免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / PGI2与硝酸甘油用于治疗瓣膜治疗后肺动脉高压

PGI2与硝酸甘油用于治疗瓣膜治疗后肺动脉高压

研究描述
简要摘要：
这项研究是在计划置换瓣膜置换手术的120名患者中进行的120名患者。将患者随机分配给硝基甘油或PGI2组。硝基甘油组的患者以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）的速率在10分钟内通过超声雾化器接受雾化的硝基甘油。 PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（60 mL单林的20000 ng/ml连接到静脉泵上，静脉内泵，其滴定速率为8 mL/h。主要结果是平均肺动脉压力。次要结局包括平均动脉血压（MAP）（MMHG），PAO2/FIO2比，心脏指数（CI）（CI）（L/min/m2）右心室射血分数（RVEF），中央静脉压力（CVP），30天，30天死亡率和并发症的发生率，例如面部冲洗，低血压和重新探索出血。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺动脉高压药物：硝酸甘油药物：PGI2阶段1

详细说明：
术后肺动脉高压（PHT）是瓣膜心脏病最具挑战性的并发症，约有73％的患者，特别是在二尖瓣替换手术方法的那些患者中，该前瞻性研究是在计划于54-65岁的120名患者中进行的，该研究计划于54 - 65年间，用于选择性瓣膜替换。手术。将患者随机分配给硝基甘油或PGI2组。硝基甘油组患者接受雾化的硝基甘油（其起始浓度为200 mcg/mL）；硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）的速率在10分钟内通过连接到呼吸回路的灵感肢的超声雾化器。 PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（60 mL注射器中的20000 ng/ml连接到静脉泵上，静脉内泵，将滴定率为8 mL/h的滴定速率为雾化剂。肺动脉压力。次要结果包括平均动脉血压（MAP）（MMHG），PAO2/FIO2比，心脏指数（CI）（L/MIN/M2）右心室射血分数（RVEF），中央静脉压力（CVP）在治疗开始后30分钟后，在接受治疗后4小时，30天死亡率以及并发症（例如面部冲洗，低血压和重新探索出血）的发生率的发生率4小时后测量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：雾化的PGI2与雾化的硝酸甘油对瓣膜置换手术后肺动脉高压的治疗的功效
估计研究开始日期 ： 2020年11月
估计初级完成日期 ： 2021年5月
估计 学习完成日期 ： 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：硝酸甘油组
硝酸甘油类患者接受雾化的硝基甘油（小瓶含有50 mg硝酸甘油），其起始浓度为200 mcg/ml，用硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）递送硝基甘油（1 mg/ml）超声波云母分钟连接到呼吸电路的灵感肢
药物：硝酸甘油
硝酸甘油类患者接受雾化的硝基甘油（小瓶含有50 mg硝酸甘油），其起始浓度为200 mcg/ml，用硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）递送硝基甘油（1 mg/ml）超声波云母分钟连接到呼吸电路的灵感肢
其他名称：n组

主动比较器：PGI2组
PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（Flolan; Glaxo Wellcome Inc，北卡罗来纳州研究三角公园）（浓度为20000 ng/ml的60 ml PGI2液含量，连接到静脉泵上对雾化器室（Miniheart雾化器； Westmed，Tucson，Ariz）的速率为8 ml/h，固定在呼吸电路的灵感肢体或带有Venturi配件的面罩上，洒水。雾化器填充了15 ml PGI2，并用Nebulized填充了Nebulize氧气流量3升。
药物：PGI2
PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（Flolan; Glaxo Wellcome Inc，北卡罗来纳州研究三角公园）（浓度为20000 ng/ml的60 ml PGI2液含量，连接到静脉泵上对雾化器室（Miniheart雾化器； Westmed，Tucson，Ariz）的速率为8 ml/h，固定在呼吸电路的灵感肢体或带有Venturi配件的面罩上，洒水。雾化器填充了15 ml PGI2，并用Nebulized填充了Nebulize氧气流量3升
其他名称：PG组

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 平均肺动脉压力[时间范围：基线，在开始学习药物后30分钟，在开始学习药物后4小时]
    降低平均肺动脉压


次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：术后30天]
    死亡率

  2. 中央静脉压力[时间范围：在心肺旁路结束时（基线值），然后在治疗开始后30分钟，然后在治疗开始后4小时]
    中央静脉压的测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 54年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 急诊手术
  • 严重的肾脏和肝功能障碍
  • 不受控制的上心律失常
  • 那些需要术前肌力的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Hoda Shokri 01211179234 drhoda10@yahoo.com
联系人：Ihab Ali 01279410660 drihababdelrazek@hotmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
Ain Shams大学招募
开罗，埃及，11566
联系人：Ayman Shoeb 01223111124 Ayman.shoeb@gmail.com
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Ayman Shoeb Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月20日
最后更新发布日期2020年10月20日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月15日）		平均肺动脉压力[时间范围：基线，在开始学习药物后30分钟，在开始学习药物后4小时]
降低平均肺动脉压
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月15日）
  • 死亡率[时间范围：术后30天]
    死亡率
  • 中央静脉压力[时间范围：在心肺旁路结束时（基线值），然后在治疗开始后30分钟，然后在治疗开始后4小时]
    中央静脉压的测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PGI2与硝酸甘油用于治疗瓣膜治疗后肺动脉高压
官方标题ICMJE雾化的PGI2与雾化的硝酸甘油对瓣膜置换手术后肺动脉高压的治疗的功效
简要摘要这项研究是在计划置换瓣膜置换手术的120名患者中进行的120名患者。将患者随机分配给硝基甘油或PGI2组。硝基甘油组的患者以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）的速率在10分钟内通过超声雾化器接受雾化的硝基甘油。 PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（60 mL单林的20000 ng/ml连接到静脉泵上，静脉内泵，其滴定速率为8 mL/h。主要结果是平均肺动脉压力。次要结局包括平均动脉血压（MAP）（MMHG），PAO2/FIO2比，心脏指数（CI）（CI）（L/min/m2）右心室射血分数（RVEF），中央静脉压力（CVP），30天，30天死亡率和并发症的发生率，例如面部冲洗，低血压和重新探索出血。
详细说明术后肺动脉高压（PHT）是瓣膜心脏病最具挑战性的并发症，约有73％的患者，特别是在二尖瓣替换手术方法的那些患者中，该前瞻性研究是在计划于54-65岁的120名患者中进行的，该研究计划于54 - 65年间，用于选择性瓣膜替换。手术。将患者随机分配给硝基甘油或PGI2组。硝基甘油组患者接受雾化的硝基甘油（其起始浓度为200 mcg/mL）；硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）的速率在10分钟内通过连接到呼吸回路的灵感肢的超声雾化器。 PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（60 mL注射器中的20000 ng/ml连接到静脉泵上，静脉内泵，将滴定率为8 mL/h的滴定速率为雾化剂。肺动脉压力。次要结果包括平均动脉血压（MAP）（MMHG），PAO2/FIO2比，心脏指数（CI）（L/MIN/M2）右心室射血分数（RVEF），中央静脉压力（CVP）在治疗开始后30分钟后，在接受治疗后4小时，30天死亡率以及并发症（例如面部冲洗，低血压和重新探索出血）的发生率的发生率4小时后测量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE肺动脉高压
干预ICMJE
  • 药物：硝酸甘油
    硝酸甘油类患者接受雾化的硝基甘油（小瓶含有50 mg硝酸甘油），其起始浓度为200 mcg/ml，用硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）递送硝基甘油（1 mg/ml）超声波云母分钟连接到呼吸电路的灵感肢
    其他名称：n组
  • 药物：PGI2
    PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（Flolan; Glaxo Wellcome Inc，北卡罗来纳州研究三角公园）（浓度为20000 ng/ml的60 ml PGI2液含量，连接到静脉泵上对雾化器室（Miniheart雾化器； Westmed，Tucson，Ariz）的速率为8 ml/h，固定在呼吸电路的灵感肢体或带有Venturi配件的面罩上，洒水。雾化器填充了15 ml PGI2，并用Nebulized填充了Nebulize氧气流量3升
    其他名称：PG组
研究臂ICMJE
  • 假比较器：硝酸甘油组
    硝酸甘油类患者接受雾化的硝基甘油（小瓶含有50 mg硝酸甘油），其起始浓度为200 mcg/ml，用硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）递送硝基甘油（1 mg/ml）超声波云母分钟连接到呼吸电路的灵感肢
    干预：药物：硝酸甘油
  • 主动比较器：PGI2组
    PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（Flolan; Glaxo Wellcome Inc，北卡罗来纳州研究三角公园）（浓度为20000 ng/ml的60 ml PGI2液含量，连接到静脉泵上对雾化器室（Miniheart雾化器； Westmed，Tucson，Ariz）的速率为8 ml/h，固定在呼吸电路的灵感肢体或带有Venturi配件的面罩上，洒水。雾化器填充了15 ml PGI2，并用Nebulized填充了Nebulize氧气流量3升。
    干预：药物：PGI2
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月15日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 急诊手术
  • 严重的肾脏和肝功能障碍
  • 不受控制的上心律失常
  • 那些需要术前肌力的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 54年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Hoda Shokri 01211179234 drhoda10@yahoo.com
联系人：Ihab Ali 01279410660 drihababdelrazek@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04594629
其他研究ID编号ICMJE FMASU R 70/2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：研究方案
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间： 5-6个月
访问标准：使用社会科学软件统计软件包（SPSS Inc.，美国芝加哥，美国伊利诺伊州）对收集的数据进行编码，列表和统计分析。对于数值参数数据进行了描述性统计数据，并以平均值±SD表示，而分类数据表示为数字和百分比。使用χ2检验比较人口数据和合并症等变量。 AP值小于0.05被认为是显着的。
责任方Hoda Shokri，Ain Shams University
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Ayman Shoeb Ain Shams大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究是在计划置换瓣膜置换手术的120名患者中进行的120名患者。将患者随机分配给硝基甘油或PGI2组。硝基甘油组的患者以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）的速率在10分钟内通过超声雾化器接受雾化的硝基甘油。 PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（60 mL单林的20000 ng/ml连接到静脉泵上，静脉内泵，其滴定速率为8 mL/h。主要结果是平均肺动脉压力。次要结局包括平均动脉血压（MAP）（MMHG），PAO2/FIO2比，心脏指数（CI）（CI）（L/min/m2）右心室射血分数（RVEF），中央静脉压力（CVP），30天，30天死亡率和并发症的发生率，例如面部冲洗，低血压和重新探索出血。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺动脉高压药物：硝酸甘油药物：PGI2阶段1

详细说明：
术后肺动脉高压（PHT）是瓣膜心脏病最具挑战性的并发症，约有73％的患者，特别是在二尖瓣替换手术方法的那些患者中，该前瞻性研究是在计划于54-65岁的120名患者中进行的，该研究计划于54 - 65年间，用于选择性瓣膜替换。手术。将患者随机分配给硝基甘油或PGI2组。硝基甘油组患者接受雾化的硝基甘油（其起始浓度为200 mcg/mL）；硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）的速率在10分钟内通过连接到呼吸回路的灵感肢的超声雾化器。 PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（60 mL注射器中的20000 ng/ml连接到静脉泵上，静脉内泵，将滴定率为8 mL/h的滴定速率为雾化剂。肺动脉压力。次要结果包括平均动脉血压（MAP）（MMHG），PAO2/FIO2比，心脏指数（CI）（L/MIN/M2）右心室射血分数（RVEF），中央静脉压力（CVP）在治疗开始后30分钟后，在接受治疗后4小时，30天死亡率以及并发症（例如面部冲洗，低血压和重新探索出血）的发生率的发生率4小时后测量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：雾化的PGI2与雾化的硝酸甘油对瓣膜置换手术后肺动脉高压的治疗的功效
估计研究开始日期 ： 2020年11月
估计初级完成日期 ： 2021年5月
估计 学习完成日期 ： 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：硝酸甘油组
硝酸甘油类患者接受雾化的硝基甘油（小瓶含有50 mg硝酸甘油），其起始浓度为200 mcg/ml，用硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）递送硝基甘油（1 mg/ml）超声波云母分钟连接到呼吸电路的灵感肢
药物：硝酸甘油
硝酸甘油类患者接受雾化的硝基甘油（小瓶含有50 mg硝酸甘油），其起始浓度为200 mcg/ml，用硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）递送硝基甘油（1 mg/ml）超声波云母分钟连接到呼吸电路的灵感肢
其他名称：n组

主动比较器：PGI2组
PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（Flolan; Glaxo Wellcome Inc，北卡罗来纳州研究三角公园）（浓度为20000 ng/ml的60 ml PGI2液含量，连接到静脉泵上对雾化器室（Miniheart雾化器； Westmed，Tucson，Ariz）的速率为8 ml/h，固定在呼吸电路的灵感肢体或带有Venturi配件的面罩上，洒水。雾化器填充了15 ml PGI2，并用Nebulized填充了Nebulize氧气流量3升。
药物：PGI2
PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（Flolan; Glaxo Wellcome Inc，北卡罗来纳州研究三角公园）（浓度为20000 ng/ml的60 ml PGI2液含量，连接到静脉泵上对雾化器室（Miniheart雾化器； Westmed，Tucson，Ariz）的速率为8 ml/h，固定在呼吸电路的灵感肢体或带有Venturi配件的面罩上，洒水。雾化器填充了15 ml PGI2，并用Nebulized填充了Nebulize氧气流量3升
其他名称：PG组

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 平均肺动脉压力[时间范围：基线，在开始学习药物后30分钟，在开始学习药物后4小时]
    降低平均肺动脉压


次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：术后30天]
    死亡率

  2. 中央静脉压力[时间范围：在心肺旁路结束时（基线值），然后在治疗开始后30分钟，然后在治疗开始后4小时]
    中央静脉压的测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 54年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 急诊手术
  • 严重的肾脏和肝功能障碍
  • 不受控制的上心律失常
  • 那些需要术前肌力的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Hoda Shokri 01211179234 drhoda10@yahoo.com
联系人：Ihab Ali 01279410660 drihababdelrazek@hotmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
Ain Shams大学招募
开罗，埃及，11566
联系人：Ayman Shoeb 01223111124 Ayman.shoeb@gmail.com
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Ayman Shoeb Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月20日
最后更新发布日期2020年10月20日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月15日）		平均肺动脉压力[时间范围：基线，在开始学习药物后30分钟，在开始学习药物后4小时]
降低平均肺动脉压
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月15日）
  • 死亡率[时间范围：术后30天]
    死亡率
  • 中央静脉压力[时间范围：在心肺旁路结束时（基线值），然后在治疗开始后30分钟，然后在治疗开始后4小时]
    中央静脉压的测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PGI2与硝酸甘油用于治疗瓣膜治疗后肺动脉高压
官方标题ICMJE雾化的PGI2与雾化的硝酸甘油对瓣膜置换手术后肺动脉高压的治疗的功效
简要摘要这项研究是在计划置换瓣膜置换手术的120名患者中进行的120名患者。将患者随机分配给硝基甘油或PGI2组。硝基甘油组的患者以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）的速率在10分钟内通过超声雾化器接受雾化的硝基甘油。 PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（60 mL单林的20000 ng/ml连接到静脉泵上，静脉内泵，其滴定速率为8 mL/h。主要结果是平均肺动脉压力。次要结局包括平均动脉血压（MAP）（MMHG），PAO2/FIO2比，心脏指数（CI）（CI）（L/min/m2）右心室射血分数（RVEF），中央静脉压力（CVP），30天，30天死亡率和并发症的发生率，例如面部冲洗，低血压和重新探索出血。
详细说明术后肺动脉高压（PHT）是瓣膜心脏病最具挑战性的并发症，约有73％的患者，特别是在二尖瓣替换手术方法的那些患者中，该前瞻性研究是在计划于54-65岁的120名患者中进行的，该研究计划于54 - 65年间，用于选择性瓣膜替换。手术。将患者随机分配给硝基甘油或PGI2组。硝基甘油组患者接受雾化的硝基甘油（其起始浓度为200 mcg/mL）；硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）的速率在10分钟内通过连接到呼吸回路的灵感肢的超声雾化器。 PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（60 mL注射器中的20000 ng/ml连接到静脉泵上，静脉内泵，将滴定率为8 mL/h的滴定速率为雾化剂。肺动脉压力。次要结果包括平均动脉血压（MAP）（MMHG），PAO2/FIO2比，心脏指数（CI）（L/MIN/M2）右心室射血分数（RVEF），中央静脉压力（CVP）在治疗开始后30分钟后，在接受治疗后4小时，30天死亡率以及并发症（例如面部冲洗，低血压和重新探索出血）的发生率的发生率4小时后测量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE肺动脉高压
干预ICMJE
  • 药物：硝酸甘油
    硝酸甘油类患者接受雾化的硝基甘油（小瓶含有50 mg硝酸甘油），其起始浓度为200 mcg/ml，用硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）递送硝基甘油（1 mg/ml）超声波云母分钟连接到呼吸电路的灵感肢
    其他名称：n组
  • 药物：PGI2
    PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（Flolan; Glaxo Wellcome Inc，北卡罗来纳州研究三角公园）（浓度为20000 ng/ml的60 ml PGI2液含量，连接到静脉泵上对雾化器室（Miniheart雾化器； Westmed，Tucson，Ariz）的速率为8 ml/h，固定在呼吸电路的灵感肢体或带有Venturi配件的面罩上，洒水。雾化器填充了15 ml PGI2，并用Nebulized填充了Nebulize氧气流量3升
    其他名称：PG组
研究臂ICMJE
  • 假比较器：硝酸甘油组
    硝酸甘油类患者接受雾化的硝基甘油（小瓶含有50 mg硝酸甘油），其起始浓度为200 mcg/ml，用硝基甘油以2.5-5 mcg/kg/min（5 mg，1 mg/ml）递送硝基甘油（1 mg/ml）超声波云母分钟连接到呼吸电路的灵感肢
    干预：药物：硝酸甘油
  • 主动比较器：PGI2组
    PGI2组患者接受了雾化的PGI2（eproprostenol），20000 ng/mL（Flolan; Glaxo Wellcome Inc，北卡罗来纳州研究三角公园）（浓度为20000 ng/ml的60 ml PGI2液含量，连接到静脉泵上对雾化器室（Miniheart雾化器； Westmed，Tucson，Ariz）的速率为8 ml/h，固定在呼吸电路的灵感肢体或带有Venturi配件的面罩上，洒水。雾化器填充了15 ml PGI2，并用Nebulized填充了Nebulize氧气流量3升。
    干预：药物：PGI2
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月15日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 急诊手术
  • 严重的肾脏和肝功能障碍
  • 不受控制的上心律失常
  • 那些需要术前肌力的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 54年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Hoda Shokri 01211179234 drhoda10@yahoo.com
联系人：Ihab Ali 01279410660 drihababdelrazek@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04594629
其他研究ID编号ICMJE FMASU R 70/2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：研究方案
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间： 5-6个月
访问标准：使用社会科学软件统计软件包（SPSS Inc.，美国芝加哥，美国伊利诺伊州）对收集的数据进行编码，列表和统计分析。对于数值参数数据进行了描述性统计数据，并以平均值±SD表示，而分类数据表示为数字和百分比。使用χ2检验比较人口数据和合并症等变量。 AP值小于0.05被认为是显着的。
责任方Hoda Shokri，Ain Shams University
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Ayman Shoeb Ain Shams大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