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出境医 / 临床实验 / 等待2:酒精和烟草使用(swyw2)进行筛查(SWYW2)

等待2:酒精和烟草使用(swyw2)进行筛查(SWYW2)

研究描述
简要摘要:

该项目旨在通过筛查和治疗风险的酒精和烟草使用来帮助患者改善健康状况。先前的研究表明,减少药物使用的最佳方法包括常规筛查,与临床医生进行简短讨论以及量身定制的资源。不幸的是,初级保健提供者(PCP)不经常筛选或提供基于证据的干预措施。 PCP报告说,缺乏信心,缺乏意识和竞争优先级,作为筛查和提供循证护理的障碍。但是,数字解决方案可以使患者发起的筛查和克服障碍,以既有高效又有效的方式克服障碍。

拟议的项目将测试数字患者在WCH家庭实践(WCH FP)进行酒精和烟草使用的筛查的可行性,这是从屏幕上的第一次迭代开始(SWYW)的工作。研究团队将通过筛查问题的安全链接发送给患者的安全链接,以评估物质使用和重要上下文因素。结果将在患者的图表中汇总,并通过对PCP的自动通知。如果调查揭示了危险行为,PCP和患者都将获得一套量身定制的资源,以通过定制网站提供进一步的护理。


病情或疾病 干预/治疗阶段
酒精;有害使用烟草用烟草使用戒烟,未指定行为:行为:通常的护理以及etoolkit不适用

详细说明:

酒精和烟草的负担:根据世界卫生组织(WHO)的说法,全球总死亡人数的约5.9%归因于酒精消费。据估计,烟草每年在全球每年杀死700万人。仅在安大略省,一年中大约有9,800例被诊断出的癌症的新病例可能归因于烟草,而每年1000例可能归因于饮酒。尽管有证据表明,加拿大成年人中有15.2%的饮酒量比低风险准则多,而15%的人报告说,过去30天内使用了烟草产品。

一起解决酒精和烟草:与烟草和酒精使用相关的健康问题多样性和普遍性。与每种物质相关的许多健康问题都会通过使用其他物质加剧(即喝酒的吸烟者对口腔癌的风险增加)。此外,已经发现,在推荐的安全准则之上喝酒的安大略人更有可能是吸烟者。因此,任何广泛的筛选程序都应针对两种行为的识别。最近的工作支持了这一点,发现酒精和烟草使用“尽管同时进行治疗可能会导致每种治疗的更好的结果”。

PCP具有独特的位置,以影响患者的健康行为。有力的证据和相关指南鼓励PCP始终如一地询问烟草和酒精使用,这是识别和治疗风险行为的关键第一步。但是,当前的临床实践无法遵守这些准则。最近的一份报告显示,在过去两年中,加拿大只有23%的患者与提供者谈论了饮酒。此外,筛查通常仅限于定期的健康考试访问(即“完整的身体”),导致错过的机会在访问类型上进行筛查,这可能会提供重要的教学时刻,以及失踪的患者可能不会参加预防性健康访问。

数字,患者发起的筛查越来越被认为是通过克服普遍识别的筛选障碍来提高筛查率的有前途的方法。几项小规模的研究表明,数字,患者发起的筛查可能是一种有效的初级保健系统筛查方法,患者高可接受和可用性。这些方法还可能使患者能够更加参与自己的医疗保健,尤其是那些最有可能具有风险行为且最不可能进行预防性护理就诊的人。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 360名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:一个独立的统计学家以2:1的比率增加了在此试验试验期间学习干预过程的机会,将在完成基线调查完成后随机分配同意患者,以使用计算机生成的序列进行干预或通常的护理。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:除了将分配分配的研究协调员以外,该序列将隐藏给初级保健提供者和研究人员。包括分析师在内的学习人员也将视而不见。可能会因干预性质而与研究参与者互动的患者和医疗保健专业人员不能蒙蔽,但是结果评估将是盲目的。
主要意图:卫生服务研究
官方标题:等待2:酒精和烟草的筛查
实际学习开始日期 2020年1月2日
估计初级完成日期 2021年4月2日
估计 学习完成日期 2021年8月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:个性化的etoolkit
干预部门将在调查完成后获得一个个性化的EtoolKit,并在调查完成后获得社区和电子支持,并且其PCP将在EMR中获得自动支持,以评估和治疗患者的酒精和/或烟草使用。如果患者没有危险的酒精和烟草使用,则将根据其体育锻炼水平进行个性化的EtoolKit,其PCP将在EMR中获得自动支持,以促进体育活动的讨论。干预部门患者参与者将被要求在预定的预约之前完成基线电子调查,约会后3天的流程评估电子调查以及约会后的3个月随访电子调查。基线电子调查完成后,将为患者和PCP自动生产资源。
行为:行为:通常的护理以及etoolkit
在预定的预约之前,将向参与者发送基线电子调查,以收集基线酒精/烟草使用水平以及一系列评估前体进行行为改变的问题。如果将随机分为干预组,将根据其行为,改变动机和其他相关因素的行为,将患者链接到量身定制的工具包。识别为非吸烟者并符合低风险饮酒指南的患者将完成第三次筛查对体育锻炼的调查。患者饮酒/吸烟的累积患者概况(CPP)状态将自动更新 - 基线后调查,PCP将通过EMR收到有关状态更新的通知。对于识别有风险行为的患者,PCP将收到提示为患者更新CPP,并将接收到EMR中的链接,并将其与面向PCP的工具包中的链接,以促进基于证据的干预措施。

没有干预:通常的护理
控制臂将不会收到干预材料。控制臂的患者参与者将在预定的预约之前完成基线电子调查,约会后3天进行E-SURVEEY的流程评估,并在任命后进行了3个月的随访电子调查。
结果措施
主要结果指标
  1. 更新的累积患者资料(CPP)状态[时间范围:基线]
    更新酒精和吸烟状态

  2. 更新的累积患者资料(CPP)状态[时间范围:预约后3个月]
    更新酒精和吸烟状态

  3. 关于诊所中风险使用的危险药物的讨论[时间范围:预约后3天]
    患者报告了有关临床访问中风险使用物质的讨论(y/n)


次要结果度量
  1. 干预的满意度[预约后3天]
    患者的满意度(以5分李克特量表为单位:非常满意,有些满意,中立,有些不满意,非常不满意),并通过过程评估问卷测量

  2. PCP治疗资源/计划管理[时间范围:预约后3天]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受

  3. PCP管理资源/计划[时间范围:预约后3个月]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受

  4. 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3天]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方

  5. 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3个月]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方

  6. 患者与个性化工具包的参与[时间范围:预约后3个月]
    病人报告与工具包的订婚

  7. 患者的动机和自我效能改变[时间范围:基线]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。

  8. 患者的动机和自我效能改变[时间范围:预约后3个月]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。

  9. 患者使用酒精[时间范围:基线]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。

  10. 患者使用酒精[时间范围:基线]
    审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。

  11. 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。

  12. 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    审核得分。审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。

  13. 患者使用烟草[时间范围:基线]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。

  14. 患者使用烟草[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。

  15. 同意的比例[时间范围:基线]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)

  16. 同意的比例[时间范围:预约后3天]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)

  17. 同意的比例[时间范围:预约后3个月]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 成年患者> 18岁,在WCH FP中被花名册,并在接下来的2周内与PCP预订临床预约
  • 在其EMR图表中有一个电子邮件地址,并且
  • 被筛选用于酒精或烟草使用定义为a)缺少烟草或酒精使用状态在其EMR或b)在其EMR或b中的适当部分中记录的状态,或者在其EMR或B中)具有阳性的酒精或烟草使用状态(被定义为任何状态:前吸烟者,非吸烟,“稀有” - 饮用者或非饮酒者),并且在去年没有CPX。

排除标准:

  • 预订紧急护理预约的患者(在EMR中指出),因为询问患有急性问题的患者(即短期严重受伤或需要相对紧急医疗护理的疾病)花费大量时间接受酒精和烟草使用咨询。
  • 已经接受药理治疗的患者患有风险的酒精或烟草使用的患者
  • 目前,在该人群中,孕妇将被排除为诊断,咨询和治疗药物使用的途径。在出现知情同意书要求患者的性别之前,将通过一个问题确定它们。如果患者将其识别为女性,则会出现第二个问题,询问他们目前是否怀孕。如果是,调查将结束,则不会要求参与者完成同意和调查。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Natasha Kithulegoda,MPH 416-323-6400 EXT 8356 natasha.kithulegoda@wchospital.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
妇女学院医院招募
加拿大安大略省多伦多,M5S 1B2
联系人:Natasha Kithulegoda,MPH 416-323-6400 Ext 8356 Natasha.kithulegoda@wchospital.ca
首席调查员:马里兰州Payal Agarwal
子注视器:医学博士Noah Ivers
赞助商和合作者
妇女学院医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Payal Agarwal妇女学院医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月20日
最后更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月2日
估计初级完成日期2021年4月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月13日)
  • 更新的累积患者资料(CPP)状态[时间范围:基线]
    更新酒精和吸烟状态
  • 更新的累积患者资料(CPP)状态[时间范围:预约后3个月]
    更新酒精和吸烟状态
  • 关于诊所中风险使用的危险药物的讨论[时间范围:预约后3天]
    患者报告了有关临床访问中风险使用物质的讨论(y/n)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 干预的满意度[预约后3天]
    患者的满意度(以5分李克特量表为单位:非常满意,有些满意,中立,有些不满意,非常不满意),并通过过程评估问卷测量
  • PCP治疗资源/计划管理[时间范围:预约后3天]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受
  • PCP管理资源/计划[时间范围:预约后3个月]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受
  • 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3天]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方
  • 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3个月]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方
  • 患者与个性化工具包的参与[时间范围:预约后3个月]
    病人报告与工具包的订婚
  • 患者的动机和自我效能改变[时间范围:基线]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。
  • 患者的动机和自我效能改变[时间范围:预约后3个月]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。
  • 患者使用酒精[时间范围:基线]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。
  • 患者使用酒精[时间范围:基线]
    审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。
  • 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。
  • 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    审核得分。审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。
  • 患者使用烟草[时间范围:基线]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。
  • 患者使用烟草[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。
  • 同意的比例[时间范围:基线]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
  • 同意的比例[时间范围:预约后3天]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
  • 同意的比例[时间范围:预约后3个月]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年10月13日)
  • 干预的满意度[预约后3天]
    通过过程评估问卷测量的患者对干预的满意程度
  • PCP治疗资源/计划管理[时间范围:预约后3天]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受
  • PCP管理资源/计划[时间范围:预约后3个月]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受
  • 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3天]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方
  • 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3个月]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方
  • 患者与个性化工具包的参与[时间范围:预约后3个月]
    病人报告与工具包的订婚
  • 患者的动机和自我效能改变[时间范围:基线]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。
  • 患者的动机和自我效能改变[时间范围:预约后3个月]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。
  • 患者使用酒精[时间范围:基线]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。
  • 患者使用酒精[时间范围:基线]
    审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。
  • 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。
  • 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    审核得分。审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。
  • 患者使用烟草[时间范围:基线]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。
  • 患者使用烟草[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。
  • 同意的比例[时间范围:基线]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
  • 同意的比例[时间范围:预约后3天]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
  • 同意的比例[时间范围:预约后3个月]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE等待2:酒精和烟草的筛查
官方标题ICMJE等待2:酒精和烟草的筛查
简要摘要

该项目旨在通过筛查和治疗风险的酒精和烟草使用来帮助患者改善健康状况。先前的研究表明,减少药物使用的最佳方法包括常规筛查,与临床医生进行简短讨论以及量身定制的资源。不幸的是,初级保健提供者(PCP)不经常筛选或提供基于证据的干预措施。 PCP报告说,缺乏信心,缺乏意识和竞争优先级,作为筛查和提供循证护理的障碍。但是,数字解决方案可以使患者发起的筛查和克服障碍,以既有高效又有效的方式克服障碍。

拟议的项目将测试数字患者在WCH家庭实践(WCH FP)进行酒精和烟草使用的筛查的可行性,这是从屏幕上的第一次迭代开始(SWYW)的工作。研究团队将通过筛查问题的安全链接发送给患者的安全链接,以评估物质使用和重要上下文因素。结果将在患者的图表中汇总,并通过对PCP的自动通知。如果调查揭示了危险行为,PCP和患者都将获得一套量身定制的资源,以通过定制网站提供进一步的护理。

详细说明

酒精和烟草的负担:根据世界卫生组织(WHO)的说法,全球总死亡人数的约5.9%归因于酒精消费。据估计,烟草每年在全球每年杀死700万人。仅在安大略省,一年中大约有9,800例被诊断出的癌症的新病例可能归因于烟草,而每年1000例可能归因于饮酒。尽管有证据表明,加拿大成年人中有15.2%的饮酒量比低风险准则多,而15%的人报告说,过去30天内使用了烟草产品。

一起解决酒精和烟草:与烟草和酒精使用相关的健康问题多样性和普遍性。与每种物质相关的许多健康问题都会通过使用其他物质加剧(即喝酒的吸烟者对口腔癌的风险增加)。此外,已经发现,在推荐的安全准则之上喝酒的安大略人更有可能是吸烟者。因此,任何广泛的筛选程序都应针对两种行为的识别。最近的工作支持了这一点,发现酒精和烟草使用“尽管同时进行治疗可能会导致每种治疗的更好的结果”。

PCP具有独特的位置,以影响患者的健康行为。有力的证据和相关指南鼓励PCP始终如一地询问烟草和酒精使用,这是识别和治疗风险行为的关键第一步。但是,当前的临床实践无法遵守这些准则。最近的一份报告显示,在过去两年中,加拿大只有23%的患者与提供者谈论了饮酒。此外,筛查通常仅限于定期的健康考试访问(即“完整的身体”),导致错过的机会在访问类型上进行筛查,这可能会提供重要的教学时刻,以及失踪的患者可能不会参加预防性健康访问。

数字,患者发起的筛查越来越被认为是通过克服普遍识别的筛选障碍来提高筛查率的有前途的方法。几项小规模的研究表明,数字,患者发起的筛查可能是一种有效的初级保健系统筛查方法,患者高可接受和可用性。这些方法还可能使患者能够更加参与自己的医疗保健,尤其是那些最有可能具有风险行为且最不可能进行预防性护理就诊的人。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一个独立的统计学家以2:1的比率增加了在此试验试验期间学习干预过程的机会,将在完成基线调查完成后随机分配同意患者,以使用计算机生成的序列进行干预或通常的护理。
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
除了将分配分配的研究协调员以外,该序列将隐藏给初级保健提供者和研究人员。包括分析师在内的学习人员也将视而不见。可能会因干预性质而与研究参与者互动的患者和医疗保健专业人员不能蒙蔽,但是结果评估将是盲目的。
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 酒精;有害使用
  • 烟草使用
  • 烟草使用戒烟
  • 饮酒,未指定
干预ICMJE行为:行为:通常的护理以及etoolkit
在预定的预约之前,将向参与者发送基线电子调查,以收集基线酒精/烟草使用水平以及一系列评估前体进行行为改变的问题。如果将随机分为干预组,将根据其行为,改变动机和其他相关因素的行为,将患者链接到量身定制的工具包。识别为非吸烟者并符合低风险饮酒指南的患者将完成第三次筛查对体育锻炼的调查。患者饮酒/吸烟的累积患者概况(CPP)状态将自动更新 - 基线后调查,PCP将通过EMR收到有关状态更新的通知。对于识别有风险行为的患者,PCP将收到提示为患者更新CPP,并将接收到EMR中的链接,并将其与面向PCP的工具包中的链接,以促进基于证据的干预措施。
研究臂ICMJE
  • 实验:个性化的etoolkit
    干预部门将在调查完成后获得一个个性化的EtoolKit,并在调查完成后获得社区和电子支持,并且其PCP将在EMR中获得自动支持,以评估和治疗患者的酒精和/或烟草使用。如果患者没有危险的酒精和烟草使用,则将根据其体育锻炼水平进行个性化的EtoolKit,其PCP将在EMR中获得自动支持,以促进体育活动的讨论。干预部门患者参与者将被要求在预定的预约之前完成基线电子调查,约会后3天的流程评估电子调查以及约会后的3个月随访电子调查。基线电子调查完成后,将为患者和PCP自动生产资源。
    干预:行为:行为:通常的护理以及Etoolkit
  • 没有干预:通常的护理
    控制臂将不会收到干预材料。控制臂的患者参与者将在预定的预约之前完成基线电子调查,约会后3天进行E-SURVEEY的流程评估,并在任命后进行了3个月的随访电子调查。
出版物 *
  • Minian N,Baliunas D,Zawertailo L,Noormohamed A,Giesbrecht N,Hendershot CS,Le Foll B,Rehm J,Samokhvalov A,Selby PL。在初级保健研究中,将酒精干预与烟草成瘾治疗相结合 - 战斗研究:一项务实的簇随机试验。实施科学。 2017年5月18日; 12(1):65。 doi:10.1186/s13012-017-0595-7。
  • Papadakis S,Cole AG,Reid RD,Coja M,Aitken D,Mullen KA,Gharib M,Pipe AL。在初级保健实践中增加烟草治疗率的速度:渥太华模型的戒烟。 Ann Fam Med。 2016年5月; 14(3):235-43。 doi:10.1370/afm.1909。
  • Carey M,Noble N,Mansfield E,Waller A,Henskens F,Sanson-FisherR。eHealth在初级保健环境中优化预防保健方面的作用。 J Med Internet Res。 2015年5月22日; 17(5):E126。 doi:10.2196/jmir.3817。
  • Kumar PC,Cleland CM,GouRevitch MN,Rotrosen J,Strauss S,Russell L,McNeelyJ。音频计算机的准确性,辅助酒精,吸烟和物质参与筛查测试(ACASI Assist),以识别不健康的药物使用和使用不健康的药物使用和初级保健患者的药物使用障碍。毒品依靠。 2016年8月1日; 165:38-44。 doi:10.1016/j.drugalcdep.2016.05.030。 EPUB 2016 6月22日。
  • Rogausch A,Sigle J,Seibert A,ThüringS,Kochen MM,Himmel W.一般实践中的电子生活质量评估的可行性和接受:一项实施研究。健康素质生活成果。 2009年6月3日; 7:51。 doi:10.1186/1477-7525-7-51。
  • Hess R,Santucci A,McTigue K,Fischer G,Kapoor W.使用平板电脑在初级保健中进行筛查的患者困难。 J Gen Intern Med。 2008年4月; 23(4):476-80。 doi:10.1007/s11606-007-0500-1。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月13日)
360
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月2日
估计初级完成日期2021年4月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年患者> 18岁,在WCH FP中被花名册,并在接下来的2周内与PCP预订临床预约
  • 在其EMR图表中有一个电子邮件地址,并且
  • 被筛选用于酒精或烟草使用定义为a)缺少烟草或酒精使用状态在其EMR或b)在其EMR或b中的适当部分中记录的状态,或者在其EMR或B中)具有阳性的酒精或烟草使用状态(被定义为任何状态:前吸烟者,非吸烟,“稀有” - 饮用者或非饮酒者),并且在去年没有CPX。

排除标准:

  • 预订紧急护理预约的患者(在EMR中指出),因为询问患有急性问题的患者(即短期严重受伤或需要相对紧急医疗护理的疾病)花费大量时间接受酒精和烟草使用咨询。
  • 已经接受药理治疗的患者患有风险的酒精或烟草使用的患者
  • 目前,在该人群中,孕妇将被排除为诊断,咨询和治疗药物使用的途径。在出现知情同意书要求患者的性别之前,将通过一个问题确定它们。如果患者将其识别为女性,则会出现第二个问题,询问他们目前是否怀孕。如果是,调查将结束,则不会要求参与者完成同意和调查。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Natasha Kithulegoda,MPH 416-323-6400 EXT 8356 natasha.kithulegoda@wchospital.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04594304
其他研究ID编号ICMJE 2019-0002-E
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Payal Agarwal,妇女学院医院
研究赞助商ICMJE妇女学院医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州Payal Agarwal妇女学院医院
PRS帐户妇女学院医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

该项目旨在通过筛查和治疗风险的酒精和烟草使用来帮助患者改善健康状况。先前的研究表明,减少药物使用的最佳方法包括常规筛查,与临床医生进行简短讨论以及量身定制的资源。不幸的是,初级保健提供者(PCP)不经常筛选或提供基于证据的干预措施。 PCP报告说,缺乏信心,缺乏意识和竞争优先级,作为筛查和提供循证护理的障碍。但是,数字解决方案可以使患者发起的筛查和克服障碍,以既有高效又有效的方式克服障碍。

拟议的项目将测试数字患者在WCH家庭实践(WCH FP)进行酒精和烟草使用的筛查的可行性,这是从屏幕上的第一次迭代开始(SWYW)的工作。研究团队将通过筛查问题的安全链接发送给患者的安全链接,以评估物质使用和重要上下文因素。结果将在患者的图表中汇总,并通过对PCP的自动通知。如果调查揭示了危险行为,PCP和患者都将获得一套量身定制的资源,以通过定制网站提供进一步的护理。


病情或疾病 干预/治疗阶段
酒精;有害使用烟草用烟草使用戒烟,未指定行为:行为:通常的护理以及etoolkit不适用

详细说明:

酒精和烟草的负担:根据世界卫生组织(WHO)的说法,全球总死亡人数的约5.9%归因于酒精消费。据估计,烟草每年在全球每年杀死700万人。仅在安大略省,一年中大约有9,800例被诊断出的癌症的新病例可能归因于烟草,而每年1000例可能归因于饮酒。尽管有证据表明,加拿大成年人中有15.2%的饮酒量比低风险准则多,而15%的人报告说,过去30天内使用了烟草产品。

一起解决酒精和烟草:与烟草和酒精使用相关的健康问题多样性和普遍性。与每种物质相关的许多健康问题都会通过使用其他物质加剧(即喝酒的吸烟者对口腔癌的风险增加)。此外,已经发现,在推荐的安全准则之上喝酒的安大略人更有可能是吸烟者。因此,任何广泛的筛选程序都应针对两种行为的识别。最近的工作支持了这一点,发现酒精和烟草使用“尽管同时进行治疗可能会导致每种治疗的更好的结果”。

PCP具有独特的位置,以影响患者的健康行为。有力的证据和相关指南鼓励PCP始终如一地询问烟草和酒精使用,这是识别和治疗风险行为的关键第一步。但是,当前的临床实践无法遵守这些准则。最近的一份报告显示,在过去两年中,加拿大只有23%的患者与提供者谈论了饮酒。此外,筛查通常仅限于定期的健康考试访问(即“完整的身体”),导致错过的机会在访问类型上进行筛查,这可能会提供重要的教学时刻,以及失踪的患者可能不会参加预防性健康访问。

数字,患者发起的筛查越来越被认为是通过克服普遍识别的筛选障碍来提高筛查率的有前途的方法。几项小规模的研究表明,数字,患者发起的筛查可能是一种有效的初级保健系统筛查方法,患者高可接受和可用性。这些方法还可能使患者能够更加参与自己的医疗保健,尤其是那些最有可能具有风险行为且最不可能进行预防性护理就诊的人。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 360名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:一个独立的统计学家以2:1的比率增加了在此试验试验期间学习干预过程的机会,将在完成基线调查完成后随机分配同意患者,以使用计算机生成的序列进行干预或通常的护理。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:除了将分配分配的研究协调员以外,该序列将隐藏给初级保健提供者和研究人员。包括分析师在内的学习人员也将视而不见。可能会因干预性质而与研究参与者互动的患者和医疗保健专业人员不能蒙蔽,但是结果评估将是盲目的。
主要意图:卫生服务研究
官方标题:等待2:酒精和烟草的筛查
实际学习开始日期 2020年1月2日
估计初级完成日期 2021年4月2日
估计 学习完成日期 2021年8月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:个性化的etoolkit
干预部门将在调查完成后获得一个个性化的EtoolKit,并在调查完成后获得社区和电子支持,并且其PCP将在EMR中获得自动支持,以评估和治疗患者的酒精和/或烟草使用。如果患者没有危险的酒精和烟草使用,则将根据其体育锻炼水平进行个性化的EtoolKit,其PCP将在EMR中获得自动支持,以促进体育活动的讨论。干预部门患者参与者将被要求在预定的预约之前完成基线电子调查,约会后3天的流程评估电子调查以及约会后的3个月随访电子调查。基线电子调查完成后,将为患者和PCP自动生产资源。
行为:行为:通常的护理以及etoolkit
在预定的预约之前,将向参与者发送基线电子调查,以收集基线酒精/烟草使用水平以及一系列评估前体进行行为改变的问题。如果将随机分为干预组,将根据其行为,改变动机和其他相关因素的行为,将患者链接到量身定制的工具包。识别为非吸烟者并符合低风险饮酒指南的患者将完成第三次筛查对体育锻炼的调查。患者饮酒/吸烟的累积患者概况(CPP)状态将自动更新 - 基线后调查,PCP将通过EMR收到有关状态更新的通知。对于识别有风险行为的患者,PCP将收到提示为患者更新CPP,并将接收到EMR中的链接,并将其与面向PCP的工具包中的链接,以促进基于证据的干预措施。

没有干预:通常的护理
控制臂将不会收到干预材料。控制臂的患者参与者将在预定的预约之前完成基线电子调查,约会后3天进行E-SURVEEY的流程评估,并在任命后进行了3个月的随访电子调查。
结果措施
主要结果指标
  1. 更新的累积患者资料(CPP)状态[时间范围:基线]
    更新酒精和吸烟状态

  2. 更新的累积患者资料(CPP)状态[时间范围:预约后3个月]
    更新酒精和吸烟状态

  3. 关于诊所中风险使用的危险药物的讨论[时间范围:预约后3天]
    患者报告了有关临床访问中风险使用物质的讨论(y/n)


次要结果度量
  1. 干预的满意度[预约后3天]
    患者的满意度(以5分李克特量表为单位:非常满意,有些满意,中立,有些不满意,非常不满意),并通过过程评估问卷测量

  2. PCP治疗资源/计划管理[时间范围:预约后3天]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受

  3. PCP管理资源/计划[时间范围:预约后3个月]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受

  4. 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3天]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方

  5. 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3个月]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方

  6. 患者与个性化工具包的参与[时间范围:预约后3个月]
    病人报告与工具包的订婚

  7. 患者的动机和自我效能改变[时间范围:基线]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。

  8. 患者的动机和自我效能改变[时间范围:预约后3个月]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。

  9. 患者使用酒精[时间范围:基线]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。

  10. 患者使用酒精[时间范围:基线]
    审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。

  11. 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。

  12. 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    审核得分。审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。

  13. 患者使用烟草[时间范围:基线]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。

  14. 患者使用烟草[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。

  15. 同意的比例[时间范围:基线]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)

  16. 同意的比例[时间范围:预约后3天]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)

  17. 同意的比例[时间范围:预约后3个月]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 成年患者> 18岁,在WCH FP中被花名册,并在接下来的2周内与PCP预订临床预约
  • 在其EMR图表中有一个电子邮件地址,并且
  • 被筛选用于酒精或烟草使用定义为a)缺少烟草或酒精使用状态在其EMR或b)在其EMR或b中的适当部分中记录的状态,或者在其EMR或B中)具有阳性的酒精或烟草使用状态(被定义为任何状态:前吸烟者,非吸烟,“稀有” - 饮用者或非饮酒者),并且在去年没有CPX。

排除标准:

  • 预订紧急护理预约的患者(在EMR中指出),因为询问患有急性问题的患者(即短期严重受伤或需要相对紧急医疗护理的疾病)花费大量时间接受酒精和烟草使用咨询。
  • 已经接受药理治疗的患者患有风险的酒精或烟草使用的患者
  • 目前,在该人群中,孕妇将被排除为诊断,咨询和治疗药物使用的途径。在出现知情同意书要求患者的性别之前,将通过一个问题确定它们。如果患者将其识别为女性,则会出现第二个问题,询问他们目前是否怀孕。如果是,调查将结束,则不会要求参与者完成同意和调查。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Natasha Kithulegoda,MPH 416-323-6400 EXT 8356 natasha.kithulegoda@wchospital.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
妇女学院医院招募
加拿大安大略省多伦多,M5S 1B2
联系人:Natasha Kithulegoda,MPH 416-323-6400 Ext 8356 Natasha.kithulegoda@wchospital.ca
首席调查员:马里兰州Payal Agarwal
子注视器:医学博士Noah Ivers
赞助商和合作者
妇女学院医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Payal Agarwal妇女学院医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月20日
最后更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月2日
估计初级完成日期2021年4月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月13日)
  • 更新的累积患者资料(CPP)状态[时间范围:基线]
    更新酒精和吸烟状态
  • 更新的累积患者资料(CPP)状态[时间范围:预约后3个月]
    更新酒精和吸烟状态
  • 关于诊所中风险使用的危险药物的讨论[时间范围:预约后3天]
    患者报告了有关临床访问中风险使用物质的讨论(y/n)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 干预的满意度[预约后3天]
    患者的满意度(以5分李克特量表为单位:非常满意,有些满意,中立,有些不满意,非常不满意),并通过过程评估问卷测量
  • PCP治疗资源/计划管理[时间范围:预约后3天]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受
  • PCP管理资源/计划[时间范围:预约后3个月]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受
  • 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3天]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方
  • 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3个月]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方
  • 患者与个性化工具包的参与[时间范围:预约后3个月]
    病人报告与工具包的订婚
  • 患者的动机和自我效能改变[时间范围:基线]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。
  • 患者的动机和自我效能改变[时间范围:预约后3个月]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。
  • 患者使用酒精[时间范围:基线]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。
  • 患者使用酒精[时间范围:基线]
    审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。
  • 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。
  • 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    审核得分。审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。
  • 患者使用烟草[时间范围:基线]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。
  • 患者使用烟草[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。
  • 同意的比例[时间范围:基线]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
  • 同意的比例[时间范围:预约后3天]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
  • 同意的比例[时间范围:预约后3个月]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年10月13日)
  • 干预的满意度[预约后3天]
    通过过程评估问卷测量的患者对干预的满意程度
  • PCP治疗资源/计划管理[时间范围:预约后3天]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受
  • PCP管理资源/计划[时间范围:预约后3个月]
    患者报告接受治疗资源,推荐和计划的接受
  • 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3天]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方
  • 药物治疗的PCP配置[时间范围:预约后3个月]
    患者报告收到与酒精或烟草使用有关的处方
  • 患者与个性化工具包的参与[时间范围:预约后3个月]
    病人报告与工具包的订婚
  • 患者的动机和自我效能改变[时间范围:基线]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。
  • 患者的动机和自我效能改变[时间范围:预约后3个月]
    患者自我报告的自我效能评分是通过11个问题确定的。每个问题都从1-4得分(完全不正确,几乎不正确,最真实,完全正确)。如果参与者回答“主要是真实的”或“完全正确的”,那么他们的大多数陈述(得分为30个或以上)就具有很高的自我效能感。如果参与者对大多数陈述(29或以下)的回答“几乎不正确”或“完全不正确”,则它们的自我效能低。
  • 患者使用酒精[时间范围:基线]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。
  • 患者使用酒精[时间范围:基线]
    审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。
  • 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的饮料数量。更高的分数可能表明有害饮酒或酒精依赖。
  • 患者使用酒精[时间范围:预约后3个月]
    审核得分。审核得分。得分为8或更多,与有害或危险饮酒有关。女性的得分为13或以上,男性15分或15个或更多的人可能表明酒精依赖性。
  • 患者使用烟草[时间范围:基线]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。
  • 患者使用烟草[时间范围:预约后3个月]
    患者报告每周的香烟数量。较高的数量可能表明负面健康结果的风险增加。
  • 同意的比例[时间范围:基线]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
  • 同意的比例[时间范围:预约后3天]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
  • 同意的比例[时间范围:预约后3个月]
    在每个时间间隔和随访时,同意,完成调查的患者比例(如果适用的话,拒绝的原因)
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE等待2:酒精和烟草的筛查
官方标题ICMJE等待2:酒精和烟草的筛查
简要摘要

该项目旨在通过筛查和治疗风险的酒精和烟草使用来帮助患者改善健康状况。先前的研究表明,减少药物使用的最佳方法包括常规筛查,与临床医生进行简短讨论以及量身定制的资源。不幸的是,初级保健提供者(PCP)不经常筛选或提供基于证据的干预措施。 PCP报告说,缺乏信心,缺乏意识和竞争优先级,作为筛查和提供循证护理的障碍。但是,数字解决方案可以使患者发起的筛查和克服障碍,以既有高效又有效的方式克服障碍。

拟议的项目将测试数字患者在WCH家庭实践(WCH FP)进行酒精和烟草使用的筛查的可行性,这是从屏幕上的第一次迭代开始(SWYW)的工作。研究团队将通过筛查问题的安全链接发送给患者的安全链接,以评估物质使用和重要上下文因素。结果将在患者的图表中汇总,并通过对PCP的自动通知。如果调查揭示了危险行为,PCP和患者都将获得一套量身定制的资源,以通过定制网站提供进一步的护理。

详细说明

酒精和烟草的负担:根据世界卫生组织(WHO)的说法,全球总死亡人数的约5.9%归因于酒精消费。据估计,烟草每年在全球每年杀死700万人。仅在安大略省,一年中大约有9,800例被诊断出的癌症的新病例可能归因于烟草,而每年1000例可能归因于饮酒。尽管有证据表明,加拿大成年人中有15.2%的饮酒量比低风险准则多,而15%的人报告说,过去30天内使用了烟草产品。

一起解决酒精和烟草:与烟草和酒精使用相关的健康问题多样性和普遍性。与每种物质相关的许多健康问题都会通过使用其他物质加剧(即喝酒的吸烟者对口腔癌的风险增加)。此外,已经发现,在推荐的安全准则之上喝酒的安大略人更有可能是吸烟者。因此,任何广泛的筛选程序都应针对两种行为的识别。最近的工作支持了这一点,发现酒精和烟草使用“尽管同时进行治疗可能会导致每种治疗的更好的结果”。

PCP具有独特的位置,以影响患者的健康行为。有力的证据和相关指南鼓励PCP始终如一地询问烟草和酒精使用,这是识别和治疗风险行为的关键第一步。但是,当前的临床实践无法遵守这些准则。最近的一份报告显示,在过去两年中,加拿大只有23%的患者与提供者谈论了饮酒。此外,筛查通常仅限于定期的健康考试访问(即“完整的身体”),导致错过的机会在访问类型上进行筛查,这可能会提供重要的教学时刻,以及失踪的患者可能不会参加预防性健康访问。

数字,患者发起的筛查越来越被认为是通过克服普遍识别的筛选障碍来提高筛查率的有前途的方法。几项小规模的研究表明,数字,患者发起的筛查可能是一种有效的初级保健系统筛查方法,患者高可接受和可用性。这些方法还可能使患者能够更加参与自己的医疗保健,尤其是那些最有可能具有风险行为且最不可能进行预防性护理就诊的人。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一个独立的统计学家以2:1的比率增加了在此试验试验期间学习干预过程的机会,将在完成基线调查完成后随机分配同意患者,以使用计算机生成的序列进行干预或通常的护理。
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
除了将分配分配的研究协调员以外,该序列将隐藏给初级保健提供者和研究人员。包括分析师在内的学习人员也将视而不见。可能会因干预性质而与研究参与者互动的患者和医疗保健专业人员不能蒙蔽,但是结果评估将是盲目的。
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 酒精;有害使用
  • 烟草使用
  • 烟草使用戒烟
  • 饮酒,未指定
干预ICMJE行为:行为:通常的护理以及etoolkit
在预定的预约之前,将向参与者发送基线电子调查,以收集基线酒精/烟草使用水平以及一系列评估前体进行行为改变的问题。如果将随机分为干预组,将根据其行为,改变动机和其他相关因素的行为,将患者链接到量身定制的工具包。识别为非吸烟者并符合低风险饮酒指南的患者将完成第三次筛查对体育锻炼的调查。患者饮酒/吸烟的累积患者概况(CPP)状态将自动更新 - 基线后调查,PCP将通过EMR收到有关状态更新的通知。对于识别有风险行为的患者,PCP将收到提示为患者更新CPP,并将接收到EMR中的链接,并将其与面向PCP的工具包中的链接,以促进基于证据的干预措施。
研究臂ICMJE
  • 实验:个性化的etoolkit
    干预部门将在调查完成后获得一个个性化的EtoolKit,并在调查完成后获得社区和电子支持,并且其PCP将在EMR中获得自动支持,以评估和治疗患者的酒精和/或烟草使用。如果患者没有危险的酒精和烟草使用,则将根据其体育锻炼水平进行个性化的EtoolKit,其PCP将在EMR中获得自动支持,以促进体育活动的讨论。干预部门患者参与者将被要求在预定的预约之前完成基线电子调查,约会后3天的流程评估电子调查以及约会后的3个月随访电子调查。基线电子调查完成后,将为患者和PCP自动生产资源。
    干预:行为:行为:通常的护理以及Etoolkit
  • 没有干预:通常的护理
    控制臂将不会收到干预材料。控制臂的患者参与者将在预定的预约之前完成基线电子调查,约会后3天进行E-SURVEEY的流程评估,并在任命后进行了3个月的随访电子调查。
出版物 *
  • Minian N,Baliunas D,Zawertailo L,Noormohamed A,Giesbrecht N,Hendershot CS,Le Foll B,Rehm J,Samokhvalov A,Selby PL。在初级保健研究中,将酒精干预与烟草成瘾治疗相结合 - 战斗研究:一项务实的簇随机试验。实施科学。 2017年5月18日; 12(1):65。 doi:10.1186/s13012-017-0595-7。
  • Papadakis S,Cole AG,Reid RD,Coja M,Aitken D,Mullen KA,Gharib M,Pipe AL。在初级保健实践中增加烟草治疗率的速度:渥太华模型的戒烟。 Ann Fam Med。 2016年5月; 14(3):235-43。 doi:10.1370/afm.1909。
  • Carey M,Noble N,Mansfield E,Waller A,Henskens F,Sanson-FisherR。eHealth在初级保健环境中优化预防保健方面的作用。 J Med Internet Res。 2015年5月22日; 17(5):E126。 doi:10.2196/jmir.3817。
  • Kumar PC,Cleland CM,GouRevitch MN,Rotrosen J,Strauss S,Russell L,McNeelyJ。音频计算机的准确性,辅助酒精,吸烟和物质参与筛查测试(ACASI Assist),以识别不健康的药物使用和使用不健康的药物使用和初级保健患者的药物使用障碍。毒品依靠。 2016年8月1日; 165:38-44。 doi:10.1016/j.drugalcdep.2016.05.030。 EPUB 2016 6月22日。
  • Rogausch A,Sigle J,Seibert A,ThüringS,Kochen MM,Himmel W.一般实践中的电子生活质量评估的可行性和接受:一项实施研究。健康素质生活成果。 2009年6月3日; 7:51。 doi:10.1186/1477-7525-7-51。
  • Hess R,Santucci A,McTigue K,Fischer G,Kapoor W.使用平板电脑在初级保健中进行筛查的患者困难。 J Gen Intern Med。 2008年4月; 23(4):476-80。 doi:10.1007/s11606-007-0500-1。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月13日)
360
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月2日
估计初级完成日期2021年4月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年患者> 18岁,在WCH FP中被花名册,并在接下来的2周内与PCP预订临床预约
  • 在其EMR图表中有一个电子邮件地址,并且
  • 被筛选用于酒精或烟草使用定义为a)缺少烟草或酒精使用状态在其EMR或b)在其EMR或b中的适当部分中记录的状态,或者在其EMR或B中)具有阳性的酒精或烟草使用状态(被定义为任何状态:前吸烟者,非吸烟,“稀有” - 饮用者或非饮酒者),并且在去年没有CPX。

排除标准:

  • 预订紧急护理预约的患者(在EMR中指出),因为询问患有急性问题的患者(即短期严重受伤或需要相对紧急医疗护理的疾病)花费大量时间接受酒精和烟草使用咨询。
  • 已经接受药理治疗的患者患有风险的酒精或烟草使用的患者
  • 目前,在该人群中,孕妇将被排除为诊断,咨询和治疗药物使用的途径。在出现知情同意书要求患者的性别之前,将通过一个问题确定它们。如果患者将其识别为女性,则会出现第二个问题,询问他们目前是否怀孕。如果是,调查将结束,则不会要求参与者完成同意和调查。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Natasha Kithulegoda,MPH 416-323-6400 EXT 8356 natasha.kithulegoda@wchospital.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04594304
其他研究ID编号ICMJE 2019-0002-E
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Payal Agarwal,妇女学院医院
研究赞助商ICMJE妇女学院医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州Payal Agarwal妇女学院医院
PRS帐户妇女学院医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素