病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
痤疮寻常 | 药物:异维使用 | 第1阶段2 |
在当前的皮肤病学实践中,中等痤疮的粉刺选择仍然有限。中度痤疮在临床上被定义为痤疮,至少对三个月的局部治疗没有反应,并且不足以使用常规的异维诺蛋白(以前称为Accutane)进行初始治疗。中度痤疮的治疗中流tay是口服抗生素的长期课程,主要是四环素(强力霉素,米诺环素),偶尔还有甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑。尤其是中度痤疮的雄性在治疗方案中尤其有限,因为他们不符合女性对应物的荷尔蒙管理(螺内酯,口服避孕药)的资格。此外,即使对于那些最终有资格获得传统异维使用摩可毒素课程的性别的人,许多保险公司首先要求对至少三个月的口服抗生素做出反应。 Nagler等。 Al发现,在接受异托诺蛋白之前,中度至重度痤疮的平均抗生素使用为331天,有15.3%的患者处方三个月或更短的抗生素,六个月或更长时间为88%,至少46%,至少一年。 1尽管在痤疮中广泛使用口服抗生素,但根据CDC2,抗生素耐药性被认为是全球威胁,并且由于细菌耐药性的担忧3,4,5,呼吁限制其在痤疮中的使用3,4,5。因此,非常需要对中等痤疮的替代治疗选择进行更多研究。
一旦每周异托摩蛋白的剂量有可能以良好的患者满意度和安全性显着改善中度痤疮;但是,迄今为止尚未发布有关此治疗选择的研究结果。异维诺蛋白(一种口服维生素A衍生物)对痤疮的治疗的功效已得到很好的确定。严重痤疮的传统治疗课程包括每天一次至两次剂量(0.5-1 mg/kg/天),持续4-7个月(或150mg/kg总累积剂量)。尽管有效,但据报道,由于累积剂量迅速达到每天两次,例如严重的干燥皮肤,嘴唇和眼睛,以及肝酶和脂质异常。 Because of this, there have been studies exploring alternative isotretinoin dosing regimens including microdose, lower daily dose regimens (0.15-0.4 mg/kg/day6, 0.25-0.4 mg/kg/day7, 0.3-0.4 mg/kg/day8,9,除5 mg/day10和0.15-0.28 mg/kg/day外,每隔一天的局部施用1%的局部施用1%的局部施用)和每天连续7-10天(0.5-0.7 mg/kg/day)每日给药。每月只有7,12,13,14个研究都有良好的结果,尽管总累积剂量较低,但替代给药。那些还以替代异维诺蛋白给药的不良反应率的人发现,这些剂量很少被观察到或类似于常规剂量。6,8,9,10,12,14相反,用于痤疮的口服抗生素的潜在不良影响包括照片敏感性和恶心/呕吐(强力霉素),药物诱导的色素沉积和药物诱导的全身性红斑红细胞(minocycline)以及血管性水肿和药物皮疹,包括嗜酸性粒细胞和全身性症状(fress)综合征(Trimethermenthopirim-sulfam-甲基甲硫代),包括药物反应。有趣的是,替代异维诺蛋白给药和常规剂量之间的痤疮复发率在随访中相似,尽管1984年的一项较旧的研究较老,但有6,7,9否则发现。15此外,另外,替代性异维诺蛋白给药的成本低于常规剂量,在替代给药组中,8,9,13和患者满意度最高。7,10由于这些原因,本研究的目的是评估一次每周异替诺诺诺诺剂的疗效(1-1.5 mg/kg/kg/kg/kg/周)接受口服抗生素治疗中度痤疮患者。次要终点包括患者满意度和不良影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 使用综合痤疮严重程度量表评估痤疮变化的研究成员并不知道参与者正在服用的药物。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 每周的异维使用疗法治疗中等痤疮的痤疮 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月11日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:治疗组 | 药物:异维使用 参与者将获得异维使用inoin(1-1.5 mg/kg/kg/ke) |
符合研究资格的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Samantha Karlin | 843-714-0146 | karlin@musc.edu |
美国,南卡罗来纳州 | |
萨曼莎·凯林(Samantha Karline) | 招募 |
美国南卡罗来纳州查尔斯顿,美国29403 | |
联系人:医学博士Samantha Karlin |
首席研究员: | 萨曼莎·卡林(Samantha Karlin),医学博士 | 南卡罗来纳州医科大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 可见痤疮的变化(一次每周异托摩酸)[时间范围:基线,每月和治疗终结,总计4个月] 将使用经过验证的临床分级系统(综合痤疮严重程度,CASS),“ 0”为“ 0”是清晰的皮肤,“ 5”是非常严重的痤疮 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 每周异维使用疗法研究 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 每周的异维使用疗法治疗中等痤疮的痤疮 | ||||||||||||
简要摘要 | 在当前的皮肤病学实践中,中等痤疮的粉刺选择仍然有限。尽管出现了抗生素耐药性,但中度痤疮治疗的主要治疗仍是口服抗生素的长期疗程。每天每天两次服用异托摩蛋白(一种口服维生素A衍生物)对严重痤疮的治疗的功效已得到很好的确定。这项研究的目的是确定一次每周服用异托诺蛋白是否有效地治疗中度痤疮患者。此外,该研究旨在评估患者满意度并确定对这种替代剂量方案的任何不利影响。 | ||||||||||||
详细说明 | 在当前的皮肤病学实践中,中等痤疮的粉刺选择仍然有限。中度痤疮在临床上被定义为痤疮,至少对三个月的局部治疗没有反应,并且不足以使用常规的异维诺蛋白(以前称为Accutane)进行初始治疗。中度痤疮的治疗中流tay是口服抗生素的长期课程,主要是四环素(强力霉素,米诺环素),偶尔还有甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑。尤其是中度痤疮的雄性在治疗方案中尤其有限,因为他们不符合女性对应物的荷尔蒙管理(螺内酯,口服避孕药)的资格。此外,即使对于那些最终有资格获得传统异维使用摩可毒素课程的性别的人,许多保险公司首先要求对至少三个月的口服抗生素做出反应。 Nagler等。 Al发现,在接受异托诺蛋白之前,中度至重度痤疮的平均抗生素使用为331天,有15.3%的患者处方三个月或更短的抗生素,六个月或更长时间为88%,至少46%,至少一年。 1尽管在痤疮中广泛使用口服抗生素,但根据CDC2,抗生素耐药性被认为是全球威胁,并且由于细菌耐药性的担忧3,4,5,呼吁限制其在痤疮中的使用3,4,5。因此,非常需要对中等痤疮的替代治疗选择进行更多研究。 一旦每周异托摩蛋白的剂量有可能以良好的患者满意度和安全性显着改善中度痤疮;但是,迄今为止尚未发布有关此治疗选择的研究结果。异维诺蛋白(一种口服维生素A衍生物)对痤疮的治疗的功效已得到很好的确定。严重痤疮的传统治疗课程包括每天一次至两次剂量(0.5-1 mg/kg/天),持续4-7个月(或150mg/kg总累积剂量)。尽管有效,但据报道,由于累积剂量迅速达到每天两次,例如严重的干燥皮肤,嘴唇和眼睛,以及肝酶和脂质异常。 Because of this, there have been studies exploring alternative isotretinoin dosing regimens including microdose, lower daily dose regimens (0.15-0.4 mg/kg/day6, 0.25-0.4 mg/kg/day7, 0.3-0.4 mg/kg/day8,9,除5 mg/day10和0.15-0.28 mg/kg/day外,每隔一天的局部施用1%的局部施用1%的局部施用)和每天连续7-10天(0.5-0.7 mg/kg/day)每日给药。每月只有7,12,13,14个研究都有良好的结果,尽管总累积剂量较低,但替代给药。那些还以替代异维诺蛋白给药的不良反应率的人发现,这些剂量很少被观察到或类似于常规剂量。6,8,9,10,12,14相反,用于痤疮的口服抗生素的潜在不良影响包括照片敏感性和恶心/呕吐(强力霉素),药物诱导的色素沉积和药物诱导的全身性红斑红细胞(minocycline)以及血管性水肿和药物皮疹,包括嗜酸性粒细胞和全身性症状(fress)综合征(Trimethermenthopirim-sulfam-甲基甲硫代),包括药物反应。有趣的是,替代异维诺蛋白给药和常规剂量之间的痤疮复发率在随访中相似,尽管1984年的一项较旧的研究较老,但有6,7,9否则发现。15此外,另外,替代性异维诺蛋白给药的成本低于常规剂量,在替代给药组中,8,9,13和患者满意度最高。7,10由于这些原因,本研究的目的是评估一次每周异替诺诺诺诺剂的疗效(1-1.5 mg/kg/kg/kg/kg/周)接受口服抗生素治疗中度痤疮患者。次要终点包括患者满意度和不良影响。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 掩盖说明: 使用综合痤疮严重程度量表评估痤疮变化的研究成员并不知道参与者正在服用的药物。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 痤疮寻常 | ||||||||||||
干预ICMJE | 药物:异维使用 参与者将获得异维使用inoin(1-1.5 mg/kg/kg/ke) | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗组 干预:药物:异维使用 | ||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04594759 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 00103493 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 南卡罗来纳州医科大学的萨曼莎·卡林(Samantha Karlin)医学博士 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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痤疮寻常 | 药物:异维使用 | 第1阶段2 |
在当前的皮肤病学实践中,中等痤疮的粉刺选择仍然有限。中度痤疮在临床上被定义为痤疮,至少对三个月的局部治疗没有反应,并且不足以使用常规的异维诺蛋白(以前称为Accutane)进行初始治疗。中度痤疮的治疗中流tay是口服抗生素的长期课程,主要是四环素(强力霉素,米诺环素),偶尔还有甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑。尤其是中度痤疮的雄性在治疗方案中尤其有限,因为他们不符合女性对应物的荷尔蒙管理(螺内酯,口服避孕药)的资格。此外,即使对于那些最终有资格获得传统异维使用摩可毒素课程的性别的人,许多保险公司首先要求对至少三个月的口服抗生素做出反应。 Nagler等。 Al发现,在接受异托诺蛋白之前,中度至重度痤疮的平均抗生素使用为331天,有15.3%的患者处方三个月或更短的抗生素,六个月或更长时间为88%,至少46%,至少一年。 1尽管在痤疮中广泛使用口服抗生素,但根据CDC2,抗生素耐药性被认为是全球威胁,并且由于细菌耐药性的担忧3,4,5,呼吁限制其在痤疮中的使用3,4,5。因此,非常需要对中等痤疮的替代治疗选择进行更多研究。
一旦每周异托摩蛋白的剂量有可能以良好的患者满意度和安全性显着改善中度痤疮;但是,迄今为止尚未发布有关此治疗选择的研究结果。异维诺蛋白(一种口服维生素A衍生物)对痤疮的治疗的功效已得到很好的确定。严重痤疮的传统治疗课程包括每天一次至两次剂量(0.5-1 mg/kg/天),持续4-7个月(或150mg/kg总累积剂量)。尽管有效,但据报道,由于累积剂量迅速达到每天两次,例如严重的干燥皮肤,嘴唇和眼睛,以及肝酶和脂质异常。 Because of this, there have been studies exploring alternative isotretinoin dosing regimens including microdose, lower daily dose regimens (0.15-0.4 mg/kg/day6, 0.25-0.4 mg/kg/day7, 0.3-0.4 mg/kg/day8,9,除5 mg/day10和0.15-0.28 mg/kg/day外,每隔一天的局部施用1%的局部施用1%的局部施用)和每天连续7-10天(0.5-0.7 mg/kg/day)每日给药。每月只有7,12,13,14个研究都有良好的结果,尽管总累积剂量较低,但替代给药。那些还以替代异维诺蛋白给药的不良反应率的人发现,这些剂量很少被观察到或类似于常规剂量。6,8,9,10,12,14相反,用于痤疮的口服抗生素的潜在不良影响包括照片敏感性和恶心/呕吐(强力霉素),药物诱导的色素沉积和药物诱导的全身性红斑红细胞(minocycline)以及血管性水肿和药物皮疹,包括嗜酸性粒细胞和全身性症状(fress)综合征(Trimethermenthopirim-sulfam-甲基甲硫代),包括药物反应。有趣的是,替代异维诺蛋白给药和常规剂量之间的痤疮复发率在随访中相似,尽管1984年的一项较旧的研究较老,但有6,7,9否则发现。15此外,另外,替代性异维诺蛋白给药的成本低于常规剂量,在替代给药组中,8,9,13和患者满意度最高。7,10由于这些原因,本研究的目的是评估一次每周异替诺诺诺诺剂的疗效(1-1.5 mg/kg/kg/kg/kg/周)接受口服抗生素治疗中度痤疮患者。次要终点包括患者满意度和不良影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 使用综合痤疮严重程度量表评估痤疮变化的研究成员并不知道参与者正在服用的药物。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 每周的异维使用疗法治疗中等痤疮的痤疮 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月11日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗组 | 药物:异维使用 参与者将获得异维使用inoin(1-1.5 mg/kg/kg/ke) |
符合研究资格的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Samantha Karlin | 843-714-0146 | karlin@musc.edu |
美国,南卡罗来纳州 | |
萨曼莎·凯林(Samantha Karline) | 招募 |
美国南卡罗来纳州查尔斯顿,美国29403 | |
联系人:医学博士Samantha Karlin |
首席研究员: | 萨曼莎·卡林(Samantha Karlin),医学博士 | 南卡罗来纳州医科大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 可见痤疮的变化(一次每周异托摩酸)[时间范围:基线,每月和治疗终结,总计4个月] 将使用经过验证的临床分级系统(综合痤疮严重程度,CASS),“ 0”为“ 0”是清晰的皮肤,“ 5”是非常严重的痤疮 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 每周异维使用疗法研究 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 每周的异维使用疗法治疗中等痤疮的痤疮 | ||||||||||||
