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出境医 / 临床实验 / Covid-19阳性患者的精液分析变化

Covid-19阳性患者的精液分析变化

研究描述
简要摘要:
由新型的严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)产生的冠状病毒疾病(COVID-19)的病毒大流行已成为全球严重的公共卫生紧急情况,并呈指数呈指数发展。虽然该疾病中针对的主要器官是肺,但可能涉及其他重要器官,例如心脏和肾脏。 SARS-COV-2的主要宿主受体是血管紧张素转化酶2(ACE2),这是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的主要成分。 ACE2还参与了睾丸男性对类固醇生成和精子发生的调节。因为SARS-COV-2可能有可能通过ACE2感染睾丸并对男性生殖系统产生不利影响。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎诊断测试:精液分析

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题: Covid-19阳性患者的精液分析变化
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2020年10月15日
实际 学习完成日期 2020年10月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. covid-19从正常值中获得(mL)中精液体积的变化。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响

  2. covid-19中(百万/mL)中精子浓度的变化从正常值中。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响

  3. covid-19的精子形态在正常值中的变化(正常形式的百分比)。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响

  4. covid-19从正常值中获得(a+b)百分比(a+b)百分比的精子运动的变化。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响

  5. COVID-19的精液体积(ML)的变化从第一个样本开始[时间范围:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。

  6. Covid-19中的精子浓度从第一个样本开始[时间范围:第一个样本72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。

  7. 从第一个样本开始,COVID-19的精子形态在正常形式的百分比中的变化[时间框架:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。

  8. Covid-19的精子运动在(A+B)百分比(a+b)中的变化从第一个样本开始[时间范围:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年10月14日
第一个发布日期2020年10月20日
最后更新发布日期2020年10月20日
实际学习开始日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月19日)
  • covid-19从正常值中获得(mL)中精液体积的变化。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响
  • covid-19中(百万/mL)中精子浓度的变化从正常值中。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响
  • covid-19的精子形态在正常值中的变化(正常形式的百分比)。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响
  • covid-19从正常值中获得(a+b)百分比(a+b)百分比的精子运动的变化。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响
  • COVID-19的精液体积(ML)的变化从第一个样本开始[时间范围:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。
  • Covid-19中的精子浓度从第一个样本开始[时间范围:第一个样本72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。
  • 从第一个样本开始,COVID-19的精子形态在正常形式的百分比中的变化[时间框架:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。
  • Covid-19的精子运动在(A+B)百分比(a+b)中的变化从第一个样本开始[时间范围:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19阳性患者的精液分析变化
官方头衔Covid-19阳性患者的精液分析变化
简要摘要由新型的严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)产生的冠状病毒疾病(COVID-19)的病毒大流行已成为全球严重的公共卫生紧急情况,并呈指数呈指数发展。虽然该疾病中针对的主要器官是肺,但可能涉及其他重要器官,例如心脏和肾脏。 SARS-COV-2的主要宿主受体是血管紧张素转化酶2(ACE2),这是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的主要成分。 ACE2还参与了睾丸男性对类固醇生成和精子发生的调节。因为SARS-COV-2可能有可能通过ACE2感染睾丸并对男性生殖系统产生不利影响。
详细说明

最近在JAMA网络公开赛上发表的一份报告显示,在分析中,来自Covid-19患者的38个精液样本,6例(在感染的急性阶段,有4例在RT-PCR中对病毒呈阳性的恢复呈阳性)。

重要的是,在这一点上,研究人员不知道实际病毒是否可行和感染力。然而,该冠状病毒可能对睾丸产生病理生理影响的可能性,这表明活跃的Covid-19感染大大降低了睾丸激素与LH的比率,这表明对Leydig细胞对LH刺激的反应性产生重大影响在许多方面,研究人员对这些观察结果不应感到惊讶,因为鉴于已知的多种致病性病毒(HIV,肝炎,腮腺炎乳头状瘤),众所周知,血液测试屏障几乎没有防御病毒侵袭的防御能力。能够破坏睾丸并渲染宿主不育。

血管紧张素系统在人类精子的生存和功能中起着至关重要的作用,但也产生了与19009攻击的脆弱性。血管紧张素1是一种生物学上无活性的二肽,由ACE1裂解以产生血管紧张素II,进而激活AT1R和AG2R受体,它们都存在于这些细胞中。 ACE2进一步处理血管紧张素II,以生成结合MAS受体激活PI3K的血管紧张素1-7。然后,后者磷酸化AKT,该AKT通过磷酸化精子凋亡(例如坏的)的关键调节剂来维持细胞活力。只要不良磷酸化,它就会由14-3-3的门将蛋白搁置。但是,如果PI3/AKT途径受到损害,则不良的去磷酸化,从其与14-3-3的关联中释放出来,并移至线粒体,在那里它使抗凋亡因子失活并促进了内在的凋亡级联反应。 COVID-19上的尖峰蛋白特异性靶向ACE2,因此可以去除PI3K/AKT的重要刺激,从而损害了精子生存能力。在COVID-19结合后,ADAM蛋白酶可以去除ACE2的外生域并从精子表面脱离。或者,来自TMPRSS家庭的蛋白酶作为精子质膜的固有成分或通过精确前列腺素传递的固有成分,可以通过在该点上裂解ACE2和病毒尖峰蛋白(S1和S2)在病毒和精子表面之间融合在病毒和精子表面之间。通过虚线,从而完成了该单元从繁殖配子到病毒载体的转换。

COVID-19大流行的另一个可能影响男性生育能力的问题是发烧。体温特别高且持续的升高是Covid-19大流行的主要表现,这使超过80%的患者复杂化。发烧和睾丸温度升高导致精子发生损害的概念被广泛接受。

更重要的是,新兴的证据表明,严重Covid-19患者的亚组可能患有继发性细胞因子疾病综合征(淋巴细胞淋巴结症)。这是一种未经识别的高炎性综合征,其特征是持续发烧,具有多力衰竭的暴发性和致命性高胞浆血症。这些患者患有特定的血清血细胞因子特征,具有细胞质和高铁血症。这些发现还表明,免疫调节治疗(IL-6拮抗剂)可能会大大提高这些患者的死亡率。

由于细胞因子有助于睾丸功能和雄性生殖健康的维持,以及与该器官中其异常活性相关的病理学,因此COVID-19诱导的细胞因子谱的变化可能会进一步影响男性生育能力。此外,免疫调节疗法可能会引起对男性生育能力的潜在长期影响,这是一个令人关注的问题。此外,睾丸内的细胞因子微环境偏差可能会对细胞水平产生肿瘤性不良影响,最终导致睾丸癌,这是第二个长期问题。

研究的目的:

了解Covid-19对精子发生的影响

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群有提到标准的人
健康)状况新冠肺炎
干涉诊断测试:精液分析
精液分析
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月19日)
100
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年10月15日
实际的初级完成日期2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在45岁以下的成年男性患者
  • 没有生育障碍史
  • 良好的身体建造和继发性宪章。

排除标准:

  • 睾丸的先天异常
  • 长期病人
  • 男性生育能力
  • 男性与静脉曲张
  • 性绩效障碍。
性别/性别
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄20年至45年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04595240
其他研究ID编号Covid-19
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mostafa Kamel Abdel Rahman Abdel Aal,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:艾哈迈德(Ahmed A Abdel Moniem),医学博士阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
由新型的严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)产生的冠状病毒疾病(COVID-19)的病毒大流行已成为全球严重的公共卫生紧急情况,并呈指数呈指数发展。虽然该疾病中针对的主要器官是肺,但可能涉及其他重要器官,例如心脏和肾脏。 SARS-COV-2的主要宿主受体是血管紧张素转化酶2(ACE2),这是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的主要成分。 ACE2还参与了睾丸男性对类固醇生成和精子发生的调节。因为SARS-COV-2可能有可能通过ACE2感染睾丸并对男性生殖系统产生不利影响。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎诊断测试:精液分析

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题: Covid-19阳性患者的精液分析变化
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2020年10月15日
实际 学习完成日期 2020年10月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. covid-19从正常值中获得(mL)中精液体积的变化。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响

  2. covid-19中(百万/mL)中精子浓度的变化从正常值中。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响

  3. covid-19的精子形态在正常值中的变化(正常形式的百分比)。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响

  4. covid-19从正常值中获得(a+b)百分比(a+b)百分比的精子运动的变化。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响

  5. COVID-19的精液体积(ML)的变化从第一个样本开始[时间范围:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。

  6. Covid-19中的精子浓度从第一个样本开始[时间范围:第一个样本72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。

  7. 从第一个样本开始,COVID-19的精子形态在正常形式的百分比中的变化[时间框架:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。

  8. Covid-19的精子运动在(A+B)百分比(a+b)中的变化从第一个样本开始[时间范围:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年10月14日
第一个发布日期2020年10月20日
最后更新发布日期2020年10月20日
实际学习开始日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月19日)
  • covid-19从正常值中获得(mL)中精液体积的变化。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响
  • covid-19中(百万/mL)中精子浓度的变化从正常值中。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响
  • covid-19的精子形态在正常值中的变化(正常形式的百分比)。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响
  • covid-19从正常值中获得(a+b)百分比(a+b)百分比的精子运动的变化。 [时间范围:感染后72天]
    72天感染进行的精液分析,以查看对精子发生新循环的影响
  • COVID-19的精液体积(ML)的变化从第一个样本开始[时间范围:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。
  • Covid-19中的精子浓度从第一个样本开始[时间范围:第一个样本72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。
  • 从第一个样本开始,COVID-19的精子形态在正常形式的百分比中的变化[时间框架:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。
  • Covid-19的精子运动在(A+B)百分比(a+b)中的变化从第一个样本开始[时间范围:第一个样本的72天后]
    在Covid-19的第一个阴性拭子中,通过72天进行了精液分析,以查看对新的精子发生周期的影响,以与感染过程中的第一个样品进行比较。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19阳性患者的精液分析变化
官方头衔Covid-19阳性患者的精液分析变化
简要摘要由新型的严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)产生的冠状病毒疾病(COVID-19)的病毒大流行已成为全球严重的公共卫生紧急情况,并呈指数呈指数发展。虽然该疾病中针对的主要器官是肺,但可能涉及其他重要器官,例如心脏和肾脏。 SARS-COV-2的主要宿主受体是血管紧张素转化酶2(ACE2),这是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的主要成分。 ACE2还参与了睾丸男性对类固醇生成和精子发生的调节。因为SARS-COV-2可能有可能通过ACE2感染睾丸并对男性生殖系统产生不利影响。
详细说明

最近在JAMA网络公开赛上发表的一份报告显示,在分析中,来自Covid-19患者的38个精液样本,6例(在感染的急性阶段,有4例在RT-PCR中对病毒呈阳性的恢复呈阳性)。

重要的是,在这一点上,研究人员不知道实际病毒是否可行和感染力。然而,该冠状病毒可能对睾丸产生病理生理影响的可能性,这表明活跃的Covid-19感染大大降低了睾丸激素与LH的比率,这表明对Leydig细胞对LH刺激的反应性产生重大影响在许多方面,研究人员对这些观察结果不应感到惊讶,因为鉴于已知的多种致病性病毒(HIV,肝炎,腮腺炎乳头状瘤),众所周知,血液测试屏障几乎没有防御病毒侵袭的防御能力。能够破坏睾丸并渲染宿主不育。

血管紧张素系统在人类精子的生存和功能中起着至关重要的作用,但也产生了与19009攻击的脆弱性。血管紧张素1是一种生物学上无活性的二肽,由ACE1裂解以产生血管紧张素II,进而激活AT1R和AG2R受体,它们都存在于这些细胞中。 ACE2进一步处理血管紧张素II,以生成结合MAS受体激活PI3K的血管紧张素1-7。然后,后者磷酸化AKT,该AKT通过磷酸化精子凋亡(例如坏的)的关键调节剂来维持细胞活力。只要不良磷酸化,它就会由14-3-3的门将蛋白搁置。但是,如果PI3/AKT途径受到损害,则不良的去磷酸化,从其与14-3-3的关联中释放出来,并移至线粒体,在那里它使抗凋亡因子失活并促进了内在的凋亡级联反应。 COVID-19上的尖峰蛋白特异性靶向ACE2,因此可以去除PI3K/AKT的重要刺激,从而损害了精子生存能力。在COVID-19结合后,ADAM蛋白酶可以去除ACE2的外生域并从精子表面脱离。或者,来自TMPRSS家庭的蛋白酶作为精子质膜的固有成分或通过精确前列腺素传递的固有成分,可以通过在该点上裂解ACE2和病毒尖峰蛋白(S1和S2)在病毒和精子表面之间融合在病毒和精子表面之间。通过虚线,从而完成了该单元从繁殖配子到病毒载体的转换。

COVID-19大流行的另一个可能影响男性生育能力的问题是发烧。体温特别高且持续的升高是Covid-19大流行的主要表现,这使超过80%的患者复杂化。发烧和睾丸温度升高导致精子发生损害的概念被广泛接受。

更重要的是,新兴的证据表明,严重Covid-19患者的亚组可能患有继发性细胞因子疾病综合征(淋巴细胞淋巴结症)。这是一种未经识别的高炎性综合征,其特征是持续发烧,具有多力衰竭的暴发性和致命性高胞浆血症。这些患者患有特定的血清血细胞因子特征,具有细胞质和高铁血症。这些发现还表明,免疫调节治疗(IL-6拮抗剂)可能会大大提高这些患者的死亡率。

由于细胞因子有助于睾丸功能和雄性生殖健康的维持,以及与该器官中其异常活性相关的病理学,因此COVID-19诱导的细胞因子谱的变化可能会进一步影响男性生育能力。此外,免疫调节疗法可能会引起对男性生育能力的潜在长期影响,这是一个令人关注的问题。此外,睾丸内的细胞因子微环境偏差可能会对细胞水平产生肿瘤性不良影响,最终导致睾丸癌,这是第二个长期问题。

研究的目的:

了解Covid-19对精子发生的影响

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群有提到标准的人
健康)状况新冠肺炎
干涉诊断测试:精液分析
精液分析
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月19日)
100
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年10月15日
实际的初级完成日期2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在45岁以下的成年男性患者
  • 没有生育障碍史
  • 良好的身体建造和继发性宪章。

排除标准:

  • 睾丸的先天异常
  • 长期病人
  • 男性生育能力
  • 男性与静脉曲张
  • 性绩效障碍。
性别/性别
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄20年至45年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04595240
其他研究ID编号Covid-19
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mostafa Kamel Abdel Rahman Abdel Aal,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:艾哈迈德(Ahmed A Abdel Moniem),医学博士阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年10月

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