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在头颈癌治疗后，运动型胶带对淋巴水肿的功效
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 58名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在头部和颈部癌症治疗后，运动型胶带在颈部淋巴水肿上的功效：双盲随机安慰剂对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Kinesio录音研究 伸展时，将运动型金胶带应用于颈部局部淋巴水肿。连续几天保持胶带，并用手动淋巴引流疗法重新施加为5次，然后在2次持续3周（总计4周） | 设备：Kinesio Tex黄金 Kinesio Tex Gold是已获得认证和专利的Kinesio胶带。 |
| 假比较器：Kinesio Taping Sham 伸展时，将运动型金胶带应用于颈部局部淋巴水肿。连续几天保持胶带，并用手动淋巴引流疗法重新施加为5次，然后在2次持续3周（总计4周） | 设备：Kinesio Tex黄金 Kinesio Tex Gold是已获得认证和专利的Kinesio胶带。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部淋巴水肿的直径与面部[时间框架：基线]通过物理药物和康复专业人员（测量单元为cm），用裁缝表测量了颈部上，中部和下点的直径。
- 颈部淋巴水肿的直径与面部[时间框架：2周]颈部上，中和下点的直径和两个脸部的直径通过物理医学和康复专业人员（测量单元为cm）测量。
- 颈部淋巴水肿的直径与面部[时间框架：4周]颈部上，中和下点的直径和两个脸部的直径通过物理医学和康复专业人员（测量单元为cm）测量。从治疗结束和一个月后，评估了从基线颈部直径评估的变化。
- 颈部淋巴水肿的直径与面部[时间框架：8周]通过物理药物和康复专业人员（测量单元为cm），用裁缝表测量了颈部上，中部和下点的直径。从治疗结束和一个月后，评估了从基线颈部直径评估的变化。
- 生活质量问卷头和颈部的结果35 [时间范围：基线]它是通过生活质量问卷头和颈部35评估的，该问卷是头颈癌患者的自我问卷。最低分数为0，最大得分为100。最差的低分是健康的。
- 生活质量问卷头和颈部的结果35 [时间范围：4周]它是通过生活质量问卷头和颈部35评估的，该问卷是头颈癌患者的自我问卷。最低分数为0，最大得分为100。最差的低分是健康的。
- 生活质量问卷头和颈部的结果35 [时间范围：8周]它是通过生活质量问卷头和颈部35评估的，该问卷是头颈癌患者的自我问卷。最低分数为0，最大得分为100。最差的低分是健康的。
- 头部和颈部外部淋巴水肿等级的评分[时间范围：基线]它们由头颈癌患者的MD Anderson Head和Neck淋巴水肿评估量表进行评估。综合评分范围从0（低水肿）到3（高水平水肿）。
- 头部和颈部外部淋巴水肿评分量表的评分[时间范围：2周]它们由头颈癌患者的MD Anderson Head和Neck淋巴水肿评估量表进行评估。综合评分范围从0（低水肿）到3（高水平水肿）。
- 头部和颈部外部淋巴水肿等级的评分[时间范围：4周]它们由头颈癌患者的MD Anderson Head和Neck淋巴水肿评估量表进行评估。综合评分范围从0（低水肿）到3（高水平水肿）。
- 头部和颈部外部淋巴水肿评分量表的得分[时间范围：8周]它们由头颈癌患者的MD Anderson Head和Neck淋巴水肿评估量表进行评估。综合评分范围从0（低水肿）到3（高水平水肿）。
- 帕特森喉咽内水肿量表的结果[时间范围：基线]通过灵活的内窥镜评估研究对其进行了评估。柔性内窥镜评估研究结果在Patterson喉咽水肿量表上评分。尺度的得分不是温和，中等和严重的。高级症状得分最差，低分是身体状况良好
- 帕特森喉咽水肿量表的结果[时间范围：2周]通过灵活的内窥镜评估研究对其进行了评估。柔性内窥镜评估研究结果在Patterson喉咽水肿量表上评分。尺度的得分不是温和，中等和严重的。高级症状得分最差，低分是身体状况良好
- 帕特森喉咽水肿量表的结果[时间范围：4周]通过灵活的内窥镜评估研究对其进行了评估。柔性内窥镜评估研究结果在Patterson喉咽水肿量表上评分。尺度的得分不是温和，中等和严重的。高级症状得分最差，低分是身体状况良好
- 帕特森喉咽水肿量表的结果[时间范围：8周]通过灵活的内窥镜评估研究对其进行了评估。柔性内窥镜评估研究结果在Patterson喉咽水肿量表上评分。尺度的得分不是温和，中等和严重的。高级症状得分最差，低分是身体状况良好
次要结果度量 ：
- 人口统计的平均值[时间范围：基线]年龄，性别，烟病史，病史，诊断，阶段，癌症疗法，淋巴水肿阶段
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Cemil Tascioglu市医院教授 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34384 | |
赞助商和合作者
CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
调查人员
| 研究主任： | 塞维·阿塔尔（Sevgi Atar），特殊，医学博士 | CemilTascıoglu市医院博士 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月26日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 人口统计的平均值[时间范围：基线] 年龄，性别，烟病史，病史，诊断，阶段，癌症疗法，淋巴水肿阶段 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在头颈癌治疗后，运动型胶带对淋巴水肿的功效 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在头部和颈部癌症治疗后，运动型胶带在颈部淋巴水肿上的功效：双盲随机安慰剂对照研究 | ||||||
| 简要摘要 | 研究目的是研究头和颈癌治疗后骨骼淋巴水肿的肯尼奥在颈部淋巴水肿上的功效。 | ||||||
| 详细说明 | 颈部淋巴水肿是一个取决于淋巴循环问题的多方向过程。可以使用疗法，药物或手术等淋巴水肿治疗。尚未研究或出版颈部癌症治疗后的乳腺癌疗法，几乎没有用于治疗颈部淋巴水肿的技术。该研究将评估头颈癌治疗后手动疗法在颈部淋巴水肿中胶带胶带的功效。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 设备：Kinesio Tex黄金 Kinesio Tex Gold是已获得认证和专利的Kinesio胶带。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 58 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04691310 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 309，2020-082 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Sevgi Atar，CemilTascıoglu博士教育教育与研究医院组织 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 58名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在头部和颈部癌症治疗后，运动型胶带在颈部淋巴水肿上的功效：双盲随机安慰剂对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Kinesio录音研究 伸展时，将运动型金胶带应用于颈部局部淋巴水肿。连续几天保持胶带，并用手动淋巴引流疗法重新施加为5次，然后在2次持续3周（总计4周） | 设备：Kinesio Tex黄金 Kinesio Tex Gold是已获得认证和专利的Kinesio胶带。 |
| 假比较器：Kinesio Taping Sham 伸展时，将运动型金胶带应用于颈部局部淋巴水肿。连续几天保持胶带，并用手动淋巴引流疗法重新施加为5次，然后在2次持续3周（总计4周） | 设备：Kinesio Tex黄金 Kinesio Tex Gold是已获得认证和专利的Kinesio胶带。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部淋巴水肿的直径与面部[时间框架：基线]通过物理药物和康复专业人员（测量单元为cm），用裁缝表测量了颈部上，中部和下点的直径。
- 颈部淋巴水肿的直径与面部[时间框架：2周]颈部上，中和下点的直径和两个脸部的直径通过物理医学和康复专业人员（测量单元为cm）测量。
- 颈部淋巴水肿的直径与面部[时间框架：4周]颈部上，中和下点的直径和两个脸部的直径通过物理医学和康复专业人员（测量单元为cm）测量。从治疗结束和一个月后，评估了从基线颈部直径评估的变化。
- 颈部淋巴水肿的直径与面部[时间框架：8周]通过物理药物和康复专业人员（测量单元为cm），用裁缝表测量了颈部上，中部和下点的直径。从治疗结束和一个月后，评估了从基线颈部直径评估的变化。
- 生活质量问卷头和颈部的结果35 [时间范围：基线]它是通过生活质量问卷头和颈部35评估的，该问卷是头颈癌患者的自我问卷。最低分数为0，最大得分为100。最差的低分是健康的。
- 生活质量问卷头和颈部的结果35 [时间范围：4周]它是通过生活质量问卷头和颈部35评估的，该问卷是头颈癌患者的自我问卷。最低分数为0，最大得分为100。最差的低分是健康的。
