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出境医 / 临床实验 / 患有慢性颈部疼痛的个体远程脊柱稳定运动

患有慢性颈部疼痛的个体远程脊柱稳定运动

研究描述
简要摘要:
颈部疼痛是一个在生活的某些阶段浮出水面的问题,可能会影响大约一半的人群。宫颈区域中的一个问题会导致诸如疼痛和周围关节限制之类的问题。从事功能活动或满足专业要求的工作会加剧颈部疼痛。结果,解剖学,生理和心理系统是影响疼痛的因素。可以通过功能能力评估来证明个人的残疾和康复的有效性。据说,在患有慢性颈部疼痛的个体中,建筑特征,例如深颈部肌肉的功能横截面区域以及减少肌肉厚度的变化。肌肉保存可能会随着疼痛的增加而增加,并且也会增加更多的保护;局限性可以进一步增加诸如疼痛之类的条件。除了仅在颈部区域的问题外,整个脊柱姿势可能会改变,腰部肌肉也可能通过考虑整个脊柱来减弱。据说,可以通过运动来改善宫颈和腰部区域的肌肉结构特性,在慢性颈部疼痛的个体中起着重要作用,可以通过运动来改善脊柱的姿势。在2020年的大流行过程中,观察到在家里花费的时间,移动设备的使用,在家里工作的持续时间增加了,并观察到向专业人员报告的脊柱疼痛增加。家庭成员在家的事实增加了房屋的工作量,并且进行功能活动的频率增加了。据报道,由于污染的风险,物理治疗师和患者之间的距离应至少2米。结果,大流行过程使物理治疗师和社会的远程锻炼管理,远程理解过程脱颖而出。通过脊柱稳定运动,患有慢性颈部疼痛的个体的功能水平和肌肉结构可能与脊柱肌肉的建筑变化有关。由于2020年的大流行,尚不清楚远程运动和面对面的运动是否会对临床变量,功能活动,肌肉建筑以及进入诊所的困难产生不同的影响。该研究的目的是研究远程脊柱稳定练习对功能水平和肌肉结构对慢性颈部疼痛个体的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部疼痛其他:运动不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:慢性颈部疼痛的个体功能水平和肌肉结构的远程应用脊柱稳定练习的影响
估计研究开始日期 2021年1月25日
估计初级完成日期 2022年6月29日
估计 学习完成日期 2022年9月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
远程练习每周3次,8周(带有视频)脊柱稳定练习
其他:运动
脊柱稳定运动

控制组
面对面的练习每周3次,面对8周(在诊所)脊柱稳定练习
其他:运动
脊柱稳定运动

结果措施
主要结果指标
  1. 超声检查评估肌肉厚度[时间范围:15分钟,通过研究完成,平均8周,从基线肌肉厚度变化8周时]
    超声检查用于评估慢性疼痛肌肉骨骼问题(例如颈部疼痛)中肌肉(例如厚度)的建筑特性。使用3.5-10 MHz凸面和线性探针(Soundcam Mobile Ultrasound设备)对研究结果(SoundCam Mobile Ultrasound设备),专业放射学医生将在锻炼计划之前和之后进行肌肉结构测量。在我们的研究范围内,将在静止位置评估脊柱肌肉的肌肉厚度。

  2. 用超声检查评估彩色角度[时间范围:15分钟,通过研究完成,平均8周,从基线销售角度从8周的基线变化]
    超声检查用于评估慢性疼痛肌肉骨骼问题(例如颈部疼痛)中肌肉(例如每次角度)的建筑特性。使用3.5-10 MHz凸面和线性探针(Soundcam Mobile Ultrasound设备)对研究结果(SoundCam Mobile Ultrasound设备),专业放射学医生将在锻炼计划之前和之后进行肌肉结构测量。在我们的研究范围内,将在静息位置评估脊柱肌肉的肌肉扭曲角度。

  3. 通过功能能力评估测试评估功能能力水平[时间范围:20分钟,通过研究完成,平均8周,从基线功能能力水平在8周时变化]
    功能能力评估评估包括颈部疼痛不同活动的每项活动的有效性(完成的时间,可以处理的重量)。该测试包括“重复伸出援手,将物体抬起头顶,在头顶上工作”的活动。已经显示了慢性颈部疼痛个体功能能力评估测试的有效性和可靠性。个人可以完成测试的时间将被记录。

  4. 用背部性能量表评估功能能力水平[时间范围:10分钟,通过研究完成,平均8周,从基线功能能力水平在8周时变化]
    背部性能测试(背部性能量表)是一项测试,可评估包括5种不同活动(袜子测试,收集测试,矫正测试,指尖测试,携带测试)的每项活动的有效性。背部性能量表测试得分在0-15分之间。分数的提高表明结果差。


次要结果度量
  1. 评估疼痛严重程度[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线疼痛严重程度在8周中变化]
    疼痛评估:视觉模拟量表(VAS)VAS表示该人目前正在经历的疼痛程度,并在平面上标有垂直线。该人感到的痛苦被标记为“ 0:我没有疼痛”,“ 10:我感到非常痛苦”。评分是基于测量参与者用标尺在平面上疼痛的垂直标记。 Price等人进行了量表的有效性和可靠性研究。

  2. 残疾评估[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线残疾在8周时变化]
    残疾评估:颈部残疾问卷(NDI)Vernon等。由开发。土耳其版本研究由Aslan等人进行。由制成。 NDI总共包括10个问题,例如疼痛,个人护理,专注,工作,驾驶,睡觉。每个问题在0-5分之间得分。 0分无限制,50分意味着完全道歉。 0-4点被评估为无残疾,5-14点为轻度残疾,14-24点为中度残疾,25-34个严重的残疾和35岁及以上是完全残疾。

  3. 评估颈部意识[时间范围:5分钟,通过学习完成,平均8周,从基线颈部意识转变为8周]
    意识评估:Fremantle颈部意识问卷调查表(Frenaq)Likert类型,评估了个人特定的改变感知(0 =从不 /我永远不会像这样,1 =我很少有这种感觉,有时候有时候,或者有时我有这种感觉,3 =我经常有这种感觉,4 =我总是或经常有这种感觉)这是一项调查。问卷向个人提出了9个问题,例如他们如何根据自己的身体感知脖子,如何看待自己的身体位置。 Fremantle后背意识问卷是该问卷的原始版本,由Wand等人进行。颈部版本的土耳其有效性和可靠性是由Onan等人开发的。

  4. 评估生活质量[时间范围:5分钟,通过学习完成,平均8周,从8周的基线生活质量变化]
    生活质量评估:SF-36 SF-36是一个量表,由36个问题组成,评估具有8个子项目的人的健康状况(身体机能,角色限制,社会功能,心理健康,活力,活力,疼痛,一般健康,一般健康)。每个子项目分别进行0-100的评分。它表明随着分数接近100的健康状况。有效性和可靠性研究,Koçyiğit等。由制成。

  5. 锻炼适应评估的评估:运动适应评级量表(EUAS)[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线锻炼适应评估在8周时变化]
    它将使用锻炼依从性评级量表(EARS)进行评估,该量表(EARS)评估了运动的依从性(52)。量表的前两个部分包括6个问题,第三部分包括10个问题。第一部分不包括在评分中,从两个部分获得的最高分数为64。分数的增加表明适应性的适应性增加。该量表的土耳其有效性和可靠性研究于2019年由Korkmaz等人进行。

  6. 评估功能活动和锻炼计划满意度的难度(GAS)[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,功能活动的基线难度和8周的锻炼计划满意度的变化]
    通过数字化无法用数值测量的值数字化,将VAS用于测量。这是一条线的测量,通常在10厘米长的水平或垂直线上,在该线上表示他的状况。文献中使用疼痛来评估满意度。在满意度评估中,它被评估为“ 0:投诉没有减少,我不满意,10:投诉完全消失,我非常满意”。在研究中,功能活动难度将被评估为“ 0:无法进行活动,10:能够在颈部疼痛开始之前在水平上进行活动”。

  7. 运动恐惧症的评估[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线运动恐惧症在8周时变化]
    动力学恐惧症评估:坦帕动力学恐惧症量表(TCS)是17个疑问量表,评估了避免伤害和对运动的恐惧。由开发。土耳其版本来自Tunca-Yılmaz等。由制成。它的评分是“ 1 =完全不同意,4 =完全同意”。得分是通过反向项目4、8、12和16计算得出的。总分在17至68之间。据了解,分数越高,运动恐惧症越高。总分超过37分被认为是高度的动力学恐惧症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 至少有3个月的颈部疼痛
  • 在18-55岁之间,
  • 识字,
  • 能够理解练习的个人(蒙特利尔认知评估量表(MOCA)总分> 21)将包括在研究中。

排除标准:

  • 宫颈辐射病,胸腔出口综合征,
  • 恶性状况,
  • 患有全身性疾病,例如神经,心理,心血管和由于这些疾病引起的功能丧失,
  • 在过去的一年中,脊柱和上肢的手术病史
  • 脊柱和上肢的断裂,包括宫颈区域,具有炎症病史
  • 急性感染,
  • 继续另一个康复计划,
  • 不同意参加研究并且不给予书面同意的个人将被排除在研究之外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC Dilara Onan +905358642234 dilaraonan@gmail.com

赞助商和合作者
Hacettepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月31日
最后更新发布日期2020年12月31日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月25日
估计初级完成日期2022年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月30日)
  • 超声检查评估肌肉厚度[时间范围:15分钟,通过研究完成,平均8周,从基线肌肉厚度变化8周时]
    超声检查用于评估慢性疼痛肌肉骨骼问题(例如颈部疼痛)中肌肉(例如厚度)的建筑特性。使用3.5-10 MHz凸面和线性探针(Soundcam Mobile Ultrasound设备)对研究结果(SoundCam Mobile Ultrasound设备),专业放射学医生将在锻炼计划之前和之后进行肌肉结构测量。在我们的研究范围内,将在静止位置评估脊柱肌肉的肌肉厚度。
  • 用超声检查评估彩色角度[时间范围:15分钟,通过研究完成,平均8周,从基线销售角度从8周的基线变化]
    超声检查用于评估慢性疼痛肌肉骨骼问题(例如颈部疼痛)中肌肉(例如每次角度)的建筑特性。使用3.5-10 MHz凸面和线性探针(Soundcam Mobile Ultrasound设备)对研究结果(SoundCam Mobile Ultrasound设备),专业放射学医生将在锻炼计划之前和之后进行肌肉结构测量。在我们的研究范围内,将在静息位置评估脊柱肌肉的肌肉扭曲角度。
  • 通过功能能力评估测试评估功能能力水平[时间范围:20分钟,通过研究完成,平均8周,从基线功能能力水平在8周时变化]
    功能能力评估评估包括颈部疼痛不同活动的每项活动的有效性(完成的时间,可以处理的重量)。该测试包括“重复伸出援手,将物体抬起头顶,在头顶上工作”的活动。已经显示了慢性颈部疼痛个体功能能力评估测试的有效性和可靠性。个人可以完成测试的时间将被记录。
  • 用背部性能量表评估功能能力水平[时间范围:10分钟,通过研究完成,平均8周,从基线功能能力水平在8周时变化]
    背部性能测试(背部性能量表)是一项测试,可评估包括5种不同活动(袜子测试,收集测试,矫正测试,指尖测试,携带测试)的每项活动的有效性。背部性能量表测试得分在0-15分之间。分数的提高表明结果差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月30日)
  • 评估疼痛严重程度[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线疼痛严重程度在8周中变化]
    疼痛评估:视觉模拟量表(VAS)VAS表示该人目前正在经历的疼痛程度,并在平面上标有垂直线。该人感到的痛苦被标记为“ 0:我没有疼痛”,“ 10:我感到非常痛苦”。评分是基于测量参与者用标尺在平面上疼痛的垂直标记。 Price等人进行了量表的有效性和可靠性研究。
  • 残疾评估[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线残疾在8周时变化]
    残疾评估:颈部残疾问卷(NDI)Vernon等。由开发。土耳其版本研究由Aslan等人进行。由制成。 NDI总共包括10个问题,例如疼痛,个人护理,专注,工作,驾驶,睡觉。每个问题在0-5分之间得分。 0分无限制,50分意味着完全道歉。 0-4点被评估为无残疾,5-14点为轻度残疾,14-24点为中度残疾,25-34个严重的残疾和35岁及以上是完全残疾。
  • 评估颈部意识[时间范围:5分钟,通过学习完成,平均8周,从基线颈部意识转变为8周]
    意识评估:Fremantle颈部意识问卷调查表(Frenaq)Likert类型,评估了个人特定的改变感知(0 =从不 /我永远不会像这样,1 =我很少有这种感觉,有时候有时候,或者有时我有这种感觉,3 =我经常有这种感觉,4 =我总是或经常有这种感觉)这是一项调查。问卷向个人提出了9个问题,例如他们如何根据自己的身体感知脖子,如何看待自己的身体位置。 Fremantle后背意识问卷是该问卷的原始版本,由Wand等人进行。颈部版本的土耳其有效性和可靠性是由Onan等人开发的。
  • 评估生活质量[时间范围:5分钟,通过学习完成,平均8周,从8周的基线生活质量变化]
    生活质量评估:SF-36 SF-36是一个量表,由36个问题组成,评估具有8个子项目的人的健康状况(身体机能,角色限制,社会功能,心理健康,活力,活力,疼痛,一般健康,一般健康)。每个子项目分别进行0-100的评分。它表明随着分数接近100的健康状况。有效性和可靠性研究,Koçyiğit等。由制成。
  • 锻炼适应评估的评估:运动适应评级量表(EUAS)[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线锻炼适应评估在8周时变化]
    它将使用锻炼依从性评级量表(EARS)进行评估,该量表(EARS)评估了运动的依从性(52)。量表的前两个部分包括6个问题,第三部分包括10个问题。第一部分不包括在评分中,从两个部分获得的最高分数为64。分数的增加表明适应性的适应性增加。该量表的土耳其有效性和可靠性研究于2019年由Korkmaz等人进行。
  • 评估功能活动和锻炼计划满意度的难度(GAS)[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,功能活动的基线难度和8周的锻炼计划满意度的变化]
    通过数字化无法用数值测量的值数字化,将VAS用于测量。这是一条线的测量,通常在10厘米长的水平或垂直线上,在该线上表示他的状况。文献中使用疼痛来评估满意度。在满意度评估中,它被评估为“ 0:投诉没有减少,我不满意,10:投诉完全消失,我非常满意”。在研究中,功能活动难度将被评估为“ 0:无法进行活动,10:能够在颈部疼痛开始之前在水平上进行活动”。
  • 运动恐惧症的评估[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线运动恐惧症在8周时变化]
    动力学恐惧症评估:坦帕动力学恐惧症量表(TCS)是17个疑问量表,评估了避免伤害和对运动的恐惧。由开发。土耳其版本来自Tunca-Yılmaz等。由制成。它的评分是“ 1 =完全不同意,4 =完全同意”。得分是通过反向项目4、8、12和16计算得出的。总分在17至68之间。据了解,分数越高,运动恐惧症越高。总分超过37分被认为是高度的动力学恐惧症
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE患有慢性颈部疼痛的个体远程脊柱稳定运动
官方标题ICMJE慢性颈部疼痛的个体功能水平和肌肉结构的远程应用脊柱稳定练习的影响
简要摘要颈部疼痛是一个在生活的某些阶段浮出水面的问题,可能会影响大约一半的人群。宫颈区域中的一个问题会导致诸如疼痛和周围关节限制之类的问题。从事功能活动或满足专业要求的工作会加剧颈部疼痛。结果,解剖学,生理和心理系统是影响疼痛的因素。可以通过功能能力评估来证明个人的残疾和康复的有效性。据说,在患有慢性颈部疼痛的个体中,建筑特征,例如深颈部肌肉的功能横截面区域以及减少肌肉厚度的变化。肌肉保存可能会随着疼痛的增加而增加,并且也会增加更多的保护;局限性可以进一步增加诸如疼痛之类的条件。除了仅在颈部区域的问题外,整个脊柱姿势可能会改变,腰部肌肉也可能通过考虑整个脊柱来减弱。据说,可以通过运动来改善宫颈和腰部区域的肌肉结构特性,在慢性颈部疼痛的个体中起着重要作用,可以通过运动来改善脊柱的姿势。在2020年的大流行过程中,观察到在家里花费的时间,移动设备的使用,在家里工作的持续时间增加了,并观察到向专业人员报告的脊柱疼痛增加。家庭成员在家的事实增加了房屋的工作量,并且进行功能活动的频率增加了。据报道,由于污染的风险,物理治疗师和患者之间的距离应至少2米。结果,大流行过程使物理治疗师和社会的远程锻炼管理,远程理解过程脱颖而出。通过脊柱稳定运动,患有慢性颈部疼痛的个体的功能水平和肌肉结构可能与脊柱肌肉的建筑变化有关。由于2020年的大流行,尚不清楚远程运动和面对面的运动是否会对临床变量,功能活动,肌肉建筑以及进入诊所的困难产生不同的影响。该研究的目的是研究远程脊柱稳定练习对功能水平和肌肉结构对慢性颈部疼痛个体的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE颈部疼痛
干预ICMJE其他:运动
脊柱稳定运动
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗组
    远程练习每周3次,8周(带有视频)脊柱稳定练习
    干预:其他:锻炼
  • 控制组
    面对面的练习每周3次,面对8周(在诊所)脊柱稳定练习
    干预:其他:锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月30日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月29日
估计初级完成日期2022年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 至少有3个月的颈部疼痛
  • 在18-55岁之间,
  • 识字,
  • 能够理解练习的个人(蒙特利尔认知评估量表(MOCA)总分> 21)将包括在研究中。

