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出境医 / 临床实验 / 软膏疗法和预防插管诱导的表面静脉症（OT）
软膏疗法和预防插管诱导的表面静脉症（OT）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定硝酸甘油软膏对预防插管引起的表面静脉炎的影响。这项临床试验是对三组Clobetasol，硝酸甘油和对照组的110名患者进行的。数据收集工具包括人口统计信息，有关静脉治疗和静脉炎测量量表的信息。在干预组中，在静脉穿刺后，在血管导管的远端施加1.5厘米（约2 g）的软膏，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 静脉 | 药物：硝酸甘油软膏药物：Clobetasol局部 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 软膏疗法和预防插管诱导的表面静脉炎 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：硝酸甘油 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 | 药物：硝酸甘油软膏 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 药物：Clobetasol局部 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 |
| 实验：Clobetasol 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 | 药物：硝酸甘油软膏 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 药物：Clobetasol局部 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 |
| 没有干预：常规 常规护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 人口统计信息问卷[时间范围：72小时]疾病的年龄和类型
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 必须年龄超过18岁
- 必须至少需要住院72小时
- 不陈述先前对软膏的过敏反应
- 不使用任何类型的药物会伤害静脉（化学疗法药物，地西ep。Amiodarone和....）
排除标准：
- 主动感染
- 早点从医院出院
- 72小时之前的套管排量
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 人口统计信息问卷[时间范围：72小时] 疾病的年龄和类型 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 静脉炎的视觉量表[时间范围：72小时] 静脉炎的视觉量表如下：0级：没有临床症状，1年级：疼痛或发红，2级：疼痛，红色或湿度在现场，静脉不清的边界，没有接触的绳索静脉，3年级：疼痛，疼痛，疼痛，现场发红或水肿，透明的血管，无绳静脉，4年级：疼痛，红斑或湿气在现场的存在，动脉的清晰度以及接触的绳索静脉。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 软膏疗法和预防插管诱导的表面静脉炎 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 软膏疗法和预防插管诱导的表面静脉炎 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定硝酸甘油软膏对预防插管引起的表面静脉炎的影响。这项临床试验是对三组Clobetasol，硝酸甘油和对照组的110名患者进行的。数据收集工具包括人口统计信息，有关静脉治疗和静脉炎测量量表的信息。在干预组中，在静脉穿刺后，在血管导管的远端施加1.5厘米（约2 g）的软膏，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 | ||||||
| 详细说明 | 目的：这项研究的目的是确定硝酸甘油软膏对预防由插管引起的表面静脉炎的影响。 背景：今天，超过80％至90％的住院患者在治疗期间接受静脉治疗，每年放置超过5亿的外围静脉导管，尽管插管在临床环境中提供了许多好处，但是由于其侵入性特征，它可以可以以不愉快的结果（例如静脉炎）结束：这项临床试验是针对进入手术病房的110名患者，三组Clobetasol，硝酸甘油和对照。数据收集工具包括人口统计信息，有关静脉治疗和静脉炎测量量表的信息。在干预组中，在静脉穿刺后，在血管导管的远端施加1.5厘米（约2 g）的软膏，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 静脉 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04685031 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Komarust | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 科马尔科学技术大学Yosra Raziani | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科马尔科学技术大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 科马尔科学技术大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定硝酸甘油软膏对预防插管引起的表面静脉炎的影响。这项临床试验是对三组Clobetasol，硝酸甘油和对照组的110名患者进行的。数据收集工具包括人口统计信息，有关静脉治疗和静脉炎测量量表的信息。在干预组中，在静脉穿刺后，在血管导管的远端施加1.5厘米（约2 g）的软膏，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 静脉 | 药物：硝酸甘油软膏药物：Clobetasol局部 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 软膏疗法和预防插管诱导的表面静脉炎 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：硝酸甘油 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 | 药物：硝酸甘油软膏 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 药物：Clobetasol局部 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 |
| 实验：Clobetasol 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 | 药物：硝酸甘油软膏 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 药物：Clobetasol局部 静脉穿刺后，将1.5厘米（约2 g）的软膏涂在血管导管的远端部分，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 |
| 没有干预：常规 常规护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 人口统计信息问卷[时间范围：72小时]疾病的年龄和类型
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 必须年龄超过18岁
- 必须至少需要住院72小时
- 不陈述先前对软膏的过敏反应
- 不使用任何类型的药物会伤害静脉（化学疗法药物，地西ep。Amiodarone和....）
排除标准：
- 主动感染
- 早点从医院出院
- 72小时之前的套管排量
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 人口统计信息问卷[时间范围：72小时] 疾病的年龄和类型 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 静脉炎的视觉量表[时间范围：72小时] 静脉炎的视觉量表如下：0级：没有临床症状，1年级：疼痛或发红，2级：疼痛，红色或湿度在现场，静脉不清的边界，没有接触的绳索静脉，3年级：疼痛，疼痛，疼痛，现场发红或水肿，透明的血管，无绳静脉，4年级：疼痛，红斑或湿气在现场的存在，动脉的清晰度以及接触的绳索静脉。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 软膏疗法和预防插管诱导的表面静脉炎 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 软膏疗法和预防插管诱导的表面静脉炎 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定硝酸甘油软膏对预防插管引起的表面静脉炎的影响。这项临床试验是对三组Clobetasol，硝酸甘油和对照组的110名患者进行的。数据收集工具包括人口统计信息，有关静脉治疗和静脉炎测量量表的信息。在干预组中，在静脉穿刺后，在血管导管的远端施加1.5厘米（约2 g）的软膏，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 | ||||||
| 详细说明 | 目的：这项研究的目的是确定硝酸甘油软膏对预防由插管引起的表面静脉炎的影响。 背景：今天，超过80％至90％的住院患者在治疗期间接受静脉治疗，每年放置超过5亿的外围静脉导管，尽管插管在临床环境中提供了许多好处，但是由于其侵入性特征，它可以可以以不愉快的结果（例如静脉炎）结束：这项临床试验是针对进入手术病房的110名患者，三组Clobetasol，硝酸甘油和对照。数据收集工具包括人口统计信息，有关静脉治疗和静脉炎测量量表的信息。在干预组中，在静脉穿刺后，在血管导管的远端施加1.5厘米（约2 g）的软膏，并用无菌纱布打扮。从静脉穿刺之日起，在三个时间段内为24、48和72小时。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 静脉 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04685031 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Komarust | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 科马尔科学技术大学Yosra Raziani | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科马尔科学技术大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 科马尔科学技术大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
