病情或疾病 | 干预/治疗 |
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新冠肺炎 | 诊断测试:精液分析 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Covid-19阳性患者的精液分析变化 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月15日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年10月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Covid-19阳性患者的精液分析变化 | ||||
官方头衔 | Covid-19阳性患者的精液分析变化 | ||||
简要摘要 | 由新型的严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)产生的冠状病毒疾病(COVID-19)的病毒大流行已成为全球严重的公共卫生紧急情况,并呈指数呈指数发展。虽然该疾病中针对的主要器官是肺,但可能涉及其他重要器官,例如心脏和肾脏。 SARS-COV-2的主要宿主受体是血管紧张素转化酶2(ACE2),这是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的主要成分。 ACE2还参与了睾丸男性对类固醇生成和精子发生的调节。因为SARS-COV-2可能有可能通过ACE2感染睾丸并对男性生殖系统产生不利影响。 | ||||
详细说明 | 最近在JAMA网络公开赛上发表的一份报告显示,在分析中,来自Covid-19患者的38个精液样本,6例(在感染的急性阶段,有4例在RT-PCR中对病毒呈阳性的恢复呈阳性)。 重要的是,在这一点上,研究人员不知道实际病毒是否可行和感染力。然而,该冠状病毒可能对睾丸产生病理生理影响的可能性,这表明活跃的Covid-19感染大大降低了睾丸激素与LH的比率,这表明对Leydig细胞对LH刺激的反应性产生重大影响在许多方面,研究人员对这些观察结果不应感到惊讶,因为鉴于已知的多种致病性病毒(HIV,肝炎,腮腺炎,乳头状瘤),众所周知,血液测试屏障几乎没有防御病毒侵袭的防御能力。能够破坏睾丸并渲染宿主不育。 血管紧张素系统在人类精子的生存和功能中起着至关重要的作用,但也产生了与19009攻击的脆弱性。血管紧张素1是一种生物学上无活性的二肽,由ACE1裂解以产生血管紧张素II,进而激活AT1R和AG2R受体,它们都存在于这些细胞中。 ACE2进一步处理血管紧张素II,以生成结合MAS受体激活PI3K的血管紧张素1-7。然后,后者磷酸化AKT,该AKT通过磷酸化精子凋亡(例如坏的)的关键调节剂来维持细胞活力。只要不良磷酸化,它就会由14-3-3的门将蛋白搁置。但是,如果PI3/AKT途径受到损害,则不良的去磷酸化,从其与14-3-3的关联中释放出来,并移至线粒体,在那里它使抗凋亡因子失活并促进了内在的凋亡级联反应。 COVID-19上的尖峰蛋白特异性靶向ACE2,因此可以去除PI3K/AKT的重要刺激,从而损害了精子生存能力。在COVID-19结合后,ADAM蛋白酶可以去除ACE2的外生域并从精子表面脱离。或者,来自TMPRSS家庭的蛋白酶作为精子质膜的固有成分或通过精确前列腺素传递的固有成分,可以通过在该点上裂解ACE2和病毒尖峰蛋白(S1和S2)在病毒和精子表面之间融合在病毒和精子表面之间。通过虚线,从而完成了该单元从繁殖配子到病毒载体的转换。 COVID-19大流行的另一个可能影响男性生育能力的问题是发烧。体温特别高且持续的升高是Covid-19大流行的主要表现,这使超过80%的患者复杂化。发烧和睾丸温度升高导致精子发生损害的概念被广泛接受。 更重要的是,新兴的证据表明,严重Covid-19患者的亚组可能患有继发性细胞因子疾病综合征(淋巴细胞淋巴结症)。这是一种未经识别的高炎性综合征,其特征是持续发烧,具有多力衰竭的暴发性和致命性高胞浆血症。这些患者患有特定的血清血细胞因子特征,具有细胞质和高铁血症。这些发现还表明,免疫调节治疗(IL-6拮抗剂)可能会大大提高这些患者的死亡率。 由于细胞因子有助于睾丸功能和雄性生殖健康的维持,以及与该器官中其异常活性相关的病理学,因此COVID-19诱导的细胞因子谱的变化可能会进一步影响男性生育能力。此外,免疫调节疗法可能会引起对男性生育能力的潜在长期影响,这是一个令人关注的问题。此外,睾丸内的细胞因子微环境偏差可能会对细胞水平产生肿瘤性不良影响,最终导致睾丸癌,这是第二个长期问题。 研究的目的: 了解Covid-19对精子发生的影响 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 有提到标准的人 | ||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
干涉 | 诊断测试:精液分析 精液分析 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 100 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04595240 | ||||
其他研究ID编号 | Covid-19 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Mostafa Kamel Abdel Rahman Abdel Aal,Assiut University | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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新冠肺炎 | 诊断测试:精液分析 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Covid-19阳性患者的精液分析变化 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月15日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年10月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Covid-19阳性患者的精液分析变化 | ||||
官方头衔 | Covid-19阳性患者的精液分析变化 | ||||
简要摘要 | 由新型的严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)产生的冠状病毒疾病(COVID-19)的病毒大流行已成为全球严重的公共卫生紧急情况,并呈指数呈指数发展。虽然该疾病中针对的主要器官是肺,但可能涉及其他重要器官,例如心脏和肾脏。 SARS-COV-2的主要宿主受体是血管紧张素转化酶2(ACE2),这是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的主要成分。 ACE2还参与了睾丸男性对类固醇生成和精子发生的调节。因为SARS-COV-2可能有可能通过ACE2感染睾丸并对男性生殖系统产生不利影响。 | ||||
详细说明 | 最近在JAMA网络公开赛上发表的一份报告显示,在分析中,来自Covid-19患者的38个精液样本,6例(在感染的急性阶段,有4例在RT-PCR中对病毒呈阳性的恢复呈阳性)。 重要的是,在这一点上,研究人员不知道实际病毒是否可行和感染力。然而,该冠状病毒可能对睾丸产生病理生理影响的可能性,这表明活跃的Covid-19感染大大降低了睾丸激素与LH的比率,这表明对Leydig细胞对LH刺激的反应性产生重大影响在许多方面,研究人员对这些观察结果不应感到惊讶,因为鉴于已知的多种致病性病毒(HIV,肝炎,腮腺炎,乳头状瘤),众所周知,血液测试屏障几乎没有防御病毒侵袭的防御能力。能够破坏睾丸并渲染宿主不育。 血管紧张素系统在人类精子的生存和功能中起着至关重要的作用,但也产生了与19009攻击的脆弱性。血管紧张素1是一种生物学上无活性的二肽,由ACE1裂解以产生血管紧张素II,进而激活AT1R和AG2R受体,它们都存在于这些细胞中。 ACE2进一步处理血管紧张素II,以生成结合MAS受体激活PI3K的血管紧张素1-7。然后,后者磷酸化AKT,该AKT通过磷酸化精子凋亡(例如坏的)的关键调节剂来维持细胞活力。只要不良磷酸化,它就会由14-3-3的门将蛋白搁置。但是,如果PI3/AKT途径受到损害,则不良的去磷酸化,从其与14-3-3的关联中释放出来,并移至线粒体,在那里它使抗凋亡因子失活并促进了内在的凋亡级联反应。 COVID-19上的尖峰蛋白特异性靶向ACE2,因此可以去除PI3K/AKT的重要刺激,从而损害了精子生存能力。在COVID-19结合后,ADAM蛋白酶可以去除ACE2的外生域并从精子表面脱离。或者,来自TMPRSS家庭的蛋白酶作为精子质膜的固有成分或通过精确前列腺素传递的固有成分,可以通过在该点上裂解ACE2和病毒尖峰蛋白(S1和S2)在病毒和精子表面之间融合在病毒和精子表面之间。通过虚线,从而完成了该单元从繁殖配子到病毒载体的转换。 COVID-19大流行的另一个可能影响男性生育能力的问题是发烧。体温特别高且持续的升高是Covid-19大流行的主要表现,这使超过80%的患者复杂化。发烧和睾丸温度升高导致精子发生损害的概念被广泛接受。 更重要的是,新兴的证据表明,严重Covid-19患者的亚组可能患有继发性细胞因子疾病综合征(淋巴细胞淋巴结症)。这是一种未经识别的高炎性综合征,其特征是持续发烧,具有多力衰竭的暴发性和致命性高胞浆血症。这些患者患有特定的血清血细胞因子特征,具有细胞质和高铁血症。这些发现还表明,免疫调节治疗(IL-6拮抗剂)可能会大大提高这些患者的死亡率。 由于细胞因子有助于睾丸功能和雄性生殖健康的维持,以及与该器官中其异常活性相关的病理学,因此COVID-19诱导的细胞因子谱的变化可能会进一步影响男性生育能力。此外,免疫调节疗法可能会引起对男性生育能力的潜在长期影响,这是一个令人关注的问题。此外,睾丸内的细胞因子微环境偏差可能会对细胞水平产生肿瘤性不良影响,最终导致睾丸癌,这是第二个长期问题。 研究的目的: 了解Covid-19对精子发生的影响 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 有提到标准的人 | ||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
干涉 | 诊断测试:精液分析 精液分析 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 100 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04595240 | ||||
其他研究ID编号 | Covid-19 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Mostafa Kamel Abdel Rahman Abdel Aal,Assiut University | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |