• 从基线开始达到≤5％的体重减轻的患者比例[时间范围：6个月]
• 从基线开始达到≤5％的体重减轻的患者比例[时间范围：12个月]
• 腰围和腰围比的变化[时间范围：3个月]
• 腰围和腰围比的变化[时间范围：6个月]
• 腰围和腰围比的变化[时间范围：1年]
• 收缩压和舒张压的变化[时间范围：3个月]
• 收缩压和舒张压的变化[时间范围：6个月]
• 收缩压和舒张压的变化[时间范围：1年]
• 两组的总胆固醇的变化[时间范围：3个月]
• 两组的总胆固醇的变化[时间范围：6个月]
• 两组总胆固醇的总变化[时间范围：1 Yera]
• 两组的LDL胆固醇的变化[时间范围：3个月]
• 两组的LDL胆固醇的变化[时间范围：6个月]
• 两组的LDL胆固醇的变化[时间范围：1年]
• 两组的甘油三酸酯水平的变化[时间范围：3个月]
• 两组的甘油三酸酯水平的变化[时间范围：6个月]
• 两组的甘油三酸酯水平的变化[时间范围：1年]
• 两组禁食葡萄糖的变化[时间范围：3个月]
• 两组禁食葡萄糖的变化[时间范围：6个月]
• 两组禁食葡萄糖的变化[时间范围：1年]
• 两组胰岛素的变化[时间范围：3个月]
• 两组胰岛素的变化[时间范围：6个月]
• 两组胰岛素的变化[时间范围：1年]
• 两组的HBA1C的变化[时间范围：3]
• 两组的HBA1C变化[时间范围：6个月]
• 两组的HBA1C变化[时间范围：1年]
• 两组胰岛素抵抗的体内平衡模型评估的变化[时间范围：3个月]
• 两组胰岛素抵抗的体内平衡模型评估的变化[时间范围：6个月]
• 两组胰岛素抵抗的体内平衡模型评估的变化[时间范围：1年]
• 两组的纤维化值的变化[时间范围：6个月]
• 两组的纤维化值的变化[时间范围：12个月]
• 两组的CAP值的变化[时间范围：6个月]
• 两组的CAP值的变化[时间范围：12个月]
• 两组的高敏性C反应蛋白的变化[时间范围：3个月]
• 两组的高敏性C反应蛋白的变化[时间范围：6个月]
• 两组的高敏性C反应蛋白的变化[时间范围：1年]
• 两组纤维蛋白原的变化[时间范围：3个月]
• 两组纤维蛋白原的变化[时间范围：6个月]
• 两组纤维蛋白原的变化[时间范围：12个月]
• 两组中TNFα的变化[时间范围：3个月]
• 两组的TNF alpha变化[时间范围：6个月]
• 两组的TNF alpha变化[时间范围：12个月]
• 两组的粪便微生物组的变化[时间范围：3个月]
• 两组的粪便微生物组的变化[时间范围：6个月]
• 两组的粪便微生物组的变化[时间范围：1年]
• 两组的身体成分变化[时间范围：3个月]
  人体成分将通过人体组成分析机器完成
• 两组的身体成分的变化[时间范围：6个Monhs]
  人体成分将通过人体组成分析机器完成
• 两组的身体成分变化[时间范围：1年]
  人体成分将通过人体组成分析机器完成
• 两组生活质量的变化[时间范围：3个月]
• 两组生活质量的变化[时间范围：6个月]
• 两组生活质量的变化[时间范围：1年]

目标与目标。

假设•零假设：瘦粪菌菌群移植和无脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病肥胖者的体重减轻，没有粪便微生物群和没有粪便微生物群的差异

•替代假设：精益供体粪便微生物群移植将导致非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病肥胖者的体重减轻，而非肥胖者的肥胖者没有肥胖的脂肪脂肪脂肪肝疾病，而无脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的体重

目的：粪便菌群移植对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者体重的影响：一项试验随机对照试验。

FMT技术：

粪便供体标准将确定健康的单一捐助者，该捐助者将成为所有参加该研究的患者的普遍捐助者。

捐赠者将被筛选

• 常规实验室测试
• 血图
• 空腹血糖
• 肝功能测试
• 脂质轮廓
• 粪便的常规和显微镜，用于OVA和囊肿，粪便培养，艰难梭菌毒素；幽门螺杆菌粪便抗原；隐孢子虫和等孢子（酸快速染色）；轮状病毒抗原。
• hbsag
• 抗HCV
• 艾滋病毒1和2
• VDRL
• HLA A1
• BMI在18-21之间，男性的腰围<90厘米，女性<80 cm（全部3杆）。

