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出境医 / 临床实验 / 遵守地中海饮食,脂质特征和血压之间的相互作用:医疗保健和非健康女工的比较调查

遵守地中海饮食,脂质特征和血压之间的相互作用:医疗保健和非健康女工的比较调查

研究描述
简要摘要:
该研究旨在测试卫生工人中对地中海饮食的依从性水平,将这一方面与以前诊断的心血管,代谢性和肿瘤性疾病的体外活动,人体测量和患病率进行比较。

病情或疾病 干预/治疗
饮食习惯高胆固醇血症高血压其他:观察

详细说明:

该研究具有横截面环境,包括目前正在服役的两个性别的员工。

基线数据收集的结构如下:

  • 临床评估和病史
  • 人体测量值;
  • 血清化学检查;
  • 通过使用“ Meddietscore”问卷调查筛选遵守MED-DIET
  • 评估哈佛大学癌症风险指数评估危险因素的评估,可修改,而不是意大利最常见的肿瘤疾病(结肠,肺,乳房和前列腺)。该指数提供了单个癌症风险的估计,不等于癌症的诊断。此外,哈佛大学癌症风险指数本身可以使医生就减少其有用措施建议工人。
  • 国际体育活动问卷(IPAQ)
  • 主要的人体测量学和血清化学数据还允许在科学文献中获得最常用的心血管疾病风险指数之一,弗雷明汉评分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 147名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:遵守地中海饮食,脂质特征和血压之间的相互作用:医疗保健和非健康女工的比较调查
实际学习开始日期 2018年3月10日
实际的初级完成日期 2019年2月28日
实际 学习完成日期 2019年2月28日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Healtcare工人
已经收集了人体测量学和血清化学数据的公立医院的护士或医生的妇女。向工人提供了调查表,以评估对地中海饮食的依从性。
其他:观察
通过管理Med Diet评分问卷来评估对地中海饮食的依从性。

非健康工作人员
在公共管理机构中执行技术和管理专业的妇女已收集了人体测量和血清化学数据。向工人提供了调查表,以评估对地中海饮食的依从性。
其他:观察
通过管理Med Diet评分问卷来评估对地中海饮食的依从性。

结果措施
主要结果指标
  1. 遵守地中海饮食对循环脂质水平的更大控制[时间范围:基线]
    依从性得分(点)


次要结果度量
  1. 空腹血糖[时间范围:基线]
    Mg/dl中的空腹血糖

  2. 血清胰岛素[时间范围:基线]
    血清胰岛素microu/ml

  3. 收缩压[时间范围:基线]
    收缩压(MMHG)

  4. 舒张压[时间范围:基线]
    舒张压(MMHG)

  5. 腰围[时间范围:基线]
    腰围

  6. BMI(体重指数)[时间范围:基线]
    BMI以千克/(米)2为2

  7. LDL-胆固醇[时间范围:基线]
    Mg/dl中的LDL-胆固醇

  8. 甘油三酸酯[时间范围:基线]
    甘油三酸酯MG/DL


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
2019年最后一个季度,一百四十七名受试者被随机招募在巴里大学多克林医院的职业医学运营部门。整个样本仅包括至少16年学习的上市公司的女性雇员在上述运营部门的职业医师的卫生监视下,如下所示:Bari大学医院的59名HCW(医生和专业护士)员工以及其他上市公司的88名员工,但未在该公司中运作医疗领域(非HCWS)。
标准

纳入标准:

  • 妇女的年龄
  • 教育水平至少等于学士学位

排除标准:

  • 男人
  • 20岁以下或65岁以上的妇女
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
安东尼拉波利
巴里,普利亚,意大利,70125
赞助商和合作者
巴里·阿尔多·莫罗大学
Azienda Ospedaliera Specializzata在altroenterologia saverio de Bellis
追踪信息
首先提交日期2020年10月8日
第一个发布日期2020年10月22日
最后更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期2018年3月10日
实际的初级完成日期2019年2月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月15日)
遵守地中海饮食对循环脂质水平的更大控制[时间范围:基线]
依从性得分(点)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月15日)
  • 空腹血糖[时间范围:基线]
    Mg/dl中的空腹血糖
  • 血清胰岛素[时间范围:基线]
    血清胰岛素microu/ml
  • 收缩压[时间范围:基线]
    收缩压(MMHG)
  • 舒张压[时间范围:基线]
    舒张压(MMHG)
  • 腰围[时间范围:基线]
    腰围
  • BMI(体重指数)[时间范围:基线]
    BMI以千克/(米)2为2
  • LDL-胆固醇[时间范围:基线]
    Mg/dl中的LDL-胆固醇
  • 甘油三酸酯[时间范围:基线]
    甘油三酸酯MG/DL
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题遵守地中海饮食,脂质特征和血压之间的相互作用:医疗保健和非健康女工的比较调查
官方头衔遵守地中海饮食,脂质特征和血压之间的相互作用:医疗保健和非健康女工的比较调查
简要摘要该研究旨在测试卫生工人中对地中海饮食的依从性水平,将这一方面与以前诊断的心血管,代谢性和肿瘤性疾病的体外活动,人体测量和患病率进行比较。
详细说明

该研究具有横截面环境,包括目前正在服役的两个性别的员工。

基线数据收集的结构如下:

  • 临床评估和病史
  • 人体测量值;
  • 血清化学检查;
  • 通过使用“ Meddietscore”问卷调查筛选遵守MED-DIET
  • 评估哈佛大学癌症风险指数评估危险因素的评估,可修改,而不是意大利最常见的肿瘤疾病(结肠,肺,乳房和前列腺)。该指数提供了单个癌症风险的估计,不等于癌症的诊断。此外,哈佛大学癌症风险指数本身可以使医生就减少其有用措施建议工人。
  • 国际体育活动问卷(IPAQ)
  • 主要的人体测量学和血清化学数据还允许在科学文献中获得最常用的心血管疾病风险指数之一,弗雷明汉评分。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2019年最后一个季度,一百四十七名受试者被随机招募在巴里大学多克林医院的职业医学运营部门。整个样本仅包括至少16年学习的上市公司的女性雇员在上述运营部门的职业医师的卫生监视下,如下所示:Bari大学医院的59名HCW(医生和专业护士)员工以及其他上市公司的88名员工,但未在该公司中运作医疗领域(非HCWS)。
健康)状况
干涉其他:观察
通过管理Med Diet评分问卷来评估对地中海饮食的依从性。
研究组/队列
  • Healtcare工人
    已经收集了人体测量学和血清化学数据的公立医院的护士或医生的妇女。向工人提供了调查表,以评估对地中海饮食的依从性。
    干预:其他:观察
  • 非健康工作人员
    在公共管理机构中执行技术和管理专业的妇女已收集了人体测量和血清化学数据。向工人提供了调查表,以评估对地中海饮食的依从性。
    干预:其他:观察
出版物 *
  • Menotti A,Kromhout D,Blackburn H,Fidanza F,Buzina R,NissinenA。冠心病的食物摄入模式和25年死亡率:七个国家的跨文化相关性研究。七个国家研究小组。 Eur J Epidemiol。 1999年7月; 15(6):507-15。
  • D'Alessandro A,De Pergola G.地中海饮食金字塔:意大利人民的提案。营养。 2014年10月16日; 6(10):4302-16。 doi:10.3390/nu6104302。审查。
  • Di Lorenzo L,Pipoli A,Manghisi NM,Clodoveo ML,Corbo F,De Pergola G,SabbàC。工作(NACCPW)的营养危害分析和关键控制点(NACCPW):跨学科评估的主观和代谢工作者与工人以及工人和工人相关的风险他们的预防。 Int J Food Sci Nutr。 2020年11月; 71(7):902-908。 doi:10.1080/09637486.2020.1750572。 EPUB 2020年4月7日。
  • Juárez-PérezCA,Aguilar-Madrid G,Haro-GarcíaLC,Gopar-Nieto R,Cabello-LópezA,Jiménez-RamírezC,Aguado A,Martínez-MéndezLM,Chávez-Negndez LM,Chávez-Negrete A.使用Chávez-Negrete A.使用心脏病的Interecular Index Index Index Index supereculation A.在医护人员中。 Arch Med Res。 2015年4月; 46(3):233-9。 doi:10.1016/j.arcmed.2015.03.002。 EPUB 2015 3月19日。
  • Panagiotakos DB,Pitsavos C,StefanadisC。饮食模式:地中海饮食评分及其与心血管疾病风险的临床和生物学标志物的关系。 Nutr Metab Cardiovasc Dis。 2006年12月; 16(8):559-68。 EPUB 2006年2月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月15日)
147
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年2月28日
实际的初级完成日期2019年2月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 妇女的年龄
  • 教育水平至少等于学士学位

排除标准:

  • 男人
  • 20岁以下或65岁以上的妇女
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
年龄20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04596358
其他研究ID编号10/2018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方巴里·阿尔多·莫罗大学的安东尼拉·波里(Antonella Pipoli)
研究赞助商巴里·阿尔多·莫罗大学
合作者Azienda Ospedaliera Specializzata在altroenterologia saverio de Bellis
调查人员不提供
PRS帐户巴里·阿尔多·莫罗大学
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
该研究旨在测试卫生工人中对地中海饮食的依从性水平,将这一方面与以前诊断的心血管,代谢性和肿瘤性疾病的体外活动,人体测量和患病率进行比较。

病情或疾病 干预/治疗
饮食习惯高胆固醇血症高血压其他:观察

详细说明:

该研究具有横截面环境,包括目前正在服役的两个性别的员工。

基线数据收集的结构如下:

  • 临床评估和病史
  • 人体测量值;
  • 血清化学检查;
  • 通过使用“ Meddietscore”问卷调查筛选遵守MED-DIET
  • 评估哈佛大学癌症风险指数评估危险因素的评估,可修改,而不是意大利最常见的肿瘤疾病(结肠,肺,乳房和前列腺)。该指数提供了单个癌症风险的估计,不等于癌症的诊断。此外,哈佛大学癌症风险指数本身可以使医生就减少其有用措施建议工人。
  • 国际体育活动问卷(IPAQ)
  • 主要的人体测量学和血清化学数据还允许在科学文献中获得最常用的心血管疾病风险指数之一,弗雷明汉评分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 147名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:遵守地中海饮食,脂质特征和血压之间的相互作用:医疗保健和非健康女工的比较调查
实际学习开始日期 2018年3月10日
实际的初级完成日期 2019年2月28日
实际 学习完成日期 2019年2月28日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Healtcare工人
已经收集了人体测量学和血清化学数据的公立医院的护士或医生的妇女。向工人提供了调查表,以评估对地中海饮食的依从性。
其他:观察
通过管理Med Diet评分问卷来评估对地中海饮食的依从性。

非健康工作人员
在公共管理机构中执行技术和管理专业的妇女已收集了人体测量和血清化学数据。向工人提供了调查表,以评估对地中海饮食的依从性。
其他:观察
通过管理Med Diet评分问卷来评估对地中海饮食的依从性。

结果措施
主要结果指标
  1. 遵守地中海饮食对循环脂质水平的更大控制[时间范围:基线]
    依从性得分(点)


次要结果度量
  1. 空腹血糖[时间范围:基线]
    Mg/dl中的空腹血糖

  2. 血清胰岛素[时间范围:基线]
    血清胰岛素microu/ml

  3. 收缩压[时间范围:基线]
    收缩压(MMHG)

  4. 舒张压[时间范围:基线]
    舒张压(MMHG)

  5. 腰围[时间范围:基线]
    腰围

  6. BMI(体重指数)[时间范围:基线]
    BMI以千克/(米)2为2

  7. LDL-胆固醇[时间范围:基线]
    Mg/dl中的LDL-胆固醇

  8. 甘油三酸酯[时间范围:基线]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
2019年最后一个季度,一百四十七名受试者被随机招募在巴里大学多克林医院的职业医学运营部门。整个样本仅包括至少16年学习的上市公司的女性雇员在上述运营部门的职业医师的卫生监视下,如下所示:Bari大学医院的59名HCW(医生和专业护士)员工以及其他上市公司的88名员工,但未在该公司中运作医疗领域(非HCWS)。
标准

纳入标准:

  • 妇女的年龄
  • 教育水平至少等于学士学位

排除标准:

  • 男人
  • 20岁以下或65岁以上的妇女
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
安东尼拉波利
巴里,普利亚,意大利,70125
赞助商和合作者
巴里·阿尔多·莫罗大学
Azienda Ospedaliera Specializzata在altroenterologia saverio de Bellis
追踪信息
首先提交日期2020年10月8日
第一个发布日期2020年10月22日
最后更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期2018年3月10日
实际的初级完成日期2019年2月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月15日)
遵守地中海饮食对循环脂质水平的更大控制[时间范围:基线]
依从性得分(点)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月15日)
  • 空腹血糖[时间范围:基线]
    Mg/dl中的空腹血糖
  • 血清胰岛素[时间范围:基线]
    血清胰岛素microu/ml
  • 收缩压[时间范围:基线]
    收缩压(MMHG)
  • 舒张压[时间范围:基线]
    舒张压(MMHG)
  • 腰围[时间范围:基线]
    腰围
  • BMI(体重指数)[时间范围:基线]
    BMI以千克/(米)2为2
  • LDL-胆固醇[时间范围:基线]
    Mg/dl中的LDL-胆固醇
  • 甘油三酸酯[时间范围:基线]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题遵守地中海饮食,脂质特征和血压之间的相互作用:医疗保健和非健康女工的比较调查
官方头衔遵守地中海饮食,脂质特征和血压之间的相互作用:医疗保健和非健康女工的比较调查
简要摘要该研究旨在测试卫生工人中对地中海饮食的依从性水平,将这一方面与以前诊断的心血管,代谢性和肿瘤性疾病的体外活动,人体测量和患病率进行比较。
详细说明

该研究具有横截面环境,包括目前正在服役的两个性别的员工。

基线数据收集的结构如下:

  • 临床评估和病史
  • 人体测量值;
  • 血清化学检查;
  • 通过使用“ Meddietscore”问卷调查筛选遵守MED-DIET
  • 评估哈佛大学癌症风险指数评估危险因素的评估,可修改,而不是意大利最常见的肿瘤疾病(结肠,肺,乳房和前列腺)。该指数提供了单个癌症风险的估计,不等于癌症的诊断。此外,哈佛大学癌症风险指数本身可以使医生就减少其有用措施建议工人。
  • 国际体育活动问卷(IPAQ)
  • 主要的人体测量学和血清化学数据还允许在科学文献中获得最常用的心血管疾病风险指数之一,弗雷明汉评分。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2019年最后一个季度,一百四十七名受试者被随机招募在巴里大学多克林医院的职业医学运营部门。整个样本仅包括至少16年学习的上市公司的女性雇员在上述运营部门的职业医师的卫生监视下,如下所示:Bari大学医院的59名HCW(医生和专业护士)员工以及其他上市公司的88名员工,但未在该公司中运作医疗领域(非HCWS)。
健康)状况
干涉其他:观察
通过管理Med Diet评分问卷来评估对地中海饮食的依从性。
研究组/队列
  • Healtcare工人
    已经收集了人体测量学和血清化学数据的公立医院的护士或医生的妇女。向工人提供了调查表,以评估对地中海饮食的依从性。
    干预:其他:观察
  • 非健康工作人员
    在公共管理机构中执行技术和管理专业的妇女已收集了人体测量和血清化学数据。向工人提供了调查表,以评估对地中海饮食的依从性。
    干预:其他:观察
出版物 *
  • Menotti A,Kromhout D,Blackburn H,Fidanza F,Buzina R,NissinenA。冠心病的食物摄入模式和25年死亡率:七个国家的跨文化相关性研究。七个国家研究小组。 Eur J Epidemiol。 1999年7月; 15(6):507-15。
  • D'Alessandro A,De Pergola G.地中海饮食金字塔:意大利人民的提案。营养。 2014年10月16日; 6(10):4302-16。 doi:10.3390/nu6104302。审查。
  • Di Lorenzo L,Pipoli A,Manghisi NM,Clodoveo ML,Corbo F,De Pergola G,SabbàC。工作(NACCPW)的营养危害分析和关键控制点(NACCPW):跨学科评估的主观和代谢工作者与工人以及工人和工人相关的风险他们的预防。 Int J Food Sci Nutr。 2020年11月; 71(7):902-908。 doi:10.1080/09637486.2020.1750572。 EPUB 2020年4月7日。
  • Juárez-PérezCA,Aguilar-Madrid G,Haro-GarcíaLC,Gopar-Nieto R,Cabello-LópezA,Jiménez-RamírezC,Aguado A,Martínez-MéndezLM,Chávez-Negndez LM,Chávez-Negrete A.使用Chávez-Negrete A.使用心脏病的Interecular Index Index Index Index supereculation A.在医护人员中。 Arch Med Res。 2015年4月; 46(3):233-9。 doi:10.1016/j.arcmed.2015.03.002。 EPUB 2015 3月19日。
  • Panagiotakos DB,Pitsavos C,StefanadisC。饮食模式:地中海饮食评分及其与心血管疾病风险的临床和生物学标志物的关系。 Nutr Metab Cardiovasc Dis。 2006年12月; 16(8):559-68。 EPUB 2006年2月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月15日)
147
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年2月28日
实际的初级完成日期2019年2月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 妇女的年龄
  • 教育水平至少等于学士学位

排除标准:

  • 男人
  • 20岁以下或65岁以上的妇女
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
年龄20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04596358
其他研究ID编号10/2018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方巴里·阿尔多·莫罗大学的安东尼拉·波里(Antonella Pipoli)
研究赞助商巴里·阿尔多·莫罗大学
合作者Azienda Ospedaliera Specializzata在altroenterologia saverio de Bellis
调查人员不提供
PRS帐户巴里·阿尔多·莫罗大学
验证日期2020年10月