免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
监测瞳孔反射扩张，以在拔管前优化术后阿片类药物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 诊断测试：瞳孔测定法治疗诊断测试：羽毛状测定 - 标准化阿片类药物治疗 | 不适用 |
次生疼痛测量值可帮助临床医生确定和管理优化量的阿片类药物，因此避免阿片类药物诱导的副作用。该研究旨在研究与非PPPI指导的术后疼痛疗法相比，在延伸到延伸前进行的术后术后疼痛疗法的效果，该研究的效果，该研究的效果。选修课后的前2个小时，术后阿片类药物的总消耗量。
背景在手术室（OR）术后立即对疼痛强度的评估是介入后疼痛治疗的关键因素。但是，当患者仍在插管，意识限制或由于ENT手术引起的口头障碍时，这种评估可能很困难。口头受损的患者患疼痛治疗的风险增加。
随着阿片类药物消耗的增加，术后副作用（如恶心和呕吐）的风险，恢复时间更长或呼吸抑郁症的镇静增加。特别是在定期出现困难气道的ENT手术患者队列中，应避免这种副作用。因此，非常需要一种预测手术后立即术后疼痛和对阿片类镇痛药的反应的方法。
通过瞳孔测量测量的瞳孔扩张反射（PDR）已成功地用于评估麻醉剂的术中镇痛成分，并与在数字评分量表（NRS）上测量的疼痛强度相关。
目标
这项研究的主要目的是调查与非抑制术相比，在前两个术后，在OR导致术后的阿片类药物是否立即导致阿片类药物的需求较少。
次要目的是在OR中的次生术引导和非抑郁量指导的阿片类药物治疗后，在术后的前2个小时内评估术后疼痛强度。
假设
研究者假设是，通过靶向疼痛治疗，基于术后立即测量的次生次知识分数，可以在术后前2个小时降低阿片类药物的消耗和疼痛强度。
方法
这项研究将通过在计划进行选修手术，进行疼痛干预（阿片类药物治疗）的患者中观察术后使用次疼痛强度来完成，并重新观察到OR中目标术后阿片类药物的有效性。盲目的研究者将以30分钟的间隔记录11点口头李克特反应评分和总阿片类药物消耗的疼痛。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 监测瞳孔反射扩张，以在拔管前优化术后阿片类药物：一项随机瞳孔测定研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：T30/60 在拔管之前，如果测得的PDR值为≥12，则单剂量的阿片类药物将给予阿片类药物。 | 诊断测试：瞳孔测定法治疗 在麻醉结束时，在拔管之前，将在两只眼睛上使用破伤风模式T30（30mA破伤风刺激）和T60（60mA四烷刺激）和标准化的瞳孔疼痛指数（PPI）模式在二脚上进行划分测量。 如果在T30和T60刺激后，单剂量的PRITRAMID（0.1 mg kg -1）将给予阿片类药物给药。两只眼睛都将重复一次瞳孔测量。 |
| 主动比较器：非T30/60 在拔管之前，无论测得的俯频pdr值如何，都将静脉注射单剂量的阿片类药物。 | 诊断测试：瞳孔测定 - 标准化的阿片类药物治疗 在麻醉结束时，在拔管之前，将在两只眼睛上使用破伤风模式T30（30mA破伤风刺激）和T60（60mA四烷刺激）和标准化的瞳孔疼痛指数（PPI）模式在二脚上进行划分测量。 无论测量值如何，都将静脉注射标准化的单剂量的piritramid（0,1 mg kg -1）。两只眼睛都将重复一次瞳孔测量。 |
| 没有干预：标准护理小组 OR中的piritramid的数量将留给参加参与者的麻醉师的酌情决定权。 |
- 阿片类药物的消费[时间范围：第2个术后时间]术后2个小时内的累积阿片类药物消耗
- 术后疼痛强度[时间范围：第2个术后小时]在最初的2个术后，盲目研究者以30分钟的间隔记录了11分口头李克特响应评分（VAS评分）的疼痛。 11点数字量表范围在0之间，意味着没有疼痛和10，这意味着最严重的疼痛。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 美国麻醉学学会（ASA）身体状况I-II
- 能够阅读和理解信息表并签署同意书
- 被安排在全身麻醉下进行选修课
- 年龄≥18岁
排除标准：
- ASA III及以上的身体状况
- 毒品或酒精滥用的历史
- 难以理解疼痛评分系统
- 镇痛药的长期使用者或在手术前12小时内使用了阿片类药物
- 毒品或酒精滥用
- metamizole的禁忌症
- 术前局部眼药（阿托品，苯肾上腺素），术前学生异常
- 与β-抗乙酰胺，甲氧氯普胺或Droperidol的伴随治疗
- 植入电子设备
- 与晚期糖尿病有关的自主神经系统功能障碍
- 眼科疾病，已知的学生反射障碍，颅神经病变
- 快速序列诱导（RSI）
- 神经，精神病或精神障碍
- 手术程序保证选修课术后通风
| 联系人：马里兰州马里塔·温德斯林（Marita Windpassinger） | +43 1 40400 41020 | marita.windpassinger@meduniwien.ac.at | |
| 联系人：Olga Plattner，Profmd | +43 1 40400 41020 | olga.plattner@meduniwien.ac.at |
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1090 | |
| 联系人：Marita Windpassinger，医学博士+43140400 EXT 41020 Marita.windpassinger@meduniwien.ac.at | |
| 联系人：Olga Plattner，MD +43140400 EXT 41020 OLGA.PLATTNER@Meduniwien.ac.at | |
| 首席调查员：马里兰州马里塔·温德斯林（Marita Windpassinger） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阿片类药物的消费[时间范围：第2个术后时间] 术后2个小时内的累积阿片类药物消耗 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后疼痛强度[时间范围：第2个术后小时] 在最初的2个术后，盲目研究者以30分钟的间隔记录了11分口头李克特响应评分（VAS评分）的疼痛。 11点数字量表范围在0之间，意味着没有疼痛和10，这意味着最严重的疼痛。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 监测瞳孔反射扩张，以在拔管前优化术后阿片类药物。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 监测瞳孔反射扩张，以在拔管前优化术后阿片类药物：一项随机瞳孔测定研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将旨在研究与非ppipi的术后疼痛疗法相比，在拔管前手术结束时立即进行的次生疼痛疗法的影响，对术后术后阿片类药物的总消费量立即进行，在选修耳鼻喉咙后的前2个小时（ Ent）手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 次生疼痛测量值可帮助临床医生确定和管理优化量的阿片类药物，因此避免阿片类药物诱导的副作用。该研究旨在研究与非PPPI指导的术后疼痛疗法相比，在延伸到延伸前进行的术后术后疼痛疗法的效果，该研究的效果，该研究的效果。选修课后的前2个小时，术后阿片类药物的总消耗量。 背景在手术室（OR）术后立即对疼痛强度的评估是介入后疼痛治疗的关键因素。但是，当患者仍在插管，意识限制或由于ENT手术引起的口头障碍时，这种评估可能很困难。口头受损的患者患疼痛治疗的风险增加。 随着阿片类药物消耗的增加，术后副作用（如恶心和呕吐）的风险，恢复时间更长或呼吸抑郁症的镇静增加。特别是在定期出现困难气道的ENT手术患者队列中，应避免这种副作用。因此，非常需要一种预测手术后立即术后疼痛和对阿片类镇痛药的反应的方法。 通过瞳孔测量测量的瞳孔扩张反射（PDR）已成功地用于评估麻醉剂的术中镇痛成分，并与在数字评分量表（NRS）上测量的疼痛强度相关。 目标 这项研究的主要目的是调查与非抑制术相比，在前两个术后，在OR导致术后的阿片类药物是否立即导致阿片类药物的需求较少。 次要目的是在OR中的次生术引导和非抑郁量指导的阿片类药物治疗后，在术后的前2个小时内评估术后疼痛强度。 假设 研究者假设是，通过靶向疼痛治疗，基于术后立即测量的次生次知识分数，可以在术后前2个小时降低阿片类药物的消耗和疼痛强度。 方法 这项研究将通过在计划进行选修手术，进行疼痛干预（阿片类药物治疗）的患者中观察术后使用次疼痛强度来完成，并重新观察到OR中目标术后阿片类药物的有效性。盲目的研究者将以30分钟的间隔记录11点口头李克特反应评分和总阿片类药物消耗的疼痛。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 140 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04594382 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2063/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 维也纳医科大学Marita Windpassinger医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 诊断测试：瞳孔测定法治疗诊断测试：羽毛状测定 - 标准化阿片类药物治疗 | 不适用 |
次生疼痛测量值可帮助临床医生确定和管理优化量的阿片类药物，因此避免阿片类药物诱导的副作用。该研究旨在研究与非PPPI指导的术后疼痛疗法相比，在延伸到延伸前进行的术后术后疼痛疗法的效果，该研究的效果，该研究的效果。选修课后的前2个小时，术后阿片类药物的总消耗量。
背景在手术室（OR）术后立即对疼痛强度的评估是介入后疼痛治疗的关键因素。但是，当患者仍在插管，意识限制或由于ENT手术引起的口头障碍时，这种评估可能很困难。口头受损的患者患疼痛治疗的风险增加。
随着阿片类药物消耗的增加，术后副作用（如恶心和呕吐）的风险，恢复时间更长或呼吸抑郁症的镇静增加。特别是在定期出现困难气道的ENT手术患者队列中，应避免这种副作用。因此，非常需要一种预测手术后立即术后疼痛和对阿片类镇痛药的反应的方法。
通过瞳孔测量测量的瞳孔扩张反射（PDR）已成功地用于评估麻醉剂的术中镇痛成分，并与在数字评分量表（NRS）上测量的疼痛强度相关。
目标
这项研究的主要目的是调查与非抑制术相比，在前两个术后，在OR导致术后的阿片类药物是否立即导致阿片类药物的需求较少。
次要目的是在OR中的次生术引导和非抑郁量指导的阿片类药物治疗后，在术后的前2个小时内评估术后疼痛强度。
假设
研究者假设是，通过靶向疼痛治疗，基于术后立即测量的次生次知识分数，可以在术后前2个小时降低阿片类药物的消耗和疼痛强度。
方法
这项研究将通过在计划进行选修手术，进行疼痛干预（阿片类药物治疗）的患者中观察术后使用次疼痛强度来完成，并重新观察到OR中目标术后阿片类药物的有效性。盲目的研究者将以30分钟的间隔记录11点口头李克特反应评分和总阿片类药物消耗的疼痛。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 监测瞳孔反射扩张，以在拔管前优化术后阿片类药物：一项随机瞳孔测定研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：T30/60 在拔管之前，如果测得的PDR值为≥12，则单剂量的阿片类药物将给予阿片类药物。 | 诊断测试：瞳孔测定法治疗 在麻醉结束时，在拔管之前，将在两只眼睛上使用破伤风模式T30（30mA破伤风刺激）和T60（60mA四烷刺激）和标准化的瞳孔疼痛指数（PPI）模式在二脚上进行划分测量。 如果在T30和T60刺激后，单剂量的PRITRAMID（0.1 mg kg -1）将给予阿片类药物给药。两只眼睛都将重复一次瞳孔测量。 |
| 主动比较器：非T30/60 在拔管之前，无论测得的俯频pdr值如何，都将静脉注射单剂量的阿片类药物。 | 诊断测试：瞳孔测定 - 标准化的阿片类药物治疗 在麻醉结束时，在拔管之前，将在两只眼睛上使用破伤风模式T30（30mA破伤风刺激）和T60（60mA四烷刺激）和标准化的瞳孔疼痛指数（PPI）模式在二脚上进行划分测量。 无论测量值如何，都将静脉注射标准化的单剂量的piritramid（0,1 mg kg -1）。两只眼睛都将重复一次瞳孔测量。 |
| 没有干预：标准护理小组 OR中的piritramid的数量将留给参加参与者的麻醉师的酌情决定权。 |
- 阿片类药物的消费[时间范围：第2个术后时间]术后2个小时内的累积阿片类药物消耗
- 术后疼痛强度[时间范围：第2个术后小时]在最初的2个术后，盲目研究者以30分钟的间隔记录了11分口头李克特响应评分（VAS评分）的疼痛。 11点数字量表范围在0之间，意味着没有疼痛和10，这意味着最严重的疼痛。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
- ASA III及以上的身体状况
- 毒品或酒精滥用的历史
- 难以理解疼痛评分系统
- 镇痛药的长期使用者或在手术前12小时内使用了阿片类药物
- 毒品或酒精滥用
- metamizole的禁忌症
- 术前局部眼药（阿托品，苯肾上腺素），术前学生异常
- 与β-抗乙酰胺，甲氧氯普胺或Droperidol的伴随治疗
- 植入电子设备
- 与晚期糖尿病有关的自主神经系统功能障碍
- 眼科疾病，已知的学生反射障碍，颅神经病变
- 快速序列诱导（RSI）
- 神经，精神病或精神障碍
- 手术程序保证选修课术后通风
| 联系人：马里兰州马里塔·温德斯林（Marita Windpassinger） | +43 1 40400 41020 | marita.windpassinger@meduniwien.ac.at | |
| 联系人：Olga Plattner，Profmd | +43 1 40400 41020 | olga.plattner@meduniwien.ac.at |
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1090 | |
| 联系人：Marita Windpassinger，医学博士+43140400 EXT 41020 Marita.windpassinger@meduniwien.ac.at | |
| 联系人：Olga Plattner，MD +43140400 EXT 41020 OLGA.PLATTNER@Meduniwien.ac.at | |
| 首席调查员：马里兰州马里塔·温德斯林（Marita Windpassinger） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阿片类药物的消费[时间范围：第2个术后时间] 术后2个小时内的累积阿片类药物消耗 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后疼痛强度[时间范围：第2个术后小时] 在最初的2个术后，盲目研究者以30分钟的间隔记录了11分口头李克特响应评分（VAS评分）的疼痛。 11点数字量表范围在0之间，意味着没有疼痛和10，这意味着最严重的疼痛。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 监测瞳孔反射扩张，以在拔管前优化术后阿片类药物。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 监测瞳孔反射扩张，以在拔管前优化术后阿片类药物：一项随机瞳孔测定研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将旨在研究与非ppipi的术后疼痛疗法相比，在拔管前手术结束时立即进行的次生疼痛疗法的影响，对术后术后阿片类药物的总消费量立即进行，在选修耳鼻喉咙后的前2个小时（ Ent）手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 次生疼痛测量值可帮助临床医生确定和管理优化量的阿片类药物，因此避免阿片类药物诱导的副作用。该研究旨在研究与非PPPI指导的术后疼痛疗法相比，在延伸到延伸前进行的术后术后疼痛疗法的效果，该研究的效果，该研究的效果。选修课后的前2个小时，术后阿片类药物的总消耗量。 背景在手术室（OR）术后立即对疼痛强度的评估是介入后疼痛治疗的关键因素。但是，当患者仍在插管，意识限制或由于ENT手术引起的口头障碍时，这种评估可能很困难。口头受损的患者患疼痛治疗的风险增加。 随着阿片类药物消耗的增加，术后副作用（如恶心和呕吐）的风险，恢复时间更长或呼吸抑郁症的镇静增加。特别是在定期出现困难气道的ENT手术患者队列中，应避免这种副作用。因此，非常需要一种预测手术后立即术后疼痛和对阿片类镇痛药的反应的方法。 通过瞳孔测量测量的瞳孔扩张反射（PDR）已成功地用于评估麻醉剂的术中镇痛成分，并与在数字评分量表（NRS）上测量的疼痛强度相关。 目标 这项研究的主要目的是调查与非抑制术相比，在前两个术后，在OR导致术后的阿片类药物是否立即导致阿片类药物的需求较少。 次要目的是在OR中的次生术引导和非抑郁量指导的阿片类药物治疗后，在术后的前2个小时内评估术后疼痛强度。 假设 研究者假设是，通过靶向疼痛治疗，基于术后立即测量的次生次知识分数，可以在术后前2个小时降低阿片类药物的消耗和疼痛强度。 方法 这项研究将通过在计划进行选修手术，进行疼痛干预（阿片类药物治疗）的患者中观察术后使用次疼痛强度来完成，并重新观察到OR中目标术后阿片类药物的有效性。盲目的研究者将以30分钟的间隔记录11点口头李克特反应评分和总阿片类药物消耗的疼痛。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 140 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04594382 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2063/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 维也纳医科大学Marita Windpassinger医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
