4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 扁桃体炎的噬菌体治疗

扁桃体炎的噬菌体治疗

研究描述
简要摘要:
患者接受了毒液噬菌体疗法(液态脓毒杆菌复合物-PCL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体粘膜。每5天总共吸入5 mL PCL 10分钟。该药物导致某些细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病大肠杆菌,proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,klebsiella pneumoniae和klebsiella oxytoca。这种药物的选择是基于细菌学研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性扁桃体炎药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。阶段3

详细说明:

全面的门诊治疗是基于标准临床指南,并进行了症状治疗。在诊断的第一天,根据可能的致病药物,患者开了复杂的抗菌治疗。随后,根据细菌学检查的结果调整抗生素治疗。共有67名患者使用植菌病液体(pyobacteriophage复合物液体-PVON)接受了噬菌体治疗。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。

该药物引起了特定细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病肠胃疾病大肠杆菌,Proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,克雷伯氏菌肺炎和klebsiella pneumoniae和klebsiella coxytoca。建议该药物用于耳朵,喉咙,鼻子,呼吸道和肺部的疾病;鼻窦和中耳的炎症;扁桃体炎;咽炎;喉炎;气管炎;支气管炎;肺炎,胸膜炎;和其他炎症性疾病。这种药物的选择是基于细菌学研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 128名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:患有临床诊断急性扁桃体炎的3至14岁的儿童将使用液体脓毒症噬菌体复合物(液体脓疱病-PCL)接受噬菌体治疗。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:急性扁桃体炎的噬菌体治疗
实际学习开始日期 2020年10月2日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:雾化器吸入噬菌体治疗
研究在门诊环境中,噬菌治疗对儿童和青少年急性扁桃体炎的影响。
药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。
噬菌体疗法使用倍菌病噬菌体的液体复合物(pyobacteriophage复合物液体-PVOL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。
其他名称:噬菌体疗法。

结果措施
主要结果指标
  1. 病假儿童的临床观察。 [时间范围:一名患者的研究-4周]
    检查患有临床诊断的急性扁桃体炎的儿童。临床研究将在与塔什干小儿医学研究所诊所合作的情况下进行门诊。在研究之前,将从孩子的父母或监护人那里获得书面许可参加研究。调查:孩子的解剖学,疾病的过程,父母对孩子的状况,动态体温的抱怨,视觉上 - 鼻咽状态,鼻咽状态,临床症状的表现(喉咙痛,头痛,吞咽困难,食物困难,吞咽食物,aphonia) ,以及其他符号),在动力学中,内部器官的功能状态(打击乐,触诊和听觉)。

  2. 实验室研究方法。 [时间范围:一名患者的研究-2周]
    所有检查的儿童将接受一般临床检查和咽镜检查。此外,根据标准技术,所有患者均应有扁桃体拭子进行细菌学检查(细菌学培养,NX10⁴/mL)。同样,通过标准方法-PCR(聚合酶链反应),将从鼻咽病毒中服用鼻咽病毒病变的拭子。该研究将在专业实验室中进行。

  3. 实验临床阶段。噬菌体疗法。 [时间范围:一名患者的研究-4周]
    全面的门诊治疗将基于标准临床准则。患者将根据可能的病原体开处方抗生素治疗。患者将通过雾化剂吸入来灌溉扁桃体的粘膜。每5天仅5 mL PCL 10分钟。将根据免疫学研究对功效进行研究。一类细胞(T-淋巴细胞,炎性细胞因子(例如,IL-1,2,4,5,6,11,13- U/ML)和TNF-α)的细胞研究(类别将使用(酶连接的免疫吸附剂测定法)ELISA进行体验(IgA / IgM / IgG -IU / ML)免疫力,这是一种免疫测定法,适合确定感染性血清学领域的抗体。


次要结果度量
  1. 研究的第二阶段(统计)。 [时间范围:4周]
    结果将使用基于Excel 2017(Microsoft Office 2017)的统计计划进行分析。临床体征将以百分比(%)发病率计算。我们将计算卡方检验(χ2)测试或Fisher的精确测试(对于预期值<5),以评估细菌学检查中偶然的某些微生物对某些微生物是否比预期更普遍。此外,我们将使用Kruskal-Wallis检验来比较包含一个或多个生物的样品之间的疾病发作和样本收集之间的平均延迟。在评估免疫学分析,表征差异的统计学意义时,学生的t检验将用于置信区间的定义。 X平方测试将用于评估识别定性特征的频率。在所有分析中,P≤0.05被认为是显着的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 3年至14岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 3至14岁的孩子。
  • 喉咙痛的孩子。
  • 被诊断出患有急性扁桃体炎的儿童。
  • 被诊断出患有急性呼吸道感染的儿童(鼻炎,鼻窦炎鼻咽炎)。
  • 有机会参观门诊诊所的孩子。
  • 有能力接受吸入疗法的孩子。
  • 来自父母(或监护人)的孩子已获得书面许可进行临床和实验室研究。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
乌兹别克斯坦
塔什干小儿医学院
乌兹别克斯坦Tashkent,100140
赞助商和合作者
塔什干小儿医学院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Shokhida T. Turdieva塔什干小儿医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2021年1月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月2日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月19日)
  • 病假儿童的临床观察。 [时间范围:一名患者的研究-4周]
    检查患有临床诊断的急性扁桃体炎的儿童。临床研究将在与塔什干小儿医学研究所诊所合作的情况下进行门诊。在研究之前,将从孩子的父母或监护人那里获得书面许可参加研究。调查:孩子的解剖学,疾病的过程,父母对孩子的状况,动态体温的抱怨,视觉上 - 鼻咽状态,鼻咽状态,临床症状的表现(喉咙痛,头痛,吞咽困难,食物困难,吞咽食物,aphonia) ,以及其他符号),在动力学中,内部器官的功能状态(打击乐,触诊和听觉)。
  • 实验室研究方法。 [时间范围:一名患者的研究-2周]
    所有检查的儿童将接受一般临床检查和咽镜检查。此外,根据标准技术,所有患者均应有扁桃体拭子进行细菌学检查(细菌学培养,NX10⁴/mL)。同样,通过标准方法-PCR(聚合酶链反应),将从鼻咽病毒中服用鼻咽病毒病变的拭子。该研究将在专业实验室中进行。
  • 实验临床阶段。噬菌体疗法。 [时间范围:一名患者的研究-4周]
    全面的门诊治疗将基于标准临床准则。患者将根据可能的病原体开处方抗生素治疗。患者将通过雾化剂吸入来灌溉扁桃体的粘膜。每5天仅5 mL PCL 10分钟。将根据免疫学研究对功效进行研究。一类细胞(T-淋巴细胞,炎性细胞因子(例如,IL-1,2,4,5,6,11,13- U/ML)和TNF-α)的细胞研究(类别将使用(酶连接的免疫吸附剂测定法)ELISA进行体验(IgA / IgM / IgG -IU / ML)免疫力,这是一种免疫测定法,适合确定感染性血清学领域的抗体。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月19日)
研究的第二阶段(统计)。 [时间范围:4周]
结果将使用基于Excel 2017(Microsoft Office 2017)的统计计划进行分析。临床体征将以百分比(%)发病率计算。我们将计算卡方检验(χ2)测试或Fisher的精确测试(对于预期值<5),以评估细菌学检查中偶然的某些微生物对某些微生物是否比预期更普遍。此外,我们将使用Kruskal-Wallis检验来比较包含一个或多个生物的样品之间的疾病发作和样本收集之间的平均延迟。在评估免疫学分析,表征差异的统计学意义时,学生的t检验将用于置信区间的定义。 X平方测试将用于评估识别定性特征的频率。在所有分析中,P≤0.05被认为是显着的。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE扁桃体炎的噬菌体治疗
官方标题ICMJE急性扁桃体炎的噬菌体治疗
简要摘要患者接受了毒液噬菌体疗法(液态脓毒杆菌复合物-PCL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体粘膜。每5天总共吸入5 mL PCL 10分钟。该药物导致某些细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病大肠杆菌,proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,klebsiella pneumoniae和klebsiella oxytoca。这种药物的选择是基于细菌学研究。
详细说明

全面的门诊治疗是基于标准临床指南,并进行了症状治疗。在诊断的第一天,根据可能的致病药物,患者开了复杂的抗菌治疗。随后,根据细菌学检查的结果调整抗生素治疗。共有67名患者使用植菌病液体(pyobacteriophage复合物液体-PVON)接受了噬菌体治疗。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。

该药物引起了特定细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病肠胃疾病大肠杆菌,Proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,克雷伯氏菌肺炎和klebsiella pneumoniae和klebsiella coxytoca。建议该药物用于耳朵,喉咙,鼻子,呼吸道和肺部的疾病;鼻窦和中耳的炎症;扁桃体炎;咽炎;喉炎;气管炎;支气管炎;肺炎,胸膜炎;和其他炎症性疾病。这种药物的选择是基于细菌学研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
患有临床诊断急性扁桃体炎的3至14岁的儿童将使用液体脓毒症噬菌体复合物(液体脓疱病-PCL)接受噬菌体治疗。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE急性扁桃体炎
干预ICMJE药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。
噬菌体疗法使用倍菌病噬菌体的液体复合物(pyobacteriophage复合物液体-PVOL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。
其他名称:噬菌体疗法。
研究臂ICMJE实验:雾化器吸入噬菌体治疗
研究在门诊环境中,噬菌治疗对儿童和青少年急性扁桃体炎的影响。
干预:药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月19日)
128
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 3至14岁的孩子。
  • 喉咙痛的孩子。
  • 被诊断出患有急性扁桃体炎的儿童。
  • 被诊断出患有急性呼吸道感染的儿童(鼻炎,鼻窦炎鼻咽炎)。
  • 有机会参观门诊诊所的孩子。
  • 有能力接受吸入疗法的孩子。
  • 来自父母(或监护人)的孩子已获得书面许可进行临床和实验室研究。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3年至14岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE乌兹别克斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04682964
其他研究ID编号ICMJE tashkentpediatricmi
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:我们计划创建一个联合项目,以研究COVED-19的呼吸道疾病儿童对细菌感染的治疗。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: 2021-2013
访问标准: 0-17岁的儿童被诊断出患有COVID-19,并患有上呼吸道细菌感染。我们将与儿童医院和研究中心一起工作。
责任方Tashkent儿科医学院医学博士Turdieva Shohida Tolkunovna,医学博士
研究赞助商ICMJE塔什干小儿医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Shokhida T. Turdieva塔什干小儿医学院
PRS帐户塔什干小儿医学院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
患者接受了毒液噬菌体疗法(液态脓毒杆菌复合物-PCL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体粘膜。每5天总共吸入5 mL PCL 10分钟。该药物导致某些细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病大肠杆菌,proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,klebsiella pneumoniae和klebsiella oxytoca。这种药物的选择是基于细菌学研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性扁桃体炎药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。阶段3

详细说明:

全面的门诊治疗是基于标准临床指南,并进行了症状治疗。在诊断的第一天,根据可能的致病药物,患者开了复杂的抗菌治疗。随后,根据细菌学检查的结果调整抗生素治疗。共有67名患者使用植菌病液体(pyobacteriophage复合物液体-PVON)接受了噬菌体治疗。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。

该药物引起了特定细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病肠胃疾病大肠杆菌,Proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,克雷伯氏菌肺炎和klebsiella pneumoniae和klebsiella coxytoca。建议该药物用于耳朵,喉咙,鼻子,呼吸道和肺部的疾病;鼻窦和中耳的炎症;扁桃体炎;咽炎;喉炎;气管炎;支气管炎;肺炎,胸膜炎;和其他炎症性疾病。这种药物的选择是基于细菌学研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 128名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:患有临床诊断急性扁桃体炎的3至14岁的儿童将使用液体脓毒症噬菌体复合物(液体脓疱病-PCL)接受噬菌体治疗。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:急性扁桃体炎噬菌体治疗
实际学习开始日期 2020年10月2日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:雾化器吸入噬菌体治疗
研究在门诊环境中,噬菌治疗对儿童和青少年急性扁桃体炎的影响。
药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。
噬菌体疗法使用倍菌病噬菌体的液体复合物(pyobacteriophage复合物液体-PVOL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。
其他名称:噬菌体疗法。

结果措施
主要结果指标
  1. 病假儿童的临床观察。 [时间范围:一名患者的研究-4周]
    检查患有临床诊断的急性扁桃体炎的儿童。临床研究将在与塔什干小儿医学研究所诊所合作的情况下进行门诊。在研究之前,将从孩子的父母或监护人那里获得书面许可参加研究。调查:孩子的解剖学,疾病的过程,父母对孩子的状况,动态体温的抱怨,视觉上 - 鼻咽状态,鼻咽状态,临床症状的表现(喉咙痛,头痛,吞咽困难,食物困难,吞咽食物,aphonia) ,以及其他符号),在动力学中,内部器官的功能状态(打击乐,触诊和听觉)。

  2. 实验室研究方法。 [时间范围:一名患者的研究-2周]
    所有检查的儿童将接受一般临床检查和咽镜检查。此外,根据标准技术,所有患者均应有扁桃体拭子进行细菌学检查(细菌学培养,NX10⁴/mL)。同样,通过标准方法-PCR(聚合酶链反应),将从鼻咽病毒中服用鼻咽病毒病变的拭子。该研究将在专业实验室中进行。

  3. 实验临床阶段。噬菌体疗法。 [时间范围:一名患者的研究-4周]
    全面的门诊治疗将基于标准临床准则。患者将根据可能的病原体开处方抗生素治疗。患者将通过雾化剂吸入来灌溉扁桃体的粘膜。每5天仅5 mL PCL 10分钟。将根据免疫学研究对功效进行研究。一类细胞(T-淋巴细胞,炎性细胞因子(例如,IL-1,2,4,5,6,11,13- U/ML)和TNF-α)的细胞研究(类别将使用(酶连接的免疫吸附剂测定法)ELISA进行体验(IgA / IgM / IgG -IU / ML)免疫力,这是一种免疫测定法,适合确定感染性血清学领域的抗体。


次要结果度量
  1. 研究的第二阶段(统计)。 [时间范围:4周]
    结果将使用基于Excel 2017(Microsoft Office 2017)的统计计划进行分析。临床体征将以百分比(%)发病率计算。我们将计算卡方检验(χ2)测试或Fisher的精确测试(对于预期值<5),以评估细菌学检查中偶然的某些微生物对某些微生物是否比预期更普遍。此外,我们将使用Kruskal-Wallis检验来比较包含一个或多个生物的样品之间的疾病发作和样本收集之间的平均延迟。在评估免疫学分析,表征差异的统计学意义时,学生的t检验将用于置信区间的定义。 X平方测试将用于评估识别定性特征的频率。在所有分析中,P≤0.05被认为是显着的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 3年至14岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 3至14岁的孩子。
  • 喉咙痛的孩子。
  • 被诊断出患有急性扁桃体炎的儿童。
  • 被诊断出患有急性呼吸道感染的儿童(鼻炎,鼻窦炎鼻咽炎)。
  • 有机会参观门诊诊所的孩子。
  • 有能力接受吸入疗法的孩子。
  • 来自父母(或监护人)的孩子已获得书面许可进行临床和实验室研究。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
乌兹别克斯坦
塔什干小儿医学院
乌兹别克斯坦Tashkent,100140
赞助商和合作者
塔什干小儿医学院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Shokhida T. Turdieva塔什干小儿医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2021年1月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月2日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月19日)
  • 病假儿童的临床观察。 [时间范围:一名患者的研究-4周]
    检查患有临床诊断的急性扁桃体炎的儿童。临床研究将在与塔什干小儿医学研究所诊所合作的情况下进行门诊。在研究之前,将从孩子的父母或监护人那里获得书面许可参加研究。调查:孩子的解剖学,疾病的过程,父母对孩子的状况,动态体温的抱怨,视觉上 - 鼻咽状态,鼻咽状态,临床症状的表现(喉咙痛,头痛,吞咽困难,食物困难,吞咽食物,aphonia) ,以及其他符号),在动力学中,内部器官的功能状态(打击乐,触诊和听觉)。
  • 实验室研究方法。 [时间范围:一名患者的研究-2周]
    所有检查的儿童将接受一般临床检查和咽镜检查。此外,根据标准技术,所有患者均应有扁桃体拭子进行细菌学检查(细菌学培养,NX10⁴/mL)。同样,通过标准方法-PCR(聚合酶链反应),将从鼻咽病毒中服用鼻咽病毒病变的拭子。该研究将在专业实验室中进行。
  • 实验临床阶段。噬菌体疗法。 [时间范围:一名患者的研究-4周]
    全面的门诊治疗将基于标准临床准则。患者将根据可能的病原体开处方抗生素治疗。患者将通过雾化剂吸入来灌溉扁桃体的粘膜。每5天仅5 mL PCL 10分钟。将根据免疫学研究对功效进行研究。一类细胞(T-淋巴细胞,炎性细胞因子(例如,IL-1,2,4,5,6,11,13- U/ML)和TNF-α)的细胞研究(类别将使用(酶连接的免疫吸附剂测定法)ELISA进行体验(IgA / IgM / IgG -IU / ML)免疫力,这是一种免疫测定法,适合确定感染性血清学领域的抗体。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月19日)
研究的第二阶段(统计)。 [时间范围:4周]
结果将使用基于Excel 2017(Microsoft Office 2017)的统计计划进行分析。临床体征将以百分比(%)发病率计算。我们将计算卡方检验(χ2)测试或Fisher的精确测试(对于预期值<5),以评估细菌学检查中偶然的某些微生物对某些微生物是否比预期更普遍。此外,我们将使用Kruskal-Wallis检验来比较包含一个或多个生物的样品之间的疾病发作和样本收集之间的平均延迟。在评估免疫学分析,表征差异的统计学意义时,学生的t检验将用于置信区间的定义。 X平方测试将用于评估识别定性特征的频率。在所有分析中,P≤0.05被认为是显着的。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE扁桃体炎噬菌体治疗
官方标题ICMJE急性扁桃体炎噬菌体治疗
简要摘要患者接受了毒液噬菌体疗法(液态脓毒杆菌复合物-PCL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体粘膜。每5天总共吸入5 mL PCL 10分钟。该药物导致某些细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病大肠杆菌,proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,klebsiella pneumoniae和klebsiella oxytoca。这种药物的选择是基于细菌学研究。
详细说明

