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无线US引导的CVC位置
背景：接受心脏外科手术的新生儿和小婴儿是小儿麻醉和围手术期面临的主要挑战。目的：我们在这里旨在调查在新生儿和接受心脏手术的小婴儿中执行超声引导的中央静脉导管插入（CVC）的成功率，并评估使用新型无线超声透射剂（WUST）的实用性和可行性。
方法：最大体重为10 kg的三十个新生儿和小婴儿，在这项观察性试验中包括心脏手术前需要CVC，并根据其体重将其分为两组：<5 kg和≥5kg。记录了插管成功，失败率，基本程序相关时间段和并发症，并通过5点李克特量表评估了WUST的临床实用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无线超声中央静脉导管心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童 | 设备：使用无线美国传感器 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用无线传感器进行超声指导，在新生儿和小婴儿中进行中央静脉导管：一项前瞻性，观察性试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月30日 |
- 使用无线U进行小儿CVC的成功率[时间范围：心脏手术期间]无线美国传感器在CVC插入小儿心脏手术中的临床适用性
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用无线U进行小儿CVC的成功率[时间范围：心脏手术期间] 无线美国传感器在CVC插入小儿心脏手术中的临床适用性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 无线美国传感器的临床适用性[时间范围：心脏手术期间] 无线美国传感器在CVC插入小儿心脏手术中的临床适用性 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 无线US引导的CVC位置 | ||||
| 官方头衔 | 使用无线传感器进行超声指导，在新生儿和小婴儿中进行中央静脉导管：一项前瞻性，观察性试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 背景：接受心脏外科手术的新生儿和小婴儿是小儿麻醉和围手术期面临的主要挑战。目的：我们在这里旨在调查在新生儿和接受心脏手术的小婴儿中执行超声引导的中央静脉导管插入（CVC）的成功率，并评估使用新型无线超声透射剂（WUST）的实用性和可行性。 方法：最大体重为10 kg的三十个新生儿和小婴儿，在这项观察性试验中包括心脏手术前需要CVC，并根据其体重将其分为两组：<5 kg和≥5kg。记录了插管成功，失败率，基本程序相关时间段和并发症，并通过5点李克特量表评估了WUST的临床实用性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新生儿和小婴儿，最大体重为10公斤，需要在我们机构进行心脏手术前插入CVC | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 设备：使用无线美国传感器 （评估在这些患者中应用无线换能器中心静脉导管置换的实用性。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 新生儿和小婴儿，最大体重为10公斤，需要在我们机构进行心脏手术前插入CVC 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多2年（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04597021 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1386/2018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 维也纳医科大学朱迪思·希夫（Judith Schiefer） | ||||
| 研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
背景：接受心脏外科手术的新生儿和小婴儿是小儿麻醉和围手术期面临的主要挑战。目的：我们在这里旨在调查在新生儿和接受心脏手术的小婴儿中执行超声引导的中央静脉导管插入（CVC）的成功率，并评估使用新型无线超声透射剂（WUST）的实用性和可行性。
方法：最大体重为10 kg的三十个新生儿和小婴儿，在这项观察性试验中包括心脏手术前需要CVC，并根据其体重将其分为两组：<5 kg和≥5kg。记录了插管成功，失败率，基本程序相关时间段和并发症，并通过5点李克特量表评估了WUST的临床实用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无线超声中央静脉导管先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童 | 设备：使用无线美国传感器 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用无线传感器进行超声指导，在新生儿和小婴儿中进行中央静脉导管：一项前瞻性，观察性试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月30日 |
- 使用无线U进行小儿CVC的成功率[时间范围：心脏手术期间]无线美国传感器在CVC插入小儿心脏手术中的临床适用性
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用无线U进行小儿CVC的成功率[时间范围：心脏手术期间] 无线美国传感器在CVC插入小儿心脏手术中的临床适用性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 无线美国传感器的临床适用性[时间范围：心脏手术期间] 无线美国传感器在CVC插入小儿心脏手术中的临床适用性 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 无线US引导的CVC位置 | ||||
| 官方头衔 | 使用无线传感器进行超声指导，在新生儿和小婴儿中进行中央静脉导管：一项前瞻性，观察性试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 背景：接受心脏外科手术的新生儿和小婴儿是小儿麻醉和围手术期面临的主要挑战。目的：我们在这里旨在调查在新生儿和接受心脏手术的小婴儿中执行超声引导的中央静脉导管插入（CVC）的成功率，并评估使用新型无线超声透射剂（WUST）的实用性和可行性。 方法：最大体重为10 kg的三十个新生儿和小婴儿，在这项观察性试验中包括心脏手术前需要CVC，并根据其体重将其分为两组：<5 kg和≥5kg。记录了插管成功，失败率，基本程序相关时间段和并发症，并通过5点李克特量表评估了WUST的临床实用性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新生儿和小婴儿，最大体重为10公斤，需要在我们机构进行心脏手术前插入CVC | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 设备：使用无线美国传感器 （评估在这些患者中应用无线换能器中心静脉导管置换的实用性。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 新生儿和小婴儿，最大体重为10公斤，需要在我们机构进行心脏手术前插入CVC 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多2年（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04597021 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1386/2018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 维也纳医科大学朱迪思·希夫（Judith Schiefer） | ||||
| 研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
