• 与治疗前的评分相比，DFMT与AFMT组的肠易激综合征症状严重程度评分的患者比例≥75点[时间范围：治疗后的第365天]
• 与治疗前的分数相比，DFMT的肠易激综合征季节的生命与AFMT组的肠易激综合征Qualiy Qualiy Qualiy qualtrome-qualiy的患者比例[Time Fime friper frime friper flate flate flate flate flate firs friper flate flate flate flate flate：第90天]
  IBS-QOL由34个与IBS症状有关的项目。 IBS-QOL使用5点Likert响应量表来评估每个项目对受访者对特定症状的感受的描述：完全不是，略微，中等程度，相当多，而且非常或很大。所有34个项目均通过简单的总结性缩放来得出总体评分，并获得了八个子量表，包括烦躁不安，干扰活动，身体，形象，健康忧虑，避免食物，社交反应，性反应，性和关系。为了促进分数的解释，总分的总分被转换为0-100量表，范围从0（生活质量差）到100（最大生活质量）。 IBS-QOL评分的14分改进在临床上是有意义的。
• 在DFMT与AFMT组日，有两周或更多周的患者在适当缓解和腹痛方面的治疗成功。为了获得治疗成功标准。
  • 答：足够的缓解是由患者的问题确定的：“您将如何对过去一周的IBS症状（腹痛，排便习惯和其他IBS症状）的缓解进行评估，而不是进入试验前的感觉？”当参与者在7点数值排名量表上得分6或更高时，就会实现标准A。
  • B.腹痛是由“过去7天中总体上评估腹部疼痛的问题？”确定的。患者在11分的数值排名量表上的回答，其中0是“无疼痛”，而10个是“最坏的疼痛”。标准B.当参与者在治疗后的分数下降30％时，就会实现。在治疗前得分。
• 由从元基因组数据集产生的十个物种谱（未发表的数据）产生的十种物种谱（未发表的数据），被确定为治疗成功的患者比例。 [时间范围：治疗前将获得用于分析的粪便]
• DFMT与AFMT组的不良事件和严重不良事件的比例[时间范围：从治疗到治疗后90天。这是给予的
• DFMT与AFMT组的不良事件和严重不良事件的比例[时间范围：从治疗和治疗后365天。这是给予的
• IBS-DIARRHEA DFMT与IBS-DIARRHEA AFMT子组的平均粪便一致性得分的变化从治疗前和治疗后直至[治疗前2-8天：第84至90天，治疗后的259至365天]
  该终点仅适用于在治疗前与IBS-Diarrhea相关的参与者。平均粪便一致性得分是通过Bristol凳子量表来衡量的（“您如何评价过去24小时凳子的每次粪便一致性？”）。平均粪便一致性得分将来自：（（从参与者每隔第二天报告的每次粪便的总和八天）/（额定肠运动的数量之和）。
• 从治疗前到治疗后，IBS征服DFMT与IBS综合AFMT亚组的平均自发肠运动的平均数量变化[时间范围：治疗前2-8天，以及治疗后的第84至90天到365天之前2-8天
  该终点仅适用于在治疗前与IBS综合的参与者。该问题的平均自发排便（CSBM）的平均数量是测量的。 “您过去24小时通过了几个CSBM？”。平均自发排便的平均数量将来自：（参与者每隔第二天报告的CSBM数量八天）/（对CSBM问题的回答的次数总和）
• 特定于项目特定和全球肠易激综合症症状严重程度分数得分从前后到治疗后，与肠相关的投诉变化。 [时间范围：治疗前8天，直到治疗后30、90、180和365天）
• 全球和亚域特异性评分的生活质量在肠易激综合征中的生活质量从前后治疗后的生命质量变化。 [时间范围：治疗前8天，直到治疗后90、180和365天）
• 全局和亚域特异性评分在修改后的疲劳效果量表中从前后进行疲劳变化。 [时间范围：治疗前8天，直到治疗后90、180和365天）
  MFI上的项目可以分为三个子量表（物理（范围0到36），认知（范围0到40）和社会心理（范围0到8）），以及总MFIS分数（范围0到84 ）。所有项目均缩放，因此较高的分数表明疲劳对人的活动产生了更大的影响。
• 全球和亚域特异性分数在医院焦虑和抑郁量表上从治疗前后进行的焦虑和抑郁症的变化（HADS）。 [时间范围：治疗前8天，直到治疗后90、180和365天）
  HADS是一个十四项量表，其中七个项目与焦虑有关，七个与抑郁症有关。问卷上的每个项目都从0-3评分，这意味着一个人的焦虑或抑郁症可以在0到21分之间得分。较高的分数表明焦虑或抑郁水平更高