简要摘要 | 在当前的皮肤病学实践中,中等痤疮的粉刺选择仍然有限。尽管出现了抗生素耐药性,但中度痤疮治疗的主要治疗仍是口服抗生素的长期疗程。每天每天两次服用异托摩蛋白(一种口服维生素A衍生物)对严重痤疮的治疗的功效已得到很好的确定。这项研究的目的是确定一次每周服用异托诺蛋白是否有效地治疗中度痤疮患者。此外,该研究旨在评估患者满意度并确定对这种替代剂量方案的任何不利影响。 | ||||||||||||
详细说明 | 在当前的皮肤病学实践中,中等痤疮的粉刺选择仍然有限。中度痤疮在临床上被定义为痤疮,至少对三个月的局部治疗没有反应,并且不足以使用常规的异维诺蛋白(以前称为Accutane)进行初始治疗。中度痤疮的治疗中流tay是口服抗生素的长期课程,主要是四环素(强力霉素,米诺环素),偶尔还有甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑。尤其是中度痤疮的雄性在治疗方案中尤其有限,因为他们不符合女性对应物的荷尔蒙管理(螺内酯,口服避孕药)的资格。此外,即使对于那些最终有资格获得传统异维使用摩可毒素课程的性别的人,许多保险公司首先要求对至少三个月的口服抗生素做出反应。 Nagler等。 Al发现,在接受异托诺蛋白之前,中度至重度痤疮的平均抗生素使用为331天,有15.3%的患者处方三个月或更短的抗生素,六个月或更长时间为88%,至少46%,至少一年。 1尽管在痤疮中广泛使用口服抗生素,但根据CDC2,抗生素耐药性被认为是全球威胁,并且由于细菌耐药性的担忧3,4,5,呼吁限制其在痤疮中的使用3,4,5。因此,非常需要对中等痤疮的替代治疗选择进行更多研究。 一旦每周异托摩蛋白的剂量有可能以良好的患者满意度和安全性显着改善中度痤疮;但是,迄今为止尚未发布有关此治疗选择的研究结果。异维诺蛋白(一种口服维生素A衍生物)对痤疮的治疗的功效已得到很好的确定。严重痤疮的传统治疗课程包括每天一次至两次剂量(0.5-1 mg/kg/天),持续4-7个月(或150mg/kg总累积剂量)。尽管有效,但据报道,由于累积剂量迅速达到每天两次,例如严重的干燥皮肤,嘴唇和眼睛,以及肝酶和脂质异常。 Because of this, there have been studies exploring alternative isotretinoin dosing regimens including microdose, lower daily dose regimens (0.15-0.4 mg/kg/day6, 0.25-0.4 mg/kg/day7, 0.3-0.4 mg/kg/day8,9,除5 mg/day10和0.15-0.28 mg/kg/day外,每隔一天的局部施用1%的局部施用1%的局部施用)和每天连续7-10天(0.5-0.7 mg/kg/day)每日给药。每月只有7,12,13,14个研究都有良好的结果,尽管总累积剂量较低,但替代给药。那些还以替代异维诺蛋白给药的不良反应率的人发现,这些剂量很少被观察到或类似于常规剂量。6,8,9,10,12,14相反,用于痤疮的口服抗生素的潜在不良影响包括照片敏感性和恶心/呕吐(强力霉素),药物诱导的色素沉积和药物诱导的全身性红斑红细胞(minocycline)以及血管性水肿和药物皮疹,包括嗜酸性粒细胞和全身性症状(fress)综合征(Trimethermenthopirim-sulfam-甲基甲硫代),包括药物反应。有趣的是,替代异维诺蛋白给药和常规剂量之间的痤疮复发率在随访中相似,尽管1984年的一项较旧的研究较老,但有6,7,9否则发现。15此外,另外,替代性异维诺蛋白给药的成本低于常规剂量,在替代给药组中,8,9,13和患者满意度最高。7,10由于这些原因,本研究的目的是评估一次每周异替诺诺诺诺剂的疗效(1-1.5 mg/kg/kg/kg/kg/周)接受口服抗生素治疗中度痤疮患者。次要终点包括患者满意度和不良影响。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 掩盖说明: 使用综合痤疮严重程度量表评估痤疮变化的研究成员并不知道参与者正在服用的药物。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 痤疮寻常 | ||||||||||||
干预ICMJE | 药物:异维使用 参与者将获得异维使用inoin(1-1.5 mg/kg/kg/ke) | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗组 干预:药物:异维使用 | ||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04594759 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 00103493 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 南卡罗来纳州医科大学的萨曼莎·卡林(Samantha Karlin)医学博士 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |