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每日生活独立活动的预测指标
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风脑损伤轻度认知障碍帕金森病多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 神经康复的动态姿势稳定性评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 中风小组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
| 创伤性脑损伤组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
| 轻度认知障碍小组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
| 帕金森病小组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
| 多发性硬化组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
| 健康受试者组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
- 基于惯性传感器的评估[时间范围：基线]七个磁惯性传感器（OPAL，APDM Inc.，美国俄勒冈州波特兰）。在执行10米步行（10MWT），8-Walk（F8WT）和Fukuda-Stepping Test测试之后，将从传感器的信号中提取与动态稳定性，对称性和平滑度有关的步态质量指标（对称性和平滑度FST）
- Berg Balance量表（BBS）[时间范围：基线]Berg平衡量表（BBS）是评估静态平衡和下降风险的14项目标措施。 BBS值范围从0到56，其中0表示结果较差，而56最佳结果。
- 动态步态指数（DGI）[时间范围：基线]动态步态指数（DGI）允许评估3月期间的动态稳定性。 DGI值范围从0到24，其中0表示较差的结果和24个最佳结果。
- 平衡评估系统测试（小型最佳）[时间范围：基线]平衡评估系统测试（迷你最佳）允许评估动态平衡。这是一个以3级序数评分得分的14项测试。小型最佳值范围从0到28，其中0表示较差的结果和28个最好的结果
- 脑电图（EEG）[时间范围：基线]将使用便携式和低重量的128-EEG通道系统，以获取在现实世界中行走过程中增益稳定性的神经预测因素并区分步行的类型。简而言之，源空间EEG信号（基于单个解剖图像）将重建以估计活动（例如，功率谱密度PSD）和连接性（通过FC相关性）在休息和运动任务期间
| 符合研究资格的年龄： | 15年至85岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准中风患者：
- <急性事件<6个月；
- 年龄范围18-85岁；
- 功能性行动类别（FAC）≥3。
排除标准中风患者：
- 认知缺陷（迷你心理状态检查（MMSE）> 24）;
- 严重的单方面空间忽视（被诊断为字母取消测试，弹幕测试，句子阅读测试和Wundt-Jastrow地区幻觉测试）；
- 严重失语症（被诊断为神经心理学评估）；
- 神经/骨科/心脏合并症（临床评估）；
- 酒精或药物滥用。
纳入标准创伤性脑损伤（TBI）患者：
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）≤8;
- 年龄范围15-65岁；
- 认知功能水平（LCF）：≥7；
- 足够的语言能力；动态平衡障碍；
- 功能性行动类别（FAC）≥3;排除标准创伤性脑损伤（TBI）患者
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）> 8;
- 认知功能水平（LCF）<7;
- 严重失语症（基于神经心理学评估）；
- 缺乏平衡障碍；
- 功能移动类别（FAC）<3
- 酒精或药物滥用。
纳入标准轻度认知障碍（MCI）患者：
- 年龄≥60岁
- 正常神经检查
- 患者本人或照料者报告的认知下降。
- 迷你心理状态检查（MMSE）得分范围：23.88≤mmse≤26（如果患者的学业高于16年，则为≤28。
- 功能独立性
- 临床痴呆评级（CDR）<1。
排除标准轻度认知障碍（MCI）患者：
- 明显痴呆的存在
- 可能损害评估的其他临床和/或神经系统状况。
- 酒精或滥用药物
纳入标准帕金森病患者（PD）：
- 缺乏痴呆症（小精神状态检查评分（MMSE）> 25）;
- 年龄范围40-80岁；
- Hoehn＆Yahr 2-3;
- 步行自治
排除标准帕金森病患者（PD）：
- 痴呆症（Hoehn＆Yahr）> 3;
- 严重的心脏 /肺 /骨科 /骨科 /代谢条件，可防止试验参与；
纳入标准多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者：
- 年龄范围30-65岁
- 根据重新审查麦当劳标准的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）的诊断；
- 扩展的残疾状态量表（EDSS）在0到6之间；
- 能够独立行走或援助至少50米的能力。
排除标准多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者：
- 相关的精神病和/或神经系统疾病（与MS不同）；
- 入学前三个月内的临床复发；
- 在入学前30天内的类固醇治疗；
- 外围性疾病是视觉和/或听觉障碍，可能会干扰电动机和认知任务的执行；
- 下肢骨折在入学前三个月内。
纳入标准健康受试者：
- 年龄范围18-80岁
排除标准健康受试者：
- 任何神经/骨科/心脏状况（临床评估）
| 意大利 | |
| 圣卢西亚基金会IRCCS | |
| 罗马，RM，意大利，00179 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于惯性传感器的评估[时间范围：基线] 七个磁惯性传感器（OPAL，APDM Inc.，美国俄勒冈州波特兰）。在执行10米步行（10MWT），8-Walk（F8WT）和Fukuda-Stepping Test测试之后，将从传感器的信号中提取与动态稳定性，对称性和平滑度有关的步态质量指标（对称性和平滑度FST） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 每日生活独立活动的预测指标 | ||||
| 官方头衔 | 神经康复的动态姿势稳定性评估 | ||||
| 简要摘要 | 姿势和平衡障碍在神经系统疾病中很常见。它们通常与降低流动性和对跌倒的恐惧有关，这极大地限制了日常生活的独立活动（ADL），损害生活质量并减少社会参与。在这里，研究人员将现有的软件解决方案应用于：1）在5个神经系统条件下获得步态缺陷的生物标志物，2）在早期鉴定出高风险以量身定制康复治疗的患者时，开发了一项自动程序，为临床医生提供支持； 3）纵向评估这些患者以测试康复的功效。高密度脑电图（EEG）以及位于下肢和上半身级别的惯性传感器将用于在运动任务期间提取最合适的索引。最终目标是制定具有成本效益的治疗程序，以防止复发性跌倒和与跌倒有关的伤害，并有利于将患者重新整合到日常活动中。这项研究的第一个假设是，临床专业人员（例如，医生和康复人员）将从依靠有关患者运动缺陷的定量，可靠和可重复的信息中受益匪浅。如今，可以通过微型可穿戴技术轻松获得此信息，并且可以通过像ARISE软件（如ARISE软件）那样有效地传达其信息内容。本研究的第二个假设是，早期鉴定出高依赖风险的患者以及随后的个性化治疗将允许具有成本效益的治疗程序，以利用自治为日常活动。该项目的结果可以代表临床推理和决策过程中的宝贵支持。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在本研究中将考虑六个不同的人群： | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准中风患者：
排除标准中风患者：
纳入标准创伤性脑损伤（TBI）患者：
纳入标准轻度认知障碍（MCI）患者：
排除标准轻度认知障碍（MCI）患者：
纳入标准帕金森病患者（PD）：
排除标准帕金森病患者（PD）：
纳入标准多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者：
排除标准多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者：
纳入标准健康受试者：
排除标准健康受试者：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15年至85岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04691102 | ||||
| 其他研究ID编号 | 蛋CE/PROG.877 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Marco Tramontano，Irccs Fondazione圣诞老人Lucia | ||||
| 研究赞助商 | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风脑损伤轻度认知障碍帕金森病' target='_blank'>帕金森病多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 神经康复的动态姿势稳定性评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 中风小组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
| 创伤性脑损伤组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
| 轻度认知障碍小组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病小组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
| 多发性硬化组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
| 健康受试者组 患者将在静止状态和运动任务执行期间进行脑电图（EEG），肌电图（EMG），心电图（EKG）和电摄影（EOG）（EOG）。在记录过程中，将对所有患者进行基于惯性的传感器评估。通常在临床实践中采用的姿势和步态功能将考虑三个不同的运动任务（即10米 - 步行，8-Walk和福生步态测试）。为了评估上肢的运动功能，将考虑三个不同的任务，代表典型的ADL运动（伸出，触摸，触摸，触及和掌握）。每个任务将重复3次。 整个评估程序将持续约40分钟。 |
- 基于惯性传感器的评估[时间范围：基线]七个磁惯性传感器（OPAL，APDM Inc.，美国俄勒冈州波特兰）。在执行10米步行（10MWT），8-Walk（F8WT）和Fukuda-Stepping Test测试之后，将从传感器的信号中提取与动态稳定性，对称性和平滑度有关的步态质量指标（对称性和平滑度FST）
- Berg Balance量表（BBS）[时间范围：基线]Berg平衡量表（BBS）是评估静态平衡和下降风险的14项目标措施。 BBS值范围从0到56，其中0表示结果较差，而56最佳结果。
- 动态步态指数（DGI）[时间范围：基线]动态步态指数（DGI）允许评估3月期间的动态稳定性。 DGI值范围从0到24，其中0表示较差的结果和24个最佳结果。
- 平衡评估系统测试（小型最佳）[时间范围：基线]平衡评估系统测试（迷你最佳）允许评估动态平衡。这是一个以3级序数评分得分的14项测试。小型最佳值范围从0到28，其中0表示较差的结果和28个最好的结果
- 脑电图（EEG）[时间范围：基线]将使用便携式和低重量的128-EEG通道系统，以获取在现实世界中行走过程中增益稳定性的神经预测因素并区分步行的类型。简而言之，源空间EEG信号（基于单个解剖图像）将重建以估计活动（例如，功率谱密度PSD）和连接性（通过FC相关性）在休息和运动任务期间
| 符合研究资格的年龄： | 15年至85岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
在本研究中将考虑六个不同的人群：
纳入标准中风患者：
- <急性事件<6个月；
- 年龄范围18-85岁；
- 功能性行动类别（FAC）≥3。
排除标准中风患者：
- 认知缺陷（迷你心理状态检查（MMSE）> 24）;
- 严重的单方面空间忽视（被诊断为字母取消测试，弹幕测试，句子阅读测试和Wundt-Jastrow地区幻觉测试）；
- 严重失语症（被诊断为神经心理学评估）；
- 神经/骨科/心脏合并症（临床评估）；
- 酒精或药物滥用。
纳入标准创伤性脑损伤（TBI）患者：
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）≤8;
- 年龄范围15-65岁；
- 认知功能水平（LCF）：≥7；
- 足够的语言能力；动态平衡障碍；
- 功能性行动类别（FAC）≥3;排除标准创伤性脑损伤（TBI）患者
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）> 8;
- 认知功能水平（LCF）<7;
- 严重失语症（基于神经心理学评估）；
- 缺乏平衡障碍；
- 功能移动类别（FAC）<3
- 酒精或药物滥用。
纳入标准轻度认知障碍（MCI）患者：
- 年龄≥60岁
- 正常神经检查
- 患者本人或照料者报告的认知下降。
- 迷你心理状态检查（MMSE）得分范围：23.88≤mmse≤26（如果患者的学业高于16年，则为≤28。
- 功能独立性
- 临床痴呆评级（CDR）<1。
排除标准轻度认知障碍（MCI）患者：
- 明显痴呆的存在
- 可能损害评估的其他临床和/或神经系统状况。
- 酒精或滥用药物
纳入标准帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者（PD）：
- 缺乏痴呆症（小精神状态检查评分（MMSE）> 25）;
- 年龄范围40-80岁；
- Hoehn＆Yahr 2-3;
- 步行自治
排除标准帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者（PD）：
- 痴呆症（Hoehn＆Yahr）> 3;
- 严重的心脏 /肺 /骨科 /骨科 /代谢条件，可防止试验参与；
纳入标准多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者：
- 年龄范围30-65岁
- 根据重新审查麦当劳标准的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）的诊断；
- 扩展的残疾状态量表（EDSS）在0到6之间；
- 能够独立行走或援助至少50米的能力。
排除标准多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者：
- 相关的精神病和/或神经系统疾病（与MS不同）；
- 入学前三个月内的临床复发；
- 在入学前30天内的类固醇治疗；
- 外围性疾病是视觉和/或听觉障碍，可能会干扰电动机和认知任务的执行；
- 下肢骨折在入学前三个月内。
纳入标准健康受试者：
- 年龄范围18-80岁
排除标准健康受试者：
- 任何神经/骨科/心脏状况（临床评估）
| 意大利 | |
| 圣卢西亚基金会IRCCS | |
| 罗马，RM，意大利，00179 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于惯性传感器的评估[时间范围：基线] 七个磁惯性传感器（OPAL，APDM Inc.，美国俄勒冈州波特兰）。在执行10米步行（10MWT），8-Walk（F8WT）和Fukuda-Stepping Test测试之后，将从传感器的信号中提取与动态稳定性，对称性和平滑度有关的步态质量指标（对称性和平滑度FST） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 每日生活独立活动的预测指标 | ||||
| 官方头衔 | 神经康复的动态姿势稳定性评估 | ||||
| 简要摘要 | 姿势和平衡障碍在神经系统疾病中很常见。它们通常与降低流动性和对跌倒的恐惧有关，这极大地限制了日常生活的独立活动（ADL），损害生活质量并减少社会参与。在这里，研究人员将现有的软件解决方案应用于：1）在5个神经系统条件下获得步态缺陷的生物标志物，2）在早期鉴定出高风险以量身定制康复治疗的患者时，开发了一项自动程序，为临床医生提供支持； 3）纵向评估这些患者以测试康复的功效。高密度脑电图（EEG）以及位于下肢和上半身级别的惯性传感器将用于在运动任务期间提取最合适的索引。最终目标是制定具有成本效益的治疗程序，以防止复发性跌倒和与跌倒有关的伤害，并有利于将患者重新整合到日常活动中。这项研究的第一个假设是，临床专业人员（例如，医生和康复人员）将从依靠有关患者运动缺陷的定量，可靠和可重复的信息中受益匪浅。如今，可以通过微型可穿戴技术轻松获得此信息，并且可以通过像ARISE软件（如ARISE软件）那样有效地传达其信息内容。本研究的第二个假设是，早期鉴定出高依赖风险的患者以及随后的个性化治疗将允许具有成本效益的治疗程序，以利用自治为日常活动。该项目的结果可以代表临床推理和决策过程中的宝贵支持。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在本研究中将考虑六个不同的人群： | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准中风患者：
排除标准中风患者：
纳入标准创伤性脑损伤（TBI）患者：
纳入标准轻度认知障碍（MCI）患者：
排除标准轻度认知障碍（MCI）患者：
纳入标准帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者（PD）：
排除标准帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者（PD）：
纳入标准多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者：
排除标准多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者：
纳入标准健康受试者：
排除标准健康受试者：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至85岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04691102 | ||||
| 其他研究ID编号 | 蛋CE/PROG.877 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Marco Tramontano，Irccs Fondazione圣诞老人Lucia | ||||
| 研究赞助商 | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