• 与没有治疗成功的参与者，从前和直到治疗后，具有VS的参与者的分类学和功能的变化，免疫系统，代谢组和肠道上皮屏障无效。 [时间范围：治疗后90和365天]
  当所有参与者在治疗后完成了12个月的随访时，将进一步指定该探索性终点。为了探索上述粪便中描述的变化，在治疗后的90和365天之前，从参与者那里获得了血清，血浆和尿液。在365处的生物群只能在参与者的一部分上进行。每个供体粪便捐赠的粪便也将被生物群。
• IBS患者在没有治疗成功的IBS患者中，微生物组，免疫系统，代谢组和肠上皮屏障的分类学和功能的差异[时间范围：治疗前和治疗后的第90和365天]
  当所有参与者在治疗后完成了12个月的随访时，将进一步指定该探索性终点。为了探索上述粪便中描述的变化，在治疗后的90和365天之前，从参与者那里获得了血清，血浆和尿液。在365处的生物群只能在参与者的一部分上进行。每个供体粪便捐赠的粪便也将被生物群。

许多患有肠易激综合征（IBS）的患者在当前治疗中没有足够的症状缓解。 IBS的病理生理多样，有争议，尚未完全理解。下一个破坏性的边界是找到一种可以预测和持久的效果的方法。研究小组2阶段试验试验是第一个指示使用粪便菌群移植（FMT）治疗IB的可能受益的迹象（仅处理五个）（粪便微生物群移植与安慰剂相对于中度到疾病的肠rirlible肠综合征：A双盲，随机，安慰剂对照，平行组，单中心试验HE柳叶刀胃肠病学和肝病学2018）。同一试验的其他结果表明，可以预测治疗反应（未发表的数据），并且还可以鉴定出治疗反应背后的病理生理机制（粪便菌群移植对肠易激综合征的受试者的影响都会通过肠道肠道肠的变化反映微生物组，肠道微生物2020）。这项研究是FMT在全球IBS的第一阶段试验。

该试验的假设是，供体FMT比安慰剂FMT在治疗IBS方面更有效，几乎没有不良事件或并发症。 IBS≥18岁的患者在这项双盲人，安慰剂控制的，平行组的多中心试验中招募了五家挪威医院。参与者是由健康的捐助者（干预组）或自己的粪便（安慰剂组）随机分配给FMT的。主要结果是治疗后90天的肠易激症状严重程度评分≥75点的患者比例。

• 主动比较器：供体A的粪便菌群移植
  灌肠传递的一个FMT
  干预：生物学：粪便菌群移植（FMT）
• 主动比较器：供体B的粪便菌群移植
  灌肠传递的一个FMT
  干预：生物学：粪便菌群移植（FMT）
• 主动比较器：供体C的粪便菌群移植
  灌肠传递的一个FMT
  干预：生物学：粪便菌群移植（FMT）
• 安慰剂比较器：自体粪便的粪便菌群移植
  灌肠传递的一个FMT
  干预：生物学：粪便菌群移植（FMT）

纳入标准：

由参与者病史确定

• 在初级或中学保健服务中诊断为IBS

• 由罗马IV标准定义的IBS：

  • 复发性腹痛平均每周至少每周至少1天，与以下两个或多个相关：1）排便，疼痛或疼痛缓解。 2）粪便频率变化3）粪便形式的变化（外观）
• 中度至重度IBS症状，由​​IBS-SSS的评分≥175定义

• 所有参与者> 50年

  • 在研究入学前的最后5年内结肠镜检查，包括对IBS-D的参与者中微观结肠炎的阴性粘膜活检
• 没有针对肠相关投诉的计划评估或检查

• 没有：

  • 恶性疾病（不包括基底瘤）
  • 全身性疾病包括病态肥胖（BMI≥35），严重的自身免疫性疾病或严重的免疫缺陷（获得，先天或由于药物）

• 没有：

  • 严重的精神疾病，酒精或药物滥用
  • 炎症性肠病，微观结肠炎，憩室炎或回肠疾病
  • 腹部手术，除阑尾切除术，胆囊切除术，剖腹产和子宫切除术外

• 没有“危险信号”表示严重未诊断的疾病：

  • 夜汗（重复的极端出汗情节可能会吸收夜晚或床上用品）
  • 在少于12个月内，无意的体重减轻（≥4.5公斤，占正常体重的5％），不知道原因
  • 凳子上的血

• 胃肠道癌的家族史没有定义为两个或多个一级或二级亲戚，有：

  • ≥1按50岁诊断，或
  • ≥3个具有GI癌诊断的一级或二级亲戚，与年龄无关

• 在过去的四个星期中无用：

  • 具有镇痛作用的药物或对肠功能的特定作用。允许参与者使用扑热息痛，非类固醇抗炎药和救援药物，例如聚乙烯乙二醇（Laxabon，Movieprep，Movicol）或Loperamide
• 没有每天使用质子泵抑制剂或其他抗酸剂
• 在过去的12周内没有引入抗抑郁药。稳定剂量> 12周的患者符合条件。
• 在研究进入前12周没有用抗生素治疗。
• 不使用kolestyramin用于胆汁酸吸收不良
• 未怀孕，哺乳或计划怀孕。
• 没有直肠导管插入的禁忌症（包括对骨盆底，括约肌或底座神经的已知损害）。
• 能够遵守协议要求（包括生物库的参与）。

通过身体检查和粪便检查确定

• 体格检查未表明未诊断的恶性肿瘤，自身免疫性或传染病

• 没有表明未诊断的消化，恶性，自身免疫或传染病的实验室工作。工作包括：

  • 全血细胞计数
  • 红细胞沉降率（ESR）
  • C反应蛋白
  • 抗组织转谷氨酰胺酶IgA，总IgA
  • 乳糖基因型
  • 粪便血液（血压©），粪便钙染色素的粪便测试。

• 仅在患者病史（即旅行者腹泻）指示的情况下

  • 粪便OVA和寄生虫，梭状芽孢杆菌毒素和致病细菌的粪便测试（Shigella spp，沙门氏菌SPP。Campylobacterspp，Yersinia spp和产生梭状芽胞杆菌的艰苦的毒素。）所有测试结果都必须为负。

