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出境医 / 临床实验 / 用于有效阿尔茨海默氏症药物（梦）甲氨蝶呤与羟基氯喹的药物重新利用的数据分析
用于有效阿尔茨海默氏症药物（梦）甲氨蝶呤与羟基氯喹的药物重新利用的数据分析
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估接受特定代谢途径的药物治疗的患者之间的痴呆/阿尔茨海默氏病的比较风险，并接受了替代药物治疗的患者相同的适应症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 类风湿关节炎 | 药物：甲氨蝶呤药物：羟氯喹 |
详细说明：
这是一项非随机，非际交往的研究，是杨百翰和妇女医院梦想研究的一部分。 Dream由医学博士Madhav Thambisetty博士领导，临床和翻译神经科学科目，行为神经科学实验室，国家老龄化研究所（NIA）壁内研究计划。这项研究旨在评估接受特定代谢途径的药物治疗的患者和接受替代药物治疗的患者使用医疗保健索赔数据的药物治疗的药物的比较风险。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 133553参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 用于有效阿尔茨海默氏症药物的药物重新利用的数据分析 - 甲氨蝶呤与羟基氯喹 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甲氨蝶呤 参照组 | 药物：甲氨蝶呤 甲氨蝶呤用作参考组。 |
| 羟氯喹 曝光组 | 药物：羟氯喹 羟氯喹用作暴露组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 痴呆发作的时间[时间范围：通过研究完成（中位数为237天）]是时候发作痴呆症，IE，阿尔茨海默氏病，血管性痴呆，老年，老年或未指定的痴呆症或其他分类的其他疾病中的痴呆症。由于尺寸限制，请参阅上传协议以进行完整定义。
次要结果度量 ：
- 时间到阿尔茨海默氏病发病[时间范围：通过研究完成（中位数为237天）]是时候开始阿尔茨海默氏病了。由于尺寸限制，请参阅上传协议以进行完整定义。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将涉及将甲氨蝶呤与羟氯喹进行比较的新用户，平行组研究设计。在开始甲氨蝶呤或羟基氯喹（队列进入日期）之前，将要求患者在基准期间连续入学。结局的随访（事件痴呆）是在药物启动1、3和4和180天后的第二天开始的分析2。
标准
请参阅https://docs.google.com/spreadsheets/d/14hjn7w3nfpfcaowvdnicii9ullrkrkrn2fn2fn2jyejgggtzc/edit?usp = sharing或附录a或附录a for Gull Code和algorithm定义。
Medicare时间范围：2007年至2017年（数据可用性结束）。
纳入标准：
- 1.在队列进入日期之前，任何时间都没有事先使用甲氨蝶呤或羟氯喹
- 2.在Medicare A部分，B和D的注册，在365天内和包括队列进入日期，没有HMO覆盖范围
排除标准：
- 1.在队列进入日期之前随时测量的痴呆症的先前历史
- 2.在队列进入日期前365天内，没有记录类风湿关节炎的先前史
- 3.在队列进入日期之前的365天内，疗养院入学的先前历史
- 4.在队列进入日期之前随时测量的DMARD使用历史记录
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 杨百翰和妇女医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02120 | |
赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
国家老龄研究所（NIA）
罗格斯大学
约翰·霍普金斯大学
调查人员
| 首席研究员： | Rishi J Desai，博士 | 杨百翰和妇女医院 | |
| 首席研究员： | Madhav Thambisetty，医学博士，博士 | 国家老龄研究所（NIA） |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月23日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 痴呆发作的时间[时间范围：通过研究完成（中位数为237天）] 是时候发作痴呆症，IE，阿尔茨海默氏病，血管性痴呆，老年，老年或未指定的痴呆症或其他分类的其他疾病中的痴呆症。由于尺寸限制，请参阅上传协议以进行完整定义。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 时间到阿尔茨海默氏病发病[时间范围：通过研究完成（中位数为237天）] 是时候开始阿尔茨海默氏病了。由于尺寸限制，请参阅上传协议以进行完整定义。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 用于有效阿尔茨海默氏症药物（梦）甲氨蝶呤与羟基氯喹的药物重新利用的数据分析 | ||||||
| 官方头衔 | 用于有效阿尔茨海默氏症药物的药物重新利用的数据分析 - 甲氨蝶呤与羟基氯喹 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估接受特定代谢途径的药物治疗的患者之间的痴呆/阿尔茨海默氏病的比较风险，并接受了替代药物治疗的患者相同的适应症。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项非随机，非际交往的研究，是杨百翰和妇女医院梦想研究的一部分。 Dream由医学博士Madhav Thambisetty博士领导，临床和翻译神经科学科目，行为神经科学实验室，国家老龄化研究所（NIA）壁内研究计划。这项研究旨在评估接受特定代谢途径的药物治疗的患者和接受替代药物治疗的患者使用医疗保健索赔数据的药物治疗的药物的比较风险。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这项研究将涉及将甲氨蝶呤与羟氯喹进行比较的新用户，平行组研究设计。在开始甲氨蝶呤或羟基氯喹（队列进入日期）之前，将要求患者在基准期间连续入学。结局的随访（事件痴呆）是在药物启动1、3和4和180天后的第二天开始的分析2。 | ||||||
