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现代针灸调节胃肠道癌的免疫调节
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝癌胃肠道癌免疫抑制 | 其他：现代针灸 | 不适用 |
根据癌症患者的总人群，肝细胞癌（HCC）和结直肠癌（CRC），两种胃肠病学癌症参与最被收购的五种癌症。结直肠癌（CRC）是全球肿瘤相关的发病率和死亡率的主要原因，HCC是中国十大癌症之一。目前，胃肠道癌的干预主要集中在外科手术上，但患者仍然存在很高的复发风险。因此，预防癌症复发是干预的最关键主题。胃肠病学癌的病理生理是多因素的，尚未完全理解。然而，免疫抑制是肿瘤细胞中的主要因素，在疾病进展中起着核心作用。它决定了患者的预后。
据报道，在癌症治疗过程中，免疫检查点或互补疗法是患者的有效方法。近年来，更综合的治疗研究发现，针灸可以改善化学疗法引起的不适和疼痛。此外，类风湿关节炎的治疗表明，针灸可以有效调节患者的免疫力。在这项研究中，研究人员正在考虑将现代针灸作为胃肠病癌的免疫调节。现代针灸是使用头皮和耳塞方法来识别疾病和检查点，并将其应用它们调节胃肠病学癌症患者的免疫功能。 T细胞的特定亚型浸润和肿瘤中PD-L1的表达可能被用作癌症预后的指标。这些CD8 T细胞（也称为Tex细胞）通常无法消除肿瘤，并且可能变得功能失调或疲惫。与预处理肿瘤负担相关的循环Tex细胞重新验证的大小与临床反应有关。通过监测TEX细胞，研究人员将评估针灸作为一种补充疗法的可行性，以调节胃肠病学癌症患者的免疫功能
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 现代针灸调节胃肠道癌的免疫调节 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：头皮和耳塞 ch | 其他：现代针灸 使用头皮和耳部针灸方法鉴定疾病和检查点，并将其应用它们调节胃肠病学癌症患者的免疫功能。 |
- CD8+ T的数量[时间范围：4周]
使用PBMC分析NK，NKT，DC和单核细胞的CD8+ T数量。
在针灸辅助治疗（第0周，第2周和第4周）开始时，血液被收集。
抽血-15毫升/每个
Week0-基线，CD8+T的原始数据在接收针灸之前
第二周 - 接收针灸后CD8+T的数据
第4周 - 两周后CD8+T的数据未接受针灸
与Week0和Week2数据进行比较，如果Week2数据高于Week0，则意味着针灸有效添加CD8+ T的数量。
与第2周和第4周的数据结果进行比较，并确认停止针灸后CD8+ T的数据变化。如果数据没有下降，则意味着针灸的影响仍然存在。如果数据下降，则意味着针灸的影响会减弱。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 台湾 | |
| 旺凡 | |
| 台湾台北，116 | |
| 研究主任： | 明 - 舒·吴（Ming-Shun Wu），博士 | 台北市旺芬医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CD8+ T的数量[时间范围：4周] 使用PBMC分析NK，NKT，DC和单核细胞的CD8+ T数量。在针灸辅助治疗（第0周，第2周和第4周）开始时，血液被收集。抽血-15 mL/每周0-基线，CD8+T的原始数据在接受针灸周Week2-接收针灸后CD8+T的数据4-两周后CD8+T的数据，患者未接受针灸与Week0和Week2数据进行比较，如果Week2数据高于Week0，则意味着针灸有效添加CD8+ T的数量。与第2周和第4周的数据结果进行比较，并确认之后CD8+ T的数据更改停止针灸。如果数据没有下降，则意味着针灸的影响仍然存在。如果数据下降，则意味着针灸的影响会减弱。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 现代针灸调节胃肠道癌的免疫调节 | ||||
| 官方标题ICMJE | 现代针灸调节胃肠道癌的免疫调节 | ||||
| 简要摘要 | 根据癌症患者的总人群，肝细胞癌（HCC）和结直肠癌（CRC），两种胃肠病学癌症参与最被收购的五种癌症。结直肠癌（CRC）是全球肿瘤相关的发病率和死亡率的主要原因，HCC是中国十大癌症之一。目前，胃肠道癌的干预主要集中在外科手术上，但患者仍然存在很高的复发风险。因此，预防癌症复发是干预的最关键主题。胃肠病学癌的病理生理是多因素的，尚未完全理解。然而，免疫抑制是肿瘤细胞中的主要因素，在疾病进展中起着核心作用。它决定了患者的预后。 | ||||
| 详细说明 | 根据癌症患者的总人群，肝细胞癌（HCC）和结直肠癌（CRC），两种胃肠病学癌症参与最被收购的五种癌症。结直肠癌（CRC）是全球肿瘤相关的发病率和死亡率的主要原因，HCC是中国十大癌症之一。目前，胃肠道癌的干预主要集中在外科手术上，但患者仍然存在很高的复发风险。因此，预防癌症复发是干预的最关键主题。胃肠病学癌的病理生理是多因素的，尚未完全理解。然而，免疫抑制是肿瘤细胞中的主要因素，在疾病进展中起着核心作用。它决定了患者的预后。 据报道，在癌症治疗过程中，免疫检查点或互补疗法是患者的有效方法。近年来，更综合的治疗研究发现，针灸可以改善化学疗法引起的不适和疼痛。此外，类风湿关节炎的治疗表明，针灸可以有效调节患者的免疫力。在这项研究中，研究人员正在考虑将现代针灸作为胃肠病癌的免疫调节。现代针灸是使用头皮和耳塞方法来识别疾病和检查点，并将其应用它们调节胃肠病学癌症患者的免疫功能。 T细胞的特定亚型浸润和肿瘤中PD-L1的表达可能被用作癌症预后的指标。这些CD8 T细胞（也称为Tex细胞）通常无法消除肿瘤，并且可能变得功能失调或疲惫。与预处理肿瘤负担相关的循环Tex细胞重新验证的大小与临床反应有关。通过监测TEX细胞，研究人员将评估针灸作为一种补充疗法的可行性，以调节胃肠病学癌症患者的免疫功能 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：现代针灸 使用头皮和耳部针灸方法鉴定疾病和检查点，并将其应用它们调节胃肠病学癌症患者的免疫功能。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：头皮和耳塞 ch 干预：其他：现代针灸 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692454 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N202005058 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台北医科大学Wanfang医院Ming-Shun Wu | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北医科大学Wanfang医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台北医科大学Wanfang医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝癌胃肠道癌免疫抑制 | 其他：现代针灸 | 不适用 |
根据癌症患者的总人群，肝细胞癌（HCC）和结直肠癌（CRC），两种胃肠病学癌症参与最被收购的五种癌症。结直肠癌（CRC）是全球肿瘤相关的发病率和死亡率的主要原因，HCC是中国十大癌症之一。目前，胃肠道癌的干预主要集中在外科手术上，但患者仍然存在很高的复发风险。因此，预防癌症复发是干预的最关键主题。胃肠病学癌的病理生理是多因素的，尚未完全理解。然而，免疫抑制是肿瘤细胞中的主要因素，在疾病进展中起着核心作用。它决定了患者的预后。
据报道，在癌症治疗过程中，免疫检查点或互补疗法是患者的有效方法。近年来，更综合的治疗研究发现，针灸可以改善化学疗法引起的不适和疼痛。此外，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的治疗表明，针灸可以有效调节患者的免疫力。在这项研究中，研究人员正在考虑将现代针灸作为胃肠病癌的免疫调节。现代针灸是使用头皮和耳塞方法来识别疾病和检查点，并将其应用它们调节胃肠病学癌症患者的免疫功能。 T细胞的特定亚型浸润和肿瘤中PD-L1的表达可能被用作癌症预后的指标。这些CD8 T细胞（也称为Tex细胞）通常无法消除肿瘤，并且可能变得功能失调或疲惫。与预处理肿瘤负担相关的循环Tex细胞重新验证的大小与临床反应有关。通过监测TEX细胞，研究人员将评估针灸作为一种补充疗法的可行性，以调节胃肠病学癌症患者的免疫功能
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 现代针灸调节胃肠道癌的免疫调节 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：头皮和耳塞 ch | 其他：现代针灸 使用头皮和耳部针灸方法鉴定疾病和检查点，并将其应用它们调节胃肠病学癌症患者的免疫功能。 |
- CD8+ T的数量[时间范围：4周]
使用PBMC分析NK，NKT，DC和单核细胞的CD8+ T数量。
在针灸辅助治疗（第0周，第2周和第4周）开始时，血液被收集。
抽血-15毫升/每个
Week0-基线，CD8+T的原始数据在接收针灸之前
第二周 - 接收针灸后CD8+T的数据
第4周 - 两周后CD8+T的数据未接受针灸
与Week0和Week2数据进行比较，如果Week2数据高于Week0，则意味着针灸有效添加CD8+ T的数量。
与第2周和第4周的数据结果进行比较，并确认停止针灸后CD8+ T的数据变化。如果数据没有下降，则意味着针灸的影响仍然存在。如果数据下降，则意味着针灸的影响会减弱。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CD8+ T的数量[时间范围：4周] 使用PBMC分析NK，NKT，DC和单核细胞的CD8+ T数量。在针灸辅助治疗（第0周，第2周和第4周）开始时，血液被收集。抽血-15 mL/每周0-基线，CD8+T的原始数据在接受针灸周Week2-接收针灸后CD8+T的数据4-两周后CD8+T的数据，患者未接受针灸与Week0和Week2数据进行比较，如果Week2数据高于Week0，则意味着针灸有效添加CD8+ T的数量。与第2周和第4周的数据结果进行比较，并确认之后CD8+ T的数据更改停止针灸。如果数据没有下降，则意味着针灸的影响仍然存在。如果数据下降，则意味着针灸的影响会减弱。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 现代针灸调节胃肠道癌的免疫调节 | ||||
| 官方标题ICMJE | 现代针灸调节胃肠道癌的免疫调节 | ||||
| 简要摘要 | 根据癌症患者的总人群，肝细胞癌（HCC）和结直肠癌（CRC），两种胃肠病学癌症参与最被收购的五种癌症。结直肠癌（CRC）是全球肿瘤相关的发病率和死亡率的主要原因，HCC是中国十大癌症之一。目前，胃肠道癌的干预主要集中在外科手术上，但患者仍然存在很高的复发风险。因此，预防癌症复发是干预的最关键主题。胃肠病学癌的病理生理是多因素的，尚未完全理解。然而，免疫抑制是肿瘤细胞中的主要因素，在疾病进展中起着核心作用。它决定了患者的预后。 | ||||
| 详细说明 | 根据癌症患者的总人群，肝细胞癌（HCC）和结直肠癌（CRC），两种胃肠病学癌症参与最被收购的五种癌症。结直肠癌（CRC）是全球肿瘤相关的发病率和死亡率的主要原因，HCC是中国十大癌症之一。目前，胃肠道癌的干预主要集中在外科手术上，但患者仍然存在很高的复发风险。因此，预防癌症复发是干预的最关键主题。胃肠病学癌的病理生理是多因素的，尚未完全理解。然而，免疫抑制是肿瘤细胞中的主要因素，在疾病进展中起着核心作用。它决定了患者的预后。 据报道，在癌症治疗过程中，免疫检查点或互补疗法是患者的有效方法。近年来，更综合的治疗研究发现，针灸可以改善化学疗法引起的不适和疼痛。此外，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的治疗表明，针灸可以有效调节患者的免疫力。在这项研究中，研究人员正在考虑将现代针灸作为胃肠病癌的免疫调节。现代针灸是使用头皮和耳塞方法来识别疾病和检查点，并将其应用它们调节胃肠病学癌症患者的免疫功能。 T细胞的特定亚型浸润和肿瘤中PD-L1的表达可能被用作癌症预后的指标。这些CD8 T细胞（也称为Tex细胞）通常无法消除肿瘤，并且可能变得功能失调或疲惫。与预处理肿瘤负担相关的循环Tex细胞重新验证的大小与临床反应有关。通过监测TEX细胞，研究人员将评估针灸作为一种补充疗法的可行性，以调节胃肠病学癌症患者的免疫功能 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：现代针灸 使用头皮和耳部针灸方法鉴定疾病和检查点，并将其应用它们调节胃肠病学癌症患者的免疫功能。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：头皮和耳塞 ch 干预：其他：现代针灸 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692454 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N202005058 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台北医科大学Wanfang医院Ming-Shun Wu | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北医科大学Wanfang医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台北医科大学Wanfang医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
