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出境医 / 临床实验 / 重症患者的脑血液动力学和氧合
重症患者的脑血液动力学和氧合
研究描述
简要摘要：
关键的犯罪患者经常经历平均动脉压和二氧化碳部分动脉压的明显变化，这是大脑血流的两个主要决定因素。此外，许多疗法（流体，加压或肌力施用，输血，容易发生的位置...）会影响脑血流的这两个决定因素，从而影响大脑血流，尤其是在大脑自锻饮改变的患者中。然而，在批判性ILL患者中，脑血液动力学和氧合以及不同治疗剂对其对不同疗法的作用的研究很差。此外，已经提出，脓毒症和/或败血性休克患者的败血性脑病病理生理学可能涉及脑血流量受损和脑微循环受损。在这项研究中，我们旨在表征和研究不同疗法对批判性ILL患者脑血液动力学和氧合的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血性冲击 | 程序：机械通气药：镇静 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重症患者的大脑血流动力学和氧合：治疗的表征和影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 需要机械通气和镇静的医疗重症监护病房的患者 该研究的主要目标是表征脑血液动力学和氧合，并研究治疗疗法对IT对批判性IM的影响。为此，我们计划包括我们需要机械通气和镇静的所有连续患者，以及主治医生决定执行一种研究的治疗剂（液体，血管压力或肌动物的施用，血液输血，容易发生，容易发生的治疗方法）定位，被动腿部抬高测试，孔呼吸闭塞测试）在通风发作的第72H中。治疗前后，将无侵入性地研究脑血液动力学（脑血流量和脑自动调节）以及脑氧合。 | 程序：机械通风 将进行机械征收 药物：镇静 将进行镇静 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑血流[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗后和之后]使用经颅多普勒
次要结果度量 ：
- 脑自动调节[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗学之前和之后]使用经颅多普勒
其他结果措施：
- 脑充氧[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗学之前和之后]使用非侵入性近红外光谱法（NIR）
生物测量保留：没有DNA的样品
全血
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有连续的患者都在我们的医疗重症监护病房中接受机械通气和镇静，并在这些医师中决定在通风发作的前72小时内执行一种研究的治疗剂。治疗前后，将无侵入性地研究脑血液动力学（脑血流量和脑自动调节）以及脑氧合。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mathieu Jozwiak | +33158412661 | Mathieu.jozwiak@aphp.fr | |
| 联系人：让·戴拉马尼卡（Jean Dellamonica） | +33492035510 | dellamonica.j@chu-nice.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Nice | |
| 尼斯，法国，06003 | |
| 联系人：Jean Dellamonica +33492035510 dellamonica.j@chu-nice.fr | |
赞助商和合作者
中心医院的大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 脑血流[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗后和之后] 使用经颅多普勒 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 脑自动调节[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗学之前和之后] 使用经颅多普勒 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 脑充氧[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗学之前和之后] 使用非侵入性近红外光谱法（NIR） | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 重症患者的脑血液动力学和氧合 | ||||||||
| 官方头衔 | 重症患者的大脑血流动力学和氧合：治疗的表征和影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 关键的犯罪患者经常经历平均动脉压和二氧化碳部分动脉压的明显变化，这是大脑血流的两个主要决定因素。此外，许多疗法（流体，加压或肌力施用，输血，容易发生的位置...）会影响脑血流的这两个决定因素，从而影响大脑血流，尤其是在大脑自锻饮改变的患者中。然而，在批判性ILL患者中，脑血液动力学和氧合以及不同治疗剂对其对不同疗法的作用的研究很差。此外，已经提出，脓毒症和/或败血性休克患者的败血性脑病病理生理学可能涉及脑血流量受损和脑微循环受损。在这项研究中，我们旨在表征和研究不同疗法对批判性ILL患者脑血液动力学和氧合的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 全血 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有连续的患者都在我们的医疗重症监护病房中接受机械通气和镇静，并在这些医师中决定在通风发作的前72小时内执行一种研究的治疗剂。治疗前后，将无侵入性地研究脑血液动力学（脑血流量和脑自动调节）以及脑氧合。 | ||||||||
| 健康）状况 | 败血性冲击 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 需要机械通气和镇静的医疗重症监护病房的患者 该研究的主要目标是表征脑血液动力学和氧合，并研究治疗疗法对IT对批判性IM的影响。为此，我们计划包括我们需要机械通气和镇静的所有连续患者，以及主治医生决定执行一种研究的治疗剂（液体，血管压力或肌动物的施用，血液输血，容易发生，容易发生的治疗方法）定位，被动腿部抬高测试，孔呼吸闭塞测试）在通风发作的第72H中。治疗前后，将无侵入性地研究脑血液动力学（脑血流量和脑自动调节）以及脑氧合。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04690530 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20Reamed02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
关键的犯罪患者经常经历平均动脉压和二氧化碳部分动脉压的明显变化，这是大脑血流的两个主要决定因素。此外，许多疗法（流体，加压或肌力施用，输血，容易发生的位置...）会影响脑血流的这两个决定因素，从而影响大脑血流，尤其是在大脑自锻饮改变的患者中。然而，在批判性ILL患者中，脑血液动力学和氧合以及不同治疗剂对其对不同疗法的作用的研究很差。此外，已经提出，脓毒症和/或败血性休克患者的败血性脑病病理生理学可能涉及脑血流量受损和脑微循环受损。在这项研究中，我们旨在表征和研究不同疗法对批判性ILL患者脑血液动力学和氧合的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血性冲击 | 程序：机械通气药：镇静 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重症患者的大脑血流动力学和氧合：治疗的表征和影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 需要机械通气和镇静的医疗重症监护病房的患者 该研究的主要目标是表征脑血液动力学和氧合，并研究治疗疗法对IT对批判性IM的影响。为此，我们计划包括我们需要机械通气和镇静的所有连续患者，以及主治医生决定执行一种研究的治疗剂（液体，血管压力或肌动物的施用，血液输血，容易发生，容易发生的治疗方法）定位，被动腿部抬高测试，孔呼吸闭塞测试）在通风发作的第72H中。治疗前后，将无侵入性地研究脑血液动力学（脑血流量和脑自动调节）以及脑氧合。 | 程序：机械通风 将进行机械征收 药物：镇静 将进行镇静 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑血流[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗后和之后]使用经颅多普勒
次要结果度量 ：
- 脑自动调节[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗学之前和之后]使用经颅多普勒
其他结果措施：
- 脑充氧[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗学之前和之后]使用非侵入性近红外光谱法（NIR）
生物测量保留：没有DNA的样品
全血
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有连续的患者都在我们的医疗重症监护病房中接受机械通气和镇静，并在这些医师中决定在通风发作的前72小时内执行一种研究的治疗剂。治疗前后，将无侵入性地研究脑血液动力学（脑血流量和脑自动调节）以及脑氧合。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 脑血流[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗后和之后] 使用经颅多普勒 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 脑自动调节[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗学之前和之后] 使用经颅多普勒 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 脑充氧[时间范围：在通风发作的前72小时内，治疗学之前和之后] 使用非侵入性近红外光谱法（NIR） | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 重症患者的脑血液动力学和氧合 | ||||||||
| 官方头衔 | 重症患者的大脑血流动力学和氧合：治疗的表征和影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 关键的犯罪患者经常经历平均动脉压和二氧化碳部分动脉压的明显变化，这是大脑血流的两个主要决定因素。此外，许多疗法（流体，加压或肌力施用，输血，容易发生的位置...）会影响脑血流的这两个决定因素，从而影响大脑血流，尤其是在大脑自锻饮改变的患者中。然而，在批判性ILL患者中，脑血液动力学和氧合以及不同治疗剂对其对不同疗法的作用的研究很差。此外，已经提出，脓毒症和/或败血性休克患者的败血性脑病病理生理学可能涉及脑血流量受损和脑微循环受损。在这项研究中，我们旨在表征和研究不同疗法对批判性ILL患者脑血液动力学和氧合的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 全血 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有连续的患者都在我们的医疗重症监护病房中接受机械通气和镇静，并在这些医师中决定在通风发作的前72小时内执行一种研究的治疗剂。治疗前后，将无侵入性地研究脑血液动力学（脑血流量和脑自动调节）以及脑氧合。 | ||||||||
| 健康）状况 | 败血性冲击 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 需要机械通气和镇静的医疗重症监护病房的患者 该研究的主要目标是表征脑血液动力学和氧合，并研究治疗疗法对IT对批判性IM的影响。为此，我们计划包括我们需要机械通气和镇静的所有连续患者，以及主治医生决定执行一种研究的治疗剂（液体，血管压力或肌动物的施用，血液输血，容易发生，容易发生的治疗方法）定位，被动腿部抬高测试，孔呼吸闭塞测试）在通风发作的第72H中。治疗前后，将无侵入性地研究脑血液动力学（脑血流量和脑自动调节）以及脑氧合。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04690530 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20Reamed02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
