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出境医 / 临床实验 / CCTA改善了稳定胸痛的临床管理（CICM-SCP）
CCTA改善了稳定胸痛的临床管理（CICM-SCP）
研究描述
简要摘要：
该研究者的目标是将被转诊为冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）的前瞻性招募患者，以评估涉嫌阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的稳定胸痛（SCP）。所有患者根据既定的指南和地方机构方案均接受CCTA。使用不同的图像后处理软件评估成像数据，以全面分析冠状动脉的解剖学，功能和组织学信息。这项研究将确定基于CCTA的成像评估是否可以提供更多信息，以改善SCP的临床管理，包括更少的MACE和更好的下游研究和治疗干预措施的决策。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉断层扫描术稳定的胸痛最佳药物治疗侵入性冠状动脉血管造影主要不良心血管事件动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 诊断测试：CCTA |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 改善基于成像的稳定胸痛的临床管理：计算机断层扫描的注册表冠状动脉血管造影 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CCTA | 诊断测试：CCTA 所有患者根据既定的指南和地方机构方案均接受CCTA。使用不同的图像后处理软件评估成像数据，以全面分析冠状动脉的解剖学，功能和组织学信息。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要不良心血管事件[时间范围：3年]心脏死亡和心肌梗塞
次要结果度量 ：
- 侵入性冠状动脉造影[时间范围：3年]CCTA后随访时发生侵入性冠状动脉造影，归因于CCTA结果或计划外。
- 药物处方[时间范围：3年]改变抗血小板药物，抗缺血药物，降脂剂，血管紧张素转化酶抑制的药物处方处处方，归因于CCTA结果或计划未计划，
- 冠状动脉血运重建[时间范围：3年]CCTA后随访时发生了PTCA，PCI或CABG，归因于CCTA结果或计划外。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被转诊为CCTA评估CAD的SCP的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jia Zhou | +8615522485560 | zhoujiawenzhang@126.com |
位置
| 中国，天津 | |
| 天津胸部医院 | 招募 |
| 天津，天津，中国，300000 | |
| 联系人：jia Zhou +155222485560 zhoujiawenzhang@126.com | |
赞助商和合作者
天津胸部医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要不良心血管事件[时间范围：3年] 心脏死亡和心肌梗塞 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CCTA改善稳定胸痛的临床管理 | ||||
| 官方头衔 | 改善基于成像的稳定胸痛的临床管理：计算机断层扫描的注册表冠状动脉血管造影 | ||||
| 简要摘要 | 该研究者的目标是将被转诊为冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）的前瞻性招募患者，以评估涉嫌阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的稳定胸痛（SCP）。所有患者根据既定的指南和地方机构方案均接受CCTA。使用不同的图像后处理软件评估成像数据，以全面分析冠状动脉的解剖学，功能和组织学信息。这项研究将确定基于CCTA的成像评估是否可以提供更多信息，以改善SCP的临床管理，包括更少的MACE和更好的下游研究和治疗干预措施的决策。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被转诊为CCTA评估CAD的SCP的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：CCTA 所有患者根据既定的指南和地方机构方案均接受CCTA。使用不同的图像后处理软件评估成像数据，以全面分析冠状动脉的解剖学，功能和组织学信息。 | ||||
| 研究组/队列 | CCTA 干预：诊断测试：CCTA | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04691037 | ||||
| 其他研究ID编号 | TJCHCCTA-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 周贾，天津胸部医院 | ||||
| 研究赞助商 | 天津胸部医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 天津胸部医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究者的目标是将被转诊为冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）的前瞻性招募患者，以评估涉嫌阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的稳定胸痛（SCP）。所有患者根据既定的指南和地方机构方案均接受CCTA。使用不同的图像后处理软件评估成像数据，以全面分析冠状动脉的解剖学，功能和组织学信息。这项研究将确定基于CCTA的成像评估是否可以提供更多信息，以改善SCP的临床管理，包括更少的MACE和更好的下游研究和治疗干预措施的决策。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉断层扫描术稳定的胸痛最佳药物治疗侵入性冠状动脉血管造影主要不良心血管事件动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 诊断测试：CCTA |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 改善基于成像的稳定胸痛的临床管理：计算机断层扫描的注册表冠状动脉血管造影 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CCTA | 诊断测试：CCTA 所有患者根据既定的指南和地方机构方案均接受CCTA。使用不同的图像后处理软件评估成像数据，以全面分析冠状动脉的解剖学，功能和组织学信息。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要不良心血管事件[时间范围：3年]心脏死亡和心肌梗塞
次要结果度量 ：
- 侵入性冠状动脉造影[时间范围：3年]CCTA后随访时发生侵入性冠状动脉造影，归因于CCTA结果或计划外。
- 药物处方[时间范围：3年]改变抗血小板药物，抗缺血药物，降脂剂，血管紧张素转化酶抑制的药物处方处处方，归因于CCTA结果或计划未计划，
- 冠状动脉血运重建[时间范围：3年]CCTA后随访时发生了PTCA，PCI或CABG，归因于CCTA结果或计划外。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被转诊为CCTA评估CAD的SCP的患者。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要不良心血管事件[时间范围：3年] 心脏死亡和心肌梗塞 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CCTA改善稳定胸痛的临床管理 | ||||
| 官方头衔 | 改善基于成像的稳定胸痛的临床管理：计算机断层扫描的注册表冠状动脉血管造影 | ||||
| 简要摘要 | 该研究者的目标是将被转诊为冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）的前瞻性招募患者，以评估涉嫌阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的稳定胸痛（SCP）。所有患者根据既定的指南和地方机构方案均接受CCTA。使用不同的图像后处理软件评估成像数据，以全面分析冠状动脉的解剖学，功能和组织学信息。这项研究将确定基于CCTA的成像评估是否可以提供更多信息，以改善SCP的临床管理，包括更少的MACE和更好的下游研究和治疗干预措施的决策。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被转诊为CCTA评估CAD的SCP的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：CCTA 所有患者根据既定的指南和地方机构方案均接受CCTA。使用不同的图像后处理软件评估成像数据，以全面分析冠状动脉的解剖学，功能和组织学信息。 | ||||
| 研究组/队列 | CCTA 干预：诊断测试：CCTA | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04691037 | ||||
| 其他研究ID编号 | TJCHCCTA-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 周贾，天津胸部医院 | ||||
| 研究赞助商 | 天津胸部医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 天津胸部医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
