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出境医 / 临床实验 / 超过59岁的患者拔管标准
超过59岁的患者拔管标准
研究描述
简要摘要：
前瞻性评估单个预先指定的临床拔管标准的预测价值
| 病情或疾病 |
|---|
| 拔管呼吸并发症 |
详细说明：
进行一项前瞻性观察性研究，以评估非心脏和非胸外科手术后通常用于拔管老年患者的常规标准，以最终降低近期重插管的发生率，并扩展其他呼吸并发症
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 6700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 麻醉和非心脏手术后59岁以上患者的拔管标准的前瞻性评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 接受一般气管麻醉的患者将在手术后脱台 研究小组的一名成员将观察到60岁及以上的患者接受全身麻醉和非心脏手术的患者，而在出现和拔管时，将观察到与患者关怀的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 拔管成功或拔管需要干预[时间范围：第1天]拔管质量将使用标准标准进行所有拔管评估。
- 存在或不存在特定的拔管标准。 [时间范围：第1天]评估从以下列表拔管期间遇到的特定拔管标准的存在：以下命令，潮汐卷> 4 cc/kg，偶联凝视，末端潮汐二氧化碳（ETCO2）<55 mmhg等，ET剂浓度<（des 1％，ISO，ISO，ISO <= 0.2％，塞沃<0.3％，氧饱和度（SPO2）> 94％，法洛（TOF）的定性或定量四边形，有目的的运动，5秒的头部提升，自发呼吸速度> = 8 bpm，伸展时，眼睛开放，眼睛开放率> 8 bpm
次要结果度量 ：
- 术前暴露（ASA）美国麻醉学会紧急状态的参与者人数[时间范围：术前]仅分类系统不能预测围手术期风险，而是与其他因素一起使用（例如，手术类型，脆弱，缩小水平），这可能有助于预测围手术期风险
- 术前暴露（COPD）慢性阻塞性肺疾病的参与者人数[时间范围：术前]COPD的存在
- 术前暴露的参与者人数（痴呆）[时间范围：术前]痴呆的存在
- 术前暴露的参与者（按历史或停止爆炸的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停）（打nor，疲倦，观察到的呼吸暂停，血压，体重指数，年龄，颈部周长和性别）[时间范围：术前]
- 术前暴露的参与者人数（呼吸呼吸或停止爆炸）（打nor，疲倦，观察到呼吸暂停，血压，体重指数，年龄，颈部周长和性别）[时间范围：术前]停止爆炸分数> 3
- 术前暴露的参与者人数（神经变性疾病）[时间范围：术前]
- 术前暴露的参与者人数（心力衰竭）[时间范围：术前]根据历史或记录的回声
- 术前暴露的参与者人数（阿片类药物幼稚）[时间范围：术前]根据历史或电子健康记录
- 术前暴露（糖尿病）的参与者人数[时间范围：术前]糖尿病的存在
- 术前暴露（ESRD）末期肾脏疾病的参与者人数[时间范围：术前]末期肾脏疾病的存在
- 术前暴露（CVA）脑血管事故的参与者人数 - 中风的医学术语[时间范围：术前]
- 术前暴露的参与者人数（慢性限制性肺部疾病）[时间范围：术前]
- 术前暴露（当前吸烟者）的参与者人数[时间范围：术前]当前的吸烟者或> = 20年包历史
- 术前暴露的参与者数量（用于维护的吸入剂）[时间范围：术前]拔管时使用的麻醉剂维护剂
- 术前暴露的参与者数量（使用（NMB）神经肌肉阻滞剂[时间范围：过程中]
- 术前暴露的参与者人数（使用咪达唑仑）[时间范围：在程序中]
- 术前暴露的参与者数量（术前或术中阶段使用阿片类药物激动剂）[时间范围：在手术过程中]
- 术前暴露的参与者（使用血液或血小板，FFP（新鲜的冷冻等离子体）或低温）的参与者[时间范围：在手术过程中]
- 术前暴露的参与者人数（除局部浸润以外的区域麻醉）[时间范围：在手术过程中]
- 术前暴露的参与者数量（用于维护的吸入剂类型）[时间范围：过程中]定性措施将用于分析此结果措施
- 术前暴露的参与者人数（使用4监测的火车）[时间范围：在过程中]当神经肌肉阻断剂（NMBA）（NMBA）时，使用外周神经刺激器，也称为四列训练列表，用于评估神经肌肉传播
- 术前暴露的参与者人数（使用Sugammadex进行逆转）[时间范围：在过程中]
- 术前暴露的参与者人数（使用新生氨氨酸进行逆转）[时间范围：在过程中]
- 过程中的麻醉时间[时间范围：过程]
- 术前暴露的参与者人数（困难的气道）[时间范围：在过程中]由于怀疑气道难度
- 术前暴露的参与者人数（颅内手术）[时间范围：在过程中]
- 术前暴露的参与者人数（验证末端压力（PEEP）[时间范围：过程中]（窥视）正肺正压> 7 cmh2o> 10分钟
- 术前暴露的参与者人数（手术程序）[时间范围：在过程中]
- 术前暴露的参与者人数（腹部开放）[时间范围：在手术过程中]
- 术前暴露（腹腔镜或机器人程序）的参与者人数[时间范围：在过程中]
- 静脉输液体积[时间范围：在过程中]
- 血液产品的数量[时间范围：在过程中]
- 血液产品的类型[时间范围：在过程中]
- 术前暴露的参与者数量（使用胶体）[时间范围：在过程中]
- 胶体的体积[时间范围：在过程中]
其他结果措施：
- 住院[时间范围：第60天]停留时间
- 30天死亡率[时间范围：第30天]从图表中获得的30天死亡率是为了确定与拔管所需的干预
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究小组的一名成员将观察到60岁及以上的患者接受全身麻醉和非心脏手术的患者，而在出现和拔管时，将观察到与患者关怀的患者。
标准
纳入标准：
- > = 60岁
- 接受一般性气管麻醉的患者进行手术或侵入性诊断程序，预计将在该手术后立即被拔管
排除标准：
- 年龄<60岁
- 处于气管切开术的患者 - 原位（预先存在或作为索引程序的一部分放置）
- 接受心脏外科手术的患者
- 接受一般气管麻醉的患者预计不会在手术手术后立即脱台
- 麻醉后护理单位或重症监护病房伸出延迟的患者）
- 接受TIVA的患者（总静脉麻醉）
- 初始房间空气Spo2 <93％的患者
- VADS（心室辅助装置）接受非心脏手术的患者
- 胸外科手术
- 家里氧气的患者
- 患者通过上呼吸道进行全身麻醉
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lynnette C Harris | 336-306-0778 | lcharris@wakehealth.edu | |
| 联系人：医学博士Thomas W Templeton | ttemplet@wakehealth.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林健康科学 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），美国北卡罗来纳州，27157 | |
| 联系人：Lynnette C Harris 336-306-0778 lcharris@wakehealth.edu | |
赞助商和合作者
维克森林大学健康科学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Thomas W Templeton | 韦克森林健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 超过59岁的患者拔管标准 | ||||||||
| 官方头衔 | 麻醉和非心脏手术后59岁以上患者的拔管标准的前瞻性评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 前瞻性评估单个预先指定的临床拔管标准的预测价值 | ||||||||
| 详细说明 | 进行一项前瞻性观察性研究，以评估非心脏和非胸外科手术后通常用于拔管老年患者的常规标准，以最终降低近期重插管的发生率，并扩展其他呼吸并发症 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究小组的一名成员将观察到60岁及以上的患者接受全身麻醉和非心脏手术的患者，而在出现和拔管时，将观察到与患者关怀的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 接受一般气管麻醉的患者将在手术后脱台 研究小组的一名成员将观察到60岁及以上的患者接受全身麻醉和非心脏手术的患者，而在出现和拔管时，将观察到与患者关怀的患者。 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 6700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04596735 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB00063713 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
前瞻性评估单个预先指定的临床拔管标准的预测价值
| 病情或疾病 |
|---|
| 拔管呼吸并发症 |
详细说明：
进行一项前瞻性观察性研究，以评估非心脏和非胸外科手术后通常用于拔管老年患者的常规标准，以最终降低近期重插管的发生率，并扩展其他呼吸并发症
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 6700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 麻醉和非心脏手术后59岁以上患者的拔管标准的前瞻性评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 接受一般气管麻醉的患者将在手术后脱台 研究小组的一名成员将观察到60岁及以上的患者接受全身麻醉和非心脏手术的患者，而在出现和拔管时，将观察到与患者关怀的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 术前暴露（ASA）美国麻醉学会紧急状态的参与者人数[时间范围：术前]仅分类系统不能预测围手术期风险，而是与其他因素一起使用（例如，手术类型，脆弱，缩小水平），这可能有助于预测围手术期风险
- 术前暴露（COPD）慢性阻塞性肺疾病的参与者人数[时间范围：术前]COPD的存在
- 术前暴露的参与者人数（痴呆）[时间范围：术前]痴呆的存在
- 术前暴露的参与者（按历史或停止爆炸的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停）（打nor，疲倦，观察到的呼吸暂停，血压，体重指数，年龄，颈部周长和性别）[时间范围：术前]
- 术前暴露的参与者人数（呼吸呼吸或停止爆炸）（打nor，疲倦，观察到呼吸暂停，血压，体重指数，年龄，颈部周长和性别）[时间范围：术前]停止爆炸分数> 3
- 术前暴露的参与者人数（神经变性疾病）[时间范围：术前]
- 术前暴露的参与者人数（心力衰竭）[时间范围：术前]根据历史或记录的回声
- 术前暴露的参与者人数（阿片类药物幼稚）[时间范围：术前]根据历史或电子健康记录
- 术前暴露（糖尿病）的参与者人数[时间范围：术前]糖尿病的存在
- 术前暴露（ESRD）末期肾脏疾病的参与者人数[时间范围：术前]末期肾脏疾病的存在
- 术前暴露（CVA）脑血管事故的参与者人数 - 中风的医学术语[时间范围：术前]
- 术前暴露的参与者人数（慢性限制性肺部疾病）[时间范围：术前]
- 术前暴露（当前吸烟者）的参与者人数[时间范围：术前]当前的吸烟者或> = 20年包历史
- 术前暴露的参与者数量（用于维护的吸入剂）[时间范围：术前]拔管时使用的麻醉剂维护剂
- 术前暴露的参与者数量（使用（NMB）神经肌肉阻滞剂[时间范围：过程中]
- 术前暴露的参与者人数（使用咪达唑仑）[时间范围：在程序中]
- 术前暴露的参与者数量（术前或术中阶段使用阿片类药物激动剂）[时间范围：在手术过程中]
- 术前暴露的参与者（使用血液或血小板，FFP（新鲜的冷冻等离子体）或低温）的参与者[时间范围：在手术过程中]
- 术前暴露的参与者人数（除局部浸润以外的区域麻醉）[时间范围：在手术过程中]
- 术前暴露的参与者数量（用于维护的吸入剂类型）[时间范围：过程中]定性措施将用于分析此结果措施
- 术前暴露的参与者人数（使用4监测的火车）[时间范围：在过程中]当神经肌肉阻断剂（NMBA）（NMBA）时，使用外周神经刺激器，也称为四列训练列表，用于评估神经肌肉传播
- 术前暴露的参与者人数（使用Sugammadex进行逆转）[时间范围：在过程中]
- 术前暴露的参与者人数（使用新生氨氨酸进行逆转）[时间范围：在过程中]
- 过程中的麻醉时间[时间范围：过程]
- 术前暴露的参与者人数（困难的气道）[时间范围：在过程中]由于怀疑气道难度
- 术前暴露的参与者人数（颅内手术）[时间范围：在过程中]
- 术前暴露的参与者人数（验证末端压力（PEEP）[时间范围：过程中]（窥视）正肺正压> 7 cmh2o> 10分钟
- 术前暴露的参与者人数（手术程序）[时间范围：在过程中]
- 术前暴露的参与者人数（腹部开放）[时间范围：在手术过程中]
- 术前暴露（腹腔镜或机器人程序）的参与者人数[时间范围：在过程中]
- 静脉输液体积[时间范围：在过程中]
- 血液产品的数量[时间范围：在过程中]
- 血液产品的类型[时间范围：在过程中]
- 术前暴露的参与者数量（使用胶体）[时间范围：在过程中]
- 胶体的体积[时间范围：在过程中]
其他结果措施：
- 住院[时间范围：第60天]停留时间
- 30天死亡率[时间范围：第30天]从图表中获得的30天死亡率是为了确定与拔管所需的干预
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究小组的一名成员将观察到60岁及以上的患者接受全身麻醉和非心脏手术的患者，而在出现和拔管时，将观察到与患者关怀的患者。
标准
纳入标准：
- > = 60岁
- 接受一般性气管麻醉的患者进行手术或侵入性诊断程序，预计将在该手术后立即被拔管
排除标准：
- 年龄<60岁
- 处于气管切开术的患者 - 原位（预先存在或作为索引程序的一部分放置）
- 接受心脏外科手术的患者
- 接受一般气管麻醉的患者预计不会在手术手术后立即脱台
- 麻醉后护理单位或重症监护病房伸出延迟的患者）
- 接受TIVA的患者（总静脉麻醉）
- 初始房间空气Spo2 <93％的患者
- VADS（心室辅助装置）接受非心脏手术的患者
- 胸外科手术
- 家里氧气的患者
- 患者通过上呼吸道进行全身麻醉
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lynnette C Harris | 336-306-0778 | lcharris@wakehealth.edu | |
| 联系人：医学博士Thomas W Templeton | ttemplet@wakehealth.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林健康科学 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），美国北卡罗来纳州，27157 | |
| 联系人：Lynnette C Harris 336-306-0778 lcharris@wakehealth.edu | |
赞助商和合作者
维克森林大学健康科学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Thomas W Templeton | 韦克森林健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 超过59岁的患者拔管标准 | ||||||||
| 官方头衔 | 麻醉和非心脏手术后59岁以上患者的拔管标准的前瞻性评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 前瞻性评估单个预先指定的临床拔管标准的预测价值 | ||||||||
| 详细说明 | 进行一项前瞻性观察性研究，以评估非心脏和非胸外科手术后通常用于拔管老年患者的常规标准，以最终降低近期重插管的发生率，并扩展其他呼吸并发症 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究小组的一名成员将观察到60岁及以上的患者接受全身麻醉和非心脏手术的患者，而在出现和拔管时，将观察到与患者关怀的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 接受一般气管麻醉的患者将在手术后脱台 研究小组的一名成员将观察到60岁及以上的患者接受全身麻醉和非心脏手术的患者，而在出现和拔管时，将观察到与患者关怀的患者。 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 6700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04596735 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB00063713 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
