| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 银屑病' target='_blank'>斑块状银屑病 | 药物:GLPG3667药物:安慰剂 | 阶段1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 一项随机,双盲,安慰剂控制的研究,以评估GLPG3667在中度至重度斑块牛皮癣受试者中的安全性,耐受性和功效 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月19日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年5月4日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月4日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:GLPG3667剂量A 每日剂量的GLPG3667持续4周。 | 药物:GLPG3667 GLPG3667胶囊 |
| 实验:GLPG3667剂量B 每日剂量的GLPG3667持续4周。 | 药物:GLPG3667 GLPG3667胶囊 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂要匹配,将作为胶囊进行每日口服使用。 | 药物:安慰剂 匹配的安慰剂胶囊 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至64岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
此列表仅包含关键纳入标准。
排除标准:
具有活性或潜在感染性结核分枝杆菌(TB)的受试者,定义为:
此列表仅包含关键排除标准。
| 保加利亚 | |
| MC Comac Medical Ltd. | |
| 索非亚,保加利亚,1612年 | |
| 波兰 | |
| 早期临床试验单元大学临床中心 | |
| 波兰的格登斯克,80-214 | |
| 芭芭拉·雷沃斯卡(Barbara Rewerska)钻石诊所特定clipjalistyczne poradnie lekarskie | |
| 波兰克拉科夫,31-559 | |
| sp。动物园 | |
| 波兰卢布林,20-607 | |
| WIP WARSAW IBD点 | |
| 华沙,波兰,00-728 | |
| Centrum medyczne全麦 | |
| 波兰,波兰94-048 | |
| 斯洛伐克 | |
| 峰会临床研究,SRO | |
| 布拉迪斯拉娃,斯洛伐克,831 01 | |
| 研究主任: | 医学博士海伦·蒂米斯(Helen Timmis) | 加拉帕戈斯NV |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估GLPG3667作为口服治疗4周的GLPG3667的作用的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机,双盲,安慰剂控制的研究,以评估GLPG3667在中度至重度斑块牛皮癣受试者中的安全性,耐受性和功效 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估GLPG3667的安全性,耐受性,有效性,药代动力学和药物动力学,以中度至重度斑块牛皮癣的受试者每天多次口服剂量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 银屑病' target='_blank'>斑块状银屑病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
此列表仅包含关键纳入标准。 排除标准:
此列表仅包含关键排除标准。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至64岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 保加利亚,波兰,斯洛伐克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04594928 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GLPG3667-CL-112 2020-001427-14(Eudract编号) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 加拉帕戈斯NV | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加拉帕戈斯NV | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 加拉帕戈斯NV | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 银屑病' target='_blank'>斑块状银屑病 | 药物:GLPG3667药物:安慰剂 | 阶段1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 一项随机,双盲,安慰剂控制的研究,以评估GLPG3667在中度至重度斑块牛皮癣受试者中的安全性,耐受性和功效 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月19日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年5月4日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月4日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:GLPG3667剂量A 每日剂量的GLPG3667持续4周。 | 药物:GLPG3667 GLPG3667胶囊 |
| 实验:GLPG3667剂量B 每日剂量的GLPG3667持续4周。 | 药物:GLPG3667 GLPG3667胶囊 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂要匹配,将作为胶囊进行每日口服使用。 | 药物:安慰剂 匹配的安慰剂胶囊 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至64岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
此列表仅包含关键纳入标准。
排除标准:
具有活性或潜在感染性结核分枝杆菌(TB)的受试者,定义为:
此列表仅包含关键排除标准。
| 保加利亚 | |
| MC Comac Medical Ltd. | |
| 索非亚,保加利亚,1612年 | |
| 波兰 | |
| 早期临床试验单元大学临床中心 | |
| 波兰的格登斯克,80-214 | |
| 芭芭拉·雷沃斯卡(Barbara Rewerska)钻石诊所特定clipjalistyczne poradnie lekarskie | |
| 波兰克拉科夫,31-559 | |
| sp。动物园 | |
| 波兰卢布林,20-607 | |
| WIP WARSAW IBD点 | |
| 华沙,波兰,00-728 | |
| Centrum medyczne全麦 | |
| 波兰,波兰94-048 | |
| 斯洛伐克 | |
| 峰会临床研究,SRO | |
| 布拉迪斯拉娃,斯洛伐克,831 01 | |
| 研究主任: | 医学博士海伦·蒂米斯(Helen Timmis) | 加拉帕戈斯NV |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估GLPG3667作为口服治疗4周的GLPG3667的作用的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机,双盲,安慰剂控制的研究,以评估GLPG3667在中度至重度斑块牛皮癣受试者中的安全性,耐受性和功效 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估GLPG3667的安全性,耐受性,有效性,药代动力学和药物动力学,以中度至重度斑块牛皮癣的受试者每天多次口服剂量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 银屑病' target='_blank'>斑块状银屑病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
此列表仅包含关键纳入标准。 排除标准:
此列表仅包含关键排除标准。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至64岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 保加利亚,波兰,斯洛伐克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04594928 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GLPG3667-CL-112 2020-001427-14(Eudract编号) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加拉帕戈斯NV | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加拉帕戈斯NV | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加拉帕戈斯NV | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||