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出境医 / 临床实验 / 深层静脉血栓特性和静脉动力学，随后的血栓分辨率和后血栓形成综合征
深层静脉血栓特性和静脉动力学，随后的血栓分辨率和后血栓形成综合征
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查具有超声剪切波弹性图（SWE）的体内血栓形成特征，并确定与急性近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）患者中与血栓分辨率和脉动后综合征（PTS）的关系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 深静脉血栓特性与静脉动力学与随后的血栓分辨率和栓性后综合征之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血栓分辨率[时间范围：DVT诊断后3个月。这是给予的下肢DVT的超声图像将血栓的初始诊断图像与抗凝3个月后进行的随后研究进行了比较。下肢静脉系统分为12个段。每个静脉段将在初始超声上分析，并记录0（无DVT），1（非占主导地位的DVT）或2（闭塞DVT）。随访超声将分析每个静脉片段，并记录为无残留的血栓，最小的慢性施加后变化，> 50％的分辨率，<50％的分辨率，靠近闭塞性DVT，无变化和渐进式DVT。
次要结果度量 ：
- 血栓形成综合征[时间范围：DVT诊断后6个月]使用Villalta分数测量。比例0-33，值较高，表明更严重的症状。
- 静脉特定的生活质量[时间范围：DVT诊断后6个月]使用静脉功能不全流行病学和经济研究（VEINES）QOL调查测量。分数范围从0-100，得分较高，表明生活质量更高。
其他结果措施：
- 血栓形成后综合征[时间范围：DVT诊断后的3个月和12个月]使用Villalta分数测量。比例0-33，值较高，表明更严重的症状。
- 静脉特定的生活质量[时间范围：DVT诊断后的3和12个月]使用静脉功能不全流行病学和经济研究（VEINES）QOL调查测量。分数范围从0-100，得分较高，表明生活质量更高。
- 血栓分辨率[时间范围：DVT诊断后3个月。这是给予的通过在空气中的流出参数进行定量测量，以1秒x 60秒（mL/100ml/minune）测得的排出体积，4秒后排出体积，并排出最大体积。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
急性，近端DVT的患者引发抗凝治疗
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Brakha Tabi Zerbib | 507-266-5179 | tabi.brakha@mayo.edu | |
| 联系人：Trevor stromme，CCRP | 507-293-2754 | stromme.trevor@mayo.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Brakha Tabi Zerbib 507-266-5179 Tabi.brakha@mayo.edu | |
| 首席研究员：马里兰州达蒙·霍顿（Damon Houghton） | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州达蒙·霍顿（Damon Houghton） | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血栓分辨率[时间范围：DVT诊断后3个月。这是给予的 下肢DVT的超声图像将血栓的初始诊断图像与抗凝3个月后进行的随后研究进行了比较。下肢静脉系统分为12个段。每个静脉段将在初始超声上分析，并记录0（无DVT），1（非占主导地位的DVT）或2（闭塞DVT）。随访超声将分析每个静脉片段，并记录为无残留的血栓，最小的慢性施加后变化，> 50％的分辨率，<50％的分辨率，靠近闭塞性DVT，无变化和渐进式DVT。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 深层静脉血栓特性和静脉动力学，随后的血栓分辨率和后血栓形成综合征 | ||||||||
| 官方头衔 | 深静脉血栓特性与静脉动力学与随后的血栓分辨率和栓性后综合征之间的关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查具有超声剪切波弹性图（SWE）的体内血栓形成特征，并确定与急性近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）患者中与血栓分辨率和脉动后综合征（PTS）的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性，近端DVT的患者引发抗凝治疗 | ||||||||
| 健康）状况 | 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04597138 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-002573 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 达蒙·霍顿（Damon E. Houghton），梅奥诊所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查具有超声剪切波弹性图（SWE）的体内血栓形成' target='_blank'>血栓形成特征，并确定与急性近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）患者中与血栓分辨率和脉动后综合征（PTS）的关系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 深静脉血栓特性与静脉动力学与随后的血栓分辨率和栓性后综合征之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血栓分辨率[时间范围：DVT诊断后3个月。这是给予的下肢DVT的超声图像将血栓的初始诊断图像与抗凝3个月后进行的随后研究进行了比较。下肢静脉系统分为12个段。每个静脉段将在初始超声上分析，并记录0（无DVT），1（非占主导地位的DVT）或2（闭塞DVT）。随访超声将分析每个静脉片段，并记录为无残留的血栓，最小的慢性施加后变化，> 50％的分辨率，<50％的分辨率，靠近闭塞性DVT，无变化和渐进式DVT。
次要结果度量 ：
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
急性，近端DVT的患者引发抗凝治疗
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Brakha Tabi Zerbib | 507-266-5179 | tabi.brakha@mayo.edu | |
| 联系人：Trevor stromme，CCRP | 507-293-2754 | stromme.trevor@mayo.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Brakha Tabi Zerbib 507-266-5179 Tabi.brakha@mayo.edu | |
| 首席研究员：马里兰州达蒙·霍顿（Damon Houghton） | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州达蒙·霍顿（Damon Houghton） | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血栓分辨率[时间范围：DVT诊断后3个月。这是给予的 下肢DVT的超声图像将血栓的初始诊断图像与抗凝3个月后进行的随后研究进行了比较。下肢静脉系统分为12个段。每个静脉段将在初始超声上分析，并记录0（无DVT），1（非占主导地位的DVT）或2（闭塞DVT）。随访超声将分析每个静脉片段，并记录为无残留的血栓，最小的慢性施加后变化，> 50％的分辨率，<50％的分辨率，靠近闭塞性DVT，无变化和渐进式DVT。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 深层静脉血栓特性和静脉动力学，随后的血栓分辨率和后血栓形成' target='_blank'>血栓形成综合征 | ||||||||
| 官方头衔 | 深静脉血栓特性与静脉动力学与随后的血栓分辨率和栓性后综合征之间的关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查具有超声剪切波弹性图（SWE）的体内血栓形成' target='_blank'>血栓形成特征，并确定与急性近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）患者中与血栓分辨率和脉动后综合征（PTS）的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性，近端DVT的患者引发抗凝治疗 | ||||||||
| 健康）状况 | 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04597138 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-002573 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 达蒙·霍顿（Damon E. Houghton），梅奥诊所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
