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出境医 / 临床实验 / 瑜伽对乳腺癌患者相位角度和生活质量的影响

瑜伽对乳腺癌患者相位角度和生活质量的影响

研究描述
简要摘要：

在这项研究中，我们旨在检查Hatha瑜伽对PA和QOL对乳腺癌患者的影响。

患者将被随机接受瑜伽组和对照组。干预组将每周两次实践疗法两次。 q问卷均在治疗前和第10周。


病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌其他：瑜伽不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 31名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：瑜伽对乳腺癌患者相位角度和生活质量的影响：一项随机，单盲，对照试验
实际学习开始日期 ： 2015年5月6日
实际的初级完成日期 ： 2015年11月5日
实际 学习完成日期 ： 2015年11月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：瑜伽组
Hatha瑜伽将每周两次练习10周
其他：瑜伽

每个班级都从检查期开始，在此期间可以提出任何问题或疑虑，此后，患者进行了5分钟的坐姿和Shavasana 10分钟的时间（躺在恢复性位置）。

在课程期间指示了以下姿势：带有山姿势（tadasana），椅子姿势（Utkatasana），延伸三角形姿势（Utthita trikonasana），延伸的侧角姿势（Utthita Parshvakonasana），Warrior 1（Virabhadrasana 1），Warrior 1（Virabhadrasana 1） （Virabhadrasana 2）和树姿势（Vrikshasana）。干预措施每周两次进行10周。


没有干预：对照组
该小组将不进行任何干预。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 相角[时间范围：10周]
    使用Tanita身体组成监测器（日本东京Tanita Corp.）评估相角。将电极放在两脚上，双手将电信号从人体发送到一个独立的单元。电压在双手和双跟的两者顶部的顶部测量。应用高频电流（50 kHz时的90μa），并在手和脚之间测量电阻（R）和电抗（XC）值。内部软件根据以下公式计算相角：相位角（PHA）=电抗（XC） /电阻（R） *（180 /π）


次要结果度量 ：
  1. 欧洲癌症生活质量研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）问卷[时间范围：10周]
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）问卷；进行了30个问题的调查是为了评估乳腺癌患者的QOL，并评估过去两周发生的任何症状。问卷分为三个量表：全球健康量表（GHS），功能量表（FS）和症状量表（SS）。功能和全球健康量表的高分表明良好的QOL，而症状量表上的高分表明高水平的问题

  2. 手臂体积[时间范围：10周]
    还通过圆周和体积方法评估了患者的四肢淋巴水肿。圆周上肢的测量是在腕骨关节的水平上进行绑架到30°的手臂进行的

  3. 身体质量指数[时间范围：10周]
    体重指数是使用人的身高和体重的简单计算。公式为BMI = kg/m2，其中kg是一个人的体重，M2是平方米的高度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 患有复发性或进行性疾病的患者，或患有严重的心脏或肺部疾病，患有不受控制的高血压，感染，认知功能障碍，精神疾病或肌肉骨骼系统状况，以防止运动，以及那些参加常规运动计划的患者
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月31日
最后更新发布日期2020年12月31日
实际学习开始日期ICMJE 2015年5月6日
实际的初级完成日期2015年11月5日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月30日）		相角[时间范围：10周]
使用Tanita身体组成监测器（日本东京Tanita Corp.）评估相角。将电极放在两脚上，双手将电信号从人体发送到一个独立的单元。电压在双手和双跟的两者顶部的顶部测量。应用高频电流（50 kHz时的90μa），并在手和脚之间测量电阻（R）和电抗（XC）值。内部软件根据以下公式计算相角：相位角（PHA）=电抗（XC） /电阻（R） *（180 /π）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月30日）
  • 欧洲癌症生活质量研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）问卷[时间范围：10周]
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）问卷；进行了30个问题的调查是为了评估乳腺癌患者的QOL，并评估过去两周发生的任何症状。问卷分为三个量表：全球健康量表（GHS），功能量表（FS）和症状量表（SS）。功能和全球健康量表的高分表明良好的QOL，而症状量表上的高分表明高水平的问题
  • 手臂体积[时间范围：10周]
    还通过圆周和体积方法评估了患者的四肢淋巴水肿。圆周上肢的测量是在腕骨关节的水平上进行绑架到30°的手臂进行的
  • 身体质量指数[时间范围：10周]
    体重指数是使用人的身高和体重的简单计算。公式为BMI = kg/m2，其中kg是一个人的体重，M2是平方米的高度。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE瑜伽对乳腺癌患者相位角度和生活质量的影响
官方标题ICMJE瑜伽对乳腺癌患者相位角度和生活质量的影响：一项随机，单盲，对照试验
简要摘要

在这项研究中，我们旨在检查Hatha瑜伽对PA和QOL对乳腺癌患者的影响。

患者将被随机接受瑜伽组和对照组。干预组将每周两次实践疗法两次。 q问卷均在治疗前和第10周。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（调查员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE其他：瑜伽

每个班级都从检查期开始，在此期间可以提出任何问题或疑虑，此后，患者进行了5分钟的坐姿和Shavasana 10分钟的时间（躺在恢复性位置）。

在课程期间指示了以下姿势：带有山姿势（tadasana），椅子姿势（Utkatasana），延伸三角形姿势（Utthita trikonasana），延伸的侧角姿势（Utthita Parshvakonasana），Warrior 1（Virabhadrasana 1），Warrior 1（Virabhadrasana 1） （Virabhadrasana 2）和树姿势（Vrikshasana）。干预措施每周两次进行10周。

研究臂ICMJE
  • 实验：瑜伽组
    Hatha瑜伽将每周两次练习10周
    干预：其他：瑜伽
  • 没有干预：对照组
    该小组将不进行任何干预。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月30日）		 31
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2015年11月5日
实际的初级完成日期2015年11月5日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 患有复发性或进行性疾病的患者，或患有严重的心脏或肺部疾病，患有不受控制的高血压，感染，认知功能障碍，精神疾病或肌肉骨骼系统状况，以防止运动，以及那些参加常规运动计划的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04692090
其他研究ID编号ICMJE瑜伽-PA
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方埃格大学西贝尔·眼睛
研究赞助商ICMJE埃格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户埃格大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

在这项研究中，我们旨在检查Hatha瑜伽对PA和QOL对乳腺癌患者的影响。

患者将被随机接受瑜伽组和对照组。干预组将每周两次实践疗法两次。 q问卷均在治疗前和第10周。


病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌其他：瑜伽不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 31名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：瑜伽对乳腺癌患者相位角度和生活质量的影响：一项随机，单盲，对照试验
实际学习开始日期 ： 2015年5月6日
实际的初级完成日期 ： 2015年11月5日
实际 学习完成日期 ： 2015年11月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：瑜伽组
Hatha瑜伽将每周两次练习10周
其他：瑜伽

每个班级都从检查期开始，在此期间可以提出任何问题或疑虑，此后，患者进行了5分钟的坐姿和Shavasana 10分钟的时间（躺在恢复性位置）。

在课程期间指示了以下姿势：带有山姿势（tadasana），椅子姿势（Utkatasana），延伸三角形姿势（Utthita trikonasana），延伸的侧角姿势（Utthita Parshvakonasana），Warrior 1（Virabhadrasana 1），Warrior 1（Virabhadrasana 1） （Virabhadrasana 2）和树姿势（Vrikshasana）。干预措施每周两次进行10周。


没有干预：对照组
该小组将不进行任何干预。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 相角[时间范围：10周]
    使用Tanita身体组成监测器（日本东京Tanita Corp.）评估相角。将电极放在两脚上，双手将电信号从人体发送到一个独立的单元。电压在双手和双跟的两者顶部的顶部测量。应用高频电流（50 kHz时的90μa），并在手和脚之间测量电阻（R）和电抗（XC）值。内部软件根据以下公式计算相角：相位角（PHA）=电抗（XC） /电阻（R） *（180 /π）


次要结果度量 ：
  1. 欧洲癌症生活质量研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）问卷[时间范围：10周]
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）问卷；进行了30个问题的调查是为了评估乳腺癌患者的QOL，并评估过去两周发生的任何症状。问卷分为三个量表：全球健康量表（GHS），功能量表（FS）和症状量表（SS）。功能和全球健康量表的高分表明良好的QOL，而症状量表上的高分表明高水平的问题

  2. 手臂体积[时间范围：10周]
    还通过圆周和体积方法评估了患者的四肢淋巴水肿。圆周上肢的测量是在腕骨关节的水平上进行绑架到30°的手臂进行的

  3. 身体质量指数[时间范围：10周]
    体重指数是使用人的身高和体重的简单计算。公式为BMI = kg/m2，其中kg是一个人的体重，M2是平方米的高度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 患有复发性或进行性疾病的患者，或患有严重的心脏或肺部疾病，患有不受控制的高血压，感染，认知功能障碍，精神疾病或肌肉骨骼系统状况，以防止运动，以及那些参加常规运动计划的患者
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月31日
最后更新发布日期2020年12月31日
实际学习开始日期ICMJE 2015年5月6日
实际的初级完成日期2015年11月5日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月30日）		相角[时间范围：10周]
使用Tanita身体组成监测器（日本东京Tanita Corp.）评估相角。将电极放在两脚上，双手将电信号从人体发送到一个独立的单元。电压在双手和双跟的两者顶部的顶部测量。应用高频电流（50 kHz时的90μa），并在手和脚之间测量电阻（R）和电抗（XC）值。内部软件根据以下公式计算相角：相位角（PHA）=电抗（XC） /电阻（R） *（180 /π）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月30日）
  • 欧洲癌症生活质量研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）问卷[时间范围：10周]
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）问卷；进行了30个问题的调查是为了评估乳腺癌患者的QOL，并评估过去两周发生的任何症状。问卷分为三个量表：全球健康量表（GHS），功能量表（FS）和症状量表（SS）。功能和全球健康量表的高分表明良好的QOL，而症状量表上的高分表明高水平的问题
  • 手臂体积[时间范围：10周]
    还通过圆周和体积方法评估了患者的四肢淋巴水肿。圆周上肢的测量是在腕骨关节的水平上进行绑架到30°的手臂进行的
  • 身体质量指数[时间范围：10周]
    体重指数是使用人的身高和体重的简单计算。公式为BMI = kg/m2，其中kg是一个人的体重，M2是平方米的高度。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE瑜伽对乳腺癌患者相位角度和生活质量的影响
官方标题ICMJE瑜伽对乳腺癌患者相位角度和生活质量的影响：一项随机，单盲，对照试验
简要摘要

在这项研究中，我们旨在检查Hatha瑜伽对PA和QOL对乳腺癌患者的影响。

患者将被随机接受瑜伽组和对照组。干预组将每周两次实践疗法两次。 q问卷均在治疗前和第10周。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（调查员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE其他：瑜伽

每个班级都从检查期开始，在此期间可以提出任何问题或疑虑，此后，患者进行了5分钟的坐姿和Shavasana 10分钟的时间（躺在恢复性位置）。

在课程期间指示了以下姿势：带有山姿势（tadasana），椅子姿势（Utkatasana），延伸三角形姿势（Utthita trikonasana），延伸的侧角姿势（Utthita Parshvakonasana），Warrior 1（Virabhadrasana 1），Warrior 1（Virabhadrasana 1） （Virabhadrasana 2）和树姿势（Vrikshasana）。干预措施每周两次进行10周。

研究臂ICMJE
  • 实验：瑜伽组
    Hatha瑜伽将每周两次练习10周
    干预：其他：瑜伽
  • 没有干预：对照组
    该小组将不进行任何干预。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月30日）		 31
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2015年11月5日
实际的初级完成日期2015年11月5日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 患有复发性或进行性疾病的患者，或患有严重的心脏或肺部疾病，患有不受控制的高血压，感染，认知功能障碍，精神疾病或肌肉骨骼系统状况，以防止运动，以及那些参加常规运动计划的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04692090
其他研究ID编号ICMJE瑜伽-PA
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方埃格大学西贝尔·眼睛
研究赞助商ICMJE埃格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户埃格大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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