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出境医 / 临床实验 / 绝经后妇女的运动训练和血栓形成风险（时间）
绝经后妇女的运动训练和血栓形成风险（时间）
研究描述
简要摘要：
在更年期过渡时，心血管疾病的风险增加。这部分是由于衰老，但也很大程度上造成了雌激素的丧失，这对循环产生了许多积极影响，并预防了心血管疾病。已经提出，雌激素的丧失可能会对原本有据可查的锻炼培训促进健康影响产生负面影响，而更年期后的时间对于运动训练对血管功能的影响至关重要，因此也至关重要出于血栓形成的风险。关于运动训练对血栓形成风险的影响的文献是有限的，尤其是在女性中。
本研究的目的是研究如果与更年期后期相比，锻炼早期启动，运动训练与血栓形成相同。目的是提供有关锻炼的基于知识的建议。团队运动将被用作训练干预措施，因为团队运动会使身体健康受益，还包括社交元素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血栓形成更年期运动训练血管扩张 | 其他：绝经后妇女 | 不适用 |
详细说明：
该项目的新颖性的一部分是将全身心血管健康的功能测量与细胞研究联系起来。细胞将从训练干预前后从绝经后妇女获得的肌肉样本中分离出来。这将增强对雌激素损失在血栓形成风险和血管功能上长时间丧失后发生的变化的理解，以及运动训练是否可以改变这些参数。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 绝经后妇女对血栓形成的敏感性 - 运动训练的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：绝经后妇女 健康久坐的绝经后妇女 | 其他：绝经后妇女 干预涉及监督团队运动1 H 3 x/周，持续16周。 |
| 实验：绝经后妇女晚期 健康久坐的绝经后妇女 | 其他：绝经后妇女 干预涉及监督团队运动1 H 3 x/周，持续16周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动训练16周后，晚期和晚期妇女的凝块微观结构的变化[时间范围：16周]凝块微观结构是用不变的全血中的流变仪测量的
- 运动训练16周后，绝经后妇女早期和晚期的血小板反应性变化[时间范围：16周]使用富含血小板和血小板较差的血浆来测量血小板反应性
- 运动训练16周后，绝经后妇女的凝血因子的血浆浓度[时间范围：16周]凝血因子II，VII，X，VIII，D-二聚体，纤维蛋白原和凝血酶
- 运动训练16周后，绝经后妇女的血管功能变化[时间范围：16周]使用超声多普勒在臂动脉中通过流介导的扩张（FMD）评估血管功能
- 在绝经后妇女的早期和晚期进行团队运动后16周后毛细管密度的变化[时间范围：16周]毛细管密度将通过组织化学评估
- 绝经后妇女的运动训练16周后，内皮细胞的增殖能力变化[时间范围：16周]从活检样品中，我们分离内皮细胞并运行增殖测定法
- 绝经后妇女的运动训练16周后，内皮细胞的线粒体功能的变化[时间范围：16周]高分辨率呼吸测定法
- 绝经后妇女的运动训练16周后，骨骼肌蛋白含量的变化对于血管功能很重要[时间范围：16周]蛋白质印迹将用于确定内皮一氧化氮合酶（eNOS），环氧酶1和2，前列环蛋白合酶，内皮素受体A和B，VEGF，VEGF（血管内皮生长因子），血栓形成蛋白-1，FLK-1，FLK-1（VEGGF受体）（VEGGF受体）（VEGGF受体）（VEVGF受体） 。所有蛋白质含量度量都将作为任意单位表示。
次要结果度量 ：
- 在绝经后妇女的早期和晚期进行团队运动16周后血压的变化[时间范围：16周]血压用自动血压装置在家中测量。收缩压，舒张压和平均动脉压。
- 在绝经后和晚期妇女进行16周的团队运动后，最大氧气吸收的变化[时间范围：16周]最大的氧气吸收将使用代谢推车测量。测试协议将使用增量步骤测试在循环测得表上执行。
- 在绝经后妇女的早期和晚期进行团队运动16周后，身体成分的变化[时间范围：16周]双能X射线吸收法（DXA）将用于确定无脂肪质量，脂肪质量和骨矿物质含量。这些值将以绝对（G）以及相对值（百分比）表示。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄：50-70岁
- 身体活动≤2小时每周（自行车或步行运输除外）
- BMI≤30
排除标准：
- 年龄<50岁
- 防止球队运动表现的伤害
- 参与其他临床项目
- 在过去的十年中抽烟或吸烟
- 关于激素疗法
- 未进入更年期
- 患有慢性疾病的预期，请参见。团体寻求。包括心脏问题，心房颤动，癌症，免疫疾病和先前的中风，具有功能意义的后遗症
- 用口服类固醇治疗
- 患有酒精 /药物滥用或正在用二硫仑（Antabus）治疗
- 无法通过知情同意或实验程序理解文档的内容
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ylva Hellsten，Dr.Med.Sc. | +4535321616 | yhellsten@nexs.ku.dk | |
| 联系人：n Olsen线，MSC | +4535326646 | lno@nexs.ku.dk |
赞助商和合作者
哥本哈根大学
斯旺西大学
调查人员
| 首席研究员： | Ylva Hellsten，博士。 | 营养，运动和运动，丹麦哥本哈根2200 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 绝经后妇女的运动训练和血栓形成风险 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 绝经后妇女对血栓形成的敏感性 - 运动训练的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在更年期过渡时，心血管疾病的风险增加。这部分是由于衰老，但也很大程度上造成了雌激素的丧失，这对循环产生了许多积极影响，并预防了心血管疾病。已经提出，雌激素的丧失可能会对原本有据可查的锻炼培训促进健康影响产生负面影响，而更年期后的时间对于运动训练对血管功能的影响至关重要，因此也至关重要出于血栓形成的风险。关于运动训练对血栓形成风险的影响的文献是有限的，尤其是在女性中。 本研究的目的是研究如果与更年期后期相比，锻炼早期启动，运动训练与血栓形成相同。目的是提供有关锻炼的基于知识的建议。团队运动将被用作训练干预措施，因为团队运动会使身体健康受益，还包括社交元素。 | ||||||||
| 详细说明 | 该项目的新颖性的一部分是将全身心血管健康的功能测量与细胞研究联系起来。细胞将从训练干预前后从绝经后妇女获得的肌肉样本中分离出来。这将增强对雌激素损失在血栓形成风险和血管功能上长时间丧失后发生的变化的理解，以及运动训练是否可以改变这些参数。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：绝经后妇女 干预涉及监督团队运动1 H 3 x/周，持续16周。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04596501 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PM女性血栓形成 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | YLVA HELLSTEN，哥本哈根大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 斯旺西大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在更年期过渡时，心血管疾病的风险增加。这部分是由于衰老，但也很大程度上造成了雌激素的丧失，这对循环产生了许多积极影响，并预防了心血管疾病。已经提出，雌激素的丧失可能会对原本有据可查的锻炼培训促进健康影响产生负面影响，而更年期后的时间对于运动训练对血管功能的影响至关重要，因此也至关重要出于血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险。关于运动训练对血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险的影响的文献是有限的，尤其是在女性中。
本研究的目的是研究如果与更年期后期相比，锻炼早期启动，运动训练与血栓形成' target='_blank'>血栓形成相同。目的是提供有关锻炼的基于知识的建议。团队运动将被用作训练干预措施，因为团队运动会使身体健康受益，还包括社交元素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血栓形成更年期运动训练血管扩张 | 其他：绝经后妇女 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 绝经后妇女对血栓形成' target='_blank'>血栓形成的敏感性 - 运动训练的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：绝经后妇女 健康久坐的绝经后妇女 | 其他：绝经后妇女 干预涉及监督团队运动1 H 3 x/周，持续16周。 |
| 实验：绝经后妇女晚期 健康久坐的绝经后妇女 | 其他：绝经后妇女 干预涉及监督团队运动1 H 3 x/周，持续16周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动训练16周后，晚期和晚期妇女的凝块微观结构的变化[时间范围：16周]凝块微观结构是用不变的全血中的流变仪测量的
- 运动训练16周后，绝经后妇女早期和晚期的血小板反应性变化[时间范围：16周]使用富含血小板和血小板较差的血浆来测量血小板反应性
- 运动训练16周后，绝经后妇女的凝血因子的血浆浓度[时间范围：16周]
- 运动训练16周后，绝经后妇女的血管功能变化[时间范围：16周]使用超声多普勒在臂动脉中通过流介导的扩张（FMD）评估血管功能
- 在绝经后妇女的早期和晚期进行团队运动后16周后毛细管密度的变化[时间范围：16周]毛细管密度将通过组织化学评估
- 绝经后妇女的运动训练16周后，内皮细胞的增殖能力变化[时间范围：16周]从活检样品中，我们分离内皮细胞并运行增殖测定法
- 绝经后妇女的运动训练16周后，内皮细胞的线粒体功能的变化[时间范围：16周]高分辨率呼吸测定法
- 绝经后妇女的运动训练16周后，骨骼肌蛋白含量的变化对于血管功能很重要[时间范围：16周]蛋白质印迹将用于确定内皮一氧化氮合酶（eNOS），环氧酶1和2，前列环蛋白合酶，内皮素受体A和B，VEGF，VEGF（血管内皮生长因子），血栓形成' target='_blank'>血栓形成蛋白-1，FLK-1，FLK-1（VEGGF受体）（VEGGF受体）（VEGGF受体）（VEVGF受体） 。所有蛋白质含量度量都将作为任意单位表示。
次要结果度量 ：
- 在绝经后妇女的早期和晚期进行团队运动16周后血压的变化[时间范围：16周]血压用自动血压装置在家中测量。收缩压，舒张压和平均动脉压。
- 在绝经后和晚期妇女进行16周的团队运动后，最大氧气吸收的变化[时间范围：16周]最大的氧气吸收将使用代谢推车测量。测试协议将使用增量步骤测试在循环测得表上执行。
- 在绝经后妇女的早期和晚期进行团队运动16周后，身体成分的变化[时间范围：16周]双能X射线吸收法（DXA）将用于确定无脂肪质量，脂肪质量和骨矿物质含量。这些值将以绝对（G）以及相对值（百分比）表示。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄：50-70岁
- 身体活动≤2小时每周（自行车或步行运输除外）
- BMI≤30
排除标准：
- 年龄<50岁
- 防止球队运动表现的伤害
- 参与其他临床项目
- 在过去的十年中抽烟或吸烟
- 关于激素疗法
- 未进入更年期
- 患有慢性疾病的预期，请参见。团体寻求。包括心脏问题，心房颤动，癌症，免疫疾病和先前的中风，具有功能意义的后遗症
- 用口服类固醇治疗
- 患有酒精 /药物滥用或正在用二硫仑（Antabus）治疗
- 无法通过知情同意或实验程序理解文档的内容
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ylva Hellsten，Dr.Med.Sc. | +4535321616 | yhellsten@nexs.ku.dk | |
| 联系人：n Olsen线，MSC | +4535326646 | lno@nexs.ku.dk |
赞助商和合作者
哥本哈根大学
斯旺西大学
调查人员
| 首席研究员： | Ylva Hellsten，博士。 | 营养，运动和运动，丹麦哥本哈根2200 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 绝经后妇女的运动训练和血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 绝经后妇女对血栓形成' target='_blank'>血栓形成的敏感性 - 运动训练的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在更年期过渡时，心血管疾病的风险增加。这部分是由于衰老，但也很大程度上造成了雌激素的丧失，这对循环产生了许多积极影响，并预防了心血管疾病。已经提出，雌激素的丧失可能会对原本有据可查的锻炼培训促进健康影响产生负面影响，而更年期后的时间对于运动训练对血管功能的影响至关重要，因此也至关重要出于血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险。关于运动训练对血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险的影响的文献是有限的，尤其是在女性中。 本研究的目的是研究如果与更年期后期相比，锻炼早期启动，运动训练与血栓形成' target='_blank'>血栓形成相同。目的是提供有关锻炼的基于知识的建议。团队运动将被用作训练干预措施，因为团队运动会使身体健康受益，还包括社交元素。 | ||||||||
| 详细说明 | 该项目的新颖性的一部分是将全身心血管健康的功能测量与细胞研究联系起来。细胞将从训练干预前后从绝经后妇女获得的肌肉样本中分离出来。这将增强对雌激素损失在血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险和血管功能上长时间丧失后发生的变化的理解，以及运动训练是否可以改变这些参数。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：绝经后妇女 干预涉及监督团队运动1 H 3 x/周，持续16周。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04596501 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PM女性血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | YLVA HELLSTEN，哥本哈根大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 斯旺西大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
