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出境医 / 临床实验 / SW-IMRT与ST-IMRT治疗头颈癌
SW-IMRT与ST-IMRT治疗头颈癌
研究描述
简要摘要：
在临床上验证与ST-IMRT相比，SW-IMRT是否实际减少了吞咽功能障碍的发生。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吞咽功能障碍 | 辐射：ST-IMRT SW-IMRT |
详细说明：
将患者随机分配到ST-IMRT或SW-IMRT。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 146名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在头颈癌治疗中，吞咽散落的IMRT（SW-IMRT）与标准的腮腺隔离IMRT（ST-IMRT） |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| st-imrt 标准的腮腺保留IMRT | 辐射：ST-IMRT SW-IMRT |
| SW-IMRT 吞咽保留的IMRT | 辐射：ST-IMRT SW-IMRT |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 本地控制[时间范围：6个月]临床检查和成像将定期进行，以检测局部或淋巴结复发
资格标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 愿阿什 | |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
埃及国家癌症研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 本地控制[时间范围：6个月] 临床检查和成像将定期进行，以检测局部或淋巴结复发 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | SW-IMRT与ST-IMRT治疗头颈癌 | ||||
| 官方头衔 | 在头颈癌治疗中，吞咽散落的IMRT（SW-IMRT）与标准的腮腺隔离IMRT（ST-IMRT） | ||||
| 简要摘要 | 在临床上验证与ST-IMRT相比，SW-IMRT是否实际减少了吞咽功能障碍的发生。 | ||||
| 详细说明 | 将患者随机分配到ST-IMRT或SW-IMRT。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 鳞状细胞癌的头和颈患者需要全颈辐照 | ||||
| 健康）状况 | 吞咽功能障碍 | ||||
| 干涉 | 辐射：ST-IMRT SW-IMRT | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 146 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04597177 | ||||
| 其他研究ID编号 | MD201001409.3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在临床上验证与ST-IMRT相比，SW-IMRT是否实际减少了吞咽功能障碍的发生。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吞咽功能障碍 | 辐射：ST-IMRT SW-IMRT |
详细说明：
将患者随机分配到ST-IMRT或SW-IMRT。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 146名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在头颈癌治疗中，吞咽散落的IMRT（SW-IMRT）与标准的腮腺隔离IMRT（ST-IMRT） |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| st-imrt 标准的腮腺保留IMRT | 辐射：ST-IMRT SW-IMRT |
| SW-IMRT 吞咽保留的IMRT | 辐射：ST-IMRT SW-IMRT |
结果措施
资格标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 愿阿什 | |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
埃及国家癌症研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 本地控制[时间范围：6个月] 临床检查和成像将定期进行，以检测局部或淋巴结复发 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | SW-IMRT与ST-IMRT治疗头颈癌 | ||||
| 官方头衔 | 在头颈癌治疗中，吞咽散落的IMRT（SW-IMRT）与标准的腮腺隔离IMRT（ST-IMRT） | ||||
| 简要摘要 | 在临床上验证与ST-IMRT相比，SW-IMRT是否实际减少了吞咽功能障碍的发生。 | ||||
| 详细说明 | 将患者随机分配到ST-IMRT或SW-IMRT。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 鳞状细胞癌的头和颈患者需要全颈辐照 | ||||
| 健康）状况 | 吞咽功能障碍 | ||||
| 干涉 | 辐射：ST-IMRT SW-IMRT | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 146 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04597177 | ||||
| 其他研究ID编号 | MD201001409.3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
