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出境医 / 临床实验 / 循环生物标志物以鉴定甲状腺癌
循环生物标志物以鉴定甲状腺癌
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在鉴定蛋白质，mRNA和长期非编码RNA（LNCRNA）的潜在循环生物标志物，以使甲状腺肿瘤与乳头状甲状腺癌不同。方法：将100例患者的研究人群分类为鉴定（10例患有甲状腺乳头状癌和10例良性甲状腺肿瘤患者）和验证组（45例患有甲状腺乳头状甲状腺癌患者和35例良性甲状腺肿瘤患者）。使用开放式目标平台使用Sengenics免疫组蛋白阵列组合的数据挖掘方法来识别推定的蛋白质生物标志物，并使用酶联免疫吸附测定法进行了验证。 Illumina Hiseq的下一代测序用于检测失调的mRNA和LNCRNA。网站计时器v2.0帮助识别了假定的mRNA生物标志物，与邻近的正常甲状腺组织相比，在甲状腺乳头状癌中明显过表达的mRNA生物标志物。通过实时聚合酶链反应验证了mRNA和LNCRNA生物标志物表达。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甲状腺癌甲状腺癌，乳头状良性甲状腺肿瘤 | 其他：标识组其他：验证组 |
详细说明：
来自液体活检样本的新型生物标志物鉴定，对恶性疾病的诊断非常需要。通常，血液采样不那么侵入性，可以反复进行。除蛋白质标记外，循环核酸是癌症生物标志物的有前途的来源，因为循环核酸提供了有关基因组或基因表达的信息，并且拥有大量的健康和疾病状态信息。长的非编码RNA（LNCRNA）是长度超过200个核苷酸的转录本，并充当基因表达的突出调节剂。积累的证据表明，LNCRNA失调在各种癌症中的参与，它们的表达与癌症的发展和转移有关。这项研究旨在鉴定血液中潜在的蛋白质和RNA生物标志物，以从良性甲状腺结节中差异化恶性甲状腺肿瘤。在这项研究中，只选择患有甲状腺癌类型的乳头状甲状腺癌患者与良性甲状腺肿瘤的患者进行比较，以简化比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用循环生物标志物鉴定甲状腺结节患者的甲状腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甲状腺癌 | 其他：身份证组 其他：验证组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 甲状腺癌的阶段[时间范围：手术后1个月]恶性或良性病变的最终诊断是基于病理报告。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将研究人群分配给鉴定（10例患有甲状腺乳头状癌和10例良性甲状腺肿瘤患者）和验证组（45例患有甲状腺乳头状甲状腺癌患者和35例良性甲状腺肿瘤患者）。手术前，将2 mL血液样本从患者的肘部静脉中抽入EDTA管（BD空泡）进行RNA分析，并将8 mL分析为SST™II预先试管（BD空泡剂）进行蛋白质分析。
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | |
| Kaohsiung，台湾，83301 | |
赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 甲状腺癌的阶段[时间范围：手术后1个月] 恶性或良性病变的最终诊断是基于病理报告。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 循环生物标志物以鉴定甲状腺癌 | ||||
| 官方头衔 | 使用循环生物标志物鉴定甲状腺结节患者的甲状腺癌 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在鉴定蛋白质，mRNA和长期非编码RNA（LNCRNA）的潜在循环生物标志物，以使甲状腺肿瘤与乳头状甲状腺癌不同。方法：将100例患者的研究人群分类为鉴定（10例患有甲状腺乳头状癌和10例良性甲状腺肿瘤患者）和验证组（45例患有甲状腺乳头状甲状腺癌患者和35例良性甲状腺肿瘤患者）。使用开放式目标平台使用Sengenics免疫组蛋白阵列组合的数据挖掘方法来识别推定的蛋白质生物标志物，并使用酶联免疫吸附测定法进行了验证。 Illumina Hiseq的下一代测序用于检测失调的mRNA和LNCRNA。网站计时器v2.0帮助识别了假定的mRNA生物标志物，与邻近的正常甲状腺组织相比，在甲状腺乳头状癌中明显过表达的mRNA生物标志物。通过实时聚合酶链反应验证了mRNA和LNCRNA生物标志物表达。 | ||||
| 详细说明 | 来自液体活检样本的新型生物标志物鉴定，对恶性疾病的诊断非常需要。通常，血液采样不那么侵入性，可以反复进行。除蛋白质标记外，循环核酸是癌症生物标志物的有前途的来源，因为循环核酸提供了有关基因组或基因表达的信息，并且拥有大量的健康和疾病状态信息。长的非编码RNA（LNCRNA）是长度超过200个核苷酸的转录本，并充当基因表达的突出调节剂。积累的证据表明，LNCRNA失调在各种癌症中的参与，它们的表达与癌症的发展和转移有关。这项研究旨在鉴定血液中潜在的蛋白质和RNA生物标志物，以从良性甲状腺结节中差异化恶性甲状腺肿瘤。在这项研究中，只选择患有甲状腺癌类型的乳头状甲状腺癌患者与良性甲状腺肿瘤的患者进行比较，以简化比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将研究人群分配给鉴定（10例患有甲状腺乳头状癌和10例良性甲状腺肿瘤患者）和验证组（45例患有甲状腺乳头状甲状腺癌患者和35例良性甲状腺肿瘤患者）。手术前，将2 mL血液样本从患者的肘部静脉中抽入EDTA管（BD空泡）进行RNA分析，并将8 mL分析为SST™II预先试管（BD空泡剂）进行蛋白质分析。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 甲状腺癌 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04594720 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201801437b0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 研究赞助商 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在鉴定蛋白质，mRNA和长期非编码RNA（LNCRNA）的潜在循环生物标志物，以使甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤与乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌不同。方法：将100例患者的研究人群分类为鉴定（10例患有甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌和10例良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤患者）和验证组（45例患有甲状腺乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者和35例良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤患者）。使用开放式目标平台使用Sengenics免疫组蛋白阵列组合的数据挖掘方法来识别推定的蛋白质生物标志物，并使用酶联免疫吸附测定法进行了验证。 Illumina Hiseq的下一代测序用于检测失调的mRNA和LNCRNA。网站计时器v2.0帮助识别了假定的mRNA生物标志物，与邻近的正常甲状腺组织相比，在甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌中明显过表达的mRNA生物标志物。通过实时聚合酶链反应验证了mRNA和LNCRNA生物标志物表达。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌，乳头状良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤 | 其他：标识组其他：验证组 |
详细说明：
来自液体活检样本的新型生物标志物鉴定，对恶性疾病的诊断非常需要。通常，血液采样不那么侵入性，可以反复进行。除蛋白质标记外，循环核酸是癌症生物标志物的有前途的来源，因为循环核酸提供了有关基因组或基因表达的信息，并且拥有大量的健康和疾病状态信息。长的非编码RNA（LNCRNA）是长度超过200个核苷酸的转录本，并充当基因表达的突出调节剂。积累的证据表明，LNCRNA失调在各种癌症中的参与，它们的表达与癌症的发展和转移有关。这项研究旨在鉴定血液中潜在的蛋白质和RNA生物标志物，以从良性甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节中差异化恶性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤。在这项研究中，只选择患有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌类型的乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者与良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤的患者进行比较，以简化比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用循环生物标志物鉴定甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节患者的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将研究人群分配给鉴定（10例患有甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌和10例良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤患者）和验证组（45例患有甲状腺乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者和35例良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤患者）。手术前，将2 mL血液样本从患者的肘部静脉中抽入EDTA管（BD空泡）进行RNA分析，并将8 mL分析为SST™II预先试管（BD空泡剂）进行蛋白质分析。
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | |
| Kaohsiung，台湾，83301 | |
赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的阶段[时间范围：手术后1个月] 恶性或良性病变的最终诊断是基于病理报告。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 循环生物标志物以鉴定甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 | ||||
| 官方头衔 | 使用循环生物标志物鉴定甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节患者的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在鉴定蛋白质，mRNA和长期非编码RNA（LNCRNA）的潜在循环生物标志物，以使甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤与乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌不同。方法：将100例患者的研究人群分类为鉴定（10例患有甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌和10例良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤患者）和验证组（45例患有甲状腺乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者和35例良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤患者）。使用开放式目标平台使用Sengenics免疫组蛋白阵列组合的数据挖掘方法来识别推定的蛋白质生物标志物，并使用酶联免疫吸附测定法进行了验证。 Illumina Hiseq的下一代测序用于检测失调的mRNA和LNCRNA。网站计时器v2.0帮助识别了假定的mRNA生物标志物，与邻近的正常甲状腺组织相比，在甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌中明显过表达的mRNA生物标志物。通过实时聚合酶链反应验证了mRNA和LNCRNA生物标志物表达。 | ||||
| 详细说明 | 来自液体活检样本的新型生物标志物鉴定，对恶性疾病的诊断非常需要。通常，血液采样不那么侵入性，可以反复进行。除蛋白质标记外，循环核酸是癌症生物标志物的有前途的来源，因为循环核酸提供了有关基因组或基因表达的信息，并且拥有大量的健康和疾病状态信息。长的非编码RNA（LNCRNA）是长度超过200个核苷酸的转录本，并充当基因表达的突出调节剂。积累的证据表明，LNCRNA失调在各种癌症中的参与，它们的表达与癌症的发展和转移有关。这项研究旨在鉴定血液中潜在的蛋白质和RNA生物标志物，以从良性甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节中差异化恶性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤。在这项研究中，只选择患有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌类型的乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者与良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤的患者进行比较，以简化比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将研究人群分配给鉴定（10例患有甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌和10例良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤患者）和验证组（45例患有甲状腺乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者和35例良性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤患者）。手术前，将2 mL血液样本从患者的肘部静脉中抽入EDTA管（BD空泡）进行RNA分析，并将8 mL分析为SST™II预先试管（BD空泡剂）进行蛋白质分析。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04594720 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201801437b0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 研究赞助商 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
