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CSF生物标志物用于脑肿瘤
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑肿瘤 | 程序：脑脊液收集 | 不适用 |
大多数脑肿瘤仍然无法治愈。神经肿瘤学临床试验的金标准结果度量是总生存期。需要更详细的信息来指导个性化的疗法并加快进度。脑脊液（CSF）是脑肿瘤潜在生物标志物的原始原料。这项研究的目的是生成一个CSF样品的存储库，每个患者至少有2个时间点。此类样本对于确定疾病负担和对治疗的反应的定量生物标志物尤为重要。
患有中枢神经系统肿瘤的患者可以接受研究参与。本研究至少需要两个CSF收集。每次访问将收集不超过20毫升（1.3汤匙）的CSF。 CSF收集的选项包括在临床指示的手术过程中收集，现有设备（分流，排水，Ommaya水库）的收集或腰椎穿刺。特别受过训练的人员将负责CSF收集。标准诊所就诊期间将访问CSF，以避免额外的约会。
CSF样品将与相关的医疗记录和成像发现相关。可以通过取消识别的方式为多个研究项目提供样品。参与这项研究将不会生成旨在指导护理的特定信息，而是提供重要的资源来帮助促进脑肿瘤研究。如果治疗医师希望作为未来IRB批准的研究或个性化治疗策略的一部分访问参与者的CSF，则可以根据要求提供。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 脑肿瘤的脑脊液生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：脑脊液收集臂 所有招募的受试者将在两个时间点收集CSF（可以选择其他收集）。 | 程序：脑脊液收集 CSF收集的最佳方法将由治疗医师根据与参与者的讨论中的临床判断确定。可以通过现有设备（例如腰部排水管，脑室术分流或Ommoaya储层）在临床指示的手术期间获得CSF，通过点击诸如Pseudomingocele（如果存在或执行较长的），通过敲击诸如Pseudomingocele的经皮收集，或执行腰部的CSF收集。 。 |
- CSF样本采集[时间范围：4年]CSF样品将通过Mayo Clinic神经肿瘤学生物库来养活，以提供生物标志物发现的资源。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Bambi Wessel | （507）293-1963 | wessel.bambi@mayo.edu |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Bambi Wessel Wessel.bambi@mayo.edu | |
| 首席研究员： | Terry C Burns，医学博士，博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CSF样本采集[时间范围：4年] CSF样品将通过Mayo Clinic神经肿瘤学生物库来养活，以提供生物标志物发现的资源。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CSF生物标志物用于脑肿瘤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脑肿瘤的脑脊液生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是产生与脑肿瘤患者有关的脑脊液（CSF）样品的生物验证。这些样品可能有助于鉴定生物标志物可预测疾病负担，治疗敏感性或对治疗的反应。 | ||||
| 详细说明 | 大多数脑肿瘤仍然无法治愈。神经肿瘤学临床试验的金标准结果度量是总生存期。需要更详细的信息来指导个性化的疗法并加快进度。脑脊液（CSF）是脑肿瘤潜在生物标志物的原始原料。这项研究的目的是生成一个CSF样品的存储库，每个患者至少有2个时间点。此类样本对于确定疾病负担和对治疗的反应的定量生物标志物尤为重要。 患有中枢神经系统肿瘤的患者可以接受研究参与。本研究至少需要两个CSF收集。每次访问将收集不超过20毫升（1.3汤匙）的CSF。 CSF收集的选项包括在临床指示的手术过程中收集，现有设备（分流，排水，Ommaya水库）的收集或腰椎穿刺。特别受过训练的人员将负责CSF收集。标准诊所就诊期间将访问CSF，以避免额外的约会。 CSF样品将与相关的医疗记录和成像发现相关。可以通过取消识别的方式为多个研究项目提供样品。参与这项研究将不会生成旨在指导护理的特定信息，而是提供重要的资源来帮助促进脑肿瘤研究。如果治疗医师希望作为未来IRB批准的研究或个性化治疗策略的一部分访问参与者的CSF，则可以根据要求提供。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 脑肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：脑脊液收集 CSF收集的最佳方法将由治疗医师根据与参与者的讨论中的临床判断确定。可以通过现有设备（例如腰部排水管，脑室术分流或Ommoaya储层）在临床指示的手术期间获得CSF，通过点击诸如Pseudomingocele（如果存在或执行较长的），通过敲击诸如Pseudomingocele的经皮收集，或执行腰部的CSF收集。 。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：脑脊液收集臂 所有招募的受试者将在两个时间点收集CSF（可以选择其他收集）。 干预：程序：脑脊液收集 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692324 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-008832 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 特里·伯恩斯（Terry Burns），梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑肿瘤 | 程序：脑脊液收集 | 不适用 |
大多数脑肿瘤仍然无法治愈。神经肿瘤学临床试验的金标准结果度量是总生存期。需要更详细的信息来指导个性化的疗法并加快进度。脑脊液（CSF）是脑肿瘤潜在生物标志物的原始原料。这项研究的目的是生成一个CSF样品的存储库，每个患者至少有2个时间点。此类样本对于确定疾病负担和对治疗的反应的定量生物标志物尤为重要。
患有中枢神经系统肿瘤的患者可以接受研究参与。本研究至少需要两个CSF收集。每次访问将收集不超过20毫升（1.3汤匙）的CSF。 CSF收集的选项包括在临床指示的手术过程中收集，现有设备（分流，排水，Ommaya水库）的收集或腰椎穿刺。特别受过训练的人员将负责CSF收集。标准诊所就诊期间将访问CSF，以避免额外的约会。
CSF样品将与相关的医疗记录和成像发现相关。可以通过取消识别的方式为多个研究项目提供样品。参与这项研究将不会生成旨在指导护理的特定信息，而是提供重要的资源来帮助促进脑肿瘤研究。如果治疗医师希望作为未来IRB批准的研究或个性化治疗策略的一部分访问参与者的CSF，则可以根据要求提供。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 脑肿瘤的脑脊液生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：脑脊液收集臂 所有招募的受试者将在两个时间点收集CSF（可以选择其他收集）。 | 程序：脑脊液收集 CSF收集的最佳方法将由治疗医师根据与参与者的讨论中的临床判断确定。可以通过现有设备（例如腰部排水管，脑室术分流或Ommoaya储层）在临床指示的手术期间获得CSF，通过点击诸如Pseudomingocele（如果存在或执行较长的），通过敲击诸如Pseudomingocele的经皮收集，或执行腰部的CSF收集。 。 |
- CSF样本采集[时间范围：4年]CSF样品将通过Mayo Clinic神经肿瘤学生物库来养活，以提供生物标志物发现的资源。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Bambi Wessel | （507）293-1963 | wessel.bambi@mayo.edu |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Bambi Wessel Wessel.bambi@mayo.edu | |
| 首席研究员： | Terry C Burns，医学博士，博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CSF样本采集[时间范围：4年] CSF样品将通过Mayo Clinic神经肿瘤学生物库来养活，以提供生物标志物发现的资源。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CSF生物标志物用于脑肿瘤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脑肿瘤的脑脊液生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是产生与脑肿瘤患者有关的脑脊液（CSF）样品的生物验证。这些样品可能有助于鉴定生物标志物可预测疾病负担，治疗敏感性或对治疗的反应。 | ||||
| 详细说明 | 大多数脑肿瘤仍然无法治愈。神经肿瘤学临床试验的金标准结果度量是总生存期。需要更详细的信息来指导个性化的疗法并加快进度。脑脊液（CSF）是脑肿瘤潜在生物标志物的原始原料。这项研究的目的是生成一个CSF样品的存储库，每个患者至少有2个时间点。此类样本对于确定疾病负担和对治疗的反应的定量生物标志物尤为重要。 患有中枢神经系统肿瘤的患者可以接受研究参与。本研究至少需要两个CSF收集。每次访问将收集不超过20毫升（1.3汤匙）的CSF。 CSF收集的选项包括在临床指示的手术过程中收集，现有设备（分流，排水，Ommaya水库）的收集或腰椎穿刺。特别受过训练的人员将负责CSF收集。标准诊所就诊期间将访问CSF，以避免额外的约会。 CSF样品将与相关的医疗记录和成像发现相关。可以通过取消识别的方式为多个研究项目提供样品。参与这项研究将不会生成旨在指导护理的特定信息，而是提供重要的资源来帮助促进脑肿瘤研究。如果治疗医师希望作为未来IRB批准的研究或个性化治疗策略的一部分访问参与者的CSF，则可以根据要求提供。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 脑肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：脑脊液收集 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：脑脊液收集臂 所有招募的受试者将在两个时间点收集CSF（可以选择其他收集）。 干预：程序：脑脊液收集 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692324 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-008832 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 特里·伯恩斯（Terry Burns），梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
