员将在案件期间用不透明的纸盖隐藏输液率。 调查人员还将在每个过程中收集所有数据。综上 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04703088 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-5610 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 拉瓦尔大学罗曼·兰坎（Romain Lanchon） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉瓦尔大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 魁北克省 - 通用的厕所 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
根据ASA指南，脊柱麻醉是选择性剖宫产部分的首选技术。低血压是该技术的主要并发症，其继发性是交感解析及其相关的全身血管耐药性降低以及贝佐尔德·贾里什（Bezold-Jarisch）的反射，这会导致心脏脑室中检测到的有害刺激。在怀孕的患者中，脊柱麻醉引起的性低血压会因主动脉和下腔静脉的压缩而恶化。在这种情况下，低血压可能导致子宫内灌注不足和胎儿痛苦。
在其2020年剖宫产后增强恢复的指南中，SOAP指出，预防脊柱诱导的低血压是增强剖宫产中母体和新生儿结局的重要策略
最近的研究表明，5-羟色胺-3受体拮抗剂（主要用作恶心和呕吐预防剂）也有助于抑制Bezold-Jarisch反射及其相关的血液动力学后果。 Ondansetron是该领域研究最多的分子。
许多最近的研究和荟萃分析表明，对使用去甲肾上腺素作为预防和治疗脊柱麻醉引起的脊髓麻醉性低血压而不是苯肾上腺素而不是苯肾上腺素的第一线药物的新兴趣。与苯肾上腺素相比，去甲肾上腺素具有更好的心输出率和心脏频率的优势。已经研究了ondansetron和苯肾上腺素与脊柱麻醉诱导的低血压的组合，但未研究ondansetron和赤甲肾上腺素的组合。
这项研究的主要目的是评估标准剂量的ondansetron标准剂量在选举剖宫产期间在脊柱麻醉下在选修课上消耗的脱甲肾上腺素，通过确定50％的受试者（ED50）的有效剂量（ED50）在接受预防性去甲肾上腺素后的有效剂量（ED50）剂量为4 mg ondansetron或盐水控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低血压麻醉；不良效应，脊柱和硬膜外剖宫产 | 药物：Ondansetron 4 mg药物：0.9％盐水 | 阶段3 |
详细说明：
生命体征是在行动剧院入口前的准备区中测量的。以下措施每三分钟以仰卧位采取三种措施：血压和心脏频率。平均血压和心脏频率成为每个患者的参考度量。
在手术剧院入口时，以标准化的方式进行麻醉护理：
- 仰卧在手术台上
- 在研究时间内，每分钟的标准监测生命符号，包括收缩期，舒张压和平均血压，心脏频率和SPO2
- 18G前臂上的静脉导管插入
- 在两组之一中，患者的随机化随后是盲剂量的ondansetron或盐水
- 5分钟等待时间，然后坐患者进行脊柱麻醉
- 标准化的脊柱麻醉：白牙25G脊髓，L4-L5椎间盘空间，高压布比卡因12mg +芬太尼10 MCG +吗啡100 MCG
- 注射脊柱药物后：1000 ml林格乳酸化体和研究方案中IV去甲肾上腺素输注的开始。
- 在5和10分钟时评估敏感的块水平，需要一级T6才能开始手术
- 如果没有禁忌症，则两组有10 mg和地塞米松的恶心和预防呕吐预防。每个剖宫产的恶心和呕吐将用二氨酸酯25 mg处理
- 心动过缓（HR低于60）将用阿托品0.4 mg治疗
- 直肠内对乙酰氨基酚1000 mg和吲哚美辛100 mg的多模式后镇痛
去甲肾上腺素输注方案：
- 在患者入口和手术室的麻醉小组入口之前，一名研究人员将输液泵的速率盲目地设置在MCG/kg/min中。该设置始终隐藏在主要医生中，并在注射脊柱药物时开始灌注。
- 对于每组的第一位患者（盐水和ondansetron），去甲肾上腺素输注的开始为0.05 mcg/kg/min，直到研究结束
- 麻醉师（定义为较低或等于收缩压参考值的80％）的低血压被麻醉师用4 mcg大甲肾上腺素的4 mcg注射器从准备的去甲肾上腺素4 mcg/ml的注射器中治疗。
- 高血压（定义为上等值或等于收缩压参考值的120％）通过停止去甲肾上腺素输注并重新启动该值时，可以治疗该值的120％。
- 对于以下患者，去甲肾上腺素输注率将在先前患者的结果后通过上下分配来调整：如果不发生低血压（无需推注）：输注率降低了0,005 mcg/kg/min（例如从0,05 mcg/kg/min到0,045 mcg/kg/min）/如果至少发生了一种低血压（至少需要一个推注）：输注率增加了0,005 mcg/kg/min（例如，从0，从0， 05 MCG/kg/min到0,055 MCG/kg/min）
该研究在胎儿分娩时停止。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机盲目平行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 研究人员（两名麻醉居民或两名员工麻醉学家）随机分组后，将对患者进行研究，他们将不参与患者的随后麻醉管理。研究人员还将在每种情况开始时对去甲肾上腺素的输注率进行编程，并将是唯一意识到指定输注率的人。调查人员将在案件期间用不透明的纸盖隐藏输液率。 调查人员还将在每个过程中收集所有数据。综上 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项前瞻性，随机，双盲的研究，对标准剂量的静脉注射ondansetron对预防性去甲肾上腺素输注的50％受试者在50％的受试者中的有效剂量对预防脊柱麻醉诱导的肝脏递送期间的有效剂量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组-Ondansetron 2 mL的ondansetron溶液在3 mL注射器中含有2mg/ml的溶液将静脉注射到患者五分钟之前，然后诱导脊柱麻醉 | 药物：ondansetron 4 mg 2 mL的ondansetron溶液在3 mL注射器中含有2mg/ml的溶液将静脉注射到患者五分钟之前，然后诱导脊柱麻醉 |
| 安慰剂比较器：对照组 - 普通盐水 | 药物：0.9％盐水 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Romain Lanchon | +1 418-525-4444 EXT 47565 | romain.lanchon@gmail.com |
赞助商和合作者
拉瓦尔大学
魁北克省 - 通用的厕所
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ED50去甲肾上腺素[时间范围：在胎儿输送时] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 去甲肾上腺素的总消费[时间范围：在胎儿输送时] 两组中去甲肾上腺素（MCG/kg）的总消费量（泵输液和大球） | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 50％的预防性去甲肾上腺素输注受试者50％的ondansetron和有效剂量，以防止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项前瞻性，随机，双盲的研究，对标准剂量的静脉注射ondansetron对预防性去甲肾上腺素输注的50％受试者在50％的受试者中的有效剂量对预防脊柱麻醉诱导的肝脏递送期间的有效剂量的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 根据ASA指南，脊柱麻醉是选择性剖宫产部分的首选技术。低血压是该技术的主要并发症，其继发性是交感解析及其相关的全身血管耐药性降低以及贝佐尔德·贾里什（Bezold-Jarisch）的反射，这会导致心脏脑室中检测到的有害刺激。在怀孕的患者中，脊柱麻醉引起的性低血压会因主动脉和下腔静脉的压缩而恶化。在这种情况下，低血压可能导致子宫内灌注不足和胎儿痛苦。 在其2020年剖宫产后增强恢复的指南中，SOAP指出，预防脊柱诱导的低血压是增强剖宫产中母体和新生儿结局的重要策略 最近的研究表明，5-羟色胺-3受体拮抗剂（主要用作恶心和呕吐预防剂）也有助于抑制Bezold-Jarisch反射及其相关的血液动力学后果。 Ondansetron是该领域研究最多的分子。 许多最近的研究和荟萃分析表明，对使用去甲肾上腺素作为预防和治疗脊柱麻醉引起的脊髓麻醉性低血压而不是苯肾上腺素而不是苯肾上腺素的第一线药物的新兴趣。与苯肾上腺素相比，去甲肾上腺素具有更好的心输出率和心脏频率的优势。已经研究了ondansetron和苯肾上腺素与脊柱麻醉诱导的低血压的组合，但未研究ondansetron和赤甲肾上腺素的组合。 这项研究的主要目的是评估标准剂量的ondansetron标准剂量在选举剖宫产期间在脊柱麻醉下在选修课上消耗的脱甲肾上腺素，通过确定50％的受试者（ED50）的有效剂量（ED50）在接受预防性去甲肾上腺素后的有效剂量（ED50）剂量为4 mg ondansetron或盐水控制。 | ||||||
| 详细说明 | 生命体征是在行动剧院入口前的准备区中测量的。以下措施每三分钟以仰卧位采取三种措施：血压和心脏频率。平均血压和心脏频率成为每个患者的参考度量。 在手术剧院入口时，以标准化的方式进行麻醉护理：
去甲肾上腺素输注方案：
该研究在胎儿分娩时停止。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机盲目平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者）掩盖说明： 研究人员（两名麻醉居民或两名员工麻醉学家）随机分组后，将对患者进行研究，他们将不参与患者的随后麻醉管理。研究人员还将在每种情况开始时对去甲肾上腺素的输注率进行编程，并将是唯一意识到指定输注率的人。调查人员将在案件期间用不透明的纸盖隐藏输液率。 调查人员还将在每个过程中收集所有数据。综上 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04703088 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-5610 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 拉瓦尔大学罗曼·兰坎（Romain Lanchon） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉瓦尔大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 魁北克省 - 通用的厕所 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
