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出境医 / 临床实验 / 上肢骨折康复的远程疗法（Tele-Rehab研究）
上肢骨折康复的远程疗法（Tele-Rehab研究）
研究描述
简要摘要：
进行上肢手术后，患者可以接受现场或远程治疗（远程疗法）。研究人员目前不知道哪种职业治疗递送在临床结果和患者康复方面更好。拟议的研究是一项试验随机对照试验（RCT），测试在上肢骨折手术固定后，将亲自职业治疗与远程疗法进行比较的可行性。它是一个单个部位，平行臂，随机对照试验，可比较远程疗法与面对面的职业治疗。符合条件的患者将被随机分类，类似于硬币的翻转（1：1），以实现职业治疗或通过远程医疗平台。患者还将在每次随访访问时完成调查，以衡量临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上肢手术职业治疗 | 其他：职业疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 上肢骨折康复的远程疗法，一项试验随机对照试验（Tele-Rehab研究） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较者：面对面的职业治疗 职业疗法亲自进行 | 其他：职业疗法 职业治疗课程包括一组标准化测试练习以及根据治疗师的临床判断对每个患者的需求进行优化的其他方式 |
| 主动比较器：远程疗法 视频会议职业治疗 | 其他：职业疗法 职业治疗课程包括一组标准化测试练习以及根据治疗师的临床判断对每个患者的需求进行优化的其他方式 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性结果1：注册率[时间范围：12个月]符合条件的患者的成功阈值40％
- 可行性结果2A：完成率[时间范围：6周]成功的阈值90％的患者随访和病例报告表格完成率
- 可行性结果2B：完成率[时间范围：3个月]90％患者随访和病例报告表的成功阈值
- 可行性结果2C：完成率[时间范围：6个月]90％患者随访和病例报告表的成功阈值
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士克里斯托弗·兰格默（Christopher Langhammer） | 4103286280 | clanghammer@som.umaryland.edu |
位置
| 美国，马里兰州 | |
| 马里兰州的U | |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21201 | |
| 联系人：Christopher Langhammer，MD 410-328-6280 clanghammer@som.umaryland.edu | |
赞助商和合作者
马里兰大学巴尔的摩
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯托弗·朗哈默（Christopher Langhammer），医学博士 | 马里兰州的U |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 上肢骨折康复的远程疗法（Tele-Rehab研究） | ||||
| 官方标题ICMJE | 上肢骨折康复的远程疗法，一项试验随机对照试验（Tele-Rehab研究） | ||||
| 简要摘要 | 进行上肢手术后，患者可以接受现场或远程治疗（远程疗法）。研究人员目前不知道哪种职业治疗递送在临床结果和患者康复方面更好。拟议的研究是一项试验随机对照试验（RCT），测试在上肢骨折手术固定后，将亲自职业治疗与远程疗法进行比较的可行性。它是一个单个部位，平行臂，随机对照试验，可比较远程疗法与面对面的职业治疗。符合条件的患者将被随机分类，类似于硬币的翻转（1：1），以实现职业治疗或通过远程医疗平台。患者还将在每次随访访问时完成调查，以衡量临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：职业疗法 职业治疗课程包括一组标准化测试练习以及根据治疗师的临床判断对每个患者的需求进行优化的其他方式 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04691739 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HP-00094373 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 克里斯托弗·朗哈默（Christopher Langhammer），马里兰大学，巴尔的摩大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
进行上肢手术后，患者可以接受现场或远程治疗（远程疗法）。研究人员目前不知道哪种职业治疗递送在临床结果和患者康复方面更好。拟议的研究是一项试验随机对照试验（RCT），测试在上肢骨折手术固定后，将亲自职业治疗与远程疗法进行比较的可行性。它是一个单个部位，平行臂，随机对照试验，可比较远程疗法与面对面的职业治疗。符合条件的患者将被随机分类，类似于硬币的翻转（1：1），以实现职业治疗或通过远程医疗平台。患者还将在每次随访访问时完成调查，以衡量临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上肢手术职业治疗 | 其他：职业疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 上肢骨折康复的远程疗法，一项试验随机对照试验（Tele-Rehab研究） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较者：面对面的职业治疗 职业疗法亲自进行 | 其他：职业疗法 职业治疗课程包括一组标准化测试练习以及根据治疗师的临床判断对每个患者的需求进行优化的其他方式 |
| 主动比较器：远程疗法 视频会议职业治疗 | 其他：职业疗法 职业治疗课程包括一组标准化测试练习以及根据治疗师的临床判断对每个患者的需求进行优化的其他方式 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性结果1：注册率[时间范围：12个月]符合条件的患者的成功阈值40％
- 可行性结果2A：完成率[时间范围：6周]成功的阈值90％的患者随访和病例报告表格完成率
- 可行性结果2B：完成率[时间范围：3个月]90％患者随访和病例报告表的成功阈值
- 可行性结果2C：完成率[时间范围：6个月]90％患者随访和病例报告表的成功阈值
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 上肢骨折康复的远程疗法（Tele-Rehab研究） | ||||
| 官方标题ICMJE | 上肢骨折康复的远程疗法，一项试验随机对照试验（Tele-Rehab研究） | ||||
| 简要摘要 | 进行上肢手术后，患者可以接受现场或远程治疗（远程疗法）。研究人员目前不知道哪种职业治疗递送在临床结果和患者康复方面更好。拟议的研究是一项试验随机对照试验（RCT），测试在上肢骨折手术固定后，将亲自职业治疗与远程疗法进行比较的可行性。它是一个单个部位，平行臂，随机对照试验，可比较远程疗法与面对面的职业治疗。符合条件的患者将被随机分类，类似于硬币的翻转（1：1），以实现职业治疗或通过远程医疗平台。患者还将在每次随访访问时完成调查，以衡量临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：职业疗法 职业治疗课程包括一组标准化测试练习以及根据治疗师的临床判断对每个患者的需求进行优化的其他方式 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04691739 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HP-00094373 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 克里斯托弗·朗哈默（Christopher Langhammer），马里兰大学，巴尔的摩大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
