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出境医 / 临床实验 / 神经疾病受试者的门诊治疗
神经疾病受试者的门诊治疗
研究描述
简要摘要：
市政当局的医疗保健人员并不总是具有治疗吞咽困难患者的必要能力。目前，为门诊病人提供了目前的神经康复医院吞咽困难检查。
目的是研究专门的门诊吞咽困难单元对神经系统疾病后吞咽困难的受试者的影响。门诊吞咽困难单位的职业治疗师将接受受试者的培训2-3周，并监督市政当局卫生保健人员提供的手术培训。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽困难 | 其他：不同的吞咽困难训练方式的组合 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 神经系统疾病受试者的门诊吞咽治疗 - 一项可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 渗透抽吸量表（PAS）的变化[时间范围：基线和14天随访]评估抽吸的评分范围为1-8。较高的分数意味着较差的结果。
- 耶鲁咽部残留严重程度评级量表的变化[时间范围：基线和14天随访]评估残留位置和残余物的数量。两个分量表，分数范围为1-5。较高的分数意味着较差的结果。
- 面口口腔疗法 - 吞咽唾液评估（FOTT-SAS）[时间范围：基线，干预后立即和14天随访]吞咽功能的临床检查。是或否，开始口服摄入量（二进制结果）。
- 吞咽困难索引（DHI）[时间范围：基线，干预后立即和14天随访]问卷调查吞咽困难。 25个具有表度分数为0-100的项目。较高的分数意味着较差的结果。还可以测量总分，得分范围为1-7。更高的分数意味着结果较差。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 神经疾病
- 生活在中央朱兰德地区
- 美联储得分为2-6
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| 汉梅尔神经康复中心和大学研究诊所 | |
| 汉梅尔，丹麦中央朱特兰地区，8450 | |
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
调查人员
| 首席研究员： | Jesper Fabricius，博士 | Hammel神经康复中心和大学研究诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 神经疾病受试者的门诊治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经系统疾病受试者的门诊吞咽治疗 - 一项可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 市政当局的医疗保健人员并不总是具有治疗吞咽困难患者的必要能力。目前，为门诊病人提供了目前的神经康复医院吞咽困难检查。 目的是研究专门的门诊吞咽困难单元对神经系统疾病后吞咽困难的受试者的影响。门诊吞咽困难单位的职业治疗师将接受受试者的培训2-3周，并监督市政当局卫生保健人员提供的手术培训。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 吞咽困难 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：不同的吞咽困难训练方式的组合 神经肌肉电刺激，Masako练习，Mendelsohn机动，下巴下，动员，振动锻炼，吃不同的食物一致性。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：专业吞咽困难治疗 干预：其他：不同的吞咽困难训练方式的组合 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04595643 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1-10-72-182-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
市政当局的医疗保健人员并不总是具有治疗吞咽困难患者的必要能力。目前，为门诊病人提供了目前的神经康复医院吞咽困难检查。
目的是研究专门的门诊吞咽困难单元对神经系统疾病后吞咽困难的受试者的影响。门诊吞咽困难单位的职业治疗师将接受受试者的培训2-3周，并监督市政当局卫生保健人员提供的手术培训。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽困难 | 其他：不同的吞咽困难训练方式的组合 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 神经系统疾病受试者的门诊吞咽治疗 - 一项可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 纤维内窥镜吞咽困难严重程度量表（FEDSS）[时间范围：基线和14天随访]
- 功能性口服量表（FOIS）的变化[时间范围：基线，干预后立即和14天随访]口服摄入水平，分数为1-7。更高的分数意味着更好的结果。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 神经疾病
- 生活在中央朱兰德地区
- 美联储得分为2-6
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| 汉梅尔神经康复中心和大学研究诊所 | |
| 汉梅尔，丹麦中央朱特兰地区，8450 | |
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
调查人员
| 首席研究员： | Jesper Fabricius，博士 | Hammel神经康复中心和大学研究诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 神经疾病受试者的门诊治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经系统疾病受试者的门诊吞咽治疗 - 一项可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 市政当局的医疗保健人员并不总是具有治疗吞咽困难患者的必要能力。目前，为门诊病人提供了目前的神经康复医院吞咽困难检查。 目的是研究专门的门诊吞咽困难单元对神经系统疾病后吞咽困难的受试者的影响。门诊吞咽困难单位的职业治疗师将接受受试者的培训2-3周，并监督市政当局卫生保健人员提供的手术培训。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 吞咽困难 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：不同的吞咽困难训练方式的组合 神经肌肉电刺激，Masako练习，Mendelsohn机动，下巴下，动员，振动锻炼，吃不同的食物一致性。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：专业吞咽困难治疗 干预：其他：不同的吞咽困难训练方式的组合 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04595643 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1-10-72-182-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
