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出境医 / 临床实验 / 数字波前传感（DWS）
数字波前传感（DWS）
研究描述
简要摘要：
全息光学相干断层扫描（H-OCT）设置用于通过相重建来检测波前。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 波前像差，角膜折射率 | 设备：全息光学相干断层扫描 | 不适用 |
详细说明：
H-OCT将在本研究中测试其适合定性研究异常测量的性能。我们旨在实现数字等效的计算，以计算常规波前 - 距离计量器通常使用的广泛模拟程序。结果将与传统类似波前计算方法的结果进行比较。
在这项初步研究的过程中，将使用H-OCT检查20只眼睛和10只具有可疑高阶畸变的伪层次受试者的眼睛。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 数字波前传感与常规Shack Hartmann波前传感的可重复性和比较：探索性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全息光学相干断层扫描 健康的Phakic参与者 | 设备：全息光学相干断层扫描 用全息光学相干断层扫描的描述性波前分析 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 低阶畸变的定性描述（LOA）[时间范围：14 +/- 3天]Zernike术语，RMS-ERROR，Strehl比率
- 高阶畸变的定性描述（HOA）[时间范围：14 +/- 3天]
Zernike术语，根平方错误
，strehl比率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Doreen Schmidl | 40400 EXT 1988 | klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at |
赞助商和合作者
维也纳医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Rainer Leitgeb，教授 | 维也纳米德卡尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 数字波前传感 | ||||
| 官方标题ICMJE | 数字波前传感与常规Shack Hartmann波前传感的可重复性和比较：探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 全息光学相干断层扫描（H-OCT）设置用于通过相重建来检测波前。 | ||||
| 详细说明 | H-OCT将在本研究中测试其适合定性研究异常测量的性能。我们旨在实现数字等效的计算，以计算常规波前 - 距离计量器通常使用的广泛模拟程序。结果将与传统类似波前计算方法的结果进行比较。 在这项初步研究的过程中，将使用H-OCT检查20只眼睛和10只具有可疑高阶畸变的伪层次受试者的眼睛。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：全息光学相干断层扫描 用全息光学相干断层扫描的描述性波前分析 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：全息光学相干断层扫描 健康的Phakic参与者 干预：设备：全息光学相干断层扫描 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04597255 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OPHT-100419 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 维也纳医科大学多琳·施密特（Doreen Schmidl） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 维也纳医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
全息光学相干断层扫描（H-OCT）设置用于通过相重建来检测波前。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 波前像差，角膜折射率 | 设备：全息光学相干断层扫描 | 不适用 |
详细说明：
H-OCT将在本研究中测试其适合定性研究异常测量的性能。我们旨在实现数字等效的计算，以计算常规波前 - 距离计量器通常使用的广泛模拟程序。结果将与传统类似波前计算方法的结果进行比较。
在这项初步研究的过程中，将使用H-OCT检查20只眼睛和10只具有可疑高阶畸变的伪层次受试者的眼睛。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 数字波前传感与常规Shack Hartmann波前传感的可重复性和比较：探索性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全息光学相干断层扫描 健康的Phakic参与者 | 设备：全息光学相干断层扫描 用全息光学相干断层扫描的描述性波前分析 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 低阶畸变的定性描述（LOA）[时间范围：14 +/- 3天]Zernike术语，RMS-ERROR，Strehl比率
- 高阶畸变的定性描述（HOA）[时间范围：14 +/- 3天]
Zernike术语，根平方错误
，strehl比率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Doreen Schmidl | 40400 EXT 1988 | klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at |
赞助商和合作者
维也纳医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Rainer Leitgeb，教授 | 维也纳米德卡尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 数字波前传感 | ||||
| 官方标题ICMJE | 数字波前传感与常规Shack Hartmann波前传感的可重复性和比较：探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 全息光学相干断层扫描（H-OCT）设置用于通过相重建来检测波前。 | ||||
| 详细说明 | H-OCT将在本研究中测试其适合定性研究异常测量的性能。我们旨在实现数字等效的计算，以计算常规波前 - 距离计量器通常使用的广泛模拟程序。结果将与传统类似波前计算方法的结果进行比较。 在这项初步研究的过程中，将使用H-OCT检查20只眼睛和10只具有可疑高阶畸变的伪层次受试者的眼睛。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：全息光学相干断层扫描 用全息光学相干断层扫描的描述性波前分析 其他名称：
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| 研究臂ICMJE | 实验：全息光学相干断层扫描 健康的Phakic参与者 干预：设备：全息光学相干断层扫描 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04597255 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OPHT-100419 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 维也纳医科大学多琳·施密特（Doreen Schmidl） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 维也纳医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
