病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心力衰竭慢性肾脏疾病 | 药物:AZD9977药物:Dapagliflozin药物:安慰剂 | 阶段2 |
该研究将在大约12个国家 /地区的大约140个地点进行。
筛选后,符合条件的参与者将经历3到4周的磨合期,以确保先前的药物冲洗。在磨合期结束时,符合条件的参与者将被随机分配,以1:1:1:1:1:1的比率每天接受以下研究治疗组之一,为期12周:
根据T2DM(是/否)和EGFR(<30 mL/min/≥30至≤45mL/min/min/> 45 mL/min),参与者将被随机分为上述治疗组之一。
参与的总持续时间约为19至21周。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 540名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 符合资格标准的参与者将被随机分为以下治疗组之一:
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掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项2B阶段,随机,双盲,安慰剂对照,多中心研究,以评估口服AZD9977和Dapagliflozin治疗的疗效,安全性和耐受性,对左心室射血分数(LVEF)的心力衰竭患者(LVEF)低于55%,慢性和慢性病肾脏疾病 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月26日 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:AZD9977剂量A + Dapagliflozin 10 mg 参与者将每天接受AZD9977和10 mg Dapagliflozin的每日口服剂量A 12周。 | 药物:AZD9977 参与者将根据随机的武器收到AZD9977。 药物:Dapagliflozin 参与者将根据随机的手臂接受Dapagliflozin。 |
实验:AZD9977剂量B + Dapagliflozin 10 mg 参与者将每天接受AZD9977和10 mg Dapagliflozin的每日口服剂量B,持续12周。 | 药物:AZD9977 参与者将根据随机的武器收到AZD9977。 药物:Dapagliflozin 参与者将根据随机的手臂接受Dapagliflozin。 |
实验:AZD9977剂量C + Dapagliflozin 10 mg 参与者将每天接受AZD9977和10 mg Dapagliflozin的每日口服剂量C持续12周。 | 药物:AZD9977 参与者将根据随机的武器收到AZD9977。 药物:Dapagliflozin 参与者将根据随机的手臂接受Dapagliflozin。 |
实验:AZD9977剂量C 参与者将仅每天接受AZD9977的口服剂量C持续12周。 | 药物:AZD9977 参与者将根据随机的武器收到AZD9977。 |
实验:Dapagliflozin 10 mg 参与者将每天接受一次口服dapagliflozin 10 mg的口服剂量,持续12周。 | 药物:Dapagliflozin 参与者将根据随机的手臂接受Dapagliflozin。 |
安慰剂比较器:安慰剂 参与者将每天接受一次与AZD9977或Dapagliflozin匹配的安慰剂剂量一次。 | 药物:安慰剂 参与者将获得与AZD9977或Dapagliflozin相匹配的安慰剂。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至130年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
如果适用以下任何标准,则将参与者包括在研究中:
排除标准:
如果适用以下任何标准,则将参与者排除在研究之外:
联系人:阿斯利康临床研究信息中心 | 1-877-240-9479 | 信息center@astrazeneca.com |