• 双耳节拍和焦虑水平[时间范围：10分钟]
  在诊断性膀胱镜检查和输尿管支架切除程序之前，聆听双耳节拍对轴向水平的影响。 STAI用于评估患者的焦虑水平。
• 双耳节拍和疼痛评分[时间范围：8分钟]
  在诊断性膀胱镜检查和输尿管支架切除程序期间聆听双耳节拍对疼痛评分的影响。 VAS VAS用于评估患者的疼痛评分

• 古典音乐和焦虑水平。 [时间范围：10分钟]
  在诊断性膀胱镜检查和输尿管支架移除程序之前，聆听古典音乐对轴向水平的影响。 STAI用于评估患者的焦虑水平。
• 古典音乐和疼痛评分[时间范围：8分钟]
  在诊断性膀胱镜检查和输尿管支架切除程序期间，聆听古典音乐对疼痛评分的影响。 VAS VAS用于评估患者的疼痛评分。

诊断性膀胱镜检查（DC）和输尿管支架去除（USR）是泌尿外科实践中的两个常见简单程序。通常进行DC来研究血尿，复发性尿路感染，较低的尿路症状以及可疑的膀胱肿瘤病例的病因。通常在放置尿道支架后进行尿道支架去除以治疗尿石症和尿道狭窄。在许多泌尿科诊所中，这两种方法通常在局部麻醉下进行。为了减轻疼痛，建议应使用柔性膀胱镜进行直流。在许多泌尿外科诊所中，USR是在两性中都使用刚性膀胱镜进行的，因为与柔性膀胱镜相比，在移除支架时更容易操纵刚性膀胱镜。尽管在局部麻醉下进行了，但两种过程都是侵入性的，会导致焦虑水平增加和疼痛感知。焦虑通常与疼痛的感知增加有关。因此，焦虑水平较高的患者会经历更长的疼痛，需要更多的镇痛药。

建议对双耳节拍降低焦虑水平和许多治疗方式的疼痛感。具有不同的频率。感知到载体音调之间具有中途频率的单调音调。该频率还以等于载体音调之间差异的速率上的幅度和幅度减弱，这表明人脑将其主要的波频频率改变了外部刺激频率的显着波频率，以使神经活动与来自双耳狂的刺激同步。

方法

道德声明和参与者选择

该研究得到了机构审查委员会的批准（批准号和日期：16/15-04/07/2019）。患有尿液阴性的男性患者，至少出于各种原因（例如，血尿，癌怀疑，膀胱癌的随访和筛查），至少有正规教育（1-8岁的教育）（1-8岁）接受了本地DC（例如该研究包括尿道或前列腺）或单侧USR。所有接受研究的患者都提供了知情同意。

排除标准是患有听力或视力问题的患者，神经系统缺陷，智力低下，慢性骨盆疼痛综合征的病史，先前的DC或USR手术的史，抗抑郁药的使用或镇痛药在手术前24小时使用。接受双侧USR程序（对于USR患者）的患者需要对尿路较低的尿道（例如，尿道扩张或活检）进行其他操纵，拒绝参加，未能完成调查表，或者也无法忍受干预措施被排除在外研究。

随机分组，样本量，程序，干预措施，焦虑水平的测量和疼痛评分

这是一项前瞻性随机，非盲和安慰剂对照的研究。最初排除后，使用块随机方法将患者分配给研究。根据所应用的程序创建了两个主要组：DC组（DCG）和USR组（USRG）。根据所采用的干预措施，DCG中的患者分为三个亚组：DCG-1，患者听取了双耳的节拍。 DCG-2，患者听古典音乐。和DCG-3，患者戴着耳机，但没有接触到音频（对照组）。根据所采用的干预措施，USRG也分为三个亚组：USRG-1患者听取了双耳节拍； USRG-2患者听了古典音乐。 OUSRG-3患者戴着耳机，但没有接触到音频（对照组）。功率分析表明，每个DCG中至少需要62例患者，其功率（1-β）为0.90，α值为0.05，效应大小为0.265。每个USRG中至少需要41例患者，其功率（1-β）为0.90，α值为0.05，效果大小为0.326。使用G-Power 3.1（德国基尔）计算这些组的样本量。

STAI是用于测量焦虑的问卷。20STAI通常用于在手术干预之前确定个人的情绪状况。它由20个问题组成，Stai分数从20到80。较高的Stai分数表明焦虑水平增加。在这项研究中，我们使用了土耳其调查表的土耳其验证来评估患者的焦虑评分。21在DC和USR程序之前，要求参加该研究的患者被要求完成STAI问卷，并记录了护士记录。每个患者的分数（初始STAI：STAI-I）。然后所有患者戴上耳机。干预前10分钟，DCG-1和USRG-1的患者听了双耳的节拍，DCG-2和USRG-2中的患者听了古典音乐，而DCG-3和USRG-3中的音乐坐在一个安静的房间里带有耳机，但没有音频播放。双耳节拍是使用软件程序（Audacitice®，版本Win。2.3.2，2019 Audacity Team）以10 Hz（右耳的200 Hz的音调，左耳210 Hz的音调）生产的） 。 DCG-1和USRG-1中患者听过的双耳节拍是“纯”的频率，没有背景音乐或波浪。 DCG-2和USRG-2中听到的古典音乐是莫扎特的第40交响曲。 DCG和USRGS中使用的音频耳机是无线立体声耳机（Sony WH-CH510；美国索尼公司）。还记录了无法忍受干预措施的患者。干预后，再次测量患者的Stai评分并记录。 （终端STAI：STAI-T）。 Delta焦虑得分记录为STAI-I得分减去STAI-T得分（Delta STAI：STAI-D）。

生殖区域用povidone-碘消毒，并在摄取术中向10 mL的2％利多卡因果冻注入，然后在手术前将阴茎夹紧大约5分钟以进行局部麻醉。我们使用17 F视频柔性膀胱镜进行DCG程序（中国霍克GmbH）和17 F刚性膀胱镜（德国STEMA GMBH，德国），以及30ͦ望远镜（德国Karl Storz Gmbh，德国）进行USR程序。执行USR时使用半刚毛的镊子。在DC和USR程序期间，在该手术再次应用于患者之前进行了相同的干预措施。 VAS是一种常见的工具，在该研究中，患者在0到10.22之间的疼痛水平在该研究中得分，我们还使用VAS评估患者的疼痛评分。手术后，还记录了手术和VAS分数20的持续时间。每个过程的持续时间均计算为膀胱镜检查装置进入尿道肉类的时间之间的时间。

统计分析

统计分析是使用Windows的IBM SPSS统计数据（版本25.0（IBM Corp.，Armonk，NY）进行的。通过Shapiro-Wilk检验评估了正态性的假设。为了确定组之间的差异，使用单向方差分析测试进行参数变量，而Kruskal Wallis检验用于非参数变量。 Bonferroni-Dunn测试用作重大病例的事后测试。 Pearson卡方检验和Fisher的精确测试用于比较组之间的分类变量，而Bonferroni-Dunn测试也被用作重大病例的事后测试。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

• 焦虑
• 疼痛

• 主动比较器：诊断膀胱镜检查组1（DCG-1）
  患者听双耳节拍
  干预：其他：聆听纯双耳节拍
• 安慰剂比较器：诊断膀胱镜检查组2（DCG-2）
  患者听古典音乐
  干预：其他：聆听纯双耳节拍
• 假比较器：诊断膀胱镜检查组-3（DCG-3）
  患者不仅有音频耳机
  干预：其他：聆听纯双耳节拍
• 主动比较器：输尿管支架拆卸组1（USRG-1）
  患者听双耳节拍
  干预：其他：聆听纯双耳节拍
• 安慰剂比较器：输尿管支架拆卸组2（USRG-2）
  患者听古典音乐
  干预：其他：聆听纯双耳节拍
• 假比较器：输尿管支架拆卸组-3（USRG-3）
  患者不仅有音频耳机
  干预：其他：聆听纯双耳节拍

纳入标准：

• 男性患者
• 负尿培养
• 至少正规教育（教育1-8岁）

排除标准：

• 听力或视力问题
• 神经缺陷
• 智力低下
• 慢性骨盆疼痛综合征的病史
• 以前的DC或USR程序的历史记录
• 手术前24小时使用抗抑郁药或镇痛
• 拒绝参加

• 双耳节拍和焦虑水平[时间范围：10分钟]
  在诊断性膀胱镜检查和输尿管支架切除程序之前，聆听双耳节拍对轴向水平的影响。 STAI用于评估患者的焦虑水平。
• 双耳节拍和疼痛评分[时间范围：8分钟]
  在诊断性膀胱镜检查和输尿管支架切除程序期间聆听双耳节拍对疼痛评分的影响。 VAS VAS用于评估患者的疼痛评分

• 古典音乐和焦虑水平。 [时间范围：10分钟]
  在诊断性膀胱镜检查和输尿管支架移除程序之前，聆听古典音乐对轴向水平的影响。 STAI用于评估患者的焦虑水平。
• 古典音乐和疼痛评分[时间范围：8分钟]
  在诊断性膀胱镜检查和输尿管支架切除程序期间，聆听古典音乐对疼痛评分的影响。 VAS VAS用于评估患者的疼痛评分。

诊断性膀胱镜检查（DC）和输尿管支架去除（USR）是泌尿外科实践中的两个常见简单程序。通常进行DC来研究血尿，复发性尿路感染，较低的尿路症状以及可疑的膀胱肿瘤病例的病因。通常在放置尿道支架后进行尿道支架去除以治疗尿石症和尿道狭窄。在许多泌尿科诊所中，这两种方法通常在局部麻醉下进行。为了减轻疼痛，建议应使用柔性膀胱镜进行直流。在许多泌尿外科诊所中，USR是在两性中都使用刚性膀胱镜进行的，因为与柔性膀胱镜相比，在移除支架时更容易操纵刚性膀胱镜。尽管在局部麻醉下进行了，但两种过程都是侵入性的，会导致焦虑水平增加和疼痛感知。焦虑通常与疼痛的感知增加有关。因此，焦虑水平较高的患者会经历更长的疼痛，需要更多的镇痛药。

建议对双耳节拍降低焦虑水平和许多治疗方式的疼痛感。具有不同的频率。感知到载体音调之间具有中途频率的单调音调。该频率还以等于载体音调之间差异的速率上的幅度和幅度减弱，这表明人脑将其主要的波频频率改变了外部刺激频率的显着波频率，以使神经活动与来自双耳狂的刺激同步。

方法

道德声明和参与者选择

该研究得到了机构审查委员会的批准（批准号和日期：16/15-04/07/2019）。患有尿液阴性的男性患者，至少出于各种原因（例如，血尿，癌怀疑，膀胱癌的随访和筛查），至少有正规教育（1-8岁的教育）（1-8岁）接受了本地DC（例如该研究包括尿道或前列腺）或单侧USR。所有接受研究的患者都提供了知情同意。

排除标准是患有听力或视力问题的患者，神经系统缺陷，智力低下，慢性骨盆疼痛综合征的病史，先前的DC或USR手术的史，抗抑郁药的使用或镇痛药在手术前24小时使用。接受双侧USR程序（对于USR患者）的患者需要对尿路较低的尿道（例如，尿道扩张或活检）进行其他操纵，拒绝参加，未能完成调查表，或者也无法忍受干预措施被排除在外研究。

随机分组，样本量，程序，干预措施，焦虑水平的测量和疼痛评分

这是一项前瞻性随机，非盲和安慰剂对照的研究。最初排除后，使用块随机方法将患者分配给研究。根据所应用的程序创建了两个主要组：DC组（DCG）和USR组（USRG）。根据所采用的干预措施，DCG中的患者分为三个亚组：DCG-1，患者听取了双耳的节拍。 DCG-2，患者听古典音乐。和DCG-3，患者戴着耳机，但没有接触到音频（对照组）。根据所采用的干预措施，USRG也分为三个亚组：USRG-1患者听取了双耳节拍； USRG-2患者听了古典音乐。 OUSRG-3患者戴着耳机，但没有接触到音频（对照组）。功率分析表明，每个DCG中至少需要62例患者，其功率（1-β）为0.90，α值为0.05，效应大小为0.265。每个USRG中至少需要41例患者，其功率（1-β）为0.90，α值为0.05，效果大小为0.326。使用G-Power 3.1（德国基尔）计算这些组的样本量。

STAI是用于测量焦虑的问卷。20STAI通常用于在手术干预之前确定个人的情绪状况。它由20个问题组成，Stai分数从20到80。较高的Stai分数表明焦虑水平增加。在这项研究中，我们使用了土耳其调查表的土耳其验证来评估患者的焦虑评分。21在DC和USR程序之前，要求参加该研究的患者被要求完成STAI问卷，并记录了护士记录。每个患者的分数（初始STAI：STAI-I）。然后所有患者戴上耳机。干预前10分钟，DCG-1和USRG-1的患者听了双耳的节拍，DCG-2和USRG-2中的患者听了古典音乐，而DCG-3和USRG-3中的音乐坐在一个安静的房间里带有耳机，但没有音频播放。双耳节拍是使用软件程序（Audacitice®，版本Win。2.3.2，2019 Audacity Team）以10 Hz（右耳的200 Hz的音调，左耳210 Hz的音调）生产的） 。 DCG-1和USRG-1中患者听过的双耳节拍是“纯”的频率，没有背景音乐或波浪。 DCG-2和USRG-2中听到的古典音乐是莫扎特的第40交响曲。 DCG和USRGS中使用的音频耳机是无线立体声耳机（Sony WH-CH510；美国索尼公司）。还记录了无法忍受干预措施的患者。干预后，再次测量患者的Stai评分并记录。 （终端STAI：STAI-T）。 Delta焦虑得分记录为STAI-I得分减去STAI-T得分（Delta STAI：STAI-D）。

生殖区域用povidone-碘消毒，并在摄取术中向10 mL的2％利多卡因果冻注入，然后在手术前将阴茎夹紧大约5分钟以进行局部麻醉。我们使用17 F视频柔性膀胱镜进行DCG程序（中国霍克GmbH）和17 F刚性膀胱镜（德国STEMA GMBH，德国），以及30ͦ望远镜（德国Karl Storz Gmbh，德国）进行USR程序。执行USR时使用半刚毛的镊子。在DC和USR程序期间，在该手术再次应用于患者之前进行了相同的干预措施。 VAS是一种常见的工具，在该研究中，患者在0到10.22之间的疼痛水平在该研究中得分，我们还使用VAS评估患者的疼痛评分。手术后，还记录了手术和VAS分数20的持续时间。每个过程的持续时间均计算为膀胱镜检查装置进入尿道肉类的时间之间的时间。

统计分析

统计分析是使用Windows的IBM SPSS统计数据（版本25.0（IBM Corp.，Armonk，NY）进行的。通过Shapiro-Wilk检验评估了正态性的假设。为了确定组之间的差异，使用单向方差分析测试进行参数变量，而Kruskal Wallis检验用于非参数变量。 Bonferroni-Dunn测试用作重大病例的事后测试。 Pearson卡方检验和Fisher的精确测试用于比较组之间的分类变量，而Bonferroni-Dunn测试也被用作重大病例的事后测试。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

• 焦虑
• 疼痛

• 主动比较器：诊断膀胱镜检查组1（DCG-1）
  患者听双耳节拍
  干预：其他：聆听纯双耳节拍
• 安慰剂比较器：诊断膀胱镜检查组2（DCG-2）
  患者听古典音乐
  干预：其他：聆听纯双耳节拍
• 假比较器：诊断膀胱镜检查组-3（DCG-3）
  患者不仅有音频耳机
  干预：其他：聆听纯双耳节拍
• 主动比较器：输尿管支架拆卸组1（USRG-1）
  患者听双耳节拍
  干预：其他：聆听纯双耳节拍
• 安慰剂比较器：输尿管支架拆卸组2（USRG-2）
  患者听古典音乐
  干预：其他：聆听纯双耳节拍
• 假比较器：输尿管支架拆卸组-3（USRG-3）
  患者不仅有音频耳机
  干预：其他：聆听纯双耳节拍

纳入标准：

• 男性患者
• 负尿培养
• 至少正规教育（教育1-8岁）

排除标准：

• 听力或视力问题
• 神经缺陷
• 智力低下
• 慢性骨盆疼痛综合征的病史
• 以前的DC或USR程序的历史记录
• 手术前24小时使用抗抑郁药或镇痛
• 拒绝参加