| 健康）状况 | 类风湿关节炎 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 133553 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 请参阅https://docs.google.com/spreadsheets/d/14hjn7w3nfpfcaowvdnicii9ullrkrkrn2fn2fn2jyejgggtzc/edit?usp = sharing或附录a或附录a for Gull Code和algorithm定义。 Medicare时间范围：2007年至2017年（数据可用性结束）。 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04691505 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019A010961-4 75N95019C00057（其他赠款/资金编号：国家老化研究所） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Rishi J. Desai，Brigham and妇女医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 133553参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 用于有效阿尔茨海默氏症药物的药物重新利用的数据分析 - 甲氨蝶呤与羟基氯喹 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 时间到阿尔茨海默氏病发病[时间范围：通过研究完成（中位数为237天）]是时候开始阿尔茨海默氏病了。由于尺寸限制，请参阅上传协议以进行完整定义。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将涉及将甲氨蝶呤与羟氯喹进行比较的新用户，平行组研究设计。在开始甲氨蝶呤或羟基氯喹（队列进入日期）之前，将要求患者在基准期间连续入学。结局的随访（事件痴呆）是在药物启动1、3和4和180天后的第二天开始的分析2。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 杨百翰和妇女医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02120 | |
赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
国家老龄研究所（NIA）
罗格斯大学
约翰·霍普金斯大学
调查人员
| 首席研究员： | Rishi J Desai，博士 | 杨百翰和妇女医院 | |
| 首席研究员： | Madhav Thambisetty，医学博士，博士 | 国家老龄研究所（NIA） |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月23日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 痴呆发作的时间[时间范围：通过研究完成（中位数为237天）] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 时间到阿尔茨海默氏病发病[时间范围：通过研究完成（中位数为237天）] 是时候开始阿尔茨海默氏病了。由于尺寸限制，请参阅上传协议以进行完整定义。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 用于有效阿尔茨海默氏症药物（梦）甲氨蝶呤与羟基氯喹的药物重新利用的数据分析 | ||||||
| 官方头衔 | 用于有效阿尔茨海默氏症药物的药物重新利用的数据分析 - 甲氨蝶呤与羟基氯喹 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估接受特定代谢途径的药物治疗的患者之间的痴呆/阿尔茨海默氏病的比较风险，并接受了替代药物治疗的患者相同的适应症。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项非随机，非际交往的研究，是杨百翰和妇女医院梦想研究的一部分。 Dream由医学博士Madhav Thambisetty博士领导，临床和翻译神经科学科目，行为神经科学实验室，国家老龄化研究所（NIA）壁内研究计划。这项研究旨在评估接受特定代谢途径的药物治疗的患者和接受替代药物治疗的患者使用医疗保健索赔数据的药物治疗的药物的比较风险。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这项研究将涉及将甲氨蝶呤与羟氯喹进行比较的新用户，平行组研究设计。在开始甲氨蝶呤或羟基氯喹（队列进入日期）之前，将要求患者在基准期间连续入学。结局的随访（事件痴呆）是在药物启动1、3和4和180天后的第二天开始的分析2。 | ||||||
| 健康）状况 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||
| 干涉 | |||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 133553 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 请参阅https://docs.google.com/spreadsheets/d/14hjn7w3nfpfcaowvdnicii9ullrkrkrn2fn2fn2jyejgggtzc/edit?usp = sharing或附录a或附录a for Gull Code和algorithm定义。 Medicare时间范围：2007年至2017年（数据可用性结束）。 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04691505 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019A010961-4 75N95019C00057（其他赠款/资金编号：国家老化研究所） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Rishi J. Desai，Brigham and妇女医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
