| 病情或疾病 |
|---|
| 先天性冠状动脉异常 |
先天性冠状动脉异常(ACC)是相对罕见的心脏病,其中一种或多种心脏心脏心脏心脏冠状动脉的原产,过程和期限的先天性缺陷得到了认可。全球患病率估计在普通人群中约为0.6-0.7%,其中最常见的ACC由左乳腺(ARCA)的右冠状动脉异常起源组成,患病率为0.23%;虽然来自右乳房(ALCA)的SN冠状动脉的异常起源似乎的患病率为0.03%。
ACC通常与心脏猝死(SCD)的风险增加有关,尤其是在运动员中。实际上,在该人群中,ACC被视为仅次于肥厚性心肌病后的SCD的第二常见原因。
在普通人群中,ALCA突然死亡的风险估计为20年约6.3%,而对于ARCA,估计在20年时估计为0.2%。相反,运动员的估计发病率识别出每100,000次死亡0.5至13次死亡的范围。
因此,尽管ACC被认为是猝死的常见原因,但最近对11,168名年轻足球运动员人口进行的一项英语研究表现出明显低于预期的:只有两个冠状动脉异常,一个ALCA和一个ARCA。因此,患病率为0.002%,至少比预期低10倍。
ACC的最常见表现是胸痛,pal,头晕和晕厥,尽管超过50%的ACC患者无症状。过去,这些异常只能在尸检时描述,而由于近年来不同心脏成像模式的巨大发展,现在也可以非侵入性地检测到ACCS。最初的诊断是超声心动图,但必要确认方法(CT,MRI或冠状动脉造影),此外,大多数情况下,该发现可能是完全偶然的,并且在检查过程中出于另一个原因进行。
该注册表将招募来自意大利不同地点的患者(他们决定加入意大利心脏病学会中的注册中心),旨在建立冠状动脉磁性异常患者的临床和成像与心脏磁共振成像发现或确认的临床和成像有关。由于将观察到次要终点的患者亚群:1)在竞争运动员中; 2)心室异位节拍患者(≥2级LOWN级)。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3年 |
| 官方标题: | 意大利冠状动脉先天性异常(ITACA-REGITION)心血管磁共振的注册表 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Francesco Bianco | +39 071 596 5316 | francesco.bianco@unich.it |
| 意大利 | |
| Ospedali riuniti | 招募 |
| 意大利安科纳 | |
| 联系人:Francesco Bianco,MD +39 071 596 5316 francesco.bianco@ospedaliriuniti.marche.it | |
| 联系人:瓦伦蒂娜·布西亚雷(Valentina bucciarelli) | |
| 首席研究员: | 医学博士Francesco Bianco | Ospedali Riuniti Ancona |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床与心脏磁共振成像的成像发现相关。 [时间范围:自入学期间最多3年] 胸痛,pal,辛科普和心律不齐 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 特定患者亚群中冠状动脉起源的先天性异常患病率:1)在竞争运动员中; 2)心室异位搏动的患者[时间范围:自入学时长达3年] 竞争运动员和心室异位节拍患者(≥2级)患者冠状动脉异常的患病率。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 意大利冠状动脉先天性异常(ITACA-REGITION)心血管磁共振的注册表 | ||||
| 官方头衔 | 意大利冠状动脉先天性异常(ITACA-REGITION)心血管磁共振的注册表 | ||||
| 简要摘要 | 意大利冠状动脉异常登记处使用心脏磁共振成像诊断。 | ||||
| 详细说明 | 先天性冠状动脉异常(ACC)是相对罕见的心脏病,其中一种或多种心脏心脏心脏心脏冠状动脉的原产,过程和期限的先天性缺陷得到了认可。全球患病率估计在普通人群中约为0.6-0.7%,其中最常见的ACC由左乳腺(ARCA)的右冠状动脉异常起源组成,患病率为0.23%;虽然来自右乳房(ALCA)的SN冠状动脉的异常起源似乎的患病率为0.03%。 ACC通常与心脏猝死(SCD)的风险增加有关,尤其是在运动员中。实际上,在该人群中,ACC被视为仅次于肥厚性心肌病后的SCD的第二常见原因。 在普通人群中,ALCA突然死亡的风险估计为20年约6.3%,而对于ARCA,估计在20年时估计为0.2%。相反,运动员的估计发病率识别出每100,000次死亡0.5至13次死亡的范围。 因此,尽管ACC被认为是猝死的常见原因,但最近对11,168名年轻足球运动员人口进行的一项英语研究表现出明显低于预期的:只有两个冠状动脉异常,一个ALCA和一个ARCA。因此,患病率为0.002%,至少比预期低10倍。 ACC的最常见表现是胸痛,pal,头晕和晕厥,尽管超过50%的ACC患者无症状。过去,这些异常只能在尸检时描述,而由于近年来不同心脏成像模式的巨大发展,现在也可以非侵入性地检测到ACCS。最初的诊断是超声心动图,但必要确认方法(CT,MRI或冠状动脉造影),此外,大多数情况下,该发现可能是完全偶然的,并且在检查过程中出于另一个原因进行。 该注册表将招募来自意大利不同地点的患者(他们决定加入意大利心脏病学会中的注册中心),旨在建立冠状动脉磁性异常患者的临床和成像与心脏磁共振成像发现或确认的临床和成像有关。由于将观察到次要终点的患者亚群:1)在竞争运动员中; 2)心室异位节拍患者(≥2级LOWN级)。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有接受心脏磁共振成像的患者都表达了对数据处理的知情同意,他们具有一组图像,可以从中诊断出冠状动脉的异常起源。 | ||||
| 健康)状况 | 先天性冠状动脉异常 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04691791 | ||||
| 其他研究ID编号 | SIC_001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | ITAB Francesco Bianco - 高级生物医学技术研究所 | ||||
| 研究赞助商 | ITAB-高级生物医学技术研究所 | ||||
| 合作者 | 意大利心脏病学会 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | ITAB-高级生物医学技术研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 先天性冠状动脉异常 |
先天性冠状动脉异常(ACC)是相对罕见的心脏病,其中一种或多种心脏心脏心脏心脏冠状动脉的原产,过程和期限的先天性缺陷得到了认可。全球患病率估计在普通人群中约为0.6-0.7%,其中最常见的ACC由左乳腺(ARCA)的右冠状动脉异常起源组成,患病率为0.23%;虽然来自右乳房(ALCA)的SN冠状动脉的异常起源似乎的患病率为0.03%。
ACC通常与心脏猝死(SCD)的风险增加有关,尤其是在运动员中。实际上,在该人群中,ACC被视为仅次于肥厚性心肌病后的SCD的第二常见原因。
在普通人群中,ALCA突然死亡的风险估计为20年约6.3%,而对于ARCA,估计在20年时估计为0.2%。相反,运动员的估计发病率识别出每100,000次死亡0.5至13次死亡的范围。
因此,尽管ACC被认为是猝死的常见原因,但最近对11,168名年轻足球运动员人口进行的一项英语研究表现出明显低于预期的:只有两个冠状动脉异常,一个ALCA和一个ARCA。因此,患病率为0.002%,至少比预期低10倍。
ACC的最常见表现是胸痛,pal,头晕和晕厥,尽管超过50%的ACC患者无症状。过去,这些异常只能在尸检时描述,而由于近年来不同心脏成像模式的巨大发展,现在也可以非侵入性地检测到ACCS。最初的诊断是超声心动图,但必要确认方法(CT,MRI或冠状动脉造影),此外,大多数情况下,该发现可能是完全偶然的,并且在检查过程中出于另一个原因进行。
该注册表将招募来自意大利不同地点的患者(他们决定加入意大利心脏病学会中的注册中心),旨在建立冠状动脉磁性异常患者的临床和成像与心脏磁共振成像发现或确认的临床和成像有关。由于将观察到次要终点的患者亚群:1)在竞争运动员中; 2)心室异位节拍患者(≥2级LOWN级)。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3年 |
| 官方标题: | 意大利冠状动脉先天性异常(ITACA-REGITION)心血管磁共振的注册表 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Francesco Bianco | +39 071 596 5316 | francesco.bianco@unich.it |
| 意大利 | |
| Ospedali riuniti | 招募 |
| 意大利安科纳 | |
| 联系人:Francesco Bianco,MD +39 071 596 5316 francesco.bianco@ospedaliriuniti.marche.it | |
| 联系人:瓦伦蒂娜·布西亚雷(Valentina bucciarelli) | |
| 首席研究员: | 医学博士Francesco Bianco | Ospedali Riuniti Ancona |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床与心脏磁共振成像的成像发现相关。 [时间范围:自入学期间最多3年] 胸痛,pal,辛科普和心律不齐 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 特定患者亚群中冠状动脉起源的先天性异常患病率:1)在竞争运动员中; 2)心室异位搏动的患者[时间范围:自入学时长达3年] 竞争运动员和心室异位节拍患者(≥2级)患者冠状动脉异常的患病率。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 意大利冠状动脉先天性异常(ITACA-REGITION)心血管磁共振的注册表 | ||||
| 官方头衔 | 意大利冠状动脉先天性异常(ITACA-REGITION)心血管磁共振的注册表 | ||||
| 简要摘要 | 意大利冠状动脉异常登记处使用心脏磁共振成像诊断。 | ||||
| 详细说明 | 先天性冠状动脉异常(ACC)是相对罕见的心脏病,其中一种或多种心脏心脏心脏心脏冠状动脉的原产,过程和期限的先天性缺陷得到了认可。全球患病率估计在普通人群中约为0.6-0.7%,其中最常见的ACC由左乳腺(ARCA)的右冠状动脉异常起源组成,患病率为0.23%;虽然来自右乳房(ALCA)的SN冠状动脉的异常起源似乎的患病率为0.03%。 ACC通常与心脏猝死(SCD)的风险增加有关,尤其是在运动员中。实际上,在该人群中,ACC被视为仅次于肥厚性心肌病后的SCD的第二常见原因。 在普通人群中,ALCA突然死亡的风险估计为20年约6.3%,而对于ARCA,估计在20年时估计为0.2%。相反,运动员的估计发病率识别出每100,000次死亡0.5至13次死亡的范围。 因此,尽管ACC被认为是猝死的常见原因,但最近对11,168名年轻足球运动员人口进行的一项英语研究表现出明显低于预期的:只有两个冠状动脉异常,一个ALCA和一个ARCA。因此,患病率为0.002%,至少比预期低10倍。 ACC的最常见表现是胸痛,pal,头晕和晕厥,尽管超过50%的ACC患者无症状。过去,这些异常只能在尸检时描述,而由于近年来不同心脏成像模式的巨大发展,现在也可以非侵入性地检测到ACCS。最初的诊断是超声心动图,但必要确认方法(CT,MRI或冠状动脉造影),此外,大多数情况下,该发现可能是完全偶然的,并且在检查过程中出于另一个原因进行。 该注册表将招募来自意大利不同地点的患者(他们决定加入意大利心脏病学会中的注册中心),旨在建立冠状动脉磁性异常患者的临床和成像与心脏磁共振成像发现或确认的临床和成像有关。由于将观察到次要终点的患者亚群:1)在竞争运动员中; 2)心室异位节拍患者(≥2级LOWN级)。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有接受心脏磁共振成像的患者都表达了对数据处理的知情同意,他们具有一组图像,可以从中诊断出冠状动脉的异常起源。 | ||||
| 健康)状况 | 先天性冠状动脉异常 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04691791 | ||||
| 其他研究ID编号 | SIC_001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | ITAB Francesco Bianco - 高级生物医学技术研究所 | ||||
| 研究赞助商 | ITAB-高级生物医学技术研究所 | ||||
| 合作者 | 意大利心脏病学会 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | ITAB-高级生物医学技术研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||