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使用智能手机应用来预测新诊断的多发性硬化症患者的预后。 （MSST）
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种慢性脱髓鞘疾病的中枢神经系统，研究人员现在有许多治疗方法。这些治疗方法具有预防目标，文献中的数据表明，有兴趣快速实现对疾病的最佳控制，以降低长期残疾进展的风险。
当前未满足的需求之一是拥有可以在个人层面使用的标记来预测长期预后，以提出最佳和个性化的治疗管理。
经典使用的临床标记不满足这种需求。人们认识到，MS的无声过程（不可通过临床参数来测量），几个月或几年后，该过程可能以身体或认知障碍表示。
MRI是监测该疾病的亚临床活性的参考检查，但不允许评估该疾病的神经退行性方面。正在研究其他血液或成像标记，但在日常练习中尚不可用。
该项目旨在根据使用本地开发的移动应用（MS屏幕测试-MSST）对患者进行快速评估，以评估使用数字生物标志物的兴趣，以预测该疾病的进化预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | MS屏幕测试：使用智能手机应用程序预测新诊断多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的预后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年11月9日 |
- MMST结果中的速度测试[时间范围：12个月]主要和非主导手的平均速度（每秒抽水或Hz）
- MMST结果中的敏捷性测试[时间范围：12个月]所需的时间（以秒为单位）将球带到目标以及球将保留在目标内的实际时间（表示为总记录时间的百分比）
- MMST结果中的同步测试[时间范围：12个月]平均时间间隔以毫秒为单位，将左右指数中风分开。
- MMST结果中的视觉测试[时间范围：12个月]看到的信件数量
- MMST结果中的认知测试[时间范围：12个月]
以毫秒为单位表示的平均响应延迟（显示屏和点击率之间的毫秒毫秒的时间），错误答案的数量以及错过的字母数量。
平均响应延迟是多个测量值的组合（响应时间，错误答案的数量和错过字母的数量。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18至60岁的患者
- 根据麦当劳2017年的标准，在纳入前的6个月内确认了根据麦当劳2017年定义的诊断诊断为诊断的MS。
- 开始一线治疗（干扰素β，乙酸谷酯，Teriflunomide，富马酸二甲基）
- 在纳入之前的6个月内，在OFSEP格式中具有脑和宫颈MRI
- 纳入前30天内无复发
排除标准：
- 电动机的存在，视觉或认知缺陷与MS无关
| 联系人：Mikael Cohen | 334 92 03 82 52 | cohen.m@chu-nice.fr |
| 法国 | |
| 里尔大学医院 | 招募 |
| 法国里尔，59037 | |
| 联系人：Helene Zephir Thi-Helene.zephir@chru-lille.fr | |
| 子注视器：Helene Zephir | |
| 里昂民事医院 | 招募 |
| 法国里昂，69000 | |
| 联系人：sandra vukusic sandra.vukusic@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员：Sandra Vukusic | |
| 蒙彼利埃大学医院 | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Pierre Labauge p-labauge@chu-montpellier.fr | |
| 首席研究员：皮埃尔·拉巴格（Pierre Labauge） | |
| 尼斯大学医院 | 招募 |
| 很好，法国，06000 | |
| 联系人：Mikael Cohen 334 92 03 82 52 Cohen.m@chu-nice.fr | |
| 首席研究员：Mikael Cohen | |
| 尼姆大学医院 | 招募 |
| 尼姆斯，法国，30900 | |
| 联系人：Eric Thouvenot Eric.thouvenot@chu-nimes.fr | |
| 首席调查员：埃里克·索韦诺特（Eric Thouvenot） | |
| 巴黎大学医院-LaPitiéSalpétriere | 招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Elisabeth Maillart Elisabeth.maillart@aphp.fr | |
| 首席调查员：伊丽莎白·迈拉特（Elisabeth Maillart） | |
| 雷恩大学医院 | 招募 |
| 雷恩，法国，35033 | |
| 联系人：Laure Michel Laure.michel@chu-rennes.fr | |
| 首席研究员：Laure Michel | |
| 次级评估器：Emmanuelle Lepage | |
| 鲁恩大学医院 | 招募 |
| 法国鲁恩，76031 | |
| 联系人：bertrand bourre bertrand.bourre@chu-rouen.fr | |
| 首席调查员：伯特兰·布尔（Bertrand Bourre） | |
| 斯特拉斯堡大学医院 | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67000 | |
| 联系人：Jerome de seze jerome.deseze@chru-strasbourg.fr | |
| 首席研究员：杰罗姆·德·塞兹（Jerome de Seze） | |
| 图卢兹大学医院 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Jonathan Ciron Ciron.j@chu-toulouse.fr | |
| 首席调查员：乔纳森·克里恩（Jonathan Ciron） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用智能手机应用来预测新诊断的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的预后。 | ||||
| 官方头衔 | MS屏幕测试：使用智能手机应用程序预测新诊断多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的预后 | ||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种慢性脱髓鞘疾病的中枢神经系统，研究人员现在有许多治疗方法。这些治疗方法具有预防目标，文献中的数据表明，有兴趣快速实现对疾病的最佳控制，以降低长期残疾进展的风险。 当前未满足的需求之一是拥有可以在个人层面使用的标记来预测长期预后，以提出最佳和个性化的治疗管理。 经典使用的临床标记不满足这种需求。人们认识到，MS的无声过程（不可通过临床参数来测量），几个月或几年后，该过程可能以身体或认知障碍表示。 MRI是监测该疾病的亚临床活性的参考检查，但不允许评估该疾病的神经退行性方面。正在研究其他血液或成像标记，但在日常练习中尚不可用。 该项目旨在根据使用本地开发的移动应用（MS屏幕测试-MSST）对患者进行快速评估，以评估使用数字生物标志物的兴趣，以预测该疾病的进化预后。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新诊断的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的患者开始一线背景治疗 | ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年11月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04595799 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-AOI-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种慢性脱髓鞘疾病的中枢神经系统，研究人员现在有许多治疗方法。这些治疗方法具有预防目标，文献中的数据表明，有兴趣快速实现对疾病的最佳控制，以降低长期残疾进展的风险。
当前未满足的需求之一是拥有可以在个人层面使用的标记来预测长期预后，以提出最佳和个性化的治疗管理。
经典使用的临床标记不满足这种需求。人们认识到，MS的无声过程（不可通过临床参数来测量），几个月或几年后，该过程可能以身体或认知障碍表示。
MRI是监测该疾病的亚临床活性的参考检查，但不允许评估该疾病的神经退行性方面。正在研究其他血液或成像标记，但在日常练习中尚不可用。
该项目旨在根据使用本地开发的移动应用（MS屏幕测试-MSST）对患者进行快速评估，以评估使用数字生物标志物的兴趣，以预测该疾病的进化预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | MS屏幕测试：使用智能手机应用程序预测新诊断多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的预后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年11月9日 |
- MMST结果中的速度测试[时间范围：12个月]主要和非主导手的平均速度（每秒抽水或Hz）
- MMST结果中的敏捷性测试[时间范围：12个月]所需的时间（以秒为单位）将球带到目标以及球将保留在目标内的实际时间（表示为总记录时间的百分比）
- MMST结果中的同步测试[时间范围：12个月]平均时间间隔以毫秒为单位，将左右指数中风分开。
- MMST结果中的视觉测试[时间范围：12个月]看到的信件数量
- MMST结果中的认知测试[时间范围：12个月]
以毫秒为单位表示的平均响应延迟（显示屏和点击率之间的毫秒毫秒的时间），错误答案的数量以及错过的字母数量。
平均响应延迟是多个测量值的组合（响应时间，错误答案的数量和错过字母的数量。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18至60岁的患者
- 根据麦当劳2017年的标准，在纳入前的6个月内确认了根据麦当劳2017年定义的诊断诊断为诊断的MS。
- 开始一线治疗（干扰素β，乙酸谷酯，Teriflunomide，富马酸二甲基）
- 在纳入之前的6个月内，在OFSEP格式中具有脑和宫颈MRI
- 纳入前30天内无复发
排除标准：
- 电动机的存在，视觉或认知缺陷与MS无关
| 联系人：Mikael Cohen | 334 92 03 82 52 | cohen.m@chu-nice.fr |
| 法国 | |
| 里尔大学医院 | 招募 |
| 法国里尔，59037 | |
| 联系人：Helene Zephir Thi-Helene.zephir@chru-lille.fr | |
| 子注视器：Helene Zephir | |
| 里昂民事医院 | 招募 |
| 法国里昂，69000 | |
| 联系人：sandra vukusic sandra.vukusic@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员：Sandra Vukusic | |
| 蒙彼利埃大学医院 | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Pierre Labauge p-labauge@chu-montpellier.fr | |
| 首席研究员：皮埃尔·拉巴格（Pierre Labauge） | |
| 尼斯大学医院 | 招募 |
| 很好，法国，06000 | |
| 联系人：Mikael Cohen 334 92 03 82 52 Cohen.m@chu-nice.fr | |
| 首席研究员：Mikael Cohen | |
| 尼姆大学医院 | 招募 |
| 尼姆斯，法国，30900 | |
| 联系人：Eric Thouvenot Eric.thouvenot@chu-nimes.fr | |
| 首席调查员：埃里克·索韦诺特（Eric Thouvenot） | |
| 巴黎大学医院-LaPitiéSalpétriere | 招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Elisabeth Maillart Elisabeth.maillart@aphp.fr | |
| 首席调查员：伊丽莎白·迈拉特（Elisabeth Maillart） | |
| 雷恩大学医院 | 招募 |
| 雷恩，法国，35033 | |
| 联系人：Laure Michel Laure.michel@chu-rennes.fr | |
| 首席研究员：Laure Michel | |
| 次级评估器：Emmanuelle Lepage | |
| 鲁恩大学医院 | 招募 |
| 法国鲁恩，76031 | |
| 联系人：bertrand bourre bertrand.bourre@chu-rouen.fr | |
| 首席调查员：伯特兰·布尔（Bertrand Bourre） | |
| 斯特拉斯堡大学医院 | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67000 | |
| 联系人：Jerome de seze jerome.deseze@chru-strasbourg.fr | |
| 首席研究员：杰罗姆·德·塞兹（Jerome de Seze） | |
| 图卢兹大学医院 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Jonathan Ciron Ciron.j@chu-toulouse.fr | |
| 首席调查员：乔纳森·克里恩（Jonathan Ciron） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用智能手机应用来预测新诊断的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的预后。 | ||||
| 官方头衔 | MS屏幕测试：使用智能手机应用程序预测新诊断多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的预后 | ||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种慢性脱髓鞘疾病的中枢神经系统，研究人员现在有许多治疗方法。这些治疗方法具有预防目标，文献中的数据表明，有兴趣快速实现对疾病的最佳控制，以降低长期残疾进展的风险。 当前未满足的需求之一是拥有可以在个人层面使用的标记来预测长期预后，以提出最佳和个性化的治疗管理。 经典使用的临床标记不满足这种需求。人们认识到，MS的无声过程（不可通过临床参数来测量），几个月或几年后，该过程可能以身体或认知障碍表示。 MRI是监测该疾病的亚临床活性的参考检查，但不允许评估该疾病的神经退行性方面。正在研究其他血液或成像标记，但在日常练习中尚不可用。 该项目旨在根据使用本地开发的移动应用（MS屏幕测试-MSST）对患者进行快速评估，以评估使用数字生物标志物的兴趣，以预测该疾病的进化预后。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新诊断的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的患者开始一线背景治疗 | ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年11月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04595799 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-AOI-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