如果他/她有：捐赠者将被排除：

• 异常的肠运动
• 慢性酒精摄入量
• 主动药物滥用或未能同意
• 小于18岁或超过60岁
• HBSAG，抗HCV，HIV血清阳性
• 胃肠炎在过去2个月内
• 炎症性肠病
• 任何恶性肿瘤
• 慢性肾脏疾病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，CVA，COPD，DM-2
• 入学时3个月内的抗生素使用情况。
• 跨动脉炎，血脂异常，粪便中的OVA/囊肿，梭状芽胞杆菌缺陷毒素+

凳子供体程序：

• 建议捐助者在研究过程中遵循正常的饮食计划，并与医院营养师协商。
• 从入学期间，捐赠者将不允许吃街头食品或在公共/家庭职能或聚会上吃饭，直到完成协议。

粪便收集和准备：

• 建议捐助者在计划程序的当天收集和提交新的粪便样本。
• 重量约250 g的粪便标本（最好是4型Bristol凳子4或5）被认为是足够的。
• 250gm的粪便样品表格选定的供体将重悬于250毫升的冷冻介质中。这将在搅拌机中以20-30秒的优势搅拌3次，以获得匀浆。冷冻介质将含有12.5％的甘油和0.9％N盐水。
• 然后，均质悬浮液将通过无菌纱布块过滤3-4次。
• 30ml滤液将以100 mL的等分试样收集，并将其存储在-80c直至使用。
• 为了使用含有30毫升滤液的等分试样，将在温暖的水浴中在30℃解冻。将添加70毫升0.9％n盐水，以弥补100毫升的体积。

粪便管理程序（ILBS FMT协议）

• 500毫升滤液将通过UGI内窥镜传递到近端空肠[（每50毫升2至3分钟）。
• 粪便滴注前至少4小时，接收者将保持零口腔零4小时。
• 100毫升新鲜融化样品将每15天给予一次3剂
• 从入学到研究和治疗开始时，将避免患者避免使用不可吸收的抗生素。
• 在基于培养和敏感性的活动败血症的情况下，将根据机构方案继续静脉注射抗生素。
• 手术后两个小时，将允许患者食用液体饮食。

后处理建议和管理

• 利福昔明，泻药和其他不可吸收的抗生素将被保留。
• 临床指示时，将在两组中给予抗生素。

饮食与运动计划和合规评估：

饮食干预：

高蛋白低碳水化合物饮食（HPLC）饮食将向患者开处方。 HPLC（高蛋白低碳水化合物）饮食将能量构成20-25 kcal/kg ibw/day（总计700- 800 kcal，少于通常的饮食摄入量），蛋白质为1.2-1.5 gm/kg/kg ibw/day ibw/day ie IE总卡路里为蛋白质的30％，碳水化合物中有52％的饮食纤维脂肪为25 g/天。模块化高蛋白质，低热量补充剂25,26将满足蛋白质的需求。

体力活动：

锻炼计划将包括轻快的步行。轻快的步行定义为步行强度为其各自预测的最大心率（目标心率）的60-70％27,28。在大多数研究中，速度为5-6 kmph，最好在跑步机上进行30-45分钟30分钟或轻快的步行（比正常步伐快，步行速度比正常步行更快，通过计步器连续5000步）。同样数量的体育锻炼将向两组规定，每周5天，持续30-45分钟

干预持续时间：这种饮食和运动方案将在6个月中实施

评估合规性 - 将采取以下措施以确保患者的遵守措施 -

1. 饮食图表： - 单个饮食图表（根据患者的要求定制） - 提及食品的总量，将提供和解释其数量和房屋持有措施，以了解清晰的理解。
2. 每日饮食乳制品： - 所有患者都会以给他们的乳制品记录他们的日常饮食，以最大程度地提高其依从性和自我动机，以遵守规定的饮食。
3. 电话随访： - 每周，所有患者都会被打电话来检查他们对规定饮食的总体遵守情况。
4. OPD的后续措施： - 将要求患者在1个月的OPD中进行跟进，以检查其整体临床进度和合规性。饮食和症状日记将进行交叉检查，并与最近的亲戚确认。
5. 总体合规性： - 合规调查表是确保合规性的方法之一（除了饮食图表，饮食日记，OPD随访和电话随访外，以及一种量化患者整体饮食依从性的客观方法。在第5点中，非常明确地给出了李克特量表（3个选项）的计算，但是，实际问卷是Abdullah al Lahiri论文研究中使用的一个修改版本。该修改后的问卷附加了Performa。基于李克特量表的问卷24，包括10个封闭式问题。饮食建议将以三分尺度的评分，以确定患者是否（总是= 2，有时= 1或从不= 0）的额定评分。根据总体分数的范围从0到20，患者的依从性将被归类为i。如果分数为> 15 II，则“良好依从性”。如果分数在10到15 III之间，则“部分依从性”。如果分数<10，则“不遵守”。

食物数量将根据每个人。我们将为每个人提供饮食图表；我们将向每个人解释有关蛋白质低碳水化合物的益处以及饮食定量的重要性的详细信息。关于合规性的规模，它也经过验证和使用，我已经在表演中附加了调查表。表演中还附有示例性饮食图。

体育锻炼合规性： -

1. 研究机构的第一届会议：将要求患者在研究设施中完成一项规定的练习，以便他们很好地了解该方案并可以在家中完成其余的练习。
2. 活动日志：将要求患者每天填写活动日志，并每次访问OPD时将其带入。
3. 它是由自我报告问卷调查来衡量的。有很多自我报告问卷，例如可修改活动问卷（MAQ），上一周可修改活动问卷（PWMAQ），最近的体育活动问卷调查表（RPAQ），国际体育活动问卷（IPAQ），上一日体育活动，体育活动回忆（PDPAR），召回（PDPAR），，召回（PDPAR），，，，，和7天的体育活动召回（PAR）31。国际体育活动问卷（IPAQ） - 简短形式：IPAQ -SF将在基线和干预期结束时使用以评估体育活动和坐姿的类型。在过去的7天中，将计算出在坐着的时间/周中表达的全部体育锻炼。根据MET-MIN/周的身体活动水平，患者的水平将被归类为剧烈，中等或低。同样，Met-min/Week的变化不仅表达患者的依从性，而且还要考虑患者在FMT期间最低规定的供体饮食以外的患者进行的任何其他活动人，有所需的体重。因此，在研究期间（即捐赠者在研究中捐赠粪便样本），将要求捐赠者遵循他通常的正常饮食，并且他应该吃的“饮食类型”没有任何规格。然而，为了避免任何可能使用抗生素和其他药物阻碍粪便捐赠过程的胃肠道疾病的任何可能性，将要求这个健康的供体戒烟。但是，如果有的话，他可以自由在家庭聚会和聚会上吃饭。

患者的随访[基线，3个月，6个月和12个月]。

生活方式失败定义为饮食疗法应确保从当前水平降低500至1,000 kcal的摄入量。低热量饮食（LCD），大多数女性每天含有1,000至1,200 kcal，每天为1200 kcal/天，男性为1,600 kcal/day。体育锻炼（步行，舞蹈，园艺，家务和团队或个人运动）应缓慢提高到一个水平，以确保至少30分钟或更多的中等强度的体育活动，最好是一周中的所有日子6个月不能将重量减轻5％，标记为生活方式失败。

体重： - 电子称重机。

腰部和髋关节测量值： - 应使用具有恒定的100 g张力的拉伸胶带，应在最后一个明显的肋骨和iLiac Crest的顶部之间的中点测量腰围。应在臀部的最宽部分周围测量臀部周长，并平行于地板。 14

临床实验室评估。胰岛素抵抗（HOMA -IR）： - （胰岛素抵抗（HOMA -IR）： - 空腹胰岛素（microu/l）X空腹葡萄糖（NMOL/L）/22.5。）和胰岛素，通过化学发光免疫测定（CLIA）来测量15在我们的实验室中通常用于测量样品中的胰岛素浓度。

高敏性C反应蛋白，纤维蛋白原TNF-α，脂联素，瘦素，生长素林： - 它们是使用特殊ELISA试剂盒测量的。

肠道微生物组分析方法： - 该技术允许一次快速对多个样品进行快速测序，每样本读取数千个序列。具体而言，我们生成了一组96个乳液聚合酶链反应（PCR）融合引物，该引物在27F引物（Agagtttgattgatcctggtcag-3 =）上包含454个乳液PCR接头和355r'（5 = -ggctgcctgcctccccccgtaggagt-3 =）和不同8因此，将每个粪便样品用独特的条形编码的正向16S核糖体RNA引物放大，然后将多达96个样品汇总并进行乳液PCR和Pyro测序。 16

血清转录组： - 转录组学技术是用于研究生物体转录组的技术，即其所有RNA转录本的总和。生物体的信息含量记录在其基因组的DNA中，并通过转录表达。在这里，mRNA在信息网络中充当瞬态中间分子，而非编码RNA则执行其他不同的功能。转录组在单元格中存在的总转录本的时间内捕获快照。研究整个转录组的首次尝试始于1990年代初，自1990年代后期以来的技术进步使转录组学成为广泛的学科。转录组学是通过反复改变该领域的技术创新来定义的。该领域中有两种关键的当代技术：微阵列，它们量化了一组预定的序列和RNA测序（RNA-Seq），它使用高吞吐量测序来捕获所有序列。 17

身体组成分析方法： - 常见评估是人体测量值，包括体重，身材，腹膜和皮肤折叠术。 18评估对饮食和运动计划的遵守情况： - 通过医院患者每次访问期间要求的问卷调查数量。

将在第0、7、90和180天收集用于微生物组分析的粪便样品。所有不良反应将受到监测和通知。

研究人群：NAFLD年龄18至55岁

• BMI≤35或
• 体重指数（BMI）≤30至34.9 kg/m2，至少有一种治疗或未经治疗的合并症（高血压，血脂异常，心血管疾病，葡萄糖不耐症，睡眠呼吸暂停，NASH）。

参加了肝科OPD。研究设计：随机对照试验研究期：伦理批准一年。样本量：110（每组中有55例）干预：将通过UGI内窥镜给予受试者FMT。它们将被给予从瘦健康供体收集的经过处理的粪便菌群样品，为期0/15/30天。

患者的随访[基线，3个月，6个月和12个月]

• 体重
• 腰部和髋关节测量
• 临床实验室评估
• 胰岛素耐药性（HOMA-IR）（胰岛素耐药性（HOMA-IR）： - 空腹胰岛素（microu/l）X空腹葡萄糖（NMOL/L）/22.5。
• 高敏性C反应蛋白，纤维蛋白原TNF-α，脂联蛋白，瘦素，Gherlin。
• 肠道微生物组分析
• 血清转录组
• 身体组成分析评估遵守饮食和运动计划
• 将在第0、7、90和180、360天收集用于微生物组分析的粪便样品
• 所有不良反应将被监视和通知。监视和评估： - 所有目标参数，也注意到任何不利影响。

不良反应：腹泻，肺炎，腹痛，便秘，恶心呕吐，发烧和死亡停止规则：如果治疗期间任何不良反应。

研究中的道德问题并计划解决这些问题：无

• 饮食补充剂：饮食
  高蛋白低碳水化合物饮食（HPLC）饮食将向患者开处方。 HPLC（高蛋白低碳水化合物）饮食将能量构成20-25 kcal/kg ibw/day（总计700- 800 kcal，少于通常的饮食摄入量），蛋白质为1.2-1.5 gm/kg/kg ibw/day ibw/day ie IE总卡路里为蛋白质的30％，碳水化合物中有52％的饮食纤维脂肪为25 g/天。蛋白质需求将使用模块化高蛋白质，低热量补充剂满足。
• 其他：FMT

  粪便管理程序（ILBS FMT协议）

  • 500毫升滤液将通过UGI内窥镜传递到近端空肠[（每50毫升2至3分钟）。
  • 粪便滴注前至少4小时，接收者将保持零口腔零4小时。
  • 100毫升新鲜融化样品将每15天给予一次3剂
  • 从入学到研究和治疗开始时，将避免患者避免使用不可吸收的抗生素。
  • 在基于培养和敏感性的活动败血症的情况下，将根据机构方案继续静脉注射抗生素。
  • 手术后两个小时，将允许患者食用液体饮食。
• 其他：体育锻炼

  体力活动：

  锻炼计划将包括轻快的步行。轻快的步行定义为步行强度为其各自预测的最大心率（目标心率）的60-70％27,28。在大多数研究中，速度为5-6 kmph，最好在跑步机上进行30-45分钟30分钟或轻快的步行（比正常步伐快，步行速度比正常步行更快，通过计步器连续5000步）。两组每周5天的体育锻炼将在30-45分钟内开出相同的体育锻炼。

• 实验：饮食 +运动 + FMT
  干预措施：

  • 饮食补充剂：饮食
  • 其他：FMT
  • 其他：体育锻炼
• 主动比较器：饮食+运动
  干预措施：

  • 饮食补充剂：饮食
  • 其他：体育锻炼

纳入标准：

1. 张贴在GI上胃肠镜检查的患者其他适应症的患者
2. NAFLD和
3. BMI≤35或
4. 体重指数（BMI）≤30至34.9 kg/m2，至少有一种治疗或未经治疗的合并症（高血压，血脂异常，心血管疾病，葡萄糖不耐症，睡眠呼吸暂停，NASH）。
5. 门诊并能够执行ILBS健康生活方式（饮食和运动计划）。
6. 无法接受生活方式疗法。

排除标准：

1. HIV，HBSAG或HCV阳性
2. 先前的减肥手术
3. 重量在3个月内的重量≤5％
4. 5年内恶性肿瘤
5. 最近的重大手术；癫痫病史
6. 抑郁症或其他主要的精神疾病，需要使用处方药治疗
7. 怀孕或泌乳
8. 严重的不受控制的心肺疾病
9. 筛查后6个月内，主要的手术程序（胸腔内，颅内，腹膜内，吸脂术）
10. 甲状腺功能低下或甲状腺功能亢进。如果预计这些药物的启动或调整，则不应招募患者。
11. 在筛查前至少3个月内，必须在稳定的药物剂量上充分替换接受甲状腺功能减退症的患者。
12. HBA1C的不受控制的DM大于9％。
13. 最近的治疗（即在筛查后的1个月内）使用体重药物或产品或食欲抑制剂（包括草药重量剂）
14. 最近的治疗（即在筛查后的3个月内）口服或肠胃皮质类固醇
15. 大量酒精使用的近期历史（在筛查前的2年内）
16. 入学前1个月内饮食或体育锻炼水平的显着变化
17. 在6个月内使用非常低的卡路里（<1,000/天）液体重量饮食

