帕金森氏病(PD)是一种常见,进行性,无法治愈的神经退行性疾病,可能导致严重的残疾和与健康相关的生活质量受损。当前的医疗和手术疗法旨在减轻最大的症状,而相关的副作用或发病率最小。人们普遍认为,位置良好的立体定向病变的临床效果与同一目标的高频电刺激相当。
Exablate Neuro旨在治疗丘脑,丘脑下核和Globus pallidus核的靶标单方面消融的运动障碍。
借助Exablate系统,经颅高强度集中超声已与高分辨率MRI结合,以提供可以在整个过程中监测的精确,一致的治疗方法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森综合症 | 设备:交易治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 8位参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单站点开放临床调查 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 早期焦点I:一项关于帕金森氏病(PD)(PD)的单一中心研究,该研究在早期用聚焦超声下腹腔切开术治疗(诊断<5年)。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:伸出手臂 帕金森氏病治疗的4000型系统 | 设备:交易治疗 使用异常 |
符合研究资格的年龄: | 30年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
表现出与乙醇或药物滥用一致的受试者,这些行为是由DSM-IV中概述的标准所定义的,如以下12个月内发生的一个(或更多)所示:
心脏状况不稳定的受试者包括:
联系人:医学博士JoséObeso | +34912673169 | jobeso52@gmail.com | |
联系人:医学博士RaúlMartínez | +34912673169 | rmartinez.hmcinac@hmhospitales.com |
西班牙 | |
医院大学HM Puerta del Sur | 招募 |
莫斯特尔,马德里,西班牙,28938年 | |
联系人:JoséObeso,MD +34912673169 Jobeso52@gmail.com | |
联系人:RaúlMartínez,MD +34912673169 rmartinez.hmcinac@hmhospitales.com | |
首席研究员:医学博士Jose Obeso | |
子注册者:医学博士RaulMartínez |
首席研究员: | 医学博士JoséObeso | 导演 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 帕金森氏病(PD)在早期用聚焦超声下allamotomy治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 早期焦点I:一项关于帕金森氏病(PD)(PD)的单一中心研究,该研究在早期用聚焦超声下腹腔切开术治疗(诊断<5年)。 | ||||||||
简要摘要 | 帕金森氏病(PD)是一种常见,进行性,无法治愈的神经退行性疾病,可能导致严重的残疾和与健康相关的生活质量受损。当前的医疗和手术疗法旨在减轻最大的症状,而相关的副作用或发病率最小。人们普遍认为,位置良好的立体定向病变的临床效果与同一目标的高频电刺激相当。 Exablate Neuro旨在治疗丘脑,丘脑下核和Globus pallidus核的靶标单方面消融的运动障碍。 借助Exablate系统,经颅高强度集中超声已与高分辨率MRI结合,以提供可以在整个过程中监测的精确,一致的治疗方法。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 单站点开放临床调查 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:交易治疗 使用异常 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:伸出手臂 帕金森氏病治疗的4000型系统 干预:设备:释放治疗 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 8 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 30年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04692116 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PD020 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | fundaciónderespeivaciónHm | ||||||||
研究赞助商ICMJE | fundaciónderespeivaciónHm | ||||||||
合作者ICMJE | 科学语法,SL | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | fundaciónderespeivaciónHm | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
帕金森氏病(PD)是一种常见,进行性,无法治愈的神经退行性疾病,可能导致严重的残疾和与健康相关的生活质量受损。当前的医疗和手术疗法旨在减轻最大的症状,而相关的副作用或发病率最小。人们普遍认为,位置良好的立体定向病变的临床效果与同一目标的高频电刺激相当。
Exablate Neuro旨在治疗丘脑,丘脑下核和Globus pallidus核的靶标单方面消融的运动障碍' target='_blank'>运动障碍。
借助Exablate系统,经颅高强度集中超声已与高分辨率MRI结合,以提供可以在整个过程中监测的精确,一致的治疗方法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森综合症 | 设备:交易治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 8位参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单站点开放临床调查 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 早期焦点I:一项关于帕金森氏病(PD)(PD)的单一中心研究,该研究在早期用聚焦超声下腹腔切开术治疗(诊断<5年)。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:伸出手臂 帕金森氏病治疗的4000型系统 | 设备:交易治疗 使用异常 |
符合研究资格的年龄: | 30年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
表现出与乙醇或药物滥用一致的受试者,这些行为是由DSM-IV中概述的标准所定义的,如以下12个月内发生的一个(或更多)所示:
心脏状况不稳定的受试者包括:
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 帕金森氏病(PD)在早期用聚焦超声下allamotomy治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 早期焦点I:一项关于帕金森氏病(PD)(PD)的单一中心研究,该研究在早期用聚焦超声下腹腔切开术治疗(诊断<5年)。 | ||||||||
简要摘要 | 帕金森氏病(PD)是一种常见,进行性,无法治愈的神经退行性疾病,可能导致严重的残疾和与健康相关的生活质量受损。当前的医疗和手术疗法旨在减轻最大的症状,而相关的副作用或发病率最小。人们普遍认为,位置良好的立体定向病变的临床效果与同一目标的高频电刺激相当。 Exablate Neuro旨在治疗丘脑,丘脑下核和Globus pallidus核的靶标单方面消融的运动障碍' target='_blank'>运动障碍。 借助Exablate系统,经颅高强度集中超声已与高分辨率MRI结合,以提供可以在整个过程中监测的精确,一致的治疗方法。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 单站点开放临床调查 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:交易治疗 使用异常 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:伸出手臂 帕金森氏病治疗的4000型系统 干预:设备:释放治疗 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 8 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 30年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04692116 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PD020 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | fundaciónderespeivaciónHm | ||||||||
研究赞助商ICMJE | fundaciónderespeivaciónHm | ||||||||
合作者ICMJE | 科学语法,SL | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | fundaciónderespeivaciónHm | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |