这项研究的目的是在临床上验证内温度传感器的无创，连续的温度参数。

在此绩效评估中，至少有105名受试者将招募30％至50％的受试者（至少32名受试者），至少为99.5°F（37.5°C）。该参考将是舌下温度的经过验证的参考临床温度计。测试设备将是内温度传感器调整模式温度传感器（正在测试的设备）。

预计该研究需要1-3个月才能完成该受试者的最终验证。

可以进行多个发展阶段，并将审查以准备继续进行验证。如果有必要进行修改，则将使用初始数据集用于算法开发。完整的验证集将与发展数据集有关。

• 正常温度受试者

  受试者将坐20到30分钟。受试者可以用毯子覆盖。在等待期结束时，将从两个温度计中获得均匀的温度。受试者将与设备断开并原谅。

  对于每个正常温度受试者，该研究预计将需要30分钟到一个小时。

  干预：设备：入耳温度传感器
• 诱发的热潮受试者

  将使用多种加热设备创建人体加热。蒸气屏障将从颈部底部（包括脚）覆盖整个受试者的身体。蒸气屏障的目的是防止在加热期间蒸发冷却。然后，受试者将坐在红外桑拿。电加热垫将放在背部，躯干和/或脚上。最后，将尼龙斗篷从脖子的底部到地板上放在身体上，头部盖在头上。 （参考请参见图2）

  在变暖期（大约90分钟）中，舌下温度将升高至99.5°F（由参考临床温度计确定）。两个温度计将记录高温温度。

  干预：设备：入耳温度传感器

纳入标准：

• 主题必须具有理解和提供书面知情同意的能力
• 受试者是18岁以上的成年人（诱导的热潮受试者18至50岁）
• 受试者必须愿意并且能够遵守学习程序和持续时间。受试者必须愿意并且能够遵守学习程序和持续时间。必须至少进行2次访问耳模和研究行为。
• 任何种族的男性或女性

排除标准：

• 受试者被认为是病态肥胖（定义为BMI> 39.5）
• 手指，脚趾，手，耳朵或额头/头骨或其他传感器位点的循环，受伤或身体畸形受损，这将限制研究研究所需的站点。 （注意：如果注意到条件并且不会影响使用的特定地点，则某些畸形仍可能允许受试者参与。）
• 怀孕的女性，试图怀孕或在研究当天对怀孕呈阳性的尿液检查（仅适用于诱发的受试者）

• 具有已知呼吸系统疾病的受试者，例如：

  • 不受控制 /严重哮喘，
  • 流感，
  • 肺炎 /支气管炎，
  • 呼吸短 /呼吸窘迫，
  • 呼吸道或肺手术，
  • 肺气肿，COPD，肺部病

• 具有自我报告心脏或心血管疾病的受试者，例如：

  • 静息高血压：收缩期> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg连续3次读数（仅适用于诱发的发热受试者）
  • 患有心血管手术
  • 胸痛（心绞痛）
  • 心律除外，其他窦性心律或呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐
  • 以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作
  • 阻塞动脉
  • 无法解释的呼吸急促
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）
  • 中风的历史
  • 短暂的缺血性发作
  • 动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病
  • 心肌缺血
  • 心肌梗塞
  • 心肌病

• 在健康评估表中确定的自我报告的健康状况

  • 糖尿病，
  • 甲状腺疾病（受控和不受控制）
  • 肾脏疾病 /慢性肾功能障碍，
  • 癫痫发作的历史（除了童年的高温癫痫发作），
  • 癫痫，
  • 无法解释的晕厥的历史，
  • 最近经常出现头痛的历史，
  • 最近两个月内的头部受伤，
  • 癌症 /化学疗法

• 患有医疗炎症状况/服用抗炎药的受试者

  • 巴比妥
  • 抗精神病药
  • 最近的免疫接种（1个月内）
  • 在过去的240分钟内服用抗热热的受试者（阿司匹林，对乙酰氨基酚，布洛芬）
• 在健康评估表中披露时应考虑其他已知的健康状况

这项研究的目的是在临床上验证内温度传感器的无创，连续的温度参数。

在此绩效评估中，至少有105名受试者将招募30％至50％的受试者（至少32名受试者），至少为99.5°F（37.5°C）。该参考将是舌下温度的经过验证的参考临床温度计。测试设备将是内温度传感器调整模式温度传感器（正在测试的设备）。

预计该研究需要1-3个月才能完成该受试者的最终验证。

可以进行多个发展阶段，并将审查以准备继续进行验证。如果有必要进行修改，则将使用初始数据集用于算法开发。完整的验证集将与发展数据集有关。

• 正常温度受试者

  受试者将坐20到30分钟。受试者可以用毯子覆盖。在等待期结束时，将从两个温度计中获得均匀的温度。受试者将与设备断开并原谅。

  对于每个正常温度受试者，该研究预计将需要30分钟到一个小时。

  干预：设备：入耳温度传感器
• 诱发的热潮受试者

  将使用多种加热设备创建人体加热。蒸气屏障将从颈部底部（包括脚）覆盖整个受试者的身体。蒸气屏障的目的是防止在加热期间蒸发冷却。然后，受试者将坐在红外桑拿。电加热垫将放在背部，躯干和/或脚上。最后，将尼龙斗篷从脖子的底部到地板上放在身体上，头部盖在头上。 （参考请参见图2）

  在变暖期（大约90分钟）中，舌下温度将升高至99.5°F（由参考临床温度计确定）。两个温度计将记录高温温度。

  干预：设备：入耳温度传感器

纳入标准：

• 主题必须具有理解和提供书面知情同意的能力
• 受试者是18岁以上的成年人（诱导的热潮受试者18至50岁）
• 受试者必须愿意并且能够遵守学习程序和持续时间。受试者必须愿意并且能够遵守学习程序和持续时间。必须至少进行2次访问耳模和研究行为。
• 任何种族的男性或女性

排除标准：

• 受试者被认为是病态肥胖（定义为BMI> 39.5）
• 手指，脚趾，手，耳朵或额头/头骨或其他传感器位点的循环，受伤或身体畸形受损，这将限制研究研究所需的站点。 （注意：如果注意到条件并且不会影响使用的特定地点，则某些畸形仍可能允许受试者参与。）
• 怀孕的女性，试图怀孕或在研究当天对怀孕呈阳性的尿液检查（仅适用于诱发的受试者）

• 具有已知呼吸系统疾病的受试者，例如：

  • 不受控制 /严重哮喘，
  • 流感，
  • 肺炎 /支气管炎，
  • 呼吸短 /呼吸窘迫，
  • 呼吸道或肺手术，
  • 肺气肿，COPD，肺部病

• 具有自我报告心脏或心血管疾病的受试者，例如：

  • 静息高血压：收缩期> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg连续3次读数（仅适用于诱发的发热受试者）
  • 患有心血管手术
  • 胸痛（心绞痛）
  • 心律除外，其他窦性心律或呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐
  • 以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作
  • 阻塞动脉
  • 无法解释的呼吸急促
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）
  • 中风的历史
  • 短暂的缺血性发作
  • 动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病
  • 心肌缺血
  • 心肌梗塞
  • 心肌病

• 在健康评估表中确定的自我报告的健康状况

  • 糖尿病，
  • 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病（受控和不受控制）
  • 肾脏疾病 /慢性肾功能障碍，
  • 癫痫发作的历史（除了童年的高温癫痫发作），
  • 癫痫，
  • 无法解释的晕厥的历史，
  • 最近经常出现头痛的历史，
  • 最近两个月内的头部受伤，
  • 癌症 /化学疗法

• 患有医疗炎症状况/服用抗炎药的受试者

  • 巴比妥
  • 抗精神病药
  • 最近的免疫接种（1个月内）
  • 在过去的240分钟内服用抗热热的受试者（阿司匹林，对乙酰氨基酚，布洛芬）
• 在健康评估表中披露时应考虑其他已知的健康状况