连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 补充维生素D3以防止呼吸道感染
补充维生素D3以防止呼吸道感染
研究描述
简要摘要：
库珀维生素D3研究是一项随机研究，研究了每日补充维生素D3是否可以防止医院工作人员的呼吸道感染。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呼吸道感染covid19流感像疾病 | 饮食补充剂：维生素D补充剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2099参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 补充维生素D3以防止医院工作人员的呼吸道感染：一项务实的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 | 饮食补充剂：维生素D补充剂 每日维生素D3补充（5000 IU） |
| 没有干预：控制 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 52岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 医院工作人员
- 年龄52岁或以上
排除标准：
- 高钙血症的史
- 肾结石病史
- 维生素D3补充剂不耐受的历史
- 每天使用钙的使用量> 600毫克（使用大于600 mg钙的个体将要求将其限制为600毫克，除非其医生指示他们服用超过600 mg/钙的日子。如果后者是正确的，则潜在受试者将被排除在研究之外。）
- 每日剂量≥5000IU*使用维生素D
- 在肾衰竭患者中使用含铝的磷酸盐结合剂
- 使用钙调子
- 使用地高辛
如果使用：
- 每日剂量> 37.5毫克的氢氯噻嗪
- 每日剂量> 1.25毫克的吲核酰胺
- 每日剂量> 12.5 mg的氯噻酮
- 每日剂量> 2.5毫克的metolazone
- 每日剂量> 2.5毫克的甲基噻嗪
- 每日剂量> 250毫克的氯噻嗪
- 每日剂量> 0.5毫克的metolazone
- 每日剂量> 2.5毫克的弯曲氟甲嗪
- 每日剂量> 1 mg的聚噻嗪
- 每日剂量> 25毫克的水甲苯
- 与改变维生素D代谢风险有关的疾病
- 已知对羊毛过敏
- 当前的另一项研究入学
- 预期寿命<筛查时1个月
- 认知障碍排除提供知情同意的能力
怀孕或试图怀孕
- 如果发现潜在的参与者在低于5000 IU/天筛查时使用维生素D补充剂，则通过切换到更高的研究剂量，他们将有资格参加。如果潜在的参与者服用多种维生素，并且其中有小于或等于800 IU的维生素D，则可以继续使用多种维生素，同时服用研究维生素D3。如果发现潜在的参与者以大于或等于5000 IU的每日剂量使用维生素D补充，则他们将不合资格参加该研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Noud Van Helmond，医学博士 | （800）826-6737 | vanhelmond-noud@cooperhealth.edu |
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 库珀大学医院 | 招募 |
| 卡姆登，新泽西州，美国，08103 | |
| 联系人：Noud Van Helmond，医学博士 | |
赞助商和合作者
库珀卫生系统
赢得的Sook Chung基金会
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸道感染[时间范围：9个月] 急性呼吸道感染的发生率 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 补充维生素D3以防止呼吸道感染 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 补充维生素D3以防止医院工作人员的呼吸道感染：一项务实的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 库珀维生素D3研究是一项随机研究，研究了每日补充维生素D3是否可以防止医院工作人员的呼吸道感染。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：维生素D补充剂 每日维生素D3补充（5000 IU） | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 2099 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 52岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04596657 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-455 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 库珀卫生系统 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 库珀卫生系统 | ||||||
| 合作者ICMJE | 赢得的Sook Chung基金会 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 库珀卫生系统 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2099参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 补充维生素D3以防止医院工作人员的呼吸道感染：一项务实的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 52岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Noud Van Helmond，医学博士 | （800）826-6737 | vanhelmond-noud@cooperhealth.edu |
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 库珀大学医院 | 招募 |
| 卡姆登，新泽西州，美国，08103 | |
| 联系人：Noud Van Helmond，医学博士 | |
赞助商和合作者
库珀卫生系统
赢得的Sook Chung基金会
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸道感染[时间范围：9个月] 急性呼吸道感染的发生率 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 补充维生素D3以防止呼吸道感染 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 补充维生素D3以防止医院工作人员的呼吸道感染：一项务实的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 库珀维生素D3研究是一项随机研究，研究了每日补充维生素D3是否可以防止医院工作人员的呼吸道感染。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：维生素D补充剂 每日维生素D3补充（5000 IU） | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 2099 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 52岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04596657 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-455 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 库珀卫生系统 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 库珀卫生系统 | ||||||
| 合作者ICMJE | 赢得的Sook Chung基金会 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 库珀卫生系统 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||