病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
急性扁桃体炎 | 药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。 | 阶段3 |
全面的门诊治疗是基于标准临床指南,并进行了症状治疗。在诊断的第一天,根据可能的致病药物,患者开了复杂的抗菌治疗。随后,根据细菌学检查的结果调整抗生素治疗。共有67名患者使用植菌病液体(pyobacteriophage复合物液体-PVON)接受了噬菌体治疗。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。
该药物引起了特定细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病肠胃疾病大肠杆菌,Proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,克雷伯氏菌肺炎和klebsiella pneumoniae和klebsiella coxytoca。建议该药物用于耳朵,喉咙,鼻子,呼吸道和肺部的疾病;鼻窦和中耳的炎症;扁桃体炎;咽炎;喉炎;气管炎;支气管炎;肺炎,胸膜炎;和其他炎症性疾病。这种药物的选择是基于细菌学研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 128名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 患有临床诊断急性扁桃体炎的3至14岁的儿童将使用液体脓毒症噬菌体复合物(液体脓疱病-PCL)接受噬菌体治疗。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 急性扁桃体炎的噬菌体治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月2日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:雾化器吸入噬菌体治疗 研究在门诊环境中,噬菌治疗对儿童和青少年急性扁桃体炎的影响。 | 药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。 噬菌体疗法使用倍菌病噬菌体的液体复合物(pyobacteriophage复合物液体-PVOL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。 其他名称:噬菌体疗法。 |
符合研究资格的年龄: | 3年至14岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
乌兹别克斯坦 | |
塔什干小儿医学院 | |
乌兹别克斯坦Tashkent,100140 |
研究主任: | 医学博士Shokhida T. Turdieva | 塔什干小儿医学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 研究的第二阶段(统计)。 [时间范围:4周] 结果将使用基于Excel 2017(Microsoft Office 2017)的统计计划进行分析。临床体征将以百分比(%)发病率计算。我们将计算卡方检验(χ2)测试或Fisher的精确测试(对于预期值<5),以评估细菌学检查中偶然的某些微生物对某些微生物是否比预期更普遍。此外,我们将使用Kruskal-Wallis检验来比较包含一个或多个生物的样品之间的疾病发作和样本收集之间的平均延迟。在评估免疫学分析,表征差异的统计学意义时,学生的t检验将用于置信区间的定义。 X平方测试将用于评估识别定性特征的频率。在所有分析中,P≤0.05被认为是显着的。 | ||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 扁桃体炎的噬菌体治疗 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 急性扁桃体炎的噬菌体治疗 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 患者接受了毒液噬菌体疗法(液态脓毒杆菌复合物-PCL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体粘膜。每5天总共吸入5 mL PCL 10分钟。该药物导致某些细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病大肠杆菌,proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,klebsiella pneumoniae和klebsiella oxytoca。这种药物的选择是基于细菌学研究。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 全面的门诊治疗是基于标准临床指南,并进行了症状治疗。在诊断的第一天,根据可能的致病药物,患者开了复杂的抗菌治疗。随后,根据细菌学检查的结果调整抗生素治疗。共有67名患者使用植菌病液体(pyobacteriophage复合物液体-PVON)接受了噬菌体治疗。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。 该药物引起了特定细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病肠胃疾病大肠杆菌,Proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,克雷伯氏菌肺炎和klebsiella pneumoniae和klebsiella coxytoca。建议该药物用于耳朵,喉咙,鼻子,呼吸道和肺部的疾病;鼻窦和中耳的炎症;扁桃体炎;咽炎;喉炎;气管炎;支气管炎;肺炎,胸膜炎;和其他炎症性疾病。这种药物的选择是基于细菌学研究。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述:蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 急性扁桃体炎 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。 噬菌体疗法使用倍菌病噬菌体的液体复合物(pyobacteriophage复合物液体-PVOL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。 其他名称:噬菌体疗法。 | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:雾化器吸入噬菌体治疗 研究在门诊环境中,噬菌治疗对儿童和青少年急性扁桃体炎的影响。 干预:药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。 | ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 128 | ||||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
年龄ICMJE | 3年至14岁(孩子) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 乌兹别克斯坦 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04682964 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | tashkentpediatricmi | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Tashkent儿科医学院医学博士Turdieva Shohida Tolkunovna,医学博士 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 塔什干小儿医学院 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 塔什干小儿医学院 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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急性扁桃体炎 | 药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。 | 阶段3 |
全面的门诊治疗是基于标准临床指南,并进行了症状治疗。在诊断的第一天,根据可能的致病药物,患者开了复杂的抗菌治疗。随后,根据细菌学检查的结果调整抗生素治疗。共有67名患者使用植菌病液体(pyobacteriophage复合物液体-PVON)接受了噬菌体治疗。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。
该药物引起了特定细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病肠胃疾病大肠杆菌,Proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,克雷伯氏菌肺炎和klebsiella pneumoniae和klebsiella coxytoca。建议该药物用于耳朵,喉咙,鼻子,呼吸道和肺部的疾病;鼻窦和中耳的炎症;扁桃体炎;咽炎;喉炎;气管炎;支气管炎;肺炎,胸膜炎;和其他炎症性疾病。这种药物的选择是基于细菌学研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 128名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 患有临床诊断急性扁桃体炎的3至14岁的儿童将使用液体脓毒症噬菌体复合物(液体脓疱病-PCL)接受噬菌体治疗。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 急性扁桃体炎的噬菌体治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月2日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 3年至14岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
乌兹别克斯坦 | |
塔什干小儿医学院 | |
乌兹别克斯坦Tashkent,100140 |
研究主任: | 医学博士Shokhida T. Turdieva | 塔什干小儿医学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 研究的第二阶段(统计)。 [时间范围:4周] | ||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 扁桃体炎的噬菌体治疗 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 急性扁桃体炎的噬菌体治疗 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 患者接受了毒液噬菌体疗法(液态脓毒杆菌复合物-PCL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体粘膜。每5天总共吸入5 mL PCL 10分钟。该药物导致某些细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病大肠杆菌,proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,klebsiella pneumoniae和klebsiella oxytoca。这种药物的选择是基于细菌学研究。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 全面的门诊治疗是基于标准临床指南,并进行了症状治疗。在诊断的第一天,根据可能的致病药物,患者开了复杂的抗菌治疗。随后,根据细菌学检查的结果调整抗生素治疗。共有67名患者使用植菌病液体(pyobacteriophage复合物液体-PVON)接受了噬菌体治疗。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。 该药物引起了特定细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病肠胃疾病大肠杆菌,Proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,克雷伯氏菌肺炎和klebsiella pneumoniae和klebsiella coxytoca。建议该药物用于耳朵,喉咙,鼻子,呼吸道和肺部的疾病;鼻窦和中耳的炎症;扁桃体炎;咽炎;喉炎;气管炎;支气管炎;肺炎,胸膜炎;和其他炎症性疾病。这种药物的选择是基于细菌学研究。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述:蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 急性扁桃体炎 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。 其他名称:噬菌体疗法。 | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:雾化器吸入噬菌体治疗 研究在门诊环境中,噬菌治疗对儿童和青少年急性扁桃体炎的影响。 干预:药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。 | ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 128 | ||||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 3年至14岁(孩子) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 乌兹别克斯坦 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04682964 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | tashkentpediatricmi | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Tashkent儿科医学院医学博士Turdieva Shohida Tolkunovna,医学博士 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 塔什干小儿医学院 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 塔什干小儿医学院 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |