• 转化率转化为窦性心[时间范围：48小时干预给药]
  通过连续的心脏监测记录，转化为窦性心律（二分变量）
• 初始恢复为窦性节奏后房颤的早期复发[时间范围：48小时干预给药]
  最初恢复为窦性节奏（二分法变量）后房颤的早期复发（持续> 6分钟），如连续心脏监测所记录的那样

背景：据估计，心房颤动（AF）会影响全球超过3,300万人，并且通常与重要的合并症有关，例如心肌梗塞，心力衰竭，痴呆症和栓塞性中风。因此，AF在直接和间接疾病的成本中都为医疗体系带来了重大负担。

急性环境中AF的管理很复杂，尤其是对于患有持续性AF的患者，定义为持续的AF持续7天。虽然一种可能的治疗策略涉及允许AF在控制心室率（即控制率）的同时继续进行，但在某些情况下，最好终止AF并恢复正常的窦性节奏（即节律控制），以缓解与AF相关的无法忍受的症状。

目前有几种用于节奏控制的方法，包括无需干预的观察，使用口服和/或静脉注射抗心律失常药物来进行药理学心脏病以及电心疗法。但是，这些策略中的每一个都有很大的限制。胺碘酮最初是用于治疗心绞痛的，但现在因其抗心律失常特性而被广泛认可。现任美国心脏病学院/美国心脏协会/欧洲心脏病学会指南建议在静脉内和口服给药中使用胺碘酮作为心脏version剂。此外，使用口服胺碘酮被认为是AF中节奏管理的护理标准。先前的研究表明，与沃恩·威廉姆斯（Vaughan-Williams）抗心律失常药物相比，干预后24小时的单一口服转化剂量在干预后的窦性节律转化率相似。在考虑其安全性时，将胺碘酮用作AF的一线疗法具有吸引力。

目的：确定作为单个均匀口服剂量的高剂量胺碘酮的安全性和功效，以治疗在住院治疗中的急性AF，并在门诊门诊诊所中治疗急性持久性AF。

方法：这项研究将是有症状AF患者的双盲随机对照试验。胺碘酮和安慰剂胶囊将以单剂量包制备。单剂量包由粉碎的2000毫克氨二酮盐酸盐组成，并将其放入10凝胶胶囊中，每个凝胶胶囊中的200毫克，或10个凝胶胶囊的碎胶胶囊。然后，单个剂量包将随机分配给具有独特研究号的参与者。

候选人的住院患者将通过急诊室介绍，门诊诊所入院或住院咨询来确定。一旦参与者同意并分配了研究编号，他们将被随机分配给剂量包。参与者将被要求摄入整个10个胶囊剂量包，其中一名研究人员或指定的研究护士见证的食物。药物管理后，参与者将进行心脏监测和常规生命体征测量长达48小时。调查人员将为参与者提供日记，以记录任何潜在的不良副作用症状，如果参与者担心任何不良反应，将为参与者提供学习团队成员的电话号码。在48小时后，学习团队成员将与参与者联系，并特别询问潜在的不良事件。

候选门诊患者将通过急诊室介绍或不需要医院入院的门诊诊所确定。一旦参与者同意并分配了一个研究编号，他们将被分配给剂量包。参与者将被要求摄取整个10胶囊剂量包装。胶囊摄入的时间将记录下来。在药物管理之后，将为参与者提供可磨损48小时的便携式心脏监护仪。患有潜在的不良副作用症状的病史将每天进行，或者如果需要的话，会更频繁地进行。在48小时后，进行12条潜在的心电图，以确认成功恢复为窦性节奏，继续AF或其他心律。将检索和分析便携式心脏监测仪，以获取成功恢复鼻窦节律的时间的证据。

研究人员计划招募42名AF患者，其中21例随机分配给口服氨二酮，21例随机分配给安慰剂。

• 药物：盐酸胺二酮
  盐酸胺碘酮2000毫克PO以10囊剂剂包给出，并在一个坐着的食物中摄入
  其他名称：

  • Cordarone
  • Nexterone
• 药物：安慰剂
  口服安慰剂作为10胶囊剂量包，并用食物摄入
  其他名称：糖丸

• 实验：口服胺碘酮
  盐酸胺碘酮2000毫克
  干预：药物：盐酸胺碘酮
• 安慰剂比较器：安慰剂
  口服安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 急性持续或阵发性的心房颤动或持续时间<14天（连续无自发转换）的心房颤动，通过ECG或心脏遥测证实
• 与房颤有关的症状病史
• 适当的抗凝（WARFARIN具有国际标准化比率（INR）> 2.0或直接口服抗凝剂）

排除标准：

• 在前6个月内接收到> 10 g的胺碘酮，或其他3个月内III类抗心律失常剂
• 心脏纤颤后的以前的严重不良事件
• 甲状腺功能减退，而不是甲状腺替代疗法
• 最近的心肌梗塞（2周之内）
• 急性肺水肿需要医院入院或纽约心脏协会（NYHA）IV类心力衰竭
• 严重的左心室功能障碍或左心室射血分数<36％，由心脏成像确定
• 病态的窦综合征，高级房室块，心室速率<50次每分钟，在没有机械起搏器的情况下
• 严重的肾脏或肝病
• 已知的先天长QT综合征
• 收缩压低血压<90 mmHg
• 怀孕或母乳喂养的女人

• 转化率转化为窦性心[时间范围：48小时干预给药]
  通过连续的心脏监测记录，转化为窦性心律（二分变量）
• 初始恢复为窦性节奏后房颤的早期复发[时间范围：48小时干预给药]
  最初恢复为窦性节奏（二分法变量）后房颤的早期复发（持续> 6分钟），如连续心脏监测所记录的那样

背景：据估计，心房颤动（AF）会影响全球超过3,300万人，并且通常与重要的合并症有关，例如心肌梗塞，心力衰竭，痴呆症和栓塞性中风。因此，AF在直接和间接疾病的成本中都为医疗体系带来了重大负担。

急性环境中AF的管理很复杂，尤其是对于患有持续性AF的患者，定义为持续的AF持续7天。虽然一种可能的治疗策略涉及允许AF在控制心室率（即控制率）的同时继续进行，但在某些情况下，最好终止AF并恢复正常的窦性节奏（即节律控制），以缓解与AF相关的无法忍受的症状。

目前有几种用于节奏控制的方法，包括无需干预的观察，使用口服和/或静脉注射抗心律失常药物来进行药理学心脏病以及电心疗法。但是，这些策略中的每一个都有很大的限制。胺碘酮最初是用于治疗心绞痛的，但现在因其抗心律失常特性而被广泛认可。现任美国心脏病学院/美国心脏协会/欧洲心脏病学会指南建议在静脉内和口服给药中使用胺碘酮作为心脏version剂。此外，使用口服胺碘酮被认为是AF中节奏管理的护理标准。先前的研究表明，与沃恩·威廉姆斯（Vaughan-Williams）抗心律失常药物相比，干预后24小时的单一口服转化剂量在干预后的窦性节律转化率相似。在考虑其安全性时，将胺碘酮用作AF的一线疗法具有吸引力。

目的：确定作为单个均匀口服剂量的高剂量胺碘酮的安全性和功效，以治疗在住院治疗中的急性AF，并在门诊门诊诊所中治疗急性持久性AF。

方法：这项研究将是有症状AF患者的双盲随机对照试验。胺碘酮和安慰剂胶囊将以单剂量包制备。单剂量包由粉碎的2000毫克氨二酮盐酸盐组成，并将其放入10凝胶胶囊中，每个凝胶胶囊中的200毫克，或10个凝胶胶囊的碎胶胶囊。然后，单个剂量包将随机分配给具有独特研究号的参与者。

候选人的住院患者将通过急诊室介绍，门诊诊所入院或住院咨询来确定。一旦参与者同意并分配了研究编号，他们将被随机分配给剂量包。参与者将被要求摄入整个10个胶囊剂量包，其中一名研究人员或指定的研究护士见证的食物。药物管理后，参与者将进行心脏监测和常规生命体征测量长达48小时。调查人员将为参与者提供日记，以记录任何潜在的不良副作用症状，如果参与者担心任何不良反应，将为参与者提供学习团队成员的电话号码。在48小时后，学习团队成员将与参与者联系，并特别询问潜在的不良事件。

候选门诊患者将通过急诊室介绍或不需要医院入院的门诊诊所确定。一旦参与者同意并分配了一个研究编号，他们将被分配给剂量包。参与者将被要求摄取整个10胶囊剂量包装。胶囊摄入的时间将记录下来。在药物管理之后，将为参与者提供可磨损48小时的便携式心脏监护仪。患有潜在的不良副作用症状的病史将每天进行，或者如果需要的话，会更频繁地进行。在48小时后，进行12条潜在的心电图，以确认成功恢复为窦性节奏，继续AF或其他心律。将检索和分析便携式心脏监测仪，以获取成功恢复鼻窦节律的时间的证据。

研究人员计划招募42名AF患者，其中21例随机分配给口服氨二酮，21例随机分配给安慰剂。

• 药物：盐酸胺二酮
  盐酸胺碘酮2000毫克PO以10囊剂剂包给出，并在一个坐着的食物中摄入
  其他名称：

  • Cordarone
  • Nexterone
• 药物：安慰剂
  口服安慰剂作为10胶囊剂量包，并用食物摄入
  其他名称：糖丸

• 实验：口服胺碘酮
  盐酸胺碘酮2000毫克
  干预：药物：盐酸胺碘酮
• 安慰剂比较器：安慰剂
  口服安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 急性持续或阵发性的心房颤动或持续时间<14天（连续无自发转换）的心房颤动，通过ECG或心脏遥测证实
• 与房颤有关的症状病史
• 适当的抗凝（WARFARIN具有国际标准化比率（INR）> 2.0或直接口服抗凝剂）

排除标准：

• 在前6个月内接收到> 10 g的胺碘酮，或其他3个月内III类抗心律失常剂
• 心脏纤颤后的以前的严重不良事件
• 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退，而不是甲状腺替代疗法
• 最近的心肌梗塞（2周之内）
• 急性肺水肿需要医院入院或纽约心脏协会（NYHA）IV类心力衰竭
• 严重的左心室功能障碍或左心室射血分数<36％，由心脏成像确定
• 病态的窦综合征，高级房室块，心室速率<50次每分钟，在没有机械起搏器的情况下
• 严重的肾脏或肝病
• 已知的先天长QT综合征
• 收缩压低血压<90 mmHg
• 怀孕或母乳喂养的女人