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COVID-19患者持续MRSA菌血症患者的EXEBACase的扩大访问研究
这是一项开放标签，扩展的EXEBACase，除了在持续的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）血流感染（BSI）（包括右侧心脏炎（R-IE））的持续性甲氧西林葡萄球菌（MRSA）抗甲氧西林的抗生素外，还用于抗ich菌毒素抗生素。 2019年冠状病毒病（COVID-19）住院。左侧心内膜炎（L-IE）的患者被排除在外。患者将接受一剂exebacase。患者将继续接受治疗医师处方的抗磷灰社抗生素。 Exebacase 3阶段研究地点（研究CF-301-105）可能参与此扩展的访问研究（研究CF-301-107）。
Exebacase是一种直接裂解剂，是针对金黄色葡萄球菌的全新治疗方式。 EXEBACase是一种重组生产的纯化细胞壁水解酶，可导致快速细菌溶解，消除有效的生物膜，与抗生素的协同作用，耐药性低以及与抗生素一起使用时抑制抗生素耐药性的潜力。 EXEBACase代表了第一类，第一类治疗，除了使用护理标准的抗生素外，还可以改善临床结果，以治疗包括IE在内的金黄色葡萄球菌BSI。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MRSA血液感染MRSA菌血症MRSA右侧心内膜炎covid19 | 药物：Exebacase |
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 中等大小的人口 |
| 官方标题： | 除了抗菌毒素抗生素外，还扩大了对单剂量的EXEBACase的研究，用于治疗持续的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）血液流体感染（包括右侧内膜炎）在患有冠状病毒2019（COVID-19）住院的患者中（包括右侧内膜炎） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19患者持续MRSA菌血症患者的EXEBACase的扩大访问研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项开放标签，扩展的EXEBACase，除了在持续的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）血流感染（BSI）（包括右侧心脏炎（R-IE））的持续性甲氧西林葡萄球菌（MRSA）抗甲氧西林的抗生素外，还用于抗ich菌毒素抗生素。 2019年冠状病毒病（COVID-19）住院。左侧心内膜炎（L-IE）的患者被排除在外。患者将接受一剂exebacase。患者将继续接受治疗医师处方的抗磷灰社抗生素。 Exebacase 3阶段研究地点（研究CF-301-105）可能参与此扩展的访问研究（研究CF-301-107）。 Exebacase是一种直接裂解剂，是针对金黄色葡萄球菌的全新治疗方式。 EXEBACase是一种重组生产的纯化细胞壁水解酶，可导致快速细菌溶解，消除有效的生物膜，与抗生素的协同作用，耐药性低以及与抗生素一起使用时抑制抗生素耐药性的潜力。 EXEBACase代表了第一类，第一类治疗，除了使用护理标准的抗生素外，还可以改善临床结果，以治疗包括IE在内的金黄色葡萄球菌BSI。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人口 | ||||
| 干涉 | 药物：Exebacase 患者除了接受治疗医师开具的抗ich菌抗生素外，还将接受单一的EXEBACASE输注。肾功能正常或轻度肾功能障碍的患者将服用18 mg Exebacase剂量；中度或重度肾功能不全的患者将服用12 mg的剂量；终末期肾脏疾病的患者，包括血液透析的患者，将服用8 mg的剂量。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04597242 | ||||
| 责任方 | 矛盾 | ||||
| 研究赞助商 | 矛盾 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 矛盾 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
这是一项开放标签，扩展的EXEBACase，除了在持续的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）血流感染（BSI）（包括右侧心脏炎（R-IE））的持续性甲氧西林葡萄球菌（MRSA）抗甲氧西林的抗生素外，还用于抗ich菌毒素抗生素。 2019年冠状病毒病（COVID-19）住院。左侧心内膜炎（L-IE）的患者被排除在外。患者将接受一剂exebacase。患者将继续接受治疗医师处方的抗磷灰社抗生素。 Exebacase 3阶段研究地点（研究CF-301-105）可能参与此扩展的访问研究（研究CF-301-107）。
Exebacase是一种直接裂解剂，是针对金黄色葡萄球菌的全新治疗方式。 EXEBACase是一种重组生产的纯化细胞壁水解酶，可导致快速细菌溶解，消除有效的生物膜，与抗生素的协同作用，耐药性低以及与抗生素一起使用时抑制抗生素耐药性的潜力。 EXEBACase代表了第一类，第一类治疗，除了使用护理标准的抗生素外，还可以改善临床结果，以治疗包括IE在内的金黄色葡萄球菌BSI。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MRSA血液感染MRSA菌血症MRSA右侧心内膜炎covid19 | 药物：Exebacase |
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 中等大小的人口 |
| 官方标题： | 除了抗菌毒素抗生素外，还扩大了对单剂量的EXEBACase的研究，用于治疗持续的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）血液流体感染（包括右侧内膜炎）在患有冠状病毒2019（COVID-19）住院的患者中（包括右侧内膜炎） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19患者持续MRSA菌血症患者的EXEBACase的扩大访问研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项开放标签，扩展的EXEBACase，除了在持续的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）血流感染（BSI）（包括右侧心脏炎（R-IE））的持续性甲氧西林葡萄球菌（MRSA）抗甲氧西林的抗生素外，还用于抗ich菌毒素抗生素。 2019年冠状病毒病（COVID-19）住院。左侧心内膜炎（L-IE）的患者被排除在外。患者将接受一剂exebacase。患者将继续接受治疗医师处方的抗磷灰社抗生素。 Exebacase 3阶段研究地点（研究CF-301-105）可能参与此扩展的访问研究（研究CF-301-107）。 Exebacase是一种直接裂解剂，是针对金黄色葡萄球菌的全新治疗方式。 EXEBACase是一种重组生产的纯化细胞壁水解酶，可导致快速细菌溶解，消除有效的生物膜，与抗生素的协同作用，耐药性低以及与抗生素一起使用时抑制抗生素耐药性的潜力。 EXEBACase代表了第一类，第一类治疗，除了使用护理标准的抗生素外，还可以改善临床结果，以治疗包括IE在内的金黄色葡萄球菌BSI。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人口 | ||||
| 干涉 | 药物：Exebacase 患者除了接受治疗医师开具的抗ich菌抗生素外，还将接受单一的EXEBACASE输注。肾功能正常或轻度肾功能障碍的患者将服用18 mg Exebacase剂量；中度或重度肾功能不全的患者将服用12 mg的剂量；终末期肾脏疾病的患者，包括血液透析的患者，将服用8 mg的剂量。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04597242 | ||||
| 责任方 | 矛盾 | ||||
| 研究赞助商 | 矛盾 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 矛盾 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
