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出境医 / 临床实验 / 临界十九例患者中俯卧对组织氧饱和的短期影响（pronecovid19）
临界十九例患者中俯卧对组织氧饱和的短期影响（pronecovid19）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是监测组织氧饱和度和局部血流的短期变化，这是从仰卧变为ARDS COVID-19患者中俯卧位的结果
| 病情或疾病 |
|---|
| Covid19 Ards，人类 |
详细说明：
在获得研究同意后，研究中包括的受试者将通过近红外光谱法（NIRS）进行非侵入性测量的组织氧饱和度（STO2）的基线15分钟。一旦获得基线稳定的STO2值，将进行由瞬态血管闭塞组成的挑衅性测试。该测试将允许获得局部代谢率，以及缺血性刺激后的STO2回收率。
组织氧合测量将在仰卧位，直接在俯卧定位之前进行，并在稳定20分钟后重复一次，一次俯卧。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性呼吸窘迫综合征患者，通过近红外光谱法测量的俯卧定位对组织氧饱和度的短期影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 组织氧合（Sto2）[时间范围：20分钟]组织氧合的测量是感应区域中总血红蛋白含量（骨骼肌）的氧合血红蛋白的百分比
- 更改局部血红蛋白含量（THC）[时间范围：20分钟]THC被测量为Micromols
次要结果度量 ：
- 比较组织氧合（Sto2）和动脉氧合（SAO2）[时间范围：20分钟]的变化动脉氧合（SAO2）是从动脉血液样本的血液分析中获得的，而STO2是通过NIRS/DCS技术从感知的组织得出的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jaume Mesquida，医学博士，博士 | +34 937231010 EXT 21155 | jmesquida@tauli.cat |
位置
| 巴西 | |
| 医院declñinicasda Unicamp | 招募 |
| 坎皮纳斯，圣保罗，巴西 | |
| 联系人：Rickson Coelho Mesquita rickson@ifi.unicamp.br | |
| 子注视器：Rodrigo Forti | |
| 墨西哥 | |
| 医院德墨西哥医院 | 招募 |
| 墨西哥墨西哥 | |
| 联系人：ArgeliaPérezpacheco argeliapp@ciencias.unam.mx | |
| 西班牙 | |
| ParcTaulí医院 | 招募 |
| 萨巴德尔，巴塞罗那，西班牙，08208 | |
| 联系人：Jaume Mesquida jmesquida@tauli.cat | |
| 子注视器：Alba Caballer | |
| 子注视器：cristina espinal | |
| 巴塞罗那省级医院 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人：Pedro Castro pcastro@clinic.cat | |
| 医院PARC SALUT MAR | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人：朱迪思·马林·科拉尔（Judith Marin Corral），医学博士，博士jmarin@imim.es | |
| 子注视器：克拉拉·维拉（Clara Vila） | |
| 医院瓦尔·德·希伯伦 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人：Ricard Ferrer r.ferrer@vhebron.net | |
| 子注视器：MarinaGarcíade acilu | |
赞助商和合作者
公司PARC TAULI
deCiènciesfotòniques（ICFO）
中心De RecercaMatemàtica
坎皮纳斯大学物理大学
调查人员
| 首席研究员： | Jaume Mesquida | ParcTaulí医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 比较组织氧合（Sto2）和动脉氧合（SAO2）[时间范围：20分钟]的变化 动脉氧合（SAO2）是从动脉血液样本的血液分析中获得的，而STO2是通过NIRS/DCS技术从感知的组织得出的 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 比较组织氧合和动脉氧合的变化[时间框架：20分钟] | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 俯卧对临界共vid患者中组织氧饱和度的短期定位 | ||||||
| 官方头衔 | 急性呼吸窘迫综合征患者，通过近红外光谱法测量的俯卧定位对组织氧饱和度的短期影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是监测组织氧饱和度和局部血流的短期变化，这是从仰卧变为ARDS COVID-19患者中俯卧位的结果 | ||||||
| 详细说明 | 在获得研究同意后，研究中包括的受试者将通过近红外光谱法（NIRS）进行非侵入性测量的组织氧饱和度（STO2）的基线15分钟。一旦获得基线稳定的STO2值，将进行由瞬态血管闭塞组成的挑衅性测试。该测试将允许获得局部代谢率，以及缺血性刺激后的STO2回收率。 组织氧合测量将在仰卧位，直接在俯卧定位之前进行，并在稳定20分钟后重复一次，一次俯卧。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在机械通气下严重低氧血症患者的COVID-19患者，需要俯卧作为低氧血症管理的救援疗法 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 巴西，墨西哥，西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04692129 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020/591 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Jaume Mesquida，Corporacion Parc Tauli | ||||||
| 研究赞助商 | 公司PARC TAULI | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 公司PARC TAULI | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是监测组织氧饱和度和局部血流的短期变化，这是从仰卧变为ARDS COVID-19患者中俯卧位的结果
| 病情或疾病 |
|---|
| Covid19 Ards，人类 |
详细说明：
在获得研究同意后，研究中包括的受试者将通过近红外光谱法（NIRS）进行非侵入性测量的组织氧饱和度（STO2）的基线15分钟。一旦获得基线稳定的STO2值，将进行由瞬态血管闭塞组成的挑衅性测试。该测试将允许获得局部代谢率，以及缺血性刺激后的STO2回收率。
组织氧合测量将在仰卧位，直接在俯卧定位之前进行，并在稳定20分钟后重复一次，一次俯卧。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性呼吸窘迫综合征患者，通过近红外光谱法测量的俯卧定位对组织氧饱和度的短期影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 组织氧合（Sto2）[时间范围：20分钟]
- 更改局部血红蛋白含量（THC）[时间范围：20分钟]THC被测量为Micromols
次要结果度量 ：
- 比较组织氧合（Sto2）和动脉氧合（SAO2）[时间范围：20分钟]的变化动脉氧合（SAO2）是从动脉血液样本的血液分析中获得的，而STO2是通过NIRS/DCS技术从感知的组织得出的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jaume Mesquida，医学博士，博士 | +34 937231010 EXT 21155 | jmesquida@tauli.cat |
位置
| 巴西 | |
| 医院declñinicasda Unicamp | 招募 |
| 坎皮纳斯，圣保罗，巴西 | |
| 联系人：Rickson Coelho Mesquita rickson@ifi.unicamp.br | |
| 子注视器：Rodrigo Forti | |
| 墨西哥 | |
| 医院德墨西哥医院 | 招募 |
| 墨西哥墨西哥 | |
| 联系人：ArgeliaPérezpacheco argeliapp@ciencias.unam.mx | |
| 西班牙 | |
| ParcTaulí医院 | 招募 |
| 萨巴德尔，巴塞罗那，西班牙，08208 | |
| 联系人：Jaume Mesquida jmesquida@tauli.cat | |
| 子注视器：Alba Caballer | |
| 子注视器：cristina espinal | |
| 巴塞罗那省级医院 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人：Pedro Castro pcastro@clinic.cat | |
| 医院PARC SALUT MAR | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人：朱迪思·马林·科拉尔（Judith Marin Corral），医学博士，博士jmarin@imim.es | |
| 子注视器：克拉拉·维拉（Clara Vila） | |
| 医院瓦尔·德·希伯伦 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人：Ricard Ferrer r.ferrer@vhebron.net | |
| 子注视器：MarinaGarcíade acilu | |
赞助商和合作者
公司PARC TAULI
deCiènciesfotòniques（ICFO）
中心De RecercaMatemàtica
坎皮纳斯大学物理大学
调查人员
| 首席研究员： | Jaume Mesquida | ParcTaulí医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 比较组织氧合（Sto2）和动脉氧合（SAO2）[时间范围：20分钟]的变化 动脉氧合（SAO2）是从动脉血液样本的血液分析中获得的，而STO2是通过NIRS/DCS技术从感知的组织得出的 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 比较组织氧合和动脉氧合的变化[时间框架：20分钟] | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 俯卧对临界共vid患者中组织氧饱和度的短期定位 | ||||||
| 官方头衔 | 急性呼吸窘迫综合征患者，通过近红外光谱法测量的俯卧定位对组织氧饱和度的短期影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是监测组织氧饱和度和局部血流的短期变化，这是从仰卧变为ARDS COVID-19患者中俯卧位的结果 | ||||||
| 详细说明 | 在获得研究同意后，研究中包括的受试者将通过近红外光谱法（NIRS）进行非侵入性测量的组织氧饱和度（STO2）的基线15分钟。一旦获得基线稳定的STO2值，将进行由瞬态血管闭塞组成的挑衅性测试。该测试将允许获得局部代谢率，以及缺血性刺激后的STO2回收率。 组织氧合测量将在仰卧位，直接在俯卧定位之前进行，并在稳定20分钟后重复一次，一次俯卧。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在机械通气下严重低氧血症患者的COVID-19患者，需要俯卧作为低氧血症管理的救援疗法 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 巴西，墨西哥，西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04692129 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020/591 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Jaume Mesquida，Corporacion Parc Tauli | ||||||
| 研究赞助商 | 公司PARC TAULI | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 公司PARC TAULI | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