全面的门诊治疗是基于标准临床指南,并进行了症状治疗。在诊断的第一天,根据可能的致病药物,患者开了复杂的抗菌治疗。随后,根据细菌学检查的结果调整抗生素治疗。共有67名患者使用植菌病液体(pyobacteriophage复合物液体-PVON)接受了噬菌体治疗。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。

该药物引起了特定细菌的裂解,包括葡萄球菌,肠球菌,链球菌,肠病肠胃疾病大肠杆菌,Proteus fulgaris,proteus mirabilis,pseudomonas铜绿假单胞菌,铜绿假单胞菌,克雷伯氏菌肺炎和klebsiella pneumoniae和klebsiella coxytoca。建议该药物用于耳朵,喉咙,鼻子,呼吸道和肺部的疾病;鼻窦和中耳的炎症;扁桃体炎;咽炎;喉炎;气管炎;支气管炎;肺炎,胸膜炎;和其他炎症性疾病。这种药物的选择是基于细菌学研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
患有临床诊断急性扁桃体炎的3至14岁的儿童将使用液体脓毒症噬菌体复合物(液体脓疱病-PCL)接受噬菌体治疗。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE急性扁桃体炎
干预ICMJE药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。
噬菌体疗法使用倍菌病噬菌体的液体复合物(pyobacteriophage复合物液体-PVOL)。通过雾化器吸入施用PVIL,以灌溉扁桃体的粘膜。每5天,总共将5毫升PCL吸入一次10分钟。
其他名称:噬菌体疗法。
研究臂ICMJE实验:雾化器吸入噬菌体治疗
研究在门诊环境中,噬菌治疗对儿童和青少年急性扁桃体炎的影响。
干预:药物:用噬菌体对扁桃体的粘膜吸入灌溉。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月19日)
128
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 3至14岁的孩子。
  • 喉咙痛的孩子。
  • 被诊断出患有急性扁桃体炎的儿童。
  • 被诊断出患有急性呼吸道感染的儿童(鼻炎,鼻窦炎鼻咽炎)。
  • 有机会参观门诊诊所的孩子。
  • 有能力接受吸入疗法的孩子。
  • 来自父母(或监护人)的孩子已获得书面许可进行临床和实验室研究。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3年至14岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE乌兹别克斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04682964
其他研究ID编号ICMJE tashkentpediatricmi
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:我们计划创建一个联合项目,以研究COVED-19的呼吸道疾病儿童对细菌感染的治疗。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: 2021-2013
访问标准: 0-17岁的儿童被诊断出患有COVID-19,并患有上呼吸道细菌感染。我们将与儿童医院和研究中心一起工作。
责任方Tashkent儿科医学院医学博士Turdieva Shohida Tolkunovna,医学博士
研究赞助商ICMJE塔什干小儿医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Shokhida T. Turdieva塔什干小儿医学院
PRS帐户塔什干小儿医学院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素