- 生活质量问卷头和颈部的结果35 [时间范围：8周]它是通过生活质量问卷头和颈部35评估的，该问卷是头颈癌患者的自我问卷。最低分数为0，最大得分为100。最差的低分是健康的。
- 头部和颈部外部淋巴水肿等级的评分[时间范围：基线]它们由头颈癌患者的MD Anderson Head和Neck淋巴水肿评估量表进行评估。综合评分范围从0（低水肿）到3（高水平水肿）。
- 头部和颈部外部淋巴水肿评分量表的评分[时间范围：2周]它们由头颈癌患者的MD Anderson Head和Neck淋巴水肿评估量表进行评估。综合评分范围从0（低水肿）到3（高水平水肿）。
- 头部和颈部外部淋巴水肿等级的评分[时间范围：4周]它们由头颈癌患者的MD Anderson Head和Neck淋巴水肿评估量表进行评估。综合评分范围从0（低水肿）到3（高水平水肿）。
- 头部和颈部外部淋巴水肿评分量表的得分[时间范围：8周]它们由头颈癌患者的MD Anderson Head和Neck淋巴水肿评估量表进行评估。综合评分范围从0（低水肿）到3（高水平水肿）。
- 帕特森喉咽内水肿量表的结果[时间范围：基线]通过灵活的内窥镜评估研究对其进行了评估。柔性内窥镜评估研究结果在Patterson喉咽水肿量表上评分。尺度的得分不是温和，中等和严重的。高级症状得分最差，低分是身体状况良好
- 帕特森喉咽水肿量表的结果[时间范围：2周]通过灵活的内窥镜评估研究对其进行了评估。柔性内窥镜评估研究结果在Patterson喉咽水肿量表上评分。尺度的得分不是温和，中等和严重的。高级症状得分最差，低分是身体状况良好
- 帕特森喉咽水肿量表的结果[时间范围：4周]通过灵活的内窥镜评估研究对其进行了评估。柔性内窥镜评估研究结果在Patterson喉咽水肿量表上评分。尺度的得分不是温和，中等和严重的。高级症状得分最差，低分是身体状况良好
- 帕特森喉咽水肿量表的结果[时间范围：8周]通过灵活的内窥镜评估研究对其进行了评估。柔性内窥镜评估研究结果在Patterson喉咽水肿量表上评分。尺度的得分不是温和，中等和严重的。高级症状得分最差，低分是身体状况良好
次要结果度量 ：
- 人口统计的平均值[时间范围：基线]年龄，性别，烟病史，病史，诊断，阶段，癌症疗法，淋巴水肿阶段
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Cemil Tascioglu市医院教授 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34384 | |
赞助商和合作者
CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
调查人员
| 研究主任： | 塞维·阿塔尔（Sevgi Atar），特殊，医学博士 | CemilTascıoglu市医院博士 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月26日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 人口统计的平均值[时间范围：基线] 年龄，性别，烟病史，病史，诊断，阶段，癌症疗法，淋巴水肿阶段 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在头颈癌治疗后，运动型胶带对淋巴水肿的功效 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在头部和颈部癌症治疗后，运动型胶带在颈部淋巴水肿上的功效：双盲随机安慰剂对照研究 | ||||||
| 简要摘要 | 研究目的是研究头和颈癌治疗后骨骼淋巴水肿的肯尼奥在颈部淋巴水肿上的功效。 | ||||||
| 详细说明 | 颈部淋巴水肿是一个取决于淋巴循环问题的多方向过程。可以使用疗法，药物或手术等淋巴水肿治疗。尚未研究或出版颈部癌症治疗后的乳腺癌疗法，几乎没有用于治疗颈部淋巴水肿的技术。该研究将评估头颈癌治疗后手动疗法在颈部淋巴水肿中胶带胶带的功效。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：Kinesio Tex黄金 Kinesio Tex Gold是已获得认证和专利的Kinesio胶带。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 58 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04691310 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 309，2020-082 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sevgi Atar，CemilTascıoglu博士教育教育与研究医院组织 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
