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出境医 / 临床实验 / 预防代谢综合征的个性化建议

预防代谢综合征的个性化建议

研究描述
简要摘要:

基本原理:改善饮食行为鉴于优化代谢综合征的危险因素需要行为改变策略。量身定制的饮食建议,即作为行动指南提供的建议,可以支持改变行为。在当前的研究中,我们旨在学习如何通过提供个性化的建议和反馈来更好地帮助消费者的日常生活中的消费者选择与他们通常的选择更好的生活方式。在这项研究中,我们针对有代谢综合征(METS)风险的消费者,这些消费者高度动力改变其饮食行为,以改善健康。

目的:主要目标是调查个性化饮食建议和反馈的潜力,以发起和维持有大都会大都会风险的消费者的饮食变化。此外,我们还希望评估目标人群个性化饮食建议和反馈的理解,适用性和个人利益,以便能够进一步优化未来研究中的个性化。第二个目标是探索个性化饮食建议和反馈对主观健康和代谢健康参数的潜在影响。

研究设计:该研究遵循一组预测试后的测试后设计,在向参与者提供第一个建议后的16周持续时间。

研究人群:总共有40名有代谢综合征风险的成年男女将从Wageningen食品和生物生物研究的消费数据库中招募。当消费者高度动力改变饮食行为,愿意使用技术,愿意在超市的客户卡上注册的食品购买数据以及拥有智能手机时,他们有资格参加研究参与。

干预:干预措施包括个性化的饮食建议和有关实际行为和健康状况的反馈,这些建议将在整个研究期间提供在设定时间点研究参与者。该建议的内容将根据饮食摄入和代谢健康的参数进行部分自动化,并使用本研究制定的知识规则生成。在与营养师协商期间,通过考虑通过动机访谈的个人偏好来考虑饮食行为改变策略的建议。

主要研究参数/终点:研究的主要结果是水果,蔬菜,全谷物产品,乳制品,鱼类,脂肪和油,红肉,加工肉和甜饮料和果汁的适当性,按在线估计工具eetscore。此外,在整个干预期间,每周都会每周监控所提供的个性化饮食建议的消费者体验和个人利益。


病情或疾病 干预/治疗阶段
代谢综合征,防止行为:个性化建议不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 37名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:针对具有代谢综合征风险的高度积极进取的消费者的个性化饮食建议 - 一项试点研究
实际学习开始日期 2017年9月4日
实际的初级完成日期 2017年12月21日
实际 学习完成日期 2017年12月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:个性化建议行为:个性化建议
个性化饮食建议与饮食行为和健康状况的反馈(例如腰围,血压,胆固醇,葡萄糖和甘油三酸酯)结合使用

结果措施
主要结果指标
  1. 基线时饮食质量[时间范围:基线(第0周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。

  2. 饮食质量中途[时间范围:中途(第8周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。

  3. 研究结束的饮食质量[时间范围:研究结束(第16周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。

  4. 消费者体验[时间范围:研究结束(第16周)]
    问卷调查以评估个性化建议和反馈的经验

  5. 研究期间自我感知健康的变化[时间范围:基线(第0周)和研究结束(第16周)]
    评估1次感知的健康状况,饮食的2种健康状况以及对实际饮食的3个满意的问卷。项目所有项目均以7分制评估。对于项目1和2,量表范围从1 =非常不健康到7 =非常健康。对于项目3,秤的范围从1 =非常不满意到7 =非常满意


次要结果度量
  1. 腰围[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和学习结束(第16周)]
    在CM中

  2. 体重[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    以校准的称重量表到最接近的0.1千克测量

  3. 血压[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    在MMHG中,通过Medisana上臂血压监测器在手指刺血中测量

  4. 脂质曲线(HDL和LDL胆固醇,甘油三酸酯)[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    由Mission胆固醇3-1设备通过研究护士在手指刺血中测量

  5. 葡萄糖[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    Meditouch 2设备在研究护士中用手指刺血的血液测量

  6. C肽[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    通过紫外线检测和液相色谱质谱法在高性液相色谱中评估干血点。

  7. 血液中的类胡萝卜素[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    通过紫外线检测和液相色谱质谱法在高性液相色谱中评估干血点。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 给予书面知情同意书
  • 年龄40岁或以上
  • 代谢综合征的风险
  • 动机改变行为
  • 愿意使用技术(数字平台,活动跟踪器,数字问卷,应用程序)
  • 超市Albert Heijn的客户(每周至少1倍)和客户卡拥有
  • 愿意与调查人员共享在奖金中注册的食品购买数据
  • 使用Android系统拥有I电话或手机

排除标准:

  • 使用因其对血糖,胆固醇或胰岛素的影响而闻名的药物
  • 患有糖尿病
  • 高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症
  • 遵循特定的饮食
  • 饮酒>男性/周28单位和> 21个单位(饮料)/周的女性
  • 不接受全科医生将被告知有关研究的参与
  • 在干预期间计划假期超过两周
联系人和位置

位置
位置表的布局表
荷兰
Stichting Wageningen研究
瓦格宁根,荷兰吉尔德兰,6708 WG
赞助商和合作者
Wageningen大学和研究
tno
飞利浦医疗保健
弗里斯兰·坎皮纳
阿尔伯特·海恩(Albert Heijn)
Menzis
聪明的食物
Vital-10
荷兰香料
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月20日
最后更新发布日期2020年10月23日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月4日
实际的初级完成日期2017年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • 基线时饮食质量[时间范围:基线(第0周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 饮食质量中途[时间范围:中途(第8周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 研究结束的饮食质量[时间范围:研究结束(第16周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 消费者体验[时间范围:研究结束(第16周)]
    问卷调查以评估个性化建议和反馈的经验
  • 研究期间自我感知健康的变化[时间范围:基线(第0周)和研究结束(第16周)]
    评估1次感知的健康状况,饮食的2种健康状况以及对实际饮食的3个满意的问卷。项目所有项目均以7分制评估。对于项目1和2,量表范围从1 =非常不健康到7 =非常健康。对于项目3,秤的范围从1 =非常不满意到7 =非常满意
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年10月19日)
  • 基线时饮食质量[时间范围:基线(第0周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 饮食质量中途[时间范围:中途(第8周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 研究结束的饮食质量[时间范围:研究结束(第16周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 消费者体验[时间范围:研究结束(第16周)]
    问卷调查以评估个性化建议和反馈的经验
  • 研究期间自我感知健康的变化[时间范围:基线(第0周)和研究结束(第16周)]
    评估自我感知的健康状况,饮食健康状况和对实际饮食满意的问卷调查
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月19日)
  • 腰围[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和学习结束(第16周)]
    在CM中
  • 体重[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    以校准的称重量表到最接近的0.1千克测量
  • 血压[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    在MMHG中,通过Medisana上臂血压监测器在手指刺血中测量
  • 脂质曲线(HDL和LDL胆固醇,甘油三酸酯)[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    由Mission胆固醇3-1设备通过研究护士在手指刺血中测量
  • 葡萄糖[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    Meditouch 2设备在研究护士中用手指刺血的血液测量
  • C肽[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    通过紫外线检测和液相色谱质谱法在高性液相色谱中评估干血点。
  • 血液中的类胡萝卜素[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    通过紫外线检测和液相色谱质谱法在高性液相色谱中评估干血点。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防代谢综合征的个性化建议
官方标题ICMJE针对具有代谢综合征风险的高度积极进取的消费者的个性化饮食建议 - 一项试点研究
简要摘要

基本原理:改善饮食行为鉴于优化代谢综合征的危险因素需要行为改变策略。量身定制的饮食建议,即作为行动指南提供的建议,可以支持改变行为。在当前的研究中,我们旨在学习如何通过提供个性化的建议和反馈来更好地帮助消费者的日常生活中的消费者选择与他们通常的选择更好的生活方式。在这项研究中,我们针对有代谢综合征(METS)风险的消费者,这些消费者高度动力改变其饮食行为,以改善健康。

目的:主要目标是调查个性化饮食建议和反馈的潜力,以发起和维持有大都会大都会风险的消费者的饮食变化。此外,我们还希望评估目标人群个性化饮食建议和反馈的理解,适用性和个人利益,以便能够进一步优化未来研究中的个性化。第二个目标是探索个性化饮食建议和反馈对主观健康和代谢健康参数的潜在影响。

研究设计:该研究遵循一组预测试后的测试后设计,在向参与者提供第一个建议后的16周持续时间。

研究人群:总共有40名有代谢综合征风险的成年男女将从Wageningen食品和生物生物研究的消费数据库中招募。当消费者高度动力改变饮食行为,愿意使用技术,愿意在超市的客户卡上注册的食品购买数据以及拥有智能手机时,他们有资格参加研究参与。

干预:干预措施包括个性化的饮食建议和有关实际行为和健康状况的反馈,这些建议将在整个研究期间提供在设定时间点研究参与者。该建议的内容将根据饮食摄入和代谢健康的参数进行部分自动化,并使用本研究制定的知识规则生成。在与营养师协商期间,通过考虑通过动机访谈的个人偏好来考虑饮食行为改变策略的建议。

主要研究参数/终点:研究的主要结果是水果,蔬菜,全谷物产品,乳制品,鱼类,脂肪和油,红肉,加工肉和甜饮料和果汁的适当性,按在线估计工具eetscore。此外,在整个干预期间,每周都会每周监控所提供的个性化饮食建议的消费者体验和个人利益。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE代谢综合征,防止
干预ICMJE行为:个性化建议
个性化饮食建议与饮食行为和健康状况的反馈(例如腰围,血压,胆固醇,葡萄糖和甘油三酸酯)结合使用
研究臂ICMJE实验:个性化建议
干预:行为:个性化建议
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月19日)
37
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年12月21日
实际的初级完成日期2017年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 给予书面知情同意书
  • 年龄40岁或以上
  • 代谢综合征的风险
  • 动机改变行为
  • 愿意使用技术(数字平台,活动跟踪器,数字问卷,应用程序)
  • 超市Albert Heijn的客户(每周至少1倍)和客户卡拥有
  • 愿意与调查人员共享在奖金中注册的食品购买数据
  • 使用Android系统拥有I电话或手机

排除标准:

  • 使用因其对血糖,胆固醇或胰岛素的影响而闻名的药物
  • 患有糖尿病
  • 高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症
  • 遵循特定的饮食
  • 饮酒>男性/周28单位和> 21个单位(饮料)/周的女性
  • 不接受全科医生将被告知有关研究的参与
  • 在干预期间计划假期超过两周
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04595669
其他研究ID编号ICMJE NL61382.028.17
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Diederik Esser,Wageningen大学和研究
研究赞助商ICMJE Wageningen大学和研究
合作者ICMJE
  • tno
  • 飞利浦医疗保健
  • 弗里斯兰·坎皮纳
  • 阿尔伯特·海恩(Albert Heijn)
  • Menzis
  • 聪明的食物
  • Vital-10
  • 荷兰香料
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Wageningen大学和研究
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

基本原理:改善饮食行为鉴于优化代谢综合征的危险因素需要行为改变策略。量身定制的饮食建议,即作为行动指南提供的建议,可以支持改变行为。在当前的研究中,我们旨在学习如何通过提供个性化的建议和反馈来更好地帮助消费者的日常生活中的消费者选择与他们通常的选择更好的生活方式。在这项研究中,我们针对有代谢综合征(METS)风险的消费者,这些消费者高度动力改变其饮食行为,以改善健康。

目的:主要目标是调查个性化饮食建议和反馈的潜力,以发起和维持有大都会大都会风险的消费者的饮食变化。此外,我们还希望评估目标人群个性化饮食建议和反馈的理解,适用性和个人利益,以便能够进一步优化未来研究中的个性化。第二个目标是探索个性化饮食建议和反馈对主观健康和代谢健康参数的潜在影响。

研究设计:该研究遵循一组预测试后的测试后设计,在向参与者提供第一个建议后的16周持续时间

研究人群:总共有40名有代谢综合征风险的成年男女将从Wageningen食品和生物生物研究的消费数据库中招募。当消费者高度动力改变饮食行为,愿意使用技术,愿意在超市的客户卡上注册的食品购买数据以及拥有智能手机时,他们有资格参加研究参与。

干预:干预措施包括个性化的饮食建议和有关实际行为和健康状况的反馈,这些建议将在整个研究期间提供在设定时间点研究参与者。该建议的内容将根据饮食摄入和代谢健康的参数进行部分自动化,并使用本研究制定的知识规则生成。在与营养师协商期间,通过考虑通过动机访谈的个人偏好来考虑饮食行为改变策略的建议。

主要研究参数/终点:研究的主要结果是水果,蔬菜,全谷物产品,乳制品,鱼类,脂肪和油,红肉,加工肉和甜饮料和果汁的适当性,按在线估计工具eetscore。此外,在整个干预期间,每周都会每周监控所提供的个性化饮食建议的消费者体验和个人利益。


病情或疾病 干预/治疗阶段
代谢综合征,防止行为:个性化建议不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 37名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:针对具有代谢综合征风险的高度积极进取的消费者的个性化饮食建议 - 一项试点研究
实际学习开始日期 2017年9月4日
实际的初级完成日期 2017年12月21日
实际 学习完成日期 2017年12月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:个性化建议行为:个性化建议
个性化饮食建议与饮食行为和健康状况的反馈(例如腰围,血压,胆固醇,葡萄糖甘油三酸酯)结合使用

结果措施
主要结果指标
  1. 基线时饮食质量[时间范围:基线(第0周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。

  2. 饮食质量中途[时间范围:中途(第8周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。

  3. 研究结束的饮食质量[时间范围:研究结束(第16周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。

  4. 消费者体验[时间范围:研究结束(第16周)]
    问卷调查以评估个性化建议和反馈的经验

  5. 研究期间自我感知健康的变化[时间范围:基线(第0周)和研究结束(第16周)]
    评估1次感知的健康状况,饮食的2种健康状况以及对实际饮食的3个满意的问卷。项目所有项目均以7分制评估。对于项目1和2,量表范围从1 =非常不健康到7 =非常健康。对于项目3,秤的范围从1 =非常不满意到7 =非常满意


次要结果度量
  1. 腰围[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和学习结束(第16周)]
    在CM中

  2. 体重[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    以校准的称重量表到最接近的0.1千克测量

  3. 血压[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    在MMHG中,通过Medisana上臂血压监测器在手指刺血中测量

  4. 脂质曲线(HDL和LDL胆固醇,甘油三酸酯)[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    由Mission胆固醇3-1设备通过研究护士在手指刺血中测量

  5. 葡萄糖[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    Meditouch 2设备在研究护士中用手指刺血的血液测量

  6. C肽[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    通过紫外线检测和液相色谱质谱法在高性液相色谱中评估干血点。

  7. 血液中的类胡萝卜素[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    通过紫外线检测和液相色谱质谱法在高性液相色谱中评估干血点。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 给予书面知情同意书
  • 年龄40岁或以上
  • 代谢综合征的风险
  • 动机改变行为
  • 愿意使用技术(数字平台,活动跟踪器,数字问卷,应用程序)
  • 超市Albert Heijn的客户(每周至少1倍)和客户卡拥有
  • 愿意与调查人员共享在奖金中注册的食品购买数据
  • 使用Android系统拥有I电话或手机

排除标准:

  • 使用因其对血糖,胆固醇或胰岛素的影响而闻名的药物
  • 患有糖尿病
  • 高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症
  • 遵循特定的饮食
  • 饮酒>男性/周28单位和> 21个单位(饮料)/周的女性
  • 不接受全科医生将被告知有关研究的参与
  • 在干预期间计划假期超过两周
联系人和位置

位置
位置表的布局表
荷兰
Stichting Wageningen研究
瓦格宁根,荷兰吉尔德兰,6708 WG
赞助商和合作者
Wageningen大学和研究
tno
飞利浦医疗保健
弗里斯兰·坎皮纳
阿尔伯特·海恩(Albert Heijn)
Menzis
聪明的食物
Vital-10
荷兰香料
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月20日
最后更新发布日期2020年10月23日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月4日
实际的初级完成日期2017年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • 基线时饮食质量[时间范围:基线(第0周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 饮食质量中途[时间范围:中途(第8周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 研究结束的饮食质量[时间范围:研究结束(第16周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 消费者体验[时间范围:研究结束(第16周)]
    问卷调查以评估个性化建议和反馈的经验
  • 研究期间自我感知健康的变化[时间范围:基线(第0周)和研究结束(第16周)]
    评估1次感知的健康状况,饮食的2种健康状况以及对实际饮食的3个满意的问卷。项目所有项目均以7分制评估。对于项目1和2,量表范围从1 =非常不健康到7 =非常健康。对于项目3,秤的范围从1 =非常不满意到7 =非常满意
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年10月19日)
  • 基线时饮食质量[时间范围:基线(第0周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 饮食质量中途[时间范围:中途(第8周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 研究结束的饮食质量[时间范围:研究结束(第16周)]
    饮食质量是通过在线版本的荷兰健康饮食指数(DHDI)(“ Eetscore”,Wageningen University人类营养部)评估的。 DHDI评估了遵守荷兰饮食指南的每类(得分为1-10)和总分(得分8-80)。
  • 消费者体验[时间范围:研究结束(第16周)]
    问卷调查以评估个性化建议和反馈的经验
  • 研究期间自我感知健康的变化[时间范围:基线(第0周)和研究结束(第16周)]
    评估自我感知的健康状况,饮食健康状况和对实际饮食满意的问卷调查
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月19日)
  • 腰围[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和学习结束(第16周)]
    在CM中
  • 体重[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    以校准的称重量表到最接近的0.1千克测量
  • 血压[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    在MMHG中,通过Medisana上臂血压监测器在手指刺血中测量
  • 脂质曲线(HDL和LDL胆固醇,甘油三酸酯)[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    由Mission胆固醇3-1设备通过研究护士在手指刺血中测量
  • 葡萄糖[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    Meditouch 2设备在研究护士中用手指刺血的血液测量
  • C肽[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    通过紫外线检测和液相色谱质谱法在高性液相色谱中评估干血点。
  • 血液中的类胡萝卜素[时间范围:基线(第0周),中途(第8周)和研究结束(第16周)]
    通过紫外线检测和液相色谱质谱法在高性液相色谱中评估干血点。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防代谢综合征的个性化建议
官方标题ICMJE针对具有代谢综合征风险的高度积极进取的消费者的个性化饮食建议 - 一项试点研究
简要摘要

基本原理:改善饮食行为鉴于优化代谢综合征的危险因素需要行为改变策略。量身定制的饮食建议,即作为行动指南提供的建议,可以支持改变行为。在当前的研究中,我们旨在学习如何通过提供个性化的建议和反馈来更好地帮助消费者的日常生活中的消费者选择与他们通常的选择更好的生活方式。在这项研究中,我们针对有代谢综合征(METS)风险的消费者,这些消费者高度动力改变其饮食行为,以改善健康。

目的:主要目标是调查个性化饮食建议和反馈的潜力,以发起和维持有大都会大都会风险的消费者的饮食变化。此外,我们还希望评估目标人群个性化饮食建议和反馈的理解,适用性和个人利益,以便能够进一步优化未来研究中的个性化。第二个目标是探索个性化饮食建议和反馈对主观健康和代谢健康参数的潜在影响。

研究设计:该研究遵循一组预测试后的测试后设计,在向参与者提供第一个建议后的16周持续时间

研究人群:总共有40名有代谢综合征风险的成年男女将从Wageningen食品和生物生物研究的消费数据库中招募。当消费者高度动力改变饮食行为,愿意使用技术,愿意在超市的客户卡上注册的食品购买数据以及拥有智能手机时,他们有资格参加研究参与。

干预:干预措施包括个性化的饮食建议和有关实际行为和健康状况的反馈,这些建议将在整个研究期间提供在设定时间点研究参与者。该建议的内容将根据饮食摄入和代谢健康的参数进行部分自动化,并使用本研究制定的知识规则生成。在与营养师协商期间,通过考虑通过动机访谈的个人偏好来考虑饮食行为改变策略的建议。

主要研究参数/终点:研究的主要结果是水果,蔬菜,全谷物产品,乳制品,鱼类,脂肪和油,红肉,加工肉和甜饮料和果汁的适当性,按在线估计工具eetscore。此外,在整个干预期间,每周都会每周监控所提供的个性化饮食建议的消费者体验和个人利益。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE代谢综合征,防止
干预ICMJE行为:个性化建议
个性化饮食建议与饮食行为和健康状况的反馈(例如腰围,血压,胆固醇,葡萄糖甘油三酸酯)结合使用
研究臂ICMJE实验:个性化建议
干预:行为:个性化建议
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月19日)
37
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年12月21日
实际的初级完成日期2017年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 给予书面知情同意书
  • 年龄40岁或以上
  • 代谢综合征的风险
  • 动机改变行为
  • 愿意使用技术(数字平台,活动跟踪器,数字问卷,应用程序)
  • 超市Albert Heijn的客户(每周至少1倍)和客户卡拥有
  • 愿意与调查人员共享在奖金中注册的食品购买数据
  • 使用Android系统拥有I电话或手机

排除标准:

  • 使用因其对血糖,胆固醇或胰岛素的影响而闻名的药物
  • 患有糖尿病
  • 高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症
  • 遵循特定的饮食
  • 饮酒>男性/周28单位和> 21个单位(饮料)/周的女性
  • 不接受全科医生将被告知有关研究的参与
  • 在干预期间计划假期超过两周
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04595669
其他研究ID编号ICMJE NL61382.028.17
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Diederik Esser,Wageningen大学和研究
研究赞助商ICMJE Wageningen大学和研究
合作者ICMJE
  • tno
  • 飞利浦医疗保健
  • 弗里斯兰·坎皮纳
  • 阿尔伯特·海恩(Albert Heijn)
  • Menzis
  • 聪明的食物
  • Vital-10
  • 荷兰香料
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Wageningen大学和研究
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素