目标

1. 观察碳酸氢钠铃声是否可以减少接受腹部手术的老年患者术后并发症的发生率。
2. 在观察碳酸氢钠注射剂对内部环境（例如水，电解质，酸碱平衡和其他生理指数）的影响，在接受腹部手术的老年患者的围手术期。

研究设计：这项研究采用了多中心，前瞻性，随机，受控，实用临床试验（PCT）研究设计。

样本量：5000个案例。适应症：实验组是接受腹部手术的老年患者，他们在术中接受了碳酸氢钠注射剂。对照组是腹部手术的老年患者，他们在术中接受了乳铃的注射。

观察指数

术前基线数据收集：

一般患者信息：基本信息（年龄，身高和体重），术前诊断，过去的病史，辅助检查结果等。

术中数据收集：

围手术期生命体征信息和动脉血气分析结果；手术方法，手术时间和麻醉时间；术中液体管理：术中液体的总量，输血体积，出血体积，尿量，类型和剂量，血管活性药物的类型和剂量，利尿剂剂量，碳酸氢钠剂量。

术后指数：

术后血液生化检查：肝功能，肾功能（尿素氮，肌酐），渗透压，乳酸和血糖水平；术后并发症和治疗状况术后恢复：术后结局，住院时间，入院时间（住宿时间），术后饮食时间，床上活动时间，胃肠道恢复时间（排气时间），清除各种管子（胃部）管，尿管和排水管）等。

观察点是患者的出院。如果患者在手术后30天仍住院，则将终止观察。

研究过程

1. 符合纳入标准的老年腹部手术患者将根据术中的细胞外液体补充剂的术中应用，并随机分为两组。实验组是碳酸氢钠注射组，对照组是乳酸钠铃声注射。将收集患者的基本术前信息。在手术过程中将记录生命体征，液体治疗和手术麻醉，同时术后访问期间将记录恢复和术后并发症。
2. 将观察到碳酸氢钠注射剂减少接受腹部手术的老年患者术后并发症的能力。
3. 将观察并比较碳酸氢钠林格注射对内部环境的影响，例如水，电解质，酸碱平衡和其他生理指数在接受腹部手术的老年患者中。
4. 将全面评估碳酸氢钠注射剂对老年患者的安全性和功效。

• 林格碳酸氢盐
• 老年腹部手术
• 安全
• 效力

• 药物：碳酸氢钠注射剂
  用于手术
• 药物：乳酸林格的溶液
  用于手术

• 实验：碳酸氢钠注射剂
  干预：药物：碳酸氢钠注射剂
• 主动比较器：林格乳酸溶液
  干预：药物：乳酸林格的溶液

纳入标准：

• （1）患者需要超过65岁，而对性别没有限制。
• （2）计划在全身麻醉下进行上腹部手术，预期手术时间> 2 h，输注量> 1000ml。
• （3）患者同意参加临床研究并签署知情同意。

排除标准：

• （1）紧急手术
• （2）高镁血症（定义为血清MG2+> 1.25mmol/L）
• （3）在过去6个月中参加其他药物试验的患者
• （4）对测试药物和/或其成分的已知过敏反应
• （5）被认为缺乏提供知情同意的能力的患者
• （6）其他情况不适合研究人员入学的情况。

目标

1. 观察碳酸氢钠铃声是否可以减少接受腹部手术的老年患者术后并发症的发生率。
2. 在观察碳酸氢钠注射剂对内部环境（例如水，电解质，酸碱平衡和其他生理指数）的影响，在接受腹部手术的老年患者的围手术期。

研究设计：这项研究采用了多中心，前瞻性，随机，受控，实用临床试验（PCT）研究设计。

样本量：5000个案例。适应症：实验组是接受腹部手术的老年患者，他们在术中接受了碳酸氢钠注射剂。对照组是腹部手术的老年患者，他们在术中接受了乳铃的注射。

观察指数

术前基线数据收集：

一般患者信息：基本信息（年龄，身高和体重），术前诊断，过去的病史，辅助检查结果等。

术中数据收集：

围手术期生命体征信息和动脉血气分析结果；手术方法，手术时间和麻醉时间；术中液体管理：术中液体的总量，输血体积，出血体积，尿量，类型和剂量，血管活性药物的类型和剂量，利尿剂剂量，碳酸氢钠剂量。

术后指数：

术后血液生化检查：肝功能，肾功能（尿素氮，肌酐），渗透压，乳酸和血糖水平；术后并发症和治疗状况术后恢复：术后结局，住院时间，入院时间（住宿时间），术后饮食时间，床上活动时间，胃肠道恢复时间（排气时间），清除各种管子（胃部）管，尿管和排水管）等。

观察点是患者的出院。如果患者在手术后30天仍住院，则将终止观察。

研究过程

1. 符合纳入标准的老年腹部手术患者将根据术中的细胞外液体补充剂的术中应用，并随机分为两组。实验组是碳酸氢钠注射组，对照组是乳酸钠铃声注射。将收集患者的基本术前信息。在手术过程中将记录生命体征，液体治疗和手术麻醉，同时术后访问期间将记录恢复和术后并发症。
2. 将观察到碳酸氢钠注射剂减少接受腹部手术的老年患者术后并发症的能力。
3. 将观察并比较碳酸氢钠林格注射对内部环境的影响，例如水，电解质，酸碱平衡和其他生理指数在接受腹部手术的老年患者中。
4. 将全面评估碳酸氢钠注射剂对老年患者的安全性和功效。

• 林格碳酸氢盐
• 老年腹部手术
• 安全
• 效力

• 药物：碳酸氢钠注射剂
  用于手术
• 药物：乳酸林格的溶液
  用于手术

• 实验：碳酸氢钠注射剂
  干预：药物：碳酸氢钠注射剂
• 主动比较器：林格乳酸溶液
  干预：药物：乳酸林格的溶液

纳入标准：

• （1）患者需要超过65岁，而对性别没有限制。
• （2）计划在全身麻醉下进行上腹部手术，预期手术时间> 2 h，输注量> 1000ml。
• （3）患者同意参加临床研究并签署知情同意。

排除标准：

• （1）紧急手术
• （2）高镁血症（定义为血清MG2+> 1.25mmol/L）
• （3）在过去6个月中参加其他药物试验的患者
• （4）对测试药物和/或其成分的已知过敏反应
• （5）被认为缺乏提供知情同意的能力的患者
• （6）其他情况不适合研究人员入学的情况。