排除标准:

  • 宫颈辐射病,胸腔出口综合征,
  • 恶性状况,
  • 患有全身性疾病,例如神经,心理,心血管和由于这些疾病引起的功能丧失,
  • 在过去的一年中,脊柱和上肢的手术病史
  • 脊柱和上肢的断裂,包括宫颈区域,具有炎症病史
  • 急性感染,
  • 继续另一个康复计划,
  • 不同意参加研究并且不给予书面同意的个人将被排除在研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MSC Dilara Onan +905358642234 dilaraonan@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04691024
其他研究ID编号ICMJE KA-2011
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Hacettepe大学Dilara Onan
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
颈部疼痛是一个在生活的某些阶段浮出水面的问题,可能会影响大约一半的人群。宫颈区域中的一个问题会导致诸如疼痛和周围关节限制之类的问题。从事功能活动或满足专业要求的工作会加剧颈部疼痛。结果,解剖学,生理和心理系统是影响疼痛的因素。可以通过功能能力评估来证明个人的残疾和康复的有效性。据说,在患有慢性颈部疼痛的个体中,建筑特征,例如深颈部肌肉的功能横截面区域以及减少肌肉厚度的变化。肌肉保存可能会随着疼痛的增加而增加,并且也会增加更多的保护;局限性可以进一步增加诸如疼痛之类的条件。除了仅在颈部区域的问题外,整个脊柱姿势可能会改变,腰部肌肉也可能通过考虑整个脊柱来减弱。据说,可以通过运动来改善宫颈和腰部区域的肌肉结构特性,在慢性颈部疼痛的个体中起着重要作用,可以通过运动来改善脊柱的姿势。在2020年的大流行过程中,观察到在家里花费的时间,移动设备的使用,在家里工作的持续时间增加了,并观察到向专业人员报告的脊柱疼痛增加。家庭成员在家的事实增加了房屋的工作量,并且进行功能活动的频率增加了。据报道,由于污染的风险,物理治疗师和患者之间的距离应至少2米。结果,大流行过程使物理治疗师和社会的远程锻炼管理,远程理解过程脱颖而出。通过脊柱稳定运动,患有慢性颈部疼痛的个体的功能水平和肌肉结构可能与脊柱肌肉的建筑变化有关。由于2020年的大流行,尚不清楚远程运动和面对面的运动是否会对临床变量,功能活动,肌肉建筑以及进入诊所的困难产生不同的影响。该研究的目的是研究远程脊柱稳定练习对功能水平和肌肉结构对慢性颈部疼痛个体的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部疼痛其他:运动不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:慢性颈部疼痛的个体功能水平和肌肉结构的远程应用脊柱稳定练习的影响
估计研究开始日期 2021年1月25日
估计初级完成日期 2022年6月29日
估计 学习完成日期 2022年9月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
远程练习每周3次,8周(带有视频)脊柱稳定练习
其他:运动
脊柱稳定运动

控制组
面对面的练习每周3次,面对8周(在诊所)脊柱稳定练习
其他:运动
脊柱稳定运动

结果措施
主要结果指标
  1. 超声检查评估肌肉厚度[时间范围:15分钟,通过研究完成,平均8周,从基线肌肉厚度变化8周时]
    超声检查用于评估慢性疼痛肌肉骨骼问题(例如颈部疼痛)中肌肉(例如厚度)的建筑特性。使用3.5-10 MHz凸面和线性探针(Soundcam Mobile Ultrasound设备)对研究结果(SoundCam Mobile Ultrasound设备),专业放射学医生将在锻炼计划之前和之后进行肌肉结构测量。在我们的研究范围内,将在静止位置评估脊柱肌肉的肌肉厚度。

  2. 用超声检查评估彩色角度[时间范围:15分钟,通过研究完成,平均8周,从基线销售角度从8周的基线变化]
    超声检查用于评估慢性疼痛肌肉骨骼问题(例如颈部疼痛)中肌肉(例如每次角度)的建筑特性。使用3.5-10 MHz凸面和线性探针(Soundcam Mobile Ultrasound设备)对研究结果(SoundCam Mobile Ultrasound设备),专业放射学医生将在锻炼计划之前和之后进行肌肉结构测量。在我们的研究范围内,将在静息位置评估脊柱肌肉的肌肉扭曲角度。

  3. 通过功能能力评估测试评估功能能力水平[时间范围:20分钟,通过研究完成,平均8周,从基线功能能力水平在8周时变化]
    功能能力评估评估包括颈部疼痛不同活动的每项活动的有效性(完成的时间,可以处理的重量)。该测试包括“重复伸出援手,将物体抬起头顶,在头顶上工作”的活动。已经显示了慢性颈部疼痛个体功能能力评估测试的有效性和可靠性。个人可以完成测试的时间将被记录。

  4. 用背部性能量表评估功能能力水平[时间范围:10分钟,通过研究完成,平均8周,从基线功能能力水平在8周时变化]
    背部性能测试(背部性能量表)是一项测试,可评估包括5种不同活动(袜子测试,收集测试,矫正测试,指尖测试,携带测试)的每项活动的有效性。背部性能量表测试得分在0-15分之间。分数的提高表明结果差。


次要结果度量
  1. 评估疼痛严重程度[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线疼痛严重程度在8周中变化]
    疼痛评估:视觉模拟量表(VAS)VAS表示该人目前正在经历的疼痛程度,并在平面上标有垂直线。该人感到的痛苦被标记为“ 0:我没有疼痛”,“ 10:我感到非常痛苦”。评分是基于测量参与者用标尺在平面上疼痛的垂直标记。 Price等人进行了量表的有效性和可靠性研究。

  2. 残疾评估[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线残疾在8周时变化]
    残疾评估:颈部残疾问卷(NDI)Vernon等。由开发。土耳其版本研究由Aslan等人进行。由制成。 NDI总共包括10个问题,例如疼痛,个人护理,专注,工作,驾驶,睡觉。每个问题在0-5分之间得分。 0分无限制,50分意味着完全道歉。 0-4点被评估为无残疾,5-14点为轻度残疾,14-24点为中度残疾,25-34个严重的残疾和35岁及以上是完全残疾。

  3. 评估颈部意识[时间范围:5分钟,通过学习完成,平均8周,从基线颈部意识转变为8周]
    意识评估:Fremantle颈部意识问卷调查表(Frenaq)Likert类型,评估了个人特定的改变感知(0 =从不 /我永远不会像这样,1 =我很少有这种感觉,有时候有时候,或者有时我有这种感觉,3 =我经常有这种感觉,4 =我总是或经常有这种感觉)这是一项调查。问卷向个人提出了9个问题,例如他们如何根据自己的身体感知脖子,如何看待自己的身体位置。 Fremantle后背意识问卷是该问卷的原始版本,由Wand等人进行。颈部版本的土耳其有效性和可靠性是由Onan等人开发的。

  4. 评估生活质量[时间范围:5分钟,通过学习完成,平均8周,从8周的基线生活质量变化]
    生活质量评估:SF-36 SF-36是一个量表,由36个问题组成,评估具有8个子项目的人的健康状况(身体机能,角色限制,社会功能,心理健康,活力,活力,疼痛,一般健康,一般健康)。每个子项目分别进行0-100的评分。它表明随着分数接近100的健康状况。有效性和可靠性研究,Koçyiğit等。由制成。

  5. 锻炼适应评估的评估:运动适应评级量表(EUAS)[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线锻炼适应评估在8周时变化]
    它将使用锻炼依从性评级量表(EARS)进行评估,该量表(EARS)评估了运动的依从性(52)。量表的前两个部分包括6个问题,第三部分包括10个问题。第一部分不包括在评分中,从两个部分获得的最高分数为64。分数的增加表明适应性的适应性增加。该量表的土耳其有效性和可靠性研究于2019年由Korkmaz等人进行。

  6. 评估功能活动和锻炼计划满意度的难度(GAS)[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,功能活动的基线难度和8周的锻炼计划满意度的变化]
    通过数字化无法用数值测量的值数字化,将VAS用于测量。这是一条线的测量,通常在10厘米长的水平或垂直线上,在该线上表示他的状况。文献中使用疼痛来评估满意度。在满意度评估中,它被评估为“ 0:投诉没有减少,我不满意,10:投诉完全消失,我非常满意”。在研究中,功能活动难度将被评估为“ 0:无法进行活动,10:能够在颈部疼痛开始之前在水平上进行活动”。

  7. 运动恐惧症的评估[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线运动恐惧症在8周时变化]
    动力学恐惧症评估:坦帕动力学恐惧症量表(TCS)是17个疑问量表,评估了避免伤害和对运动的恐惧。由开发。土耳其版本来自Tunca-Yılmaz等。由制成。它的评分是“ 1 =完全不同意,4 =完全同意”。得分是通过反向项目4、8、12和16计算得出的。总分在17至68之间。据了解,分数越高,运动恐惧症越高。总分超过37分被认为是高度的动力学恐惧症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 至少有3个月的颈部疼痛
  • 在18-55岁之间,
  • 识字,
  • 能够理解练习的个人(蒙特利尔认知评估量表(MOCA)总分> 21)将包括在研究中。

排除标准:

  • 宫颈辐射病,胸腔出口综合征,
  • 恶性状况,
  • 患有全身性疾病,例如神经,心理,心血管和由于这些疾病引起的功能丧失,
  • 在过去的一年中,脊柱和上肢的手术病史
  • 脊柱和上肢的断裂,包括宫颈区域,具有炎症病史
  • 急性感染,
  • 继续另一个康复计划,
  • 不同意参加研究并且不给予书面同意的个人将被排除在研究之外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC Dilara Onan +905358642234 dilaraonan@gmail.com

赞助商和合作者
Hacettepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月31日
最后更新发布日期2020年12月31日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月25日
估计初级完成日期2022年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月30日)
  • 超声检查评估肌肉厚度[时间范围:15分钟,通过研究完成,平均8周,从基线肌肉厚度变化8周时]
    超声检查用于评估慢性疼痛肌肉骨骼问题(例如颈部疼痛)中肌肉(例如厚度)的建筑特性。使用3.5-10 MHz凸面和线性探针(Soundcam Mobile Ultrasound设备)对研究结果(SoundCam Mobile Ultrasound设备),专业放射学医生将在锻炼计划之前和之后进行肌肉结构测量。在我们的研究范围内,将在静止位置评估脊柱肌肉的肌肉厚度。
  • 用超声检查评估彩色角度[时间范围:15分钟,通过研究完成,平均8周,从基线销售角度从8周的基线变化]
    超声检查用于评估慢性疼痛肌肉骨骼问题(例如颈部疼痛)中肌肉(例如每次角度)的建筑特性。使用3.5-10 MHz凸面和线性探针(Soundcam Mobile Ultrasound设备)对研究结果(SoundCam Mobile Ultrasound设备),专业放射学医生将在锻炼计划之前和之后进行肌肉结构测量。在我们的研究范围内,将在静息位置评估脊柱肌肉的肌肉扭曲角度。
  • 通过功能能力评估测试评估功能能力水平[时间范围:20分钟,通过研究完成,平均8周,从基线功能能力水平在8周时变化]
    功能能力评估评估包括颈部疼痛不同活动的每项活动的有效性(完成的时间,可以处理的重量)。该测试包括“重复伸出援手,将物体抬起头顶,在头顶上工作”的活动。已经显示了慢性颈部疼痛个体功能能力评估测试的有效性和可靠性。个人可以完成测试的时间将被记录。
  • 用背部性能量表评估功能能力水平[时间范围:10分钟,通过研究完成,平均8周,从基线功能能力水平在8周时变化]
    背部性能测试(背部性能量表)是一项测试,可评估包括5种不同活动(袜子测试,收集测试,矫正测试,指尖测试,携带测试)的每项活动的有效性。背部性能量表测试得分在0-15分之间。分数的提高表明结果差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月30日)
  • 评估疼痛严重程度[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线疼痛严重程度在8周中变化]
    疼痛评估:视觉模拟量表(VAS)VAS表示该人目前正在经历的疼痛程度,并在平面上标有垂直线。该人感到的痛苦被标记为“ 0:我没有疼痛”,“ 10:我感到非常痛苦”。评分是基于测量参与者用标尺在平面上疼痛的垂直标记。 Price等人进行了量表的有效性和可靠性研究。
  • 残疾评估[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线残疾在8周时变化]
    残疾评估:颈部残疾问卷(NDI)Vernon等。由开发。土耳其版本研究由Aslan等人进行。由制成。 NDI总共包括10个问题,例如疼痛,个人护理,专注,工作,驾驶,睡觉。每个问题在0-5分之间得分。 0分无限制,50分意味着完全道歉。 0-4点被评估为无残疾,5-14点为轻度残疾,14-24点为中度残疾,25-34个严重的残疾和35岁及以上是完全残疾。
  • 评估颈部意识[时间范围:5分钟,通过学习完成,平均8周,从基线颈部意识转变为8周]
    意识评估:Fremantle颈部意识问卷调查表(Frenaq)Likert类型,评估了个人特定的改变感知(0 =从不 /我永远不会像这样,1 =我很少有这种感觉,有时候有时候,或者有时我有这种感觉,3 =我经常有这种感觉,4 =我总是或经常有这种感觉)这是一项调查。问卷向个人提出了9个问题,例如他们如何根据自己的身体感知脖子,如何看待自己的身体位置。 Fremantle后背意识问卷是该问卷的原始版本,由Wand等人进行。颈部版本的土耳其有效性和可靠性是由Onan等人开发的。
  • 评估生活质量[时间范围:5分钟,通过学习完成,平均8周,从8周的基线生活质量变化]
    生活质量评估:SF-36 SF-36是一个量表,由36个问题组成,评估具有8个子项目的人的健康状况(身体机能,角色限制,社会功能,心理健康,活力,活力,疼痛,一般健康,一般健康)。每个子项目分别进行0-100的评分。它表明随着分数接近100的健康状况。有效性和可靠性研究,Koçyiğit等。由制成。
  • 锻炼适应评估的评估:运动适应评级量表(EUAS)[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线锻炼适应评估在8周时变化]
    它将使用锻炼依从性评级量表(EARS)进行评估,该量表(EARS)评估了运动的依从性(52)。量表的前两个部分包括6个问题,第三部分包括10个问题。第一部分不包括在评分中,从两个部分获得的最高分数为64。分数的增加表明适应性的适应性增加。该量表的土耳其有效性和可靠性研究于2019年由Korkmaz等人进行。
  • 评估功能活动和锻炼计划满意度的难度(GAS)[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,功能活动的基线难度和8周的锻炼计划满意度的变化]
    通过数字化无法用数值测量的值数字化,将VAS用于测量。这是一条线的测量,通常在10厘米长的水平或垂直线上,在该线上表示他的状况。文献中使用疼痛来评估满意度。在满意度评估中,它被评估为“ 0:投诉没有减少,我不满意,10:投诉完全消失,我非常满意”。在研究中,功能活动难度将被评估为“ 0:无法进行活动,10:能够在颈部疼痛开始之前在水平上进行活动”。
  • 运动恐惧症的评估[时间范围:5分钟,通过研究完成,平均8周,从基线运动恐惧症在8周时变化]
    动力学恐惧症评估:坦帕动力学恐惧症量表(TCS)是17个疑问量表,评估了避免伤害和对运动的恐惧。由开发。土耳其版本来自Tunca-Yılmaz等。由制成。它的评分是“ 1 =完全不同意,4 =完全同意”。得分是通过反向项目4、8、12和16计算得出的。总分在17至68之间。据了解,分数越高,运动恐惧症越高。总分超过37分被认为是高度的动力学恐惧症
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE患有慢性颈部疼痛的个体远程脊柱稳定运动
官方标题ICMJE慢性颈部疼痛的个体功能水平和肌肉结构的远程应用脊柱稳定练习的影响
简要摘要颈部疼痛是一个在生活的某些阶段浮出水面的问题,可能会影响大约一半的人群。宫颈区域中的一个问题会导致诸如疼痛和周围关节限制之类的问题。从事功能活动或满足专业要求的工作会加剧颈部疼痛。结果,解剖学,生理和心理系统是影响疼痛的因素。可以通过功能能力评估来证明个人的残疾和康复的有效性。据说,在患有慢性颈部疼痛的个体中,建筑特征,例如深颈部肌肉的功能横截面区域以及减少肌肉厚度的变化。肌肉保存可能会随着疼痛的增加而增加,并且也会增加更多的保护;局限性可以进一步增加诸如疼痛之类的条件。除了仅在颈部区域的问题外,整个脊柱姿势可能会改变,腰部肌肉也可能通过考虑整个脊柱来减弱。据说,可以通过运动来改善宫颈和腰部区域的肌肉结构特性,在慢性颈部疼痛的个体中起着重要作用,可以通过运动来改善脊柱的姿势。在2020年的大流行过程中,观察到在家里花费的时间,移动设备的使用,在家里工作的持续时间增加了,并观察到向专业人员报告的脊柱疼痛增加。家庭成员在家的事实增加了房屋的工作量,并且进行功能活动的频率增加了。据报道,由于污染的风险,物理治疗师和患者之间的距离应至少2米。结果,大流行过程使物理治疗师和社会的远程锻炼管理,远程理解过程脱颖而出。通过脊柱稳定运动,患有慢性颈部疼痛的个体的功能水平和肌肉结构可能与脊柱肌肉的建筑变化有关。由于2020年的大流行,尚不清楚远程运动和面对面的运动是否会对临床变量,功能活动,肌肉建筑以及进入诊所的困难产生不同的影响。该研究的目的是研究远程脊柱稳定练习对功能水平和肌肉结构对慢性颈部疼痛个体的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE颈部疼痛
干预ICMJE其他:运动
脊柱稳定运动
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗组
    远程练习每周3次,8周(带有视频)脊柱稳定练习
    干预:其他:锻炼
  • 控制组
    面对面的练习每周3次,面对8周(在诊所)脊柱稳定练习
    干预:其他:锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月30日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月29日
估计初级完成日期2022年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 至少有3个月的颈部疼痛
  • 在18-55岁之间,
  • 识字,
  • 能够理解练习的个人(蒙特利尔认知评估量表(MOCA)总分> 21)将包括在研究中。

排除标准:

  • 宫颈辐射病,胸腔出口综合征,
  • 恶性状况,
  • 患有全身性疾病,例如神经,心理,心血管和由于这些疾病引起的功能丧失,
  • 在过去的一年中,脊柱和上肢的手术病史
  • 脊柱和上肢的断裂,包括宫颈区域,具有炎症病史
  • 急性感染,
  • 继续另一个康复计划,
  • 不同意参加研究并且不给予书面同意的个人将被排除在研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MSC Dilara Onan +905358642234 dilaraonan@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04691024
其他研究ID编号ICMJE KA-2011
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Hacettepe大学Dilara Onan
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素