• 奥斯陆大学医院
• 索兰特医院HF
• Haukeland大学医院
• 艾尔森德医院

• 与治疗前的评分相比，DFMT与AFMT组的肠易激综合征症状严重程度评分的患者比例≥75点[时间范围：治疗后的第365天]
• 与治疗前的分数相比，DFMT的肠易激综合征季节的生命与AFMT组的肠易激综合征Qualiy Qualiy Qualiy qualtrome-qualiy的患者比例[Time Fime friper frime friper flate flate flate flate flate firs friper flate flate flate flate flate：第90天]
  IBS-QOL由34个与IBS症状有关的项目。 IBS-QOL使用5点Likert响应量表来评估每个项目对受访者对特定症状的感受的描述：完全不是，略微，中等程度，相当多，而且非常或很大。所有34个项目均通过简单的总结性缩放来得出总体评分，并获得了八个子量表，包括烦躁不安，干扰活动，身体，形象，健康忧虑，避免食物，社交反应，性反应，性和关系。为了促进分数的解释，总分的总分被转换为0-100量表，范围从0（生活质量差）到100（最大生活质量）。 IBS-QOL评分的14分改进在临床上是有意义的。
• 在DFMT与AFMT组日，有两周或更多周的患者在适当缓解和腹痛方面的治疗成功。为了获得治疗成功标准。
  • 答：足够的缓解是由患者的问题确定的：“您将如何对过去一周的IBS症状（腹痛，排便习惯和其他IBS症状）的缓解进行评估，而不是进入试验前的感觉？”当参与者在7点数值排名量表上得分6或更高时，就会实现标准A。
  • B.腹痛是由“过去7天中总体上评估腹部疼痛的问题？”确定的。患者在11分的数值排名量表上的回答，其中0是“无疼痛”，而10个是“最坏的疼痛”。标准B.当参与者在治疗后的分数下降30％时，就会实现。在治疗前得分。
• 由从元基因组数据集产生的十个物种谱（未发表的数据）产生的十种物种谱（未发表的数据），被确定为治疗成功的患者比例。 [时间范围：治疗前将获得用于分析的粪便]
• DFMT与AFMT组的不良事件和严重不良事件的比例[时间范围：从治疗到治疗后90天。这是给予的
• DFMT与AFMT组的不良事件和严重不良事件的比例[时间范围：从治疗和治疗后365天。这是给予的
• IBS-DIARRHEA DFMT与IBS-DIARRHEA AFMT子组的平均粪便一致性得分的变化从治疗前和治疗后直至[治疗前2-8天：第84至90天，治疗后的259至365天]
  该终点仅适用于在治疗前与IBS-Diarrhea相关的参与者。平均粪便一致性得分是通过Bristol凳子量表来衡量的（“您如何评价过去24小时凳子的每次粪便一致性？”）。平均粪便一致性得分将来自：（（从参与者每隔第二天报告的每次粪便的总和八天）/（额定肠运动的数量之和）。
• 从治疗前到治疗后，IBS征服DFMT与IBS综合AFMT亚组的平均自发肠运动的平均数量变化[时间范围：治疗前2-8天，以及治疗后的第84至90天到365天之前2-8天
  该终点仅适用于在治疗前与IBS综合的参与者。该问题的平均自发排便（CSBM）的平均数量是测量的。 “您过去24小时通过了几个CSBM？”。平均自发排便的平均数量将来自：（参与者每隔第二天报告的CSBM数量八天）/（对CSBM问题的回答的次数总和）
• 特定于项目特定和全球肠易激综合症症状严重程度分数得分从前后到治疗后，与肠相关的投诉变化。 [时间范围：治疗前8天，直到治疗后30、90、180和365天）
• 全球和亚域特异性评分的生活质量在肠易激综合征中的生活质量从前后治疗后的生命质量变化。 [时间范围：治疗前8天，直到治疗后90、180和365天）
• 全局和亚域特异性评分在修改后的疲劳效果量表中从前后进行疲劳变化。 [时间范围：治疗前8天，直到治疗后90、180和365天）
  MFI上的项目可以分为三个子量表（物理（范围0到36），认知（范围0到40）和社会心理（范围0到8）），以及总MFIS分数（范围0到84 ）。所有项目均缩放，因此较高的分数表明疲劳对人的活动产生了更大的影响。
• 全球和亚域特异性分数在医院焦虑和抑郁量表上从治疗前后进行的焦虑和抑郁症的变化（HADS）。 [时间范围：治疗前8天，直到治疗后90、180和365天）
  HADS是一个十四项量表，其中七个项目与焦虑有关，七个与抑郁症有关。问卷上的每个项目都从0-3评分，这意味着一个人的焦虑或抑郁症可以在0到21分之间得分。较高的分数表明焦虑或抑郁水平更高

• 与没有治疗成功的参与者，从前和直到治疗后，具有VS的参与者的分类学和功能的变化，免疫系统，代谢组和肠道上皮屏障无效。 [时间范围：治疗后90和365天]
  当所有参与者在治疗后完成了12个月的随访时，将进一步指定该探索性终点。为了探索上述粪便中描述的变化，在治疗后的90和365天之前，从参与者那里获得了血清，血浆和尿液。在365处的生物群只能在参与者的一部分上进行。每个供体粪便捐赠的粪便也将被生物群。
• IBS患者在没有治疗成功的IBS患者中，微生物组，免疫系统，代谢组和肠上皮屏障的分类学和功能的差异[时间范围：治疗前和治疗后的第90和365天]
  当所有参与者在治疗后完成了12个月的随访时，将进一步指定该探索性终点。为了探索上述粪便中描述的变化，在治疗后的90和365天之前，从参与者那里获得了血清，血浆和尿液。在365处的生物群只能在参与者的一部分上进行。每个供体粪便捐赠的粪便也将被生物群。

许多患有肠易激综合征（IBS）的患者在当前治疗中没有足够的症状缓解。 IBS的病理生理多样，有争议，尚未完全理解。下一个破坏性的边界是找到一种可以预测和持久的效果的方法。研究小组2阶段试验试验是第一个指示使用粪便菌群移植（FMT）治疗IB的可能受益的迹象（仅处理五个）（粪便微生物群移植与安慰剂相对于中度到疾病的肠rirlible肠综合征：A双盲，随机，安慰剂对照，平行组，单中心试验HE柳叶刀胃肠病学和肝病学2018）。同一试验的其他结果表明，可以预测治疗反应（未发表的数据），并且还可以鉴定出治疗反应背后的病理生理机制（粪便菌群移植对肠易激综合征的受试者的影响都会通过肠道肠道肠的变化反映微生物组，肠道微生物2020）。这项研究是FMT在全球IBS的第一阶段试验。

该试验的假设是，供体FMT比安慰剂FMT在治疗IBS方面更有效，几乎没有不良事件或并发症。 IBS≥18岁的患者在这项双盲人，安慰剂控制的，平行组的多中心试验中招募了五家挪威医院。参与者是由健康的捐助者（干预组）或自己的粪便（安慰剂组）随机分配给FMT的。主要结果是治疗后90天的肠易激症状严重程度评分≥75点的患者比例。

• 主动比较器：供体A的粪便菌群移植
  灌肠传递的一个FMT
  干预：生物学：粪便菌群移植（FMT）
• 主动比较器：供体B的粪便菌群移植
  灌肠传递的一个FMT
  干预：生物学：粪便菌群移植（FMT）
• 主动比较器：供体C的粪便菌群移植
  灌肠传递的一个FMT
  干预：生物学：粪便菌群移植（FMT）
• 安慰剂比较器：自体粪便的粪便菌群移植
  灌肠传递的一个FMT
  干预：生物学：粪便菌群移植（FMT）

纳入标准：

由参与者病史确定

• 在初级或中学保健服务中诊断为IBS

• 由罗马IV标准定义的IBS：

  • 复发性腹痛平均每周至少每周至少1天，与以下两个或多个相关：1）排便，疼痛或疼痛缓解。 2）粪便频率变化3）粪便形式的变化（外观）
• 中度至重度IBS症状，由​​IBS-SSS的评分≥175定义

• 所有参与者> 50年

  • 在研究入学前的最后5年内结肠镜检查，包括对IBS-D的参与者中微观结肠炎的阴性粘膜活检
• 没有针对肠相关投诉的计划评估或检查

• 没有：

  • 恶性疾病（不包括基底瘤）
  • 全身性疾病包括病态肥胖（BMI≥35），严重的自身免疫性疾病或严重的免疫缺陷（获得，先天或由于药物）

• 没有：

  • 严重的精神疾病，酒精或药物滥用
  • 炎症性肠病，微观结肠炎，憩室炎或回肠疾病
  • 腹部手术，除阑尾切除术，胆囊切除术，剖腹产和子宫切除术外

• 没有“危险信号”表示严重未诊断的疾病：

  • 夜汗（重复的极端出汗情节可能会吸收夜晚或床上用品）
  • 在少于12个月内，无意的体重减轻（≥4.5公斤，占正常体重的5％），不知道原因
  • 凳子上的血

• 胃肠道癌的家族史没有定义为两个或多个一级或二级亲戚，有：

  • ≥1按50岁诊断，或
  • ≥3个具有GI癌诊断的一级或二级亲戚，与年龄无关

• 在过去的四个星期中无用：

  • 具有镇痛作用的药物或对肠功能的特定作用。允许参与者使用扑热息痛，非类固醇抗炎药和救援药物，例如聚乙烯乙二醇（Laxabon，Movieprep，Movicol）或Loperamide
• 没有每天使用质子泵抑制剂或其他抗酸剂
• 在过去的12周内没有引入抗抑郁药。稳定剂量> 12周的患者符合条件。
• 在研究进入前12周没有用抗生素治疗。
• 不使用kolestyramin用于胆汁酸吸收不良
• 未怀孕，哺乳或计划怀孕。
• 没有直肠导管插入的禁忌症（包括对骨盆底，括约肌或底座神经的已知损害）。
• 能够遵守协议要求（包括生物库的参与）。

通过身体检查和粪便检查确定

• 体格检查未表明未诊断的恶性肿瘤，自身免疫性或传染病

• 没有表明未诊断的消化，恶性，自身免疫或传染病的实验室工作。工作包括：

  • 全血细胞计数
  • 红细胞沉降率（ESR）
  • C反应蛋白
  • 抗组织转谷氨酰胺酶IgA，总IgA
  • 乳糖基因型
  • 粪便血液（血压©），粪便钙染色素的粪便测试。

• 仅在患者病史（即旅行者腹泻）指示的情况下

  • 粪便OVA和寄生虫，梭状芽孢杆菌毒素和致病细菌的粪便测试（Shigella spp，沙门氏菌SPP。Campylobacterspp，Yersinia spp和产生梭状芽胞杆菌的艰苦的毒素。）所有测试结果都必须为负。

• 奥斯陆大学医院
• 索兰特医院HF
• Haukeland大学医院
• 艾尔森德医院