• 无进展生存期[时间范围：从治疗开始到进展或死亡的时间，以首先发生的30天评估，最多在研究后进行评估]
  将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 总生存期[时间范围：从研究中删除后长达30天]
  将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 不良事件的发生率[时间范围：从研究中删除后最多30天]
  不良事件将由国家癌症研究所共同术语标准进行不良事件5.0版。

• FGFR和FGFR配体的串行测量[时间范围：从研究中删除后长达30天]
  将在连续肿瘤活检中评估作为核糖核酸测序抑制FGFR途径的潜在药效标记。连续生物标志物测量的估计将通过适当的平均值或中位数和标准偏差。
• 电阻机制[时间范围：从研究中删除后长达30天]
  将通过对治疗前和治疗后活检的整个外显子组测序进行抗性机制，并被认为是探索性的。
• 肿瘤材料，种系脱氧核糖核酸和外周血[时间范围：从研究中移除后长达30天]
  将被押金进行潜在研究。

• FGFR和FGFR配体的串行测量[时间范围：从研究中删除后长达30天]
  将在连续肿瘤活检中评估作为核糖核酸测序抑制FGFR途径的潜在药效标志物，并被认为是探索性的。连续生物标志物测量的估计将通过适当的平均值或中位数和标准偏差。
• 电阻机制[时间范围：从研究中删除后长达30天]
  将通过对治疗前和治疗后活检的整个外显子组测序进行抗性机制，并被认为是探索性的。
• 肿瘤材料，种系脱氧核糖核酸和外周血[时间范围：从研究中移除后长达30天]
  将被押金进行潜在研究。

主要目标：

I.估计两名肉瘤患者中对单个药物rogaratinib（Bay 1163877）的客观X线照片反应率（Bay 1163877）：同伴A定义为患有肉瘤的患者，该患者避免了成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、2、2、2、3或通过下一代测序分析鉴定的4，并定义为患有晚期琥珀酸脱氢酶（SDH）缺乏胃肠道遗传性间质肿瘤（GIST）患者。

次要目标：

I.估计与Rogaratinib治疗的队列中患者和队列中患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）（Bay 1163877）。

ii。进一步评估安全性和耐受性。

探索性目标：

I.评估序列肿瘤活检中FGFR和FGFR配体的串行测量，作为通过核糖核酸测序（RNA-SEQ）（RNA-SEQ）抑制FGFR途径抑制FGFR途径的潜在药效标志物（预处理活检和后期生动生物）。

ii。治疗前和治疗后活检的整个外显子组测序（WES），以帮助识别耐药机制。

iii。对于银行肿瘤材料，种系脱氧核糖核酸（DNA）和外周血，用于未来的未来研究，以提供额外同意的参与受试者。

大纲：

患者在第1-28天每天两次口服Rogaratinib（PO）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次每24天进行24个周期。

完成研究治疗后，患者在30天后进行随访。

• 胃肠道肿瘤
• 经常性肉瘤

纳入标准：

• 参与者必须具有通过下一代测序分析确定的FGFR改变的组织学确认的肉瘤，而SDH缺陷的GIST除外，无论FGFR状态如何，他们都可以招募。可以在档案组织上进行初始测试
• 可测量疾病的存在：患者必须患有可测量的疾病
• 患者必须在至少一种标准的先前化学疗法方案之后进行，除了缺乏SDH的GIST之外
• 东部合作肿瘤组（ECOG）绩效状态= <2（Karnofsky> = 60％）
• 血红蛋白> = 8.0 g/dl
• 绝对中性粒细胞> = 1,000/mcl
• 血小板> = 100,000/mcl
• 总胆红素= <1.5 x正常的机构上限（ULN）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸跨激酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酰胺型陶瓷酶[sgpt]）= <3.0 X ULN）
• 肌酐= <1.5 X机构ULN或肾小球过滤率（GFR）> = 60 ml/min/min/1.73 m^2
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者接受有效的抗逆转录病毒疗法，在6个月内无法检测到的病毒载量在此试验内有资格
• 对于患有慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染证据的患者，如果指示，HBV病毒载量必须在抑制治疗中是无法检测的
• 患有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受治疗和治愈。对于目前正在治疗的HCV感染患者，如果他们的HCV病毒载量不足，则有资格
• 如果中枢神经系统（CNS）指导治疗后，接受治疗的脑转移的患者符合条件，则没有进展的证据

• 患者必须无病的侵入性恶性肿瘤> 5年，除了经过治疗的基底细胞或皮肤或癌的鳞状细胞癌外，

  • 注意：如果有先前的恶性肿瘤病史，患者不得接受该癌症的其他特定治疗方法
• 患者应完成对癌症的事先治疗：化学疗法或放射疗法必须已完成超过2周（硝酸盐或丝裂霉素6周）
• 由于先前的抗癌治疗（即，残留毒性> 1级），患者应从不良事件中恢复过来，除非脱发
• 具有已知史或心脏病症状的患者，或使用心脏毒性药物治疗的患者应使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。为了符合此试验的资格，患者应为2B类或更高
• 参与者愿意在研究期间遵守该协议，包括接受治疗以及预定的访问和考试，包括随访
• 参与者必须能够吞咽和维护药丸

• 生育潜力的妇女必须在初次剂量的罗加拉替尼（Bay 1163877）的28天内进行阴性尿液或血清妊娠试验，并且在第1天治疗前的7天内再次进行。如果在第1天的7天内进行筛查，则只有一需要怀孕测试。绝经后定义为：

  • 停止外源性荷尔蒙治疗后，鼻肢1年或更长时间
  • 在50岁以下女性的绝经后范围内，黄体生成激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）水平
  • 辐射诱导的卵形切除术，最后一个月经> 1年前
  • 自上次月经以来的化学疗法诱导的更年期，或手术灭菌（双侧卵形切除术或子宫切除术）
• 罗加拉替尼（Bay 1163877）对发展中胎儿的影响尚不清楚。因此，由于已知激酶抑制剂具有致死性，因此具有育儿潜力的女性必须同意在研究入学前使用足够的避孕（荷尔蒙或屏障方法；节制的荷尔蒙或屏障方法；禁欲），在研究参与期间。在罗加拉替尼（Rogaratinib）完成后4个月（湾1163877）。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己在她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生。在研究期间，在研究期间，在研究期间以及在Rogaratinib完成后4个月（Bay 1163877）给药前4个月，接受过该协议的男性也必须同意使用足够的避孕
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。具有合法授权代表（LAR）和/或家庭成员的决策能力受损（IDMC）的参与者也将符合资格

排除标准：

• 接受任何其他研究代理的患者
• 过敏反应的史归因于与rogaratinib相似化学或生物学成分的化合物（Bay 1163877）
• 应避免使用敏感底物/敏感底物/狭窄的治疗指数药物，P-gp BCRP，MATE1和MATE2K以及CYP3A4的强抑制剂和诱导剂。谨慎使用P-糖蛋白（GP）的强抑制剂和诱导剂。由于这些代理商的列表正在不断变化，因此定期咨询经常更新的医学参考很重要。作为入学/知情同意程序的一部分，将为患者提供与其他代理商互动的风险，以及如果需要开处方新药，或者患者正在考虑一种新的非处方药或草药产品
• 不受控制的间发性疾病的患者
• 精神疾病/社交状况的患者将限制遵守研究要求
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为rogaratinib（Bay 1163877）是激酶抑制剂剂，具有致死性或流脂型作用的潜力。因为有未知但潜在的风险在接受rogaratinib的母亲（Bay 1163877）之后的护理婴儿中发生不良事件，因此，如果母亲接受Rogaratinib治疗（Bay 1163877），则应停止母乳喂养

• 无进展生存期[时间范围：从治疗开始到进展或死亡的时间，以首先发生的30天评估，最多在研究后进行评估]
  将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 总生存期[时间范围：从研究中删除后长达30天]
  将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 不良事件的发生率[时间范围：从研究中删除后最多30天]
  不良事件将由国家癌症研究所共同术语标准进行不良事件5.0版。

• FGFR和FGFR配体的串行测量[时间范围：从研究中删除后长达30天]
  将在连续肿瘤活检中评估作为核糖核酸测序抑制FGFR途径的潜在药效标记。连续生物标志物测量的估计将通过适当的平均值或中位数和标准偏差。
• 电阻机制[时间范围：从研究中删除后长达30天]
  将通过对治疗前和治疗后活检的整个外显子组测序进行抗性机制，并被认为是探索性的。
• 肿瘤材料，种系脱氧核糖核酸和外周血[时间范围：从研究中移除后长达30天]
  将被押金进行潜在研究。

• FGFR和FGFR配体的串行测量[时间范围：从研究中删除后长达30天]
  将在连续肿瘤活检中评估作为核糖核酸测序抑制FGFR途径的潜在药效标志物，并被认为是探索性的。连续生物标志物测量的估计将通过适当的平均值或中位数和标准偏差。
• 电阻机制[时间范围：从研究中删除后长达30天]
  将通过对治疗前和治疗后活检的整个外显子组测序进行抗性机制，并被认为是探索性的。
• 肿瘤材料，种系脱氧核糖核酸和外周血[时间范围：从研究中移除后长达30天]
  将被押金进行潜在研究。

主要目标：

I.估计两名肉瘤患者中对单个药物rogaratinib（Bay 1163877）的客观X线照片反应率（Bay 1163877）：同伴A定义为患有肉瘤的患者，该患者避免了成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、2、2、2、3或通过下一代测序分析鉴定的4，并定义为患有晚期琥珀酸脱氢酶（SDH）缺乏胃肠道遗传性间质肿瘤（GIST）患者。

次要目标：

I.估计与Rogaratinib治疗的队列中患者和队列中患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）（Bay 1163877）。

ii。进一步评估安全性和耐受性。

探索性目标：

I.评估序列肿瘤活检中FGFR和FGFR配体的串行测量，作为通过核糖核酸测序（RNA-SEQ）（RNA-SEQ）抑制FGFR途径抑制FGFR途径的潜在药效标志物（预处理活检和后期生动生物）。

ii。治疗前和治疗后活检的整个外显子组测序（WES），以帮助识别耐药机制。

iii。对于银行肿瘤材料，种系脱氧核糖核酸（DNA）和外周血，用于未来的未来研究，以提供额外同意的参与受试者。

大纲：

患者在第1-28天每天两次口服Rogaratinib（PO）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次每24天进行24个周期。

完成研究治疗后，患者在30天后进行随访。

• 胃肠道肿瘤
• 经常性肉瘤

纳入标准：

• 参与者必须具有通过下一代测序分析确定的FGFR改变的组织学确认的肉瘤，而SDH缺陷的GIST除外，无论FGFR状态如何，他们都可以招募。可以在档案组织上进行初始测试
• 可测量疾病的存在：患者必须患有可测量的疾病
• 患者必须在至少一种标准的先前化学疗法方案之后进行，除了缺乏SDH的GIST之外
• 东部合作肿瘤组（ECOG）绩效状态= <2（Karnofsky> = 60％）
• 血红蛋白> = 8.0 g/dl
• 绝对中性粒细胞> = 1,000/mcl
• 血小板> = 100,000/mcl
• 总胆红素= <1.5 x正常的机构上限（ULN）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸跨激酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酰胺型陶瓷酶[sgpt]）= <3.0 X ULN）
• 肌酐= <1.5 X机构ULN或肾小球过滤率（GFR）> = 60 ml/min/min/1.73 m^2
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者接受有效的抗逆转录病毒疗法，在6个月内无法检测到的病毒载量在此试验内有资格
• 对于患有慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染证据的患者，如果指示，HBV病毒载量必须在抑制治疗中是无法检测的
• 患有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受治疗和治愈。对于目前正在治疗的HCV感染患者，如果他们的HCV病毒载量不足，则有资格
• 如果中枢神经系统（CNS）指导治疗后，接受治疗的脑转移的患者符合条件，则没有进展的证据

• 患者必须无病的侵入性恶性肿瘤> 5年，除了经过治疗的基底细胞或皮肤或癌的鳞状细胞癌外，

  • 注意：如果有先前的恶性肿瘤病史，患者不得接受该癌症的其他特定治疗方法
• 患者应完成对癌症的事先治疗：化学疗法或放射疗法必须已完成超过2周（硝酸盐或丝裂霉素6周）
• 由于先前的抗癌治疗（即，残留毒性> 1级），患者应从不良事件中恢复过来，除非脱发
• 具有已知史或心脏病症状的患者，或使用心脏毒性药物治疗的患者应使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。为了符合此试验的资格，患者应为2B类或更高
• 参与者愿意在研究期间遵守该协议，包括接受治疗以及预定的访问和考试，包括随访
• 参与者必须能够吞咽和维护药丸

• 生育潜力的妇女必须在初次剂量的罗加拉替尼（Bay 1163877）的28天内进行阴性尿液或血清妊娠试验，并且在第1天治疗前的7天内再次进行。如果在第1天的7天内进行筛查，则只有一需要怀孕测试。绝经后定义为：

  • 停止外源性荷尔蒙治疗后，鼻肢1年或更长时间
  • 在50岁以下女性的绝经后范围内，黄体生成激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）水平
  • 辐射诱导的卵形切除术，最后一个月经> 1年前
  • 自上次月经以来的化学疗法诱导的更年期，或手术灭菌（双侧卵形切除术或子宫切除术）
• 罗加拉替尼（Bay 1163877）对发展中胎儿的影响尚不清楚。因此，由于已知激酶抑制剂具有致死性，因此具有育儿潜力的女性必须同意在研究入学前使用足够的避孕（荷尔蒙或屏障方法；节制的荷尔蒙或屏障方法；禁欲），在研究参与期间。在罗加拉替尼（Rogaratinib）完成后4个月（湾1163877）。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己在她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生。在研究期间，在研究期间，在研究期间以及在Rogaratinib完成后4个月（Bay 1163877）给药前4个月，接受过该协议的男性也必须同意使用足够的避孕
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。具有合法授权代表（LAR）和/或家庭成员的决策能力受损（IDMC）的参与者也将符合资格

排除标准：

• 接受任何其他研究代理的患者
• 过敏反应的史归因于与rogaratinib相似化学或生物学成分的化合物（Bay 1163877）
• 应避免使用敏感底物/敏感底物/狭窄的治疗指数药物，P-gp BCRP，MATE1和MATE2K以及CYP3A4的强抑制剂和诱导剂。谨慎使用P-糖蛋白（GP）的强抑制剂和诱导剂。由于这些代理商的列表正在不断变化，因此定期咨询经常更新的医学参考很重要。作为入学/知情同意程序的一部分，将为患者提供与其他代理商互动的风险，以及如果需要开处方新药，或者患者正在考虑一种新的非处方药或草药产品
• 不受控制的间发性疾病的患者
• 精神疾病/社交状况的患者将限制遵守研究要求
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为rogaratinib（Bay 1163877）是激酶抑制剂剂，具有致死性或流脂型作用的潜力。因为有未知但潜在的风险在接受rogaratinib的母亲（Bay 1163877）之后的护理婴儿中发生不良事件，因此，如果母亲接受Rogaratinib治疗（Bay 1163877），则应停止母乳喂养