4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化

使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化

研究描述
简要摘要:
通过使用八核肌肉乳化手术后,可记录黄斑可能存在的血管变化,这是健康和糖尿病患者之间的比较研究

病情或疾病 干预/治疗
视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变其他:白内障的触觉乳化

详细说明:

一项针对30例老年或复杂性白内障患者的前瞻性研究,计划在塔塔大学医院进行触觉乳化手术

两组将被分割:

  1. 组(1):白内障不会视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
  2. 组(2):与糖尿病性视网膜病有关的白内障

所有患者将在手术前进行全面眼科检查。成像将包括八八。 OCTA将使用Cirrus Oct(美国Zeiss,Inc。)进行。将选择高质量的6 x 6 mm八八颗八粒黄斑扫描和3×3 mm的乳头扫描,具有强信号比率,分别在中央凹和视神经头上分别为中心。

除脉络膜毛细血管外,分割将用于评估超级和深毛细管视网膜丛投影。如果检测到分割中的错误,将执行手动校正。超级视网膜毛细血管丛(SCP)将在内部限制膜(ILM)(ILM)和内部丛状层(IPL)内的外边界处用内部边界(IPL)划定。深视网膜毛细血管(DCP)将在IPL内部10 µm的内边界进行分割,在外丛状层(OPL)下方10 µm处的外边界。

来自ENFACE OCT血管造影的血管密度度量将用作黄斑视网膜和乳头状灌注的指标。血管密度(VD)分析计算在测得的区域中检测到的八角体占据的面积百分比。将计算脉络膜毛细血管流量以评估脉络膜毛细血管循环。

八八,轴向长度,眼内压的测量值将在手术手术之前获得。手术后1周还将获得光学相干断层扫描和IOP测量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 30名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 1周
官方标题:使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化
估计研究开始日期 2021年4月13日
估计初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
组(1):无糖尿病性视网膜病的白内障其他:白内障的触觉乳化
去除白内障

组(2):与糖尿病性视网膜病有关的白内障其他:白内障的触觉乳化
去除白内障

结果措施
主要结果指标
  1. 记录在使用八杆菌(OCTA)的简单性乳化手术后可能存在的血管变化[手术后1周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这将是一项前瞻性研究
标准

纳入标准:

  • - 由于糖尿病性梅洛蒂斯而存在核,皮质白内障或复杂白内障
  • 21毫米或较低的眼内压(IOP)
  • 轴向长度(Al)在20.0毫米至25.0毫米之间。

排除标准:

  • AL超过25.0毫米或短于20.0毫米的眼睛,

    • IOP高于21毫米Hg,
    • 眼部创伤或眼内手术的病史或任何异常的眼内发现
    • 由于严重的白内障或不稳定的固定,差的OCT-A图像不良
    • 术中或术后并发症的任何迹象
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Dina SM Tadros 00201224093354 dinasabry@rocketmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
坦塔大学医院招募
Tanta,El-Garbeia,埃及,31515
联系人:医学博士Dina Tadros
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交日期2020年10月13日
第一个发布日期2020年10月20日
最后更新发布日期2021年4月15日
估计研究开始日期2021年4月13日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月13日)
记录在使用八杆菌(OCTA)的简单性乳化手术后可能存在的血管变化[手术后1周]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化
官方头衔使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化
简要摘要通过使用八核肌肉乳化手术后,可记录黄斑可能存在的血管变化,这是健康和糖尿病患者之间的比较研究
详细说明

一项针对30例老年或复杂性白内障患者的前瞻性研究,计划在塔塔大学医院进行触觉乳化手术

两组将被分割:

  1. 组(1):白内障不会视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
  2. 组(2):与糖尿病性视网膜病有关的白内障

所有患者将在手术前进行全面眼科检查。成像将包括八八。 OCTA将使用Cirrus Oct(美国Zeiss,Inc。)进行。将选择高质量的6 x 6 mm八八颗八粒黄斑扫描和3×3 mm的乳头扫描,具有强信号比率,分别在中央凹和视神经头上分别为中心。

除脉络膜毛细血管外,分割将用于评估超级和深毛细管视网膜丛投影。如果检测到分割中的错误,将执行手动校正。超级视网膜毛细血管丛(SCP)将在内部限制膜(ILM)(ILM)和内部丛状层(IPL)内的外边界处用内部边界(IPL)划定。深视网膜毛细血管(DCP)将在IPL内部10 µm的内边界进行分割,在外丛状层(OPL)下方10 µm处的外边界。

来自ENFACE OCT血管造影的血管密度度量将用作黄斑视网膜和乳头状灌注的指标。血管密度(VD)分析计算在测得的区域中检测到的八角体占据的面积百分比。将计算脉络膜毛细血管流量以评估脉络膜毛细血管循环。

八八,轴向长度,眼内压的测量值将在手术手术之前获得。手术后1周还将获得光学相干断层扫描和IOP测量。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间1周
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这将是一项前瞻性研究
健康)状况视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
干涉其他:白内障的触觉乳化
去除白内障
研究组/队列
  • 组(1):无糖尿病性视网膜病的白内障
    干预:其他:白内障的乳房乳化
  • 组(2):与糖尿病性视网膜病有关的白内障
    干预:其他:白内障的乳房乳化
出版物 *
  • Mirshahi A,HöhnF,Lorenz K,Hattenbach Lo。白内障手术后后玻璃体脱离的发生率。 J白内障折射手术。 2009年6月; 35(6):987-91。 doi:10.1016/j.jcrs.2009.02.016。
  • Ripandelli G,CoppéAM,Parisi V,Olzi D,Scassa C,Chiaravalloti A,Stirpe M.白内障手术后的后玻璃体脱离和视网膜脱离。眼科。 2007年4月; 114(4):692-7。 Epub 2007年1月17日。
  • Rossetti L,Autelitano A.白内障手术后囊状黄斑水肿。 Curr Opin Ophthalmol。 2000年2月; 11(1):65-72。审查。
  • Flach AJ。白内障手术后囊状黄斑水肿的发生率,发病机理和治疗。跨性别的Ophthalmol Soc。 1998; 96:557-634。审查。
  • Kim SJ,Equi R,Bressler NM。使用光学相干断层扫描的糖尿病患者白内障手术后黄斑水肿的分析。眼科。 2007年5月; 114(5):881-9。 Epub 2007年2月1日。
  • 或C,Sabrosa AS,Sorour O,Arya M,Waheed N.在量化视网膜缺血中使用八八,FA和超宽场成像:综述。亚洲PAC J J Ophthalmol(Phila)。 2018 Jan-Feb; 7(1):46-51。 doi:10.22608/apo.201812。 EPUB 2018 2月13日。评论。
  • Sorour OA,Sabrosa AS,Yasin Alibhai A,Arya M,Ishibazawa A,Witkin AJ,Baumal CR,Duker JS,Waheed NK。糖尿病性视网膜病的眼睛抗VEGF治疗前后黄斑血管密度的光学相干断层扫描分析。 Int Ophthalmol。 2019年10月; 39(10):2361-2371。 doi:10.1007/s10792-019-01076-X。 Epub 2019 5月22日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月13日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月30日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • - 由于糖尿病性梅洛蒂斯而存在核,皮质白内障或复杂白内障
  • 21毫米或较低的眼内压(IOP)
  • 轴向长度(Al)在20.0毫米至25.0毫米之间。

排除标准:

  • AL超过25.0毫米或短于20.0毫米的眼睛,

    • IOP高于21毫米Hg,
    • 眼部创伤或眼内手术的病史或任何异常的眼内发现
    • 由于严重的白内障或不稳定的固定,差的OCT-A图像不良
    • 术中或术后并发症的任何迹象
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Dina SM Tadros 00201224093354 dinasabry@rocketmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04594603
其他研究ID编号34082/9/20
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
大体时间: 3个月
访问标准:关联
责任方丹塔大学迪娜·塔德罗斯(Dina Tadros)
研究赞助商坦塔大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
通过使用八核肌肉乳化手术后,可记录黄斑可能存在的血管变化,这是健康和糖尿病患者之间的比较研究

病情或疾病 干预/治疗
视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变其他:白内障的触觉乳化

详细说明:

一项针对30例老年或复杂性白内障患者的前瞻性研究,计划在塔塔大学医院进行触觉乳化手术

两组将被分割:

  1. 组(1):白内障不会视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
  2. 组(2):与糖尿病性视网膜病有关的白内障

所有患者将在手术前进行全面眼科检查。成像将包括八八。 OCTA将使用Cirrus Oct(美国Zeiss,Inc。)进行。将选择高质量的6 x 6 mm八八颗八粒黄斑扫描和3×3 mm的乳头扫描,具有强信号比率,分别在中央凹和视神经头上分别为中心。

除脉络膜毛细血管外,分割将用于评估超级和深毛细管视网膜丛投影。如果检测到分割中的错误,将执行手动校正。超级视网膜毛细血管丛(SCP)将在内部限制膜(ILM)(ILM)和内部丛状层(IPL)内的外边界处用内部边界(IPL)划定。深视网膜毛细血管(DCP)将在IPL内部10 µm的内边界进行分割,在外丛状层(OPL)下方10 µm处的外边界。

来自ENFACE OCT血管造影的血管密度度量将用作黄斑视网膜和乳头状灌注的指标。血管密度(VD)分析计算在测得的区域中检测到的八角体占据的面积百分比。将计算脉络膜毛细血管流量以评估脉络膜毛细血管循环。

八八,轴向长度,眼内压的测量值将在手术手术之前获得。手术后1周还将获得光学相干断层扫描和IOP测量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 30名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 1周
官方标题:使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化
估计研究开始日期 2021年4月13日
估计初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
组(1):无糖尿病性视网膜病的白内障其他:白内障的触觉乳化
去除白内障

组(2):与糖尿病性视网膜病有关的白内障其他:白内障的触觉乳化
去除白内障

结果措施
主要结果指标
  1. 记录在使用八杆菌(OCTA)的简单性乳化手术后可能存在的血管变化[手术后1周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这将是一项前瞻性研究
标准

纳入标准:

  • - 由于糖尿病性梅洛蒂斯而存在核,皮质白内障或复杂白内障
  • 21毫米或较低的眼内压(IOP)
  • 轴向长度(Al)在20.0毫米至25.0毫米之间。

排除标准:

  • AL超过25.0毫米或短于20.0毫米的眼睛,

    • IOP高于21毫米Hg,
    • 眼部创伤或眼内手术的病史或任何异常的眼内发现
    • 由于严重的白内障或不稳定的固定,差的OCT-A图像不良
    • 术中或术后并发症的任何迹象
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Dina SM Tadros 00201224093354 dinasabry@rocketmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
坦塔大学医院招募
Tanta,El-Garbeia,埃及,31515
联系人:医学博士Dina Tadros
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交日期2020年10月13日
第一个发布日期2020年10月20日
最后更新发布日期2021年4月15日
估计研究开始日期2021年4月13日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月13日)
记录在使用八杆菌(OCTA)的简单性乳化手术后可能存在的血管变化[手术后1周]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化
官方头衔使用光学连贯性层析成像血管造影的简单性乳化手术后黄斑脉管系统的变化
简要摘要通过使用八核肌肉乳化手术后,可记录黄斑可能存在的血管变化,这是健康和糖尿病患者之间的比较研究
详细说明

一项针对30例老年或复杂性白内障患者的前瞻性研究,计划在塔塔大学医院进行触觉乳化手术

两组将被分割:

  1. 组(1):白内障不会视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
  2. 组(2):与糖尿病性视网膜病有关的白内障

所有患者将在手术前进行全面眼科检查。成像将包括八八。 OCTA将使用Cirrus Oct(美国Zeiss,Inc。)进行。将选择高质量的6 x 6 mm八八颗八粒黄斑扫描和3×3 mm的乳头扫描,具有强信号比率,分别在中央凹和视神经头上分别为中心。

除脉络膜毛细血管外,分割将用于评估超级和深毛细管视网膜丛投影。如果检测到分割中的错误,将执行手动校正。超级视网膜毛细血管丛(SCP)将在内部限制膜(ILM)(ILM)和内部丛状层(IPL)内的外边界处用内部边界(IPL)划定。深视网膜毛细血管(DCP)将在IPL内部10 µm的内边界进行分割,在外丛状层(OPL)下方10 µm处的外边界。

来自ENFACE OCT血管造影的血管密度度量将用作黄斑视网膜和乳头状灌注的指标。血管密度(VD)分析计算在测得的区域中检测到的八角体占据的面积百分比。将计算脉络膜毛细血管流量以评估脉络膜毛细血管循环。

八八,轴向长度,眼内压的测量值将在手术手术之前获得。手术后1周还将获得光学相干断层扫描和IOP测量。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间1周
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这将是一项前瞻性研究
健康)状况视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
干涉其他:白内障的触觉乳化
去除白内障
研究组/队列
  • 组(1):无糖尿病性视网膜病的白内障
    干预:其他:白内障的乳房乳化
  • 组(2):与糖尿病性视网膜病有关的白内障
    干预:其他:白内障的乳房乳化
出版物 *
  • Mirshahi A,HöhnF,Lorenz K,Hattenbach Lo。白内障手术后后玻璃体脱离的发生率。 J白内障折射手术。 2009年6月; 35(6):987-91。 doi:10.1016/j.jcrs.2009.02.016。
  • Ripandelli G,CoppéAM,Parisi V,Olzi D,Scassa C,Chiaravalloti A,Stirpe M.白内障手术后的后玻璃体脱离和视网膜脱离。眼科。 2007年4月; 114(4):692-7。 Epub 2007年1月17日。
  • Rossetti L,Autelitano A.白内障手术后囊状黄斑水肿。 Curr Opin Ophthalmol。 2000年2月; 11(1):65-72。审查。
  • Flach AJ。白内障手术后囊状黄斑水肿的发生率,发病机理和治疗。跨性别的Ophthalmol Soc。 1998; 96:557-634。审查。
  • Kim SJ,Equi R,Bressler NM。使用光学相干断层扫描的糖尿病患者白内障手术后黄斑水肿的分析。眼科。 2007年5月; 114(5):881-9。 Epub 2007年2月1日。
  • 或C,Sabrosa AS,Sorour O,Arya M,Waheed N.在量化视网膜缺血中使用八八,FA和超宽场成像:综述。亚洲PAC J J Ophthalmol(Phila)。 2018 Jan-Feb; 7(1):46-51。 doi:10.22608/apo.201812。 EPUB 2018 2月13日。评论。
  • Sorour OA,Sabrosa AS,Yasin Alibhai A,Arya M,Ishibazawa A,Witkin AJ,Baumal CR,Duker JS,Waheed NK。糖尿病性视网膜病的眼睛抗VEGF治疗前后黄斑血管密度的光学相干断层扫描分析。 Int Ophthalmol。 2019年10月; 39(10):2361-2371。 doi:10.1007/s10792-019-01076-X。 Epub 2019 5月22日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月13日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月30日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • - 由于糖尿病性梅洛蒂斯而存在核,皮质白内障或复杂白内障
  • 21毫米或较低的眼内压(IOP)
  • 轴向长度(Al)在20.0毫米至25.0毫米之间。

排除标准:

  • AL超过25.0毫米或短于20.0毫米的眼睛,

    • IOP高于21毫米Hg,
    • 眼部创伤或眼内手术的病史或任何异常的眼内发现
    • 由于严重的白内障或不稳定的固定,差的OCT-A图像不良
    • 术中或术后并发症的任何迹象
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Dina SM Tadros 00201224093354 dinasabry@rocketmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04594603
其他研究ID编号34082/9/20
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
大体时间: 3个月
访问标准:关联
责任方丹塔大学迪娜·塔德罗斯(Dina Tadros)
研究赞助商坦塔大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2021年4月

治疗医院