食管胃肌镜检查和结肠镜检查是侵入性的程序,可以诊断,治疗,活检,照片和视频记录胃肠道。它在诊断和治疗的临床用途中具有重要的位置,这些程序很常见。研究研究;欧洲胃食管反流病的患病率为8.8%-25.9%,但发现世界上约20%的人口患有不良的投诉。在英国,2014年诊断出41,000个新的结直肠癌,2015年在美国发现了132700例新病例。在欧盟国家,2012年报告的胃肠道癌发生率为684,000例。
在我们国家的内窥镜干预期间;在土耳其;考虑到不适和疼痛的负面后果,人们可能会感到高水平的焦虑。在这种情况下,护士应通过预测人们可能有焦虑来减轻人的焦虑。可能减轻焦虑的非药理学方法包括;治疗前训练,芳香疗法,针灸,催眠。在这些侵入性手术中,消除或减轻焦虑将有助于增加患者和内镜医生的舒适性。在我们的研究中,我们的目的是评估非药物方法对术前薰衣草气味的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
焦虑状态 | 其他:薰衣草石油应用组其他:蒸馏水施用组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 124名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 草药产品的临床研究 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 薰衣草气味对内窥镜手术引起的焦虑的影响 |
实际学习开始日期 : | 2017年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:薰衣草油集团 每天晚上21:00至21:05之间,个人持续了10天,将3滴棉花涂在肩部零件上,每天晚上都会闻起来。 | 其他:薰衣草油应用组 每天晚上21:00至21:05之间,个人持续了10天,将3滴棉花涂在肩部零件上,每天晚上都会闻起来。 |
安慰剂比较器:蒸馏水组 每天晚上21:00至21:05之间,个人持续了10天,将3滴棉花滴入的蒸馏水放在肩部零件上,每天晚上都会闻到。 | 其他:蒸馏水施用组 每天晚上21:00至21:05之间,个人持续了10天,将3滴棉花滴入的蒸馏水放在肩部零件上,每天晚上都会闻到。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
Fatmanur Ince Ozgenel | |
土耳其埃斯基塞希尔 |
首席研究员: | Fatmanur Ozgenel,护士 | Eskisehir Osmangazi大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 改变状态特征焦虑量表评分[时间范围:内窥镜检查之前 - 在内窥镜程序日] 单个识别表和州特征焦虑清单用于收集数据。这是一个由简短陈述组成的自我评估问卷。它包括描述个人在某个时刻和某些条件下的感觉并做出回应的特征通过考虑他们对情况的感受。在可靠性分析中,Cronbach alpha内部一致性系数; 0.94-0.96用于国家焦虑量表;特质焦虑清单在0.83至0.87之间。国家焦虑量表的不变值为50和35,对于特质焦虑量表。最后获得的价值是个人的焦虑评分。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 薰衣草气味对焦虑的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 薰衣草气味对内窥镜手术引起的焦虑的影响 | ||||
简要摘要 | 食管胃肌镜检查和结肠镜检查是侵入性的程序,可以诊断,治疗,活检,照片和视频记录胃肠道。它在诊断和治疗的临床用途中具有重要的位置,这些程序很常见。研究研究;欧洲胃食管反流病的患病率为8.8%-25.9%,但发现世界上约20%的人口患有不良的投诉。在英国,2014年诊断出41,000个新的结直肠癌,2015年在美国发现了132700例新病例。在欧盟国家,2012年报告的胃肠道癌发生率为684,000例。 在我们国家的内窥镜干预期间;在土耳其;考虑到不适和疼痛的负面后果,人们可能会感到高水平的焦虑。在这种情况下,护士应通过预测人们可能有焦虑来减轻人的焦虑。可能减轻焦虑的非药理学方法包括;治疗前训练,芳香疗法,针灸,催眠。在这些侵入性手术中,消除或减轻焦虑将有助于增加患者和内镜医生的舒适性。在我们的研究中,我们的目的是评估非药物方法对术前薰衣草气味的影响。 | ||||
详细说明 | 研究的类型和目的:该随机对照试验计划评估挥发性薰衣草油对接受内窥镜手术的患者的瞬时和持续焦虑水平的影响。 时间和地点: 该研究是在EskişehirOsmangazi大学进行的胃肠道多诊所进行的。 宇宙和样本:该研究的种群应用于胃肠病学院门诊诊所进行诊断和诊断。研究样本的样本将由符合指定宇宙样本选择标准的人员组成。CHI-Square测试功率分析用于确定研究的样本数。统计功率计算为118人,为82%,α0.05,β0,1741错误和A组中的59人和B组的59人。在计算功率分析中,Hu等人。 (2010年)评估了薰衣草对与结肠镜检查有关的焦虑管理的影响。 随机分组:在研究范围内,在研究人员告知个人后获得书面同意。随机方法被随机分为两组[(薰衣草油组(a),对照组(b)]。注册号和个体的组数将以封闭的信封和薰衣草油 /蒸馏水的形式交付给研究人员在手术前将根据个人的群体嗅探。 与食道十二指肠镜检查和结肠镜检查有关的焦虑程度存在差异。因此,将尝试将患者的随机分组与食管核定型和结肠镜检查相匹配。同一组患者的患者也将根据每组的手术类型(食管胃十二指肠镜检查 /结肠镜检查)中包括在B组中。 芳香油的制备:根据从一组中评估薰衣草油对焦虑症的影响的研究,在一组中使用具有镇静作用的薰衣草油,而另一组则确定使用荷荷巴巴,葵花籽,茉莉花,茉莉花,茉莉花,迷迭香,葡萄种子,没有镇静作用的茶树油。 薰衣草油(薰衣草杂种):用于企业的挥发性薰衣草油将从可靠的工厂产品公司中获取,该公司已获得运营注册和TS EN ISO 9001:2008食品,农业部的质量证书和G06-3231的牲畜。在棉垫上有3滴薰衣草油10天后,准备好的棉垫将放在肩部连衣裙上。应用和评估:研究的数据将在总共2周内的第一阶段和第二阶段收集;第一阶段:个人表现形式,状态特质焦虑库存-I,II将应用于被任命的个人进行胃肠病学门诊诊所中的食管胃肠道末镜检查和结肠镜检查,然后,医疗保健将为A和B组的个人告知专业的关于在家中涂薰衣草油 /蒸馏水的专业人士。在家中10天,A组患者会接受薰衣草油; B组患者每天晚上在21.00-21.05之间闻到蒸馏水,持续5分钟。 第二阶段:国家特质焦虑量表I,II,II将在进入门诊诊所的镇静剂之前填补食管胃刺镜检查和结肠镜检查,生命体征(心率,呼吸率,血压动脉)以及由镇静方案进行评估医师。在试验期间,对个人的筛查,诊断和治疗没有任何变化。 个人表现形式:患者的社会人口统计学特征(年龄,性别,教育状况,婚姻状况,支持患者护理的信息)和与疾病有关的特征(诊断,治疗,疾病持续时间)是有关问题的一种问题。 国家特质焦虑清单(I,II)是由简短表达式组成的自我评估问卷。这是一个李克特型量表,一个四度刻度范围从无“到”完全不等。它包括对个人在某个时刻和某些条件下的感觉的描述,并考虑了他 /她对他 /她所处情况的感觉。Cronbachalpha内部一致性系数可靠性分析; 0.94-0.96;状态焦虑清单,因为特质焦虑清单在0.83至0.87之间。国家特质焦虑清单中有两种表达式。直接表达表达负面情绪和反向表达表达积极的感觉。在州焦虑量表中,逆转的术语为1,2,5,8,11,11,15,16,19和20个项目。在特质焦虑清单上,反向陈述构成21,26,27,30,33,36和第39个项目。在发现直接表达式和倒置表达式的总重量后,从直接表达式获得的总重量评分中减去反向表达式的总重量评分。该数字添加了预定的和未改变的值。国家焦虑量表的恒定值为50,对于特质焦虑量表,为35。最近的价值是个人的焦虑得分 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 草药产品的临床研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 焦虑状态 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 124 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:该研究包括将食管胃十二指肠镜检查或结肠镜检查到胃肠病学门诊诊所的志愿者。 - 排除标准:患有心血管疾病,哮喘已知的过敏史被诊断为精神病(焦虑 /恐慌攻击 /抑郁症)服用抗焦虑药(例如苯二氮卓类药物,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂手术前的头发和身体的任何香气。 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04596904 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 8680 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Fatmanur Ince Ozgenel,Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
食管胃肌镜检查和结肠镜检查是侵入性的程序,可以诊断,治疗,活检,照片和视频记录胃肠道。它在诊断和治疗的临床用途中具有重要的位置,这些程序很常见。研究研究;欧洲胃食管反流病的患病率为8.8%-25.9%,但发现世界上约20%的人口患有不良的投诉。在英国,2014年诊断出41,000个新的结直肠癌,2015年在美国发现了132700例新病例。在欧盟国家,2012年报告的胃肠道癌发生率为684,000例。
在我们国家的内窥镜干预期间;在土耳其;考虑到不适和疼痛的负面后果,人们可能会感到高水平的焦虑。在这种情况下,护士应通过预测人们可能有焦虑来减轻人的焦虑。可能减轻焦虑的非药理学方法包括;治疗前训练,芳香疗法,针灸,催眠。在这些侵入性手术中,消除或减轻焦虑将有助于增加患者和内镜医生的舒适性。在我们的研究中,我们的目的是评估非药物方法对术前薰衣草气味的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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焦虑状态 | 其他:薰衣草石油应用组其他:蒸馏水施用组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 124名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 草药产品的临床研究 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 薰衣草气味对内窥镜手术引起的焦虑的影响 |
实际学习开始日期 : | 2017年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:薰衣草油集团 每天晚上21:00至21:05之间,个人持续了10天,将3滴棉花涂在肩部零件上,每天晚上都会闻起来。 | 其他:薰衣草油应用组 每天晚上21:00至21:05之间,个人持续了10天,将3滴棉花涂在肩部零件上,每天晚上都会闻起来。 |
安慰剂比较器:蒸馏水组 每天晚上21:00至21:05之间,个人持续了10天,将3滴棉花滴入的蒸馏水放在肩部零件上,每天晚上都会闻到。 | 其他:蒸馏水施用组 每天晚上21:00至21:05之间,个人持续了10天,将3滴棉花滴入的蒸馏水放在肩部零件上,每天晚上都会闻到。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 改变状态特征焦虑量表评分[时间范围:内窥镜检查之前 - 在内窥镜程序日] 单个识别表和州特征焦虑清单用于收集数据。这是一个由简短陈述组成的自我评估问卷。它包括描述个人在某个时刻和某些条件下的感觉并做出回应的特征通过考虑他们对情况的感受。在可靠性分析中,Cronbach alpha内部一致性系数; 0.94-0.96用于国家焦虑量表;特质焦虑清单在0.83至0.87之间。国家焦虑量表的不变值为50和35,对于特质焦虑量表。最后获得的价值是个人的焦虑评分。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 薰衣草气味对焦虑的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 薰衣草气味对内窥镜手术引起的焦虑的影响 | ||||
简要摘要 | 食管胃肌镜检查和结肠镜检查是侵入性的程序,可以诊断,治疗,活检,照片和视频记录胃肠道。它在诊断和治疗的临床用途中具有重要的位置,这些程序很常见。研究研究;欧洲胃食管反流病的患病率为8.8%-25.9%,但发现世界上约20%的人口患有不良的投诉。在英国,2014年诊断出41,000个新的结直肠癌,2015年在美国发现了132700例新病例。在欧盟国家,2012年报告的胃肠道癌发生率为684,000例。 在我们国家的内窥镜干预期间;在土耳其;考虑到不适和疼痛的负面后果,人们可能会感到高水平的焦虑。在这种情况下,护士应通过预测人们可能有焦虑来减轻人的焦虑。可能减轻焦虑的非药理学方法包括;治疗前训练,芳香疗法,针灸,催眠。在这些侵入性手术中,消除或减轻焦虑将有助于增加患者和内镜医生的舒适性。在我们的研究中,我们的目的是评估非药物方法对术前薰衣草气味的影响。 | ||||
详细说明 | 研究的类型和目的:该随机对照试验计划评估挥发性薰衣草油对接受内窥镜手术的患者的瞬时和持续焦虑水平的影响。 时间和地点: 该研究是在EskişehirOsmangazi大学进行的胃肠道多诊所进行的。 宇宙和样本:该研究的种群应用于胃肠病学院门诊诊所进行诊断和诊断。研究样本的样本将由符合指定宇宙样本选择标准的人员组成。CHI-Square测试功率分析用于确定研究的样本数。统计功率计算为118人,为82%,α0.05,β0,1741错误和A组中的59人和B组的59人。在计算功率分析中,Hu等人。 (2010年)评估了薰衣草对与结肠镜检查有关的焦虑管理的影响。 随机分组:在研究范围内,在研究人员告知个人后获得书面同意。随机方法被随机分为两组[(薰衣草油组(a),对照组(b)]。注册号和个体的组数将以封闭的信封和薰衣草油 /蒸馏水的形式交付给研究人员在手术前将根据个人的群体嗅探。 与食道十二指肠镜检查和结肠镜检查有关的焦虑程度存在差异。因此,将尝试将患者的随机分组与食管核定型和结肠镜检查相匹配。同一组患者的患者也将根据每组的手术类型(食管胃十二指肠镜检查 /结肠镜检查)中包括在B组中。 芳香油的制备:根据从一组中评估薰衣草油对焦虑症' target='_blank'>焦虑症的影响的研究,在一组中使用具有镇静作用的薰衣草油,而另一组则确定使用荷荷巴巴,葵花籽,茉莉花,茉莉花,茉莉花,迷迭香,葡萄种子,没有镇静作用的茶树油。 薰衣草油(薰衣草杂种):用于企业的挥发性薰衣草油将从可靠的工厂产品公司中获取,该公司已获得运营注册和TS EN ISO 9001:2008食品,农业部的质量证书和G06-3231的牲畜。在棉垫上有3滴薰衣草油10天后,准备好的棉垫将放在肩部连衣裙上。应用和评估:研究的数据将在总共2周内的第一阶段和第二阶段收集;第一阶段:个人表现形式,状态特质焦虑库存-I,II将应用于被任命的个人进行胃肠病学门诊诊所中的食管胃肠道末镜检查和结肠镜检查,然后,医疗保健将为A和B组的个人告知专业的关于在家中涂薰衣草油 /蒸馏水的专业人士。在家中10天,A组患者会接受薰衣草油; B组患者每天晚上在21.00-21.05之间闻到蒸馏水,持续5分钟。 第二阶段:国家特质焦虑量表I,II,II将在进入门诊诊所的镇静剂之前填补食管胃刺镜检查和结肠镜检查,生命体征(心率,呼吸率,血压动脉)以及由镇静方案进行评估医师。在试验期间,对个人的筛查,诊断和治疗没有任何变化。 个人表现形式:患者的社会人口统计学特征(年龄,性别,教育状况,婚姻状况,支持患者护理的信息)和与疾病有关的特征(诊断,治疗,疾病持续时间)是有关问题的一种问题。 国家特质焦虑清单(I,II)是由简短表达式组成的自我评估问卷。这是一个李克特型量表,一个四度刻度范围从无“到”完全不等。它包括对个人在某个时刻和某些条件下的感觉的描述,并考虑了他 /她对他 /她所处情况的感觉。Cronbachalpha内部一致性系数可靠性分析; 0.94-0.96;状态焦虑清单,因为特质焦虑清单在0.83至0.87之间。国家特质焦虑清单中有两种表达式。直接表达表达负面情绪和反向表达表达积极的感觉。在州焦虑量表中,逆转的术语为1,2,5,8,11,11,15,16,19和20个项目。在特质焦虑清单上,反向陈述构成21,26,27,30,33,36和第39个项目。在发现直接表达式和倒置表达式的总重量后,从直接表达式获得的总重量评分中减去反向表达式的总重量评分。该数字添加了预定的和未改变的值。国家焦虑量表的恒定值为50,对于特质焦虑量表,为35。最近的价值是个人的焦虑得分 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 草药产品的临床研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 焦虑状态 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 124 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:该研究包括将食管胃十二指肠镜检查或结肠镜检查到胃肠病学门诊诊所的志愿者。 - 排除标准:患有心血管疾病,哮喘已知的过敏史被诊断为精神病(焦虑 /恐慌攻击 /抑郁症)服用抗焦虑药(例如苯二氮卓类药物,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂手术前的头发和身体的任何香气。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04596904 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 8680 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Fatmanur Ince Ozgenel,Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |