病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | 其他:白内障的触觉乳化 |
一项针对30例老年或复杂性白内障患者的前瞻性研究,计划在塔塔大学医院进行触觉乳化手术
两组将被分割:
所有患者将在手术前进行全面眼科检查。成像将包括八八。 OCTA将使用Cirrus Oct(美国Zeiss,Inc。)进行。将选择高质量的6 x 6 mm八八颗八粒黄斑扫描和3×3 mm的乳头扫描,具有强信号比率,分别在中央凹和视神经头上分别为中心。
除脉络膜毛细血管外,分割将用于评估超级和深毛细管视网膜丛投影。如果检测到分割中的错误,将执行手动校正。超级视网膜毛细血管丛(SCP)将在内部限制膜(ILM)(ILM)和内部丛状层(IPL)内的外边界处用内部边界(IPL)划定。深视网膜毛细血管(DCP)将在IPL内部10 µm的内边界进行分割,在外丛状层(OPL)下方10 µm处的外边界。
来自ENFACE OCT血管造影的血管密度度量将用作黄斑视网膜和乳头状灌注的指标。血管密度(VD)分析计算在测得的区域中检测到的八角体占据的面积百分比。将计算脉络膜毛细血管流量以评估脉络膜毛细血管循环。
八八,轴向长度,眼内压的测量值将在手术手术之前获得。手术后1周还将获得光学相干断层扫描和IOP测量。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1周 |
官方标题: | 使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月13日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
符合研究资格的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Dina SM Tadros | 00201224093354 | dinasabry@rocketmail.com |
埃及 | |
坦塔大学医院 | 招募 |
Tanta,El-Garbeia,埃及,31515 | |
联系人:医学博士Dina Tadros |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 记录在使用八杆菌(OCTA)的简单性乳化手术后可能存在的血管变化[手术后1周] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化 | ||||||||
官方头衔 | 使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化 | ||||||||
简要摘要 | 通过使用八核肌肉乳化手术后,可记录黄斑可能存在的血管变化,这是健康和糖尿病患者之间的比较研究 | ||||||||
详细说明 | 一项针对30例老年或复杂性白内障患者的前瞻性研究,计划在塔塔大学医院进行触觉乳化手术 两组将被分割: 所有患者将在手术前进行全面眼科检查。成像将包括八八。 OCTA将使用Cirrus Oct(美国Zeiss,Inc。)进行。将选择高质量的6 x 6 mm八八颗八粒黄斑扫描和3×3 mm的乳头扫描,具有强信号比率,分别在中央凹和视神经头上分别为中心。 除脉络膜毛细血管外,分割将用于评估超级和深毛细管视网膜丛投影。如果检测到分割中的错误,将执行手动校正。超级视网膜毛细血管丛(SCP)将在内部限制膜(ILM)(ILM)和内部丛状层(IPL)内的外边界处用内部边界(IPL)划定。深视网膜毛细血管(DCP)将在IPL内部10 µm的内边界进行分割,在外丛状层(OPL)下方10 µm处的外边界。 来自ENFACE OCT血管造影的血管密度度量将用作黄斑视网膜和乳头状灌注的指标。血管密度(VD)分析计算在测得的区域中检测到的八角体占据的面积百分比。将计算脉络膜毛细血管流量以评估脉络膜毛细血管循环。 八八,轴向长度,眼内压的测量值将在手术手术之前获得。手术后1周还将获得光学相干断层扫描和IOP测量。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 1周 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这将是一项前瞻性研究 | ||||||||
健康)状况 | 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | ||||||||
干涉 | 其他:白内障的触觉乳化 去除白内障 | ||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 30 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 30年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04594603 | ||||||||
其他研究ID编号 | 34082/9/20 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丹塔大学迪娜·塔德罗斯(Dina Tadros) | ||||||||
研究赞助商 | 坦塔大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | 其他:白内障的触觉乳化 |
一项针对30例老年或复杂性白内障患者的前瞻性研究,计划在塔塔大学医院进行触觉乳化手术
两组将被分割:
所有患者将在手术前进行全面眼科检查。成像将包括八八。 OCTA将使用Cirrus Oct(美国Zeiss,Inc。)进行。将选择高质量的6 x 6 mm八八颗八粒黄斑扫描和3×3 mm的乳头扫描,具有强信号比率,分别在中央凹和视神经头上分别为中心。
除脉络膜毛细血管外,分割将用于评估超级和深毛细管视网膜丛投影。如果检测到分割中的错误,将执行手动校正。超级视网膜毛细血管丛(SCP)将在内部限制膜(ILM)(ILM)和内部丛状层(IPL)内的外边界处用内部边界(IPL)划定。深视网膜毛细血管(DCP)将在IPL内部10 µm的内边界进行分割,在外丛状层(OPL)下方10 µm处的外边界。
来自ENFACE OCT血管造影的血管密度度量将用作黄斑视网膜和乳头状灌注的指标。血管密度(VD)分析计算在测得的区域中检测到的八角体占据的面积百分比。将计算脉络膜毛细血管流量以评估脉络膜毛细血管循环。
八八,轴向长度,眼内压的测量值将在手术手术之前获得。手术后1周还将获得光学相干断层扫描和IOP测量。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1周 |
官方标题: | 使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月13日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
符合研究资格的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Dina SM Tadros | 00201224093354 | dinasabry@rocketmail.com |
埃及 | |
坦塔大学医院 | 招募 |
Tanta,El-Garbeia,埃及,31515 | |
联系人:医学博士Dina Tadros |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 记录在使用八杆菌(OCTA)的简单性乳化手术后可能存在的血管变化[手术后1周] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化 | ||||||||
官方头衔 | 使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化 | ||||||||
简要摘要 | 通过使用八核肌肉乳化手术后,可记录黄斑可能存在的血管变化,这是健康和糖尿病患者之间的比较研究 | ||||||||
详细说明 | 一项针对30例老年或复杂性白内障患者的前瞻性研究,计划在塔塔大学医院进行触觉乳化手术 两组将被分割: 所有患者将在手术前进行全面眼科检查。成像将包括八八。 OCTA将使用Cirrus Oct(美国Zeiss,Inc。)进行。将选择高质量的6 x 6 mm八八颗八粒黄斑扫描和3×3 mm的乳头扫描,具有强信号比率,分别在中央凹和视神经头上分别为中心。 除脉络膜毛细血管外,分割将用于评估超级和深毛细管视网膜丛投影。如果检测到分割中的错误,将执行手动校正。超级视网膜毛细血管丛(SCP)将在内部限制膜(ILM)(ILM)和内部丛状层(IPL)内的外边界处用内部边界(IPL)划定。深视网膜毛细血管(DCP)将在IPL内部10 µm的内边界进行分割,在外丛状层(OPL)下方10 µm处的外边界。 来自ENFACE OCT血管造影的血管密度度量将用作黄斑视网膜和乳头状灌注的指标。血管密度(VD)分析计算在测得的区域中检测到的八角体占据的面积百分比。将计算脉络膜毛细血管流量以评估脉络膜毛细血管循环。 八八,轴向长度,眼内压的测量值将在手术手术之前获得。手术后1周还将获得光学相干断层扫描和IOP测量。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 1周 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这将是一项前瞻性研究 | ||||||||
健康)状况 | 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | ||||||||
干涉 | 其他:白内障的触觉乳化 去除白内障 | ||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 30 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 30年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04594603 | ||||||||
其他研究ID编号 | 34082/9/20 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丹塔大学迪娜·塔德罗斯(Dina Tadros) | ||||||||
研究赞助商 | 坦塔大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |