• 评估富谷co素，化学疗法和放射治疗的患者的疼痛[时间范围：从随机日期到治疗期结束，最多24周）
  通过数值评分量表评估富谷cooidan，化学疗法和放射治疗的组合患者的疼痛（NRS：0-10）
• 评估用岩藻糖素，化学疗法和放射治疗相结合的患者的疾病控制率（DCR）[时间范围：从随机日期开始，并评估长达96周]
  评估用岩藻糖素，化学疗法和放射治疗的组合治疗的患者的疾病控制率（DCR）

• 为了评估岩藻依甘烷的安全性，如治疗伴随不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：从随机日期到治疗期结束，最多24周]
  为了评估岩藻依烷的安全性，如治疗伴随不良事件（TEAE）的发生率所定义
• 通过使用问卷：EQ5D [时间范围：从随机分组到治疗期结束，最多24周），评估用岩藻依林甘油，化学疗法和放射疗法相结合的患者的生活质量（QOL）（QOL）]
  通过使用问卷调查：Euroqol五个维度问卷调查（EQ5D），评估富谷甘油，化学疗法和放射治疗的患者的生活质量（QOL）（QOL）
• 通过使用问卷：EORTC QLQ-H和N35 [时间范围：从随机日期到治疗期结束，最多24周这是给予的
  通过使用问卷调查：欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表头和颈部模块35（H＆N 35）的研究和治疗组织，以评估富谷甘油，化学疗法和放射疗法相结合的患者的生活质量（QOL）（QOL）

这项II期研究是一项随机的双盲研究，旨在评估富谷烷在治疗III/IV期头颈部和颈部鳞状细胞癌中的临床效果和安全性。

患者将以1：1的比例进行中心随机，以接受岩藻依林木聚糖或安慰剂（马铃薯淀粉）合格受试者将在24周的治疗期间与化学疗法和放射疗法结合使用，每天两次接受岩藻依藻环烷。

治疗期后的72周，将遵循所有完成治疗期的受试者的临床效果和安全参数。

这项II期研究是一项随机的双盲研究，旨在评估富谷烷在治疗III/IV期头颈部和颈部鳞状细胞癌中的临床效果和安全性。

患者将以1：1的比例进行中心随机，以接受岩藻依林木聚糖或安慰剂（马铃薯淀粉）合格受试者将在24周的治疗期间与化学疗法和放射疗法结合使用，每天两次接受岩藻依藻环烷。

治疗期后的72周，将遵循所有完成治疗期的受试者的临床效果和安全参数。

每个受试者的研究总长度约为100周，包括以下时间段：筛查期（28天），治疗期（24周）和随访期（72周）。

• 饮食补充剂：岩藻类
  岩藻依烷是指一类富含岩藻糖的硫化多糖，平均分子量为20,000 datons（da），可以在许多可食用的棕色海藻和藻类中找到。在细胞培养研究和动物研究中，已证明岩藻依氨存在的生物学活性，包括抗癌，抗炎和免疫调节作用。最近在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）细胞系（H103，FADU和KB）进行的一项体外研究表明，岩藻糖素可以诱导细胞周期停滞，并可能以剂量依赖性的方式凋亡，同时增强对顺铂的反应治疗 。此外，岩藻依糖素还被证明可以抑制鼻咽癌细胞和MC3人粘膜表皮类癌（MEC）细胞的增殖。
• 其他：安慰剂（马铃薯淀粉）
  马铃薯淀粉4.4克

• 实验：岩藻依甘丹组
  口服给药的岩藻依伐地制粉末每囊4.4 g（剂量）。 Fucoidan 4.4 g，PO，出价24周
  干预：饮食补充剂：岩藻依甘丹
• 安慰剂比较器：马铃薯淀粉
  马铃薯淀粉以每袋4.4 g（剂量）进行口服给药。马铃薯淀粉4.4 g，po，出价24周
  干预：其他：安慰剂（马铃薯淀粉）

纳入标准：

1. 这项研究可以纳入III/IV期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的患者，而没有接受过任何治疗头颈癌治疗的转移的患者。
2. 在入学前6周内完成了对头部和颈部（包括原发性肿瘤和颈部节点）的计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）扫描。
3. 足够的肾功能，血清肌酐≤1.5mg/dL。如果根据Cockcroft-Gault方程或24小时的尿液收集的结果计算出肌酐清除率≥55mL/min，血清肌酐> 1.5 mg/dL的患者可能符合条件。
4. 年龄≥20岁，≤75岁。
5. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= 0-1。
6. 预计寿命> 6个月。
7. 足够的骨髓功能，由绝对中性粒细胞计数≥1,500/μL，血小板计数≥100,000/μL和血红蛋白≥9g/dL定义。
8. 足够的肝功能，总胆红素≤1.5倍正常限制（UNL；如果总胆红素总≤2.5×ULL，由吉尔伯特综合征引起的高胆红素血症患者可能有资格≤2.5×UNL，碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×UNL。
9. 在治疗期间，必须同意使用有效避孕的男人和女性。
10. 患者必须能够理解并愿意签署书面知情同意文件。
11. 患者必须能够遵守研究方案。

排除标准：

1. 被诊断为鼻咽癌。
2. 体重指数（BMI）<18.5。
3. 心脏疾病的重要病史（即不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或不受控制的心律失常等）。
4. 除非患者至少连续5年，否则患有任何其他恶性肿瘤病史（鳞状或基础细胞皮肤癌或宫颈癌除外）的患者是不合格的。
5. 先前接受了对头颈癌的化学疗法，放射治疗或免疫疗法。
6. 不同意鼻胃（NG），胃胃（OG）或经皮内窥镜胃造口术（PEG）喂养的吞咽困难患者。
7. 任何甲状腺功能亢进，肝硬化，肝衰竭，人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，肾衰竭（由血清肌酐> 250 µmol/l或> 2.83 mg/dL确定）的病史或临床证据在过去五年中，通过痰液或其他微生物方法）或活跃的乙型肝炎。
8. 由首席研究员确定的任何其他临床疾病或不合适的疾病，使患者没有资格参加本研究。
9. 在入学前28天内用任何研究产品或健康补充剂进行治疗。
10. 怀孕或母乳喂养的妇女。
11. 不遵守研究方案的避孕或其他方面的要求。
12. 无法理解并提供有关参与本研究的知情同意。

• 评估富谷co素，化学疗法和放射治疗的患者的疼痛[时间范围：从随机日期到治疗期结束，最多24周）
  通过数值评分量表评估富谷cooidan，化学疗法和放射治疗的组合患者的疼痛（NRS：0-10）
• 评估用岩藻糖素，化学疗法和放射治疗相结合的患者的疾病控制率（DCR）[时间范围：从随机日期开始，并评估长达96周]
  评估用岩藻糖素，化学疗法和放射治疗的组合治疗的患者的疾病控制率（DCR）

• 为了评估岩藻依甘烷的安全性，如治疗伴随不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：从随机日期到治疗期结束，最多24周]
  为了评估岩藻依烷的安全性，如治疗伴随不良事件（TEAE）的发生率所定义
• 通过使用问卷：EQ5D [时间范围：从随机分组到治疗期结束，最多24周），评估用岩藻依林甘油，化学疗法和放射疗法相结合的患者的生活质量（QOL）（QOL）]
  通过使用问卷调查：Euroqol五个维度问卷调查（EQ5D），评估富谷甘油，化学疗法和放射治疗的患者的生活质量（QOL）（QOL）
• 通过使用问卷：EORTC QLQ-H和N35 [时间范围：从随机日期到治疗期结束，最多24周这是给予的
  通过使用问卷调查：欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表头和颈部模块35（H＆N 35）的研究和治疗组织，以评估富谷甘油，化学疗法和放射疗法相结合的患者的生活质量（QOL）（QOL）

这项II期研究是一项随机的双盲研究，旨在评估富谷烷在治疗III/IV期头颈部和颈部鳞状细胞癌中的临床效果和安全性。

患者将以1：1的比例进行中心随机，以接受岩藻依林木聚糖或安慰剂（马铃薯淀粉）合格受试者将在24周的治疗期间与化学疗法和放射疗法结合使用，每天两次接受岩藻依藻环烷。

治疗期后的72周，将遵循所有完成治疗期的受试者的临床效果和安全参数。

这项II期研究是一项随机的双盲研究，旨在评估富谷烷在治疗III/IV期头颈部和颈部鳞状细胞癌中的临床效果和安全性。

患者将以1：1的比例进行中心随机，以接受岩藻依林木聚糖或安慰剂（马铃薯淀粉）合格受试者将在24周的治疗期间与化学疗法和放射疗法结合使用，每天两次接受岩藻依藻环烷。

治疗期后的72周，将遵循所有完成治疗期的受试者的临床效果和安全参数。

每个受试者的研究总长度约为100周，包括以下时间段：筛查期（28天），治疗期（24周）和随访期（72周）。

• 饮食补充剂：岩藻类
  岩藻依烷是指一类富含岩藻糖的硫化多糖，平均分子量为20,000 datons（da），可以在许多可食用的棕色海藻和藻类中找到。在细胞培养研究和动物研究中，已证明岩藻依氨存在的生物学活性，包括抗癌，抗炎和免疫调节作用。最近在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）细胞系（H103，FADU和KB）进行的一项体外研究表明，岩藻糖素可以诱导细胞周期停滞，并可能以剂量依赖性的方式凋亡，同时增强对顺铂的反应治疗 。此外，岩藻依糖素还被证明可以抑制鼻咽癌细胞和MC3人粘膜表皮类癌（MEC）细胞的增殖。
• 其他：安慰剂（马铃薯淀粉）
  马铃薯淀粉4.4克

• 实验：岩藻依甘丹组
  口服给药的岩藻依伐地制粉末每囊4.4 g（剂量）。 Fucoidan 4.4 g，PO，出价24周
  干预：饮食补充剂：岩藻依甘丹
• 安慰剂比较器：马铃薯淀粉
  马铃薯淀粉以每袋4.4 g（剂量）进行口服给药。马铃薯淀粉4.4 g，po，出价24周
  干预：其他：安慰剂（马铃薯淀粉）

纳入标准：

1. 这项研究可以纳入III/IV期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的患者，而没有接受过任何治疗头颈癌治疗的转移的患者。
2. 在入学前6周内完成了对头部和颈部（包括原发性肿瘤和颈部节点）的计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）扫描。
3. 足够的肾功能，血清肌酐≤1.5mg/dL。如果根据Cockcroft-Gault方程或24小时的尿液收集的结果计算出肌酐清除率≥55mL/min，血清肌酐> 1.5 mg/dL的患者可能符合条件。
4. 年龄≥20岁，≤75岁。
5. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= 0-1。
6. 预计寿命> 6个月。
7. 足够的骨髓功能，由绝对中性粒细胞计数≥1,500/μL，血小板计数≥100,000/μL和血红蛋白≥9g/dL定义。
8. 足够的肝功能，总胆红素≤1.5倍正常限制（UNL；如果总胆红素总≤2.5×ULL，由吉尔伯特综合征引起的高胆红素血症患者可能有资格≤2.5×UNL，碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×UNL。
9. 在治疗期间，必须同意使用有效避孕的男人和女性。
10. 患者必须能够理解并愿意签署书面知情同意文件。
11. 患者必须能够遵守研究方案。

排除标准：

1. 被诊断为鼻咽癌。
2. 体重指数（BMI）<18.5。
3. 心脏疾病的重要病史（即不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或不受控制的心律失常等）。
4. 除非患者至少连续5年，否则患有任何其他恶性肿瘤病史（鳞状或基础细胞皮肤癌或宫颈癌除外）的患者是不合格的。
5. 先前接受了对头颈癌的化学疗法，放射治疗或免疫疗法。
6. 不同意鼻胃（NG），胃胃（OG）或经皮内窥镜胃造口术（PEG）喂养的吞咽困难患者。
7. 任何甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，肝硬化，肝衰竭，人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，肾衰竭（由血清肌酐> 250 µmol/l或> 2.83 mg/dL确定）的病史或临床证据在过去五年中，通过痰液或其他微生物方法）或活跃的乙型肝炎。
8. 由首席研究员确定的任何其他临床疾病或不合适的疾病，使患者没有资格参加本研究。
9. 在入学前28天内用任何研究产品或健康补充剂进行治疗。
10. 怀孕或母乳喂养的妇女。
11. 不遵守研究方案的避孕或其他方面的要求。
12. 无法理解并提供有关参与本研究的知情同意。