这项研究的目的是通过从事肿瘤学实践的药剂师与从事初级保健实践的患者之间的协调,改善血液恶性肿瘤和多种慢性病患者的药物,症状和疾病管理(除癌症外2或更多疾病)。 (药剂师协调的护理肿瘤学模型[PCOM])。
这是一项试点研究,研究人员将检查结果指标之间的关联,但是研究设计和样本量不足以量化OAA起始或OAA遵守对遵守慢性药物的影响。这项试验研究和数据分析正在为更大的对照研究做准备。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性髓细胞性白血病慢性淋巴细胞性白血病多种慢性病 | 其他:患者报告的结局指标(PROM)其他:综合药物审查(CMR)其他:肿瘤学与初级保健药剂师之间的通信 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 为服用口服抗癌药(OAA)的患者集成初级和肿瘤护理的模型的实施 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月26日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 药剂师协调的护理肿瘤学模型(PCOM) 药剂师协调的护理肿瘤学模型包括患者自我报告的症状和药物依从性,全面的药物审查以及肿瘤学和初级保健药剂师之间的故意沟通。 | 其他:患者报告的结局指标(PROM) 参与者将在2个月内两个时间点为其口服抗癌剂(OAA)完成舞会(密歇根肿瘤学质量联盟,口服化疗的患者评估工具),以评估患者症状并遵守OAA。 其他:综合药物评论(CMR) 在第一个舞会之后,初级保健药剂师将与参与者联系,以进行全面的药物审查(CMR),以进行长期药物。如果有必要,将在第二个舞会之后进行后续CMR。 其他:肿瘤学与初级保健药剂师之间的通讯 在整个研究中,肿瘤学和初级保健药剂师将通过电子病历进行有关药物的交流。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | 招募 |
| 美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
| 联系人:癌症答案线800-865-1125 canceranswerline@med.umich.edu | |
| 首席研究员: | 卡伦·法里斯(Karen Farris),博士 | 密歇根大学药学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 药剂师协调护理肿瘤模型(PCOM)用于服用口服抗癌药物的患者 | ||||
| 官方标题ICMJE | 为服用口服抗癌药(OAA)的患者集成初级和肿瘤护理的模型的实施 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过从事肿瘤学实践的药剂师与从事初级保健实践的患者之间的协调,改善血液恶性肿瘤和多种慢性病患者的药物,症状和疾病管理(除癌症外2或更多疾病)。 (药剂师协调的护理肿瘤学模型[PCOM])。 这是一项试点研究,研究人员将检查结果指标之间的关联,但是研究设计和样本量不足以量化OAA起始或OAA遵守对遵守慢性药物的影响。这项试验研究和数据分析正在为更大的对照研究做准备。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 药剂师协调的护理肿瘤学模型(PCOM) 药剂师协调的护理肿瘤学模型包括患者自我报告的症状和药物依从性,全面的药物审查以及肿瘤学和初级保健药剂师之间的故意沟通。 干预措施:
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04595851 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UMCC 2020.053 HUM00178781(其他标识符:密歇根大学) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 阿斯利康 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究的目的是通过从事肿瘤学实践的药剂师与从事初级保健实践的患者之间的协调,改善血液恶性肿瘤和多种慢性病患者的药物,症状和疾病管理(除癌症外2或更多疾病)。 (药剂师协调的护理肿瘤学模型[PCOM])。
这是一项试点研究,研究人员将检查结果指标之间的关联,但是研究设计和样本量不足以量化OAA起始或OAA遵守对遵守慢性药物的影响。这项试验研究和数据分析正在为更大的对照研究做准备。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性髓细胞性白血病慢性淋巴细胞性白血病多种慢性病 | 其他:患者报告的结局指标(PROM)其他:综合药物审查(CMR)其他:肿瘤学与初级保健药剂师之间的通信 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 为服用口服抗癌药(OAA)的患者集成初级和肿瘤护理的模型的实施 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月26日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 药剂师协调的护理肿瘤学模型(PCOM) 药剂师协调的护理肿瘤学模型包括患者自我报告的症状和药物依从性,全面的药物审查以及肿瘤学和初级保健药剂师之间的故意沟通。 | 其他:患者报告的结局指标(PROM) 参与者将在2个月内两个时间点为其口服抗癌剂(OAA)完成舞会(密歇根肿瘤学质量联盟,口服化疗的患者评估工具),以评估患者症状并遵守OAA。 其他:综合药物评论(CMR) 在第一个舞会之后,初级保健药剂师将与参与者联系,以进行全面的药物审查(CMR),以进行长期药物。如果有必要,将在第二个舞会之后进行后续CMR。 其他:肿瘤学与初级保健药剂师之间的通讯 在整个研究中,肿瘤学和初级保健药剂师将通过电子病历进行有关药物的交流。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | 招募 |
| 美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
| 联系人:癌症答案线800-865-1125 canceranswerline@med.umich.edu | |
| 首席研究员: | 卡伦·法里斯(Karen Farris),博士 | 密歇根大学药学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 药剂师协调护理肿瘤模型(PCOM)用于服用口服抗癌药物的患者 | ||||
| 官方标题ICMJE | 为服用口服抗癌药(OAA)的患者集成初级和肿瘤护理的模型的实施 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过从事肿瘤学实践的药剂师与从事初级保健实践的患者之间的协调,改善血液恶性肿瘤和多种慢性病患者的药物,症状和疾病管理(除癌症外2或更多疾病)。 (药剂师协调的护理肿瘤学模型[PCOM])。 这是一项试点研究,研究人员将检查结果指标之间的关联,但是研究设计和样本量不足以量化OAA起始或OAA遵守对遵守慢性药物的影响。这项试验研究和数据分析正在为更大的对照研究做准备。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 药剂师协调的护理肿瘤学模型(PCOM) 药剂师协调的护理肿瘤学模型包括患者自我报告的症状和药物依从性,全面的药物审查以及肿瘤学和初级保健药剂师之间的故意沟通。 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04595851 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UMCC 2020.053 HUM00178781(其他标识符:密歇根大学) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 阿斯利康 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||