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明亮的白光疗法可改善住院的白血病患者的睡眠，疲劳，痛苦，抑郁和焦虑症
研究描述
简要摘要：
该试验调查了明亮的白光疗法在改善住院治疗的白血病治疗方案中经常经历的副作用在改善睡眠，疲劳，痛苦，抑郁和焦虑症中的效果很好。明亮的白光疗法可能有助于控制这些症状，这项研究的信息可以帮助医生和护士了解有关减少这些症状的方法的更多信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性白血病复发性白血病难治性白血病 | 其他：最佳练习程序：明亮的白光治疗其他：调查管理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 明亮的白光治疗对住院的白血病患者疲劳，睡眠，痛苦，抑郁和焦虑的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组（BWLT，最佳实践） 患者在住院期间每天都有30分钟以上的BWLT超过30分钟。 | 其他：最佳实践 获得护理标准 其他名称：
程序：明亮的白光治疗 接收BWLT 其他：调查管理 辅助研究 |
| 主动比较器：II组（护理标准） 患者在住院期间获得护理标准。 | 其他：最佳实践 获得护理标准 其他名称：
其他：调查管理 辅助研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疲劳水平[时间范围：排出后一个月]将通过患者报告的结果测量信息系统（Promis）-Fatigue评估。将拟合疲劳的混合模型作为时间和组的函数。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：俄亥俄州立大学综合癌症中心 | 800-293-5066 | osucccclinicals@osumc.edu |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学综合癌症中心 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 联系人：Shelly Brown，MS，APRN-CNS 614-293-2598 SHELLY.BROWN@osumc.edu | |
| 首席研究员：Shelly Brown，MS，APRN-CNS | |
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学综合癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | Shelly Brown，MS，APRN-CNS | 俄亥俄州立大学综合癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疲劳水平[时间范围：排出后一个月] 将通过患者报告的结果测量信息系统（Promis）-Fatigue评估。将拟合疲劳的混合模型作为时间和组的函数。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 明亮的白光疗法可改善住院的白血病患者的睡眠，疲劳，痛苦，抑郁和焦虑症 | ||||
| 官方标题ICMJE | 明亮的白光治疗对住院的白血病患者疲劳，睡眠，痛苦，抑郁和焦虑的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该试验调查了明亮的白光疗法在改善住院治疗的白血病治疗方案中经常经历的副作用在改善睡眠，疲劳，痛苦，抑郁和焦虑症中的效果很好。明亮的白光疗法可能有助于控制这些症状，这项研究的信息可以帮助医生和护士了解有关减少这些症状的方法的更多信息。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.评估明亮的白光治疗（BWLT）对住院期间诊断患有白血病的患者的疲劳功效。 次要目标： I.评估BWLT在住院期间被诊断出患有白血病的患者的睡眠障碍的功效。 I.评估BWLT在住院期间被诊断出患有白血病的患者的焦虑症的功效。 iii。评估BWLT在住院期间诊断出患有白血病的患者的抑郁症的功效。 iv。评估BWLT在住院期间被诊断出患有白血病的患者的障碍功效。 大纲：患者被随机分为2组中的1组。 第一组：患者在住院期间每天都有30分钟以上的BWLT超过30分钟。 第二组：患者在住院期间获得护理标准。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04597086 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OSU-20091 NCI-2020-07234（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 雪莉·布朗，俄亥俄州立大学综合癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄亥俄州立大学综合癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 俄亥俄州立大学综合癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该试验调查了明亮的白光疗法在改善住院治疗的白血病治疗方案中经常经历的副作用在改善睡眠，疲劳，痛苦，抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症中的效果很好。明亮的白光疗法可能有助于控制这些症状，这项研究的信息可以帮助医生和护士了解有关减少这些症状的方法的更多信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性白血病复发性白血病难治性白血病 | 其他：最佳练习程序：明亮的白光治疗其他：调查管理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 明亮的白光治疗对住院的白血病患者疲劳，睡眠，痛苦，抑郁和焦虑的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组（BWLT，最佳实践） 患者在住院期间每天都有30分钟以上的BWLT超过30分钟。 | 其他：最佳实践 获得护理标准 其他名称：
程序：明亮的白光治疗 接收BWLT 其他：调查管理 辅助研究 |
| 主动比较器：II组（护理标准） 患者在住院期间获得护理标准。 | 其他：最佳实践 获得护理标准 其他名称：
其他：调查管理 辅助研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疲劳水平[时间范围：排出后一个月]将通过患者报告的结果测量信息系统（Promis）-Fatigue评估。将拟合疲劳的混合模型作为时间和组的函数。
次要结果度量 ：
- 睡眠障碍[时间范围：出院后最多一个月]将通过Promis-Sleep扰动评估。将适合混合模型。
- 焦虑[时间范围：出院后最多一个月]
- 抑郁[时间范围：出院后最多一个月]将通过患者健康问卷抑郁量表进行评估。将适合混合模型。
- 遇险[时间范围：出院后最多一个月]将通过遇险温度计评估。将适合混合模型。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：俄亥俄州立大学综合癌症中心 | 800-293-5066 | osucccclinicals@osumc.edu |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学综合癌症中心 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 联系人：Shelly Brown，MS，APRN-CNS 614-293-2598 SHELLY.BROWN@osumc.edu | |
| 首席研究员：Shelly Brown，MS，APRN-CNS | |
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学综合癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | Shelly Brown，MS，APRN-CNS | 俄亥俄州立大学综合癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疲劳水平[时间范围：排出后一个月] 将通过患者报告的结果测量信息系统（Promis）-Fatigue评估。将拟合疲劳的混合模型作为时间和组的函数。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 明亮的白光疗法可改善住院的白血病患者的睡眠，疲劳，痛苦，抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症 | ||||
| 官方标题ICMJE | 明亮的白光治疗对住院的白血病患者疲劳，睡眠，痛苦，抑郁和焦虑的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该试验调查了明亮的白光疗法在改善住院治疗的白血病治疗方案中经常经历的副作用在改善睡眠，疲劳，痛苦，抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症中的效果很好。明亮的白光疗法可能有助于控制这些症状，这项研究的信息可以帮助医生和护士了解有关减少这些症状的方法的更多信息。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.评估明亮的白光治疗（BWLT）对住院期间诊断患有白血病的患者的疲劳功效。 次要目标： I.评估BWLT在住院期间被诊断出患有白血病的患者的睡眠障碍的功效。 I.评估BWLT在住院期间被诊断出患有白血病的患者的焦虑症' target='_blank'>焦虑症的功效。 iii。评估BWLT在住院期间诊断出患有白血病的患者的抑郁症的功效。 iv。评估BWLT在住院期间被诊断出患有白血病的患者的障碍功效。 大纲：患者被随机分为2组中的1组。 第一组：患者在住院期间每天都有30分钟以上的BWLT超过30分钟。 第二组：患者在住院期间获得护理标准。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04597086 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OSU-20091 NCI-2020-07234（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 雪莉·布朗，俄亥俄州立大学综合癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄亥俄州立大学综合癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 俄亥俄州立大学综合癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
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