病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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非囊性纤维化支气管扩张 | 药物:brensocatib 10 mg药物:brensocatib 25 mg药物:安慰剂 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1620名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项第3阶段,随机,双盲,安慰剂对照研究,以评估Brensocatib每天一次给予Brensocatib的疗效,安全性和耐受性52周 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2024年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:brensocatib 10 mg 参与者将每天接受10毫克的brensocatib,持续52周。 | 药物:brensocatib 10 mg 口服平板电脑。 其他名称:ins1007 |
实验:brensocatib 25 mg 参与者将每天接受25毫克的Brensocatib,持续52周。 | 药物:brensocatib 25 mg 口服平板电脑。 其他名称:ins1007 |
安慰剂比较器:安慰剂 参与者每天将获得一次Brensocatib匹配的安慰剂。 | 药物:安慰剂 Brensocatib匹配的口服片。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:INSMED医疗信息 | 844-4助攻 | medicalinformation@insmed.com |