• 从基线开始达到≤5％的体重减轻的患者比例[时间范围：6个月]
• 从基线开始达到≤5％的体重减轻的患者比例[时间范围：12个月]
• 腰围和腰围比的变化[时间范围：3个月]
• 腰围和腰围比的变化[时间范围：6个月]
• 腰围和腰围比的变化[时间范围：1年]
• 收缩压和舒张压的变化[时间范围：3个月]
• 收缩压和舒张压的变化[时间范围：6个月]
• 收缩压和舒张压的变化[时间范围：1年]
• 两组的总胆固醇的变化[时间范围：3个月]
• 两组的总胆固醇的变化[时间范围：6个月]
• 两组总胆固醇的总变化[时间范围：1 Yera]
• 两组的LDL胆固醇的变化[时间范围：3个月]
• 两组的LDL胆固醇的变化[时间范围：6个月]
• 两组的LDL胆固醇的变化[时间范围：1年]
• 两组的甘油三酸酯水平的变化[时间范围：3个月]
• 两组的甘油三酸酯水平的变化[时间范围：6个月]
• 两组的甘油三酸酯水平的变化[时间范围：1年]
• 两组禁食葡萄糖的变化[时间范围：3个月]
• 两组禁食葡萄糖的变化[时间范围：6个月]
• 两组禁食葡萄糖的变化[时间范围：1年]
• 两组胰岛素的变化[时间范围：3个月]
• 两组胰岛素的变化[时间范围：6个月]
• 两组胰岛素的变化[时间范围：1年]
• 两组的HBA1C的变化[时间范围：3]
• 两组的HBA1C变化[时间范围：6个月]
• 两组的HBA1C变化[时间范围：1年]
• 两组胰岛素抵抗的体内平衡模型评估的变化[时间范围：3个月]
• 两组胰岛素抵抗的体内平衡模型评估的变化[时间范围：6个月]
• 两组胰岛素抵抗的体内平衡模型评估的变化[时间范围：1年]
• 两组的纤维化值的变化[时间范围：6个月]
• 两组的纤维化值的变化[时间范围：12个月]
• 两组的CAP值的变化[时间范围：6个月]
• 两组的CAP值的变化[时间范围：12个月]
• 两组的高敏性C反应蛋白的变化[时间范围：3个月]
• 两组的高敏性C反应蛋白的变化[时间范围：6个月]
• 两组的高敏性C反应蛋白的变化[时间范围：1年]
• 两组纤维蛋白原的变化[时间范围：3个月]
• 两组纤维蛋白原的变化[时间范围：6个月]
• 两组纤维蛋白原的变化[时间范围：12个月]
• 两组中TNFα的变化[时间范围：3个月]
• 两组的TNF alpha变化[时间范围：6个月]
• 两组的TNF alpha变化[时间范围：12个月]
• 两组的粪便微生物组的变化[时间范围：3个月]
• 两组的粪便微生物组的变化[时间范围：6个月]
• 两组的粪便微生物组的变化[时间范围：1年]
• 两组的身体成分变化[时间范围：3个月]
  人体成分将通过人体组成分析机器完成
• 两组的身体成分的变化[时间范围：6个Monhs]
  人体成分将通过人体组成分析机器完成
• 两组的身体成分变化[时间范围：1年]
  人体成分将通过人体组成分析机器完成
• 两组生活质量的变化[时间范围：3个月]
• 两组生活质量的变化[时间范围：6个月]
• 两组生活质量的变化[时间范围：1年]

目标与目标。

假设•零假设：瘦粪菌菌群移植和无脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病肥胖者的体重减轻，没有粪便微生物群和没有粪便微生物群的差异

•替代假设：精益供体粪便微生物群移植将导致非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病肥胖者的体重减轻，而非肥胖者的肥胖者没有肥胖的脂肪脂肪脂肪肝疾病，而无脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的体重

目的：粪便菌群移植对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者体重的影响：一项试验随机对照试验。

FMT技术：

粪便供体标准将确定健康的单一捐助者，该捐助者将成为所有参加该研究的患者的普遍捐助者。

捐赠者将被筛选

• 常规实验室测试
• 血图
• 空腹血糖
• 肝功能测试
• 脂质轮廓
• 粪便的常规和显微镜，用于OVA和囊肿，粪便培养，艰难梭菌毒素；幽门螺杆菌粪便抗原；隐孢子虫和等孢子（酸快速染色）；轮状病毒抗原。
• hbsag
• 抗HCV
• 艾滋病毒1和2
• VDRL
• HLA A1
• BMI在18-21之间，男性的腰围<90厘米，女性<80 cm（全部3杆）。

如果他/她有：捐赠者将被排除：

• 异常的肠运动
• 慢性酒精摄入量
• 主动药物滥用或未能同意
• 小于18岁或超过60岁
• HBSAG，抗HCV，HIV血清阳性
• 胃肠炎在过去2个月内
• 炎症性肠病
• 任何恶性肿瘤
• 慢性肾脏疾病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，CVA，COPD，DM-2
• 入学时3个月内的抗生素使用情况。
• 跨动脉炎，血脂异常，粪便中的OVA/囊肿，梭状芽胞杆菌缺陷毒素+

凳子供体程序：

• 建议捐助者在研究过程中遵循正常的饮食计划，并与医院营养师协商。
• 从入学期间，捐赠者将不允许吃街头食品或在公共/家庭职能或聚会上吃饭，直到完成协议。

粪便收集和准备：

• 建议捐助者在计划程序的当天收集和提交新的粪便样本。
• 重量约250 g的粪便标本（最好是4型Bristol凳子4或5）被认为是足够的。
• 250gm的粪便样品表格选定的供体将重悬于250毫升的冷冻介质中。这将在搅拌机中以20-30秒的优势搅拌3次，以获得匀浆。冷冻介质将含有12.5％的甘油和0.9％N盐水。
• 然后，均质悬浮液将通过无菌纱布块过滤3-4次。
• 30ml滤液将以100 mL的等分试样收集，并将其存储在-80c直至使用。
• 为了使用含有30毫升滤液的等分试样，将在温暖的水浴中在30℃解冻。将添加70毫升0.9％n盐水，以弥补100毫升的体积。

粪便管理程序（ILBS FMT协议）

• 500毫升滤液将通过UGI内窥镜传递到近端空肠[（每50毫升2至3分钟）。
• 粪便滴注前至少4小时，接收者将保持零口腔零4小时。
• 100毫升新鲜融化样品将每15天给予一次3剂
• 从入学到研究和治疗开始时，将避免患者避免使用不可吸收的抗生素。
• 在基于培养和敏感性的活动败血症的情况下，将根据机构方案继续静脉注射抗生素。
• 手术后两个小时，将允许患者食用液体饮食。

后处理建议和管理

• 利福昔明，泻药和其他不可吸收的抗生素将被保留。
• 临床指示时，将在两组中给予抗生素。

饮食与运动计划和合规评估：

饮食干预：

高蛋白低碳水化合物饮食（HPLC）饮食将向患者开处方。 HPLC（高蛋白低碳水化合物）饮食将能量构成20-25 kcal/kg ibw/day（总计700- 800 kcal，少于通常的饮食摄入量），蛋白质为1.2-1.5 gm/kg/kg ibw/day ibw/day ie IE总卡路里为蛋白质的30％，碳水化合物中有52％的饮食纤维脂肪为25 g/天。模块化高蛋白质，低热量补充剂25,26将满足蛋白质的需求。

体力活动：

锻炼计划将包括轻快的步行。轻快的步行定义为步行强度为其各自预测的最大心率（目标心率）的60-70％27,28。在大多数研究中，速度为5-6 kmph，最好在跑步机上进行30-45分钟30分钟或轻快的步行（比正常步伐快，步行速度比正常步行更快，通过计步器连续5000步）。同样数量的体育锻炼将向两组规定，每周5天，持续30-45分钟

干预持续时间：这种饮食和运动方案将在6个月中实施

评估合规性 - 将采取以下措施以确保患者的遵守措施 -

1. 饮食图表： - 单个饮食图表（根据患者的要求定制） - 提及食品的总量，将提供和解释其数量和房屋持有措施，以了解清晰的理解。
2. 每日饮食乳制品： - 所有患者都会以给他们的乳制品记录他们的日常饮食，以最大程度地提高其依从性和自我动机，以遵守规定的饮食。
3. 电话随访： - 每周，所有患者都会被打电话来检查他们对规定饮食的总体遵守情况。
4. OPD的后续措施： - 将要求患者在1个月的OPD中进行跟进，以检查其整体临床进度和合规性。饮食和症状日记将进行交叉检查，并与最近的亲戚确认。
5. 总体合规性： - 合规调查表是确保合规性的方法之一（除了饮食图表，饮食日记，OPD随访和电话随访外，以及一种量化患者整体饮食依从性的客观方法。在第5点中，非常明确地给出了李克特量表（3个选项）的计算，但是，实际问卷是Abdullah al Lahiri论文研究中使用的一个修改版本。该修改后的问卷附加了Performa。基于李克特量表的问卷24，包括10个封闭式问题。饮食建议将以三分尺度的评分，以确定患者是否（总是= 2，有时= 1或从不= 0）的额定评分。根据总体分数的范围从0到20，患者的依从性将被归类为i。如果分数为> 15 II，则“良好依从性”。如果分数在10到15 III之间，则“部分依从性”。如果分数<10，则“不遵守”。

食物数量将根据每个人。我们将为每个人提供饮食图表；我们将向每个人解释有关蛋白质低碳水化合物的益处以及饮食定量的重要性的详细信息。关于合规性的规模，它也经过验证和使用，我已经在表演中附加了调查表。表演中还附有示例性饮食图。

体育锻炼合规性： -

1. 研究机构的第一届会议：将要求患者在研究设施中完成一项规定的练习，以便他们很好地了解该方案并可以在家中完成其余的练习。
2. 活动日志：将要求患者每天填写活动日志，并每次访问OPD时将其带入。
3. 它是由自我报告问卷调查来衡量的。有很多自我报告问卷，例如可修改活动问卷（MAQ），上一周可修改活动问卷（PWMAQ），最近的体育活动问卷调查表（RPAQ），国际体育活动问卷（IPAQ），上一日体育活动，体育活动回忆（PDPAR），召回（PDPAR），，召回（PDPAR），，，，，和7天的体育活动召回（PAR）31。国际体育活动问卷（IPAQ） - 简短形式：IPAQ -SF将在基线和干预期结束时使用以评估体育活动和坐姿的类型。在过去的7天中，将计算出在坐着的时间/周中表达的全部体育锻炼。根据MET-MIN/周的身体活动水平，患者的水平将被归类为剧烈，中等或低。同样，Met-min/Week的变化不仅表达患者的依从性，而且还要考虑患者在FMT期间最低规定的供体饮食以外的患者进行的任何其他活动人，有所需的体重。因此，在研究期间（即捐赠者在研究中捐赠粪便样本），将要求捐赠者遵循他通常的正常饮食，并且他应该吃的“饮食类型”没有任何规格。然而，为了避免任何可能使用抗生素和其他药物阻碍粪便捐赠过程的胃肠道疾病的任何可能性，将要求这个健康的供体戒烟。但是，如果有的话，他可以自由在家庭聚会和聚会上吃饭。

患者的随访[基线，3个月，6个月和12个月]。

生活方式失败定义为饮食疗法应确保从当前水平降低500至1,000 kcal的摄入量。低热量饮食（LCD），大多数女性每天含有1,000至1,200 kcal，每天为1200 kcal/天，男性为1,600 kcal/day。体育锻炼（步行，舞蹈，园艺，家务和团队或个人运动）应缓慢提高到一个水平，以确保至少30分钟或更多的中等强度的体育活动，最好是一周中的所有日子6个月不能将重量减轻5％，标记为生活方式失败。

体重： - 电子称重机。

腰部和髋关节测量值： - 应使用具有恒定的100 g张力的拉伸胶带，应在最后一个明显的肋骨和iLiac Crest的顶部之间的中点测量腰围。应在臀部的最宽部分周围测量臀部周长，并平行于地板。 14

临床实验室评估。胰岛素抵抗（HOMA -IR）： - （胰岛素抵抗（HOMA -IR）： - 空腹胰岛素（microu/l）X空腹葡萄糖（NMOL/L）/22.5。）和胰岛素，通过化学发光免疫测定（CLIA）来测量15在我们的实验室中通常用于测量样品中的胰岛素浓度。

高敏性C反应蛋白，纤维蛋白原TNF-α，脂联素，瘦素，生长素林： - 它们是使用特殊ELISA试剂盒测量的。

肠道微生物组分析方法： - 该技术允许一次快速对多个样品进行快速测序，每样本读取数千个序列。具体而言，我们生成了一组96个乳液聚合酶链反应（PCR）融合引物，该引物在27F引物（Agagtttgattgatcctggtcag-3 =）上包含454个乳液PCR接头和355r'（5 = -ggctgcctgcctccccccgtaggagt-3 =）和不同8因此，将每个粪便样品用独特的条形编码的正向16S核糖体RNA引物放大，然后将多达96个样品汇总并进行乳液PCR和Pyro测序。 16

血清转录组： - 转录组学技术是用于研究生物体转录组的技术，即其所有RNA转录本的总和。生物体的信息含量记录在其基因组的DNA中，并通过转录表达。在这里，mRNA在信息网络中充当瞬态中间分子，而非编码RNA则执行其他不同的功能。转录组在单元格中存在的总转录本的时间内捕获快照。研究整个转录组的首次尝试始于1990年代初，自1990年代后期以来的技术进步使转录组学成为广泛的学科。转录组学是通过反复改变该领域的技术创新来定义的。该领域中有两种关键的当代技术：微阵列，它们量化了一组预定的序列和RNA测序（RNA-Seq），它使用高吞吐量测序来捕获所有序列。 17

身体组成分析方法： - 常见评估是人体测量值，包括体重，身材，腹膜和皮肤折叠术。 18评估对饮食和运动计划的遵守情况： - 通过医院患者每次访问期间要求的问卷调查数量。

将在第0、7、90和180天收集用于微生物组分析的粪便样品。所有不良反应将受到监测和通知。

研究人群：NAFLD年龄18至55岁

• BMI≤35或
• 体重指数（BMI）≤30至34.9 kg/m2，至少有一种治疗或未经治疗的合并症（高血压，血脂异常，心血管疾病，葡萄糖不耐症，睡眠呼吸暂停，NASH）。

参加了肝科OPD。研究设计：随机对照试验研究期：伦理批准一年。样本量：110（每组中有55例）干预：将通过UGI内窥镜给予受试者FMT。它们将被给予从瘦健康供体收集的经过处理的粪便菌群样品，为期0/15/30天。

患者的随访[基线，3个月，6个月和12个月]

• 体重
• 腰部和髋关节测量
• 临床实验室评估
• 胰岛素耐药性（HOMA-IR）（胰岛素耐药性（HOMA-IR）： - 空腹胰岛素（microu/l）X空腹葡萄糖（NMOL/L）/22.5。
• 高敏性C反应蛋白，纤维蛋白原TNF-α，脂联蛋白，瘦素，Gherlin。
• 肠道微生物组分析
• 血清转录组
• 身体组成分析评估遵守饮食和运动计划
• 将在第0、7、90和180、360天收集用于微生物组分析的粪便样品
• 所有不良反应将被监视和通知。监视和评估： - 所有目标参数，也注意到任何不利影响。

不良反应：腹泻，肺炎，腹痛，便秘，恶心呕吐，发烧和死亡停止规则：如果治疗期间任何不良反应。

研究中的道德问题并计划解决这些问题：无

• 饮食补充剂：饮食
  高蛋白低碳水化合物饮食（HPLC）饮食将向患者开处方。 HPLC（高蛋白低碳水化合物）饮食将能量构成20-25 kcal/kg ibw/day（总计700- 800 kcal，少于通常的饮食摄入量），蛋白质为1.2-1.5 gm/kg/kg ibw/day ibw/day ie IE总卡路里为蛋白质的30％，碳水化合物中有52％的饮食纤维脂肪为25 g/天。蛋白质需求将使用模块化高蛋白质，低热量补充剂满足。
• 其他：FMT

  粪便管理程序（ILBS FMT协议）

  • 500毫升滤液将通过UGI内窥镜传递到近端空肠[（每50毫升2至3分钟）。
  • 粪便滴注前至少4小时，接收者将保持零口腔零4小时。
  • 100毫升新鲜融化样品将每15天给予一次3剂
  • 从入学到研究和治疗开始时，将避免患者避免使用不可吸收的抗生素。
  • 在基于培养和敏感性的活动败血症的情况下，将根据机构方案继续静脉注射抗生素。
  • 手术后两个小时，将允许患者食用液体饮食。
• 其他：体育锻炼

  体力活动：

  锻炼计划将包括轻快的步行。轻快的步行定义为步行强度为其各自预测的最大心率（目标心率）的60-70％27,28。在大多数研究中，速度为5-6 kmph，最好在跑步机上进行30-45分钟30分钟或轻快的步行（比正常步伐快，步行速度比正常步行更快，通过计步器连续5000步）。两组每周5天的体育锻炼将在30-45分钟内开出相同的体育锻炼。

• 实验：饮食 +运动 + FMT
  干预措施：

  • 饮食补充剂：饮食
  • 其他：FMT
  • 其他：体育锻炼
• 主动比较器：饮食+运动
  干预措施：

  • 饮食补充剂：饮食
  • 其他：体育锻炼

纳入标准：

1. 张贴在GI上胃肠镜检查的患者其他适应症的患者
2. NAFLD和
3. BMI≤35或
4. 体重指数（BMI）≤30至34.9 kg/m2，至少有一种治疗或未经治疗的合并症（高血压，血脂异常，心血管疾病，葡萄糖不耐症，睡眠呼吸暂停，NASH）。
5. 门诊并能够执行ILBS健康生活方式（饮食和运动计划）。
6. 无法接受生活方式疗法。

排除标准：

1. HIV，HBSAG或HCV阳性
2. 先前的减肥手术
3. 重量在3个月内的重量≤5％
4. 5年内恶性肿瘤
5. 最近的重大手术；癫痫病史
6. 抑郁症或其他主要的精神疾病，需要使用处方药治疗
7. 怀孕或泌乳
8. 严重的不受控制的心肺疾病
9. 筛查后6个月内，主要的手术程序（胸腔内，颅内，腹膜内，吸脂术）
10. 甲状腺功能低下或甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进。如果预计这些药物的启动或调整，则不应招募患者。
11. 在筛查前至少3个月内，必须在稳定的药物剂量上充分替换接受甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的患者。
12. HBA1C的不受控制的DM大于9％。
13. 最近的治疗（即在筛查后的1个月内）使用体重药物或产品或食欲抑制剂（包括草药重量剂）
14. 最近的治疗（即在筛查后的3个月内）口服或肠胃皮质类固醇
15. 大量酒精使用的近期历史（在筛查前的2年内）
16. 入学前1个月内饮食或体育锻炼水平的显着变化
17. 在6个月内使用非常低的卡路里（<1,000/天）液体重